Caractéristiques
Contexte
Jusqu’à présent, il n’existait pas de marqueurs prédictifs du COVID Long après une infection aiguë par le SRAS-CoV-2. Cependant, l’identification récente de biomarqueurs à un stade précoce de la maladie est d’un grand intérêt et permettrai d’adapter rapidement les interventions diagnostiques et thérapeutiques pour chaque patient.
Objectifs
- Validation des biomarqueurs spécifiques et personnalisés précédemment identifiés dans le cadre d’étude sur la COVID/COVID Long, qui peuvent servir à des fins de pronostic et peuvent en particulier améliorer la compréhension thérapeutique et la gestion des symptômes des patients atteints du COVID long.
- Validation du concept de phénoconversion /-réversion pour la cohorte SAPRIS COPER / Constances.
Méthodes
Les biomarqueurs sont détectés grâce à l’analyse détaillée du métabolome utilisant la Résonance Magnétique Nucléaire (RMN) 1H qui capture les changements dynamiques du métabolome au cours de la phase du COVID Long. Bruker BioSpin a donc développé des solutions (PhenoRisk PACS RuO, BILISA…), qui permettent d’identifier les profils d’analytes susceptibles d’être associés au COVID Long à l’aide d’algorithme qui analyse les spectres RMN.
Perspectives
L’analyse des biomarqueurs par RMN peut permettre la détection précoce de maladie secondaire dans le cas du COVID Long et peut donc s’avérer importante pour contrôler la maladie.
Ce projet a reçu un financement de Bruker BioSpin GmbH, dans le cadre d’un partenariat avec l’Inserm.
Informations réglementaires
Responsable de traitement
Le traitement des données est placé sous la responsabilité du Laboratoire Bruker BioSpin GmbH, responsable du traitement des données à caractère personnel, situé à l’adresse suivante : Rudolf-Plank-strasse 23, 76 275 Ettlingen, Allemagne - www.bruker.com/fr.html.
Délégué à la protection des données
Pour la cohorte : Déléguée à la protection des données de l’Inserm, dpo@inserm.fr ou 101 rue de Tolbiac, 75 013 Paris / Pour l’étude : DPO de Bruker BioSpin GmbH, privacy@bruker.com ou Rudolf-Plank-strasse 23, 76 275 Ettlingen, Allemagne.
Base légale du traitement et recours à des données dites sensibles
Le traitement de données personnelles nécessaire à la mise en œuvre de cette étude répond à l’exécution d’une mission d’intérêt légitime du laboratoire Bruker BioSpin GmbH à réaliser cette étude pour les besoins de son activité de recherche. A ce titre, Bruker BioSpin GmbH s’est engagé à se conformer à la Méthodologie de référence n° 004 adoptée par la CNIL (Délibération n° 2018-155 du 3 mai 2018).
Catégories de données concernées par les traitements
Données de santé ou liées à la santé, consommation de tabac, données socio-démographiques.
Destinataires ou catégories de destinataires des données à caractère personnel
Dans le cadre de cette étude, les données seront mises à disposition de l’équipe de scientifiques responsables de la réalisation des analyses statistiques, au laboratoire Bruker BioSpin GmbH, Allemagne.
Durée de conservation en base active des données à caractère personnel
Les données seront conservées dans les systèmes d’information sécurisés du responsable de traitement d’octobre 2023 à mars 2025. Par ailleurs, les données sont archivées à l’UMS11 dans le cadre de l’autorisation initiale de la cohorte Constances jusqu’en 2041.
Droits des personnes concernées et modalités d’exercice de ces droits
Les données nécessaires à cette étude sont traitées conformément au Règlement général relatif à la protection des données « RGPD » (Règlement (UE) 2016/679 du Parlement européen et du Conseil du 27 avril 2016) et à la loi n° 78-17 du 6 janvier 1978 modifiée relative à l’informatique, aux fichiers et aux libertés. L’ensemble des droits et les moyens pour les exercer sont disponibles sur le site Internet de la cohorte : https://www.constances.fr/ « Espace Volontaires » « Droits et protection des données ». Il est également possible de s’adresser au responsable de traitement de cette étude, par l’intermédiaire de son/sa déléguée à la protection des données DPO (coordonnées indiquées ci-dessus).
Transferts de données envisagés vers un pays hors Union européenne (ou vers une organisation internationale) assurant un niveau de protection adéquat (ou des garanties appropriées)
Aucun transfert en dehors de l’Union européenne n’est prévu dans le cadre de cette étude.