Caractéristiques
Contexte
Le vitiligo est une maladie grave en raison de son impact psychologique considérable sur le fonctionnement quotidien des patients et de son évolution progressive en l’absence de traitement. Des études ont montré que l’effet du vitiligo sur la qualité de vie, en particulier l’altération psychologique, est similaire à celui d’autres maladies de la peau, comme le psoriasis et la dermatite atopique. L’atteinte de certaines parties de la peau, visibles par tous, comme le visage et les mains, peut avoir un impact majeur sur l’estime de soi, la qualité de vie. Dans certaines sociétés, la maladie est mal acceptée et mal comprise, au point que les personnes touchées sont victimes de discrimination. Peu de données existe pour décrire le fardeau de la maladie et les consommations de ressources de soins de santé et les coûts associés. Il est donc apparu important de recueillir des données réelles sur le profil des patients atteints de vitiligo en France et de pourvoir documenter l’impact du vitiligo en termes de santé et de qualité de vie perçue et mesurer l’impact socio-économique de cette maladie.
Objectifs
Les objectifs de l’étude sont de :
- Décrire les patients atteints de vitiligo en termes de caractéristiques sociodémographiques et de caractéristiques cliniques du vitiligo, notamment la répartition des lésions sur le corps ;
- Comparer les patients atteints de vitiligo à un groupe témoin de sujets n’ayant pas déclaré avoir un vitiligo dans Constances mais appariés sur l’âge, le sexe, la région, les score EPICES, l’année d’inclusion dans la base de données
-Les comorbidités associées chez les patients atteints de vitiligo ;
-L’impact du vitiligo sur la qualité de vie ;
-Le poids du vitiligo avec d’autres résultats rapportés par les patients (PRO) ;
-L’impact socio-économique du vitiligo ;
-La consommation de soins de santé chez les patients atteints de vitiligo.
Les objectifs exploratoires de cette étude seront :
- Générer et valider un outil basé sur l’intelligence artificielle (algorithme/modèle prédictif) pour identifier les patients atteints de vitiligo dans le SNDS, à partir des informations disponibles dans cette base de données.
- Évaluer la concordance entre 2 questionnaires de qualité de vie (DLQI et EQ-5D-5L). – Évaluer la stigmatisation associée au vitiligo en utilisant un outil de stigmatisation spécifique à la peau nouvellement validé (PUSH-D).
- Tester la reproductibilité d’un diagnostic auto-évalué du vitiligo.
Population
Critères d’inclusion: Sujets adultes (18 ans et plus) inscrits dans la cohorte Constances et ayant rempli le questionnaire de suivi au cours de l’année 2018 ET ayant déclaré avoir un vitiligo.
Critères d’exclusion: Sujets pour lesquels les données du SNDS ne sont pas disponibles car ils n’ont pas pu être reliés entre Constances et la base de données du SNDS.
Méthodes
Cette étude est une analyse rétrospective des données recueillies dans la cohorte Constances. Une description des patients présentant un vitiligo et une comparaison avec un groupe témoin seront réalisées.
Deux populations seront incluses et comparées:
- Les patients qui ont déclaré avoir un vitiligo ;
- Un groupe témoin de sujets n’ayant pas déclaré avoir un vitiligo sera apparié aux patients atteints de vitiligo en utilisant un score de propension qui sera calculé en fonction des variables suivantes: âge, sexe, score de précarité appelé EPICES, type de peau, année d’inclusion dans la cohorte et région de résidence.
Dans la cohorte Constances, le diagnostic de vitiligo a été rapporté dans le questionnaire de suivi annuel de 2018 contenant un volet spécifique dédié aux maladies de la peau. En plus de ces données, des données recueillies dans les questionnaires d’inclusion ou de suivi seront utilisées pour la comparaison des cas et des témoins de cette étude. Parmi elles, celles relatives aux consommations de ressources de soins et à leur coût proviendront des données de Constances issues du SNDS pour l’année 2019 et 2020. Enfin, un questionnaire complémentaire est proposé aux patients ayant déclaré avoir un vitiligo en 2018.
Ce projet a reçu un financement de Incyte, dans le cadre d’un partenariat avec l’Inserm.