Caractéristiques
Contexte
L’asthme, maladie chronique prévalente qui touche plus de 300 millions de personnes dans le monde, pose d’importants problèmes de santé et représente une charge économique considérable. Cette maladie, caractérisée par une inflammation des voies respiratoires et un resserrement des muscles, présente divers phénotypes, souvent accompagnés de comorbidités. Les essais cliniques actuels ne tiennent pas suffisamment compte de cette hétérogénéité, ce qui limite l’adaptabilité des traitements pour les patients asthmatiques graves. Les défis du monde réel, tels que la non-adhésion, les déclencheurs environnementaux et les disparités entre les résultats des essais et les expériences des patients, compliquent encore la prise en charge de l’asthme.
Objectifs
Ce projet vise à aborder la complexité de l’asthme par le développement de cohortes virtuelles et d’applications. Les objectifs sont les suivants :
- Caractériser l’évolution des marqueurs de progression et de gravité de l’asthme ainsi que le taux des résultats cliniques mesurés dans le monde réel et tenir compte de l’hétérogénéité des patients ;
- Simuler la norme actuelle de soins, reflétant les schémas de prescription et d’adhésion pour différents profils de patients dans les soins de routine en France ;
- Identifier les facteurs de résultats liés aux coûts directs et indirects afin d’optimiser les ressources en soins de santé ;
- Ces différents aspects pourraient être progressivement intégrés dans un simulateur de cohorte virtuelle « en vie réelle », qui pourrait être utilisé pour divers cas d’utilisation et pour répondre à diverses questions.
Méthodes
- Des algorithmes d’Intelligence Artificielle seront appliqués aux profils des progressions phénotypiques et la chaîne causale/temporelle sera modélisée, par exemple à l’aide d’une modélisation prédictive bayésienne ou d’approches d’inférence causale. Une validation interne et externe sera effectuée ;
- Un modèle de soins sera développé pour émuler la norme actuelle de soins, reflétant les schémas de prescription et d’observance pour différents profils de patients dans les soins de routine en France. La modélisation des séquences de traitement peut inclure ou combiner l’exploration de séquences, l’apprentissage par renforcement, les modèles de Markov à classe latente ou les modèles de séquence basés sur l’apprentissage profond, associés à des méthodes pharmaco-épidémiologiques plus standard telles que la modélisation du score de propension ;
- Un modèle médico-économique sera développé pour identifier les facteurs de résultats liés aux coûts directs et indirects, permettant par exemple de prédire le fardeau médico-économique individuel et d’évaluer le rapport coût-efficacité de thérapies données. Cette modélisation peut inclure ou combiner, par exemple, des modèles prédictifs basés sur l’apprentissage automatique ou des modèles multi-états (Markov) avec des risques compétitifs ;
- Un simulateur intégratif sera développé et testé pour combiner la progression de la maladie et la modélisation des soins dans un simulateur de cohorte virtuelle du monde réel qui peut être utilisé pour répondre à une variété de questions.
Perspectives
La collaboration avec Constances a le potentiel d’améliorer de manière significative la compréhension et les résultats du traitement de l’asthme. Les résultats du projet pourraient contribuer à :
- Caractériser la progression de l’asthme et les marqueurs de gravité ;
- Adapter les modèles de soins en fonction du profil des patients et de l’observance du traitement ;
- Optimiser les ressources en soins de santé grâce à des informations médico-économiques ;
- Développer un simulateur de cohorte virtuelle « en vie réelle » polyvalent pour diverses applications.
Ce projet a reçu un financement de Quinten Health, dans le cadre d’un partenariat avec l’Inserm.
Informations réglementaires
Responsable de traitement
Le traitement de données à caractère personnel est placé sous la responsabilité conjointe de l’Institut national de la santé et de la recherche médicale (Inserm), situé au 101 rue de Tolbiac, 75 013 Paris – www.inserm.fr et de Quinten Health, situé au 8 rue Vernier, 75 017 Paris - www.quinten-health.com.
Délégué à la protection des données
Pour la cohorte : Déléguée à la protection des données de l’Inserm, dpo@inserm.fr ou 101 rue de Tolbiac, 75 013 Paris / Pour le projet : Déléguée à la protection des données de Quinten Health, privacy@quinten-france.com ou 8 rue Vernier, 75 017 Paris.
Finalités du traitement auquel sont destinées les données à caractère personnel
La finalité du traitement est de créer une plateforme de simulation virtuelles de maladies, de leur progression, des parcours de soins et des dépenses associées. La création de cette plateforme de simulation a pour objectif d’améliorer considérablement la compréhension de l’asthme, ouvrant la voie à des traitements plus efficaces et à de meilleurs résultats pour les patients.
Base légale du traitement et recours à des données dites sensibles
La base légale du traitement repose sur le consentement des volontaires de la cohorte Constances.
Catégories de données concernées par les traitements
Données relatives aux habitudes de vie : tabagisme, alimentation… ; Données socio-démographiques : sexe, âge… ; Données socio-économiques : situation professionnelle … ; Données de santé et relatives à la santé : données biométriques, données biologiques…
Destinataires ou catégories de destinataires des données à caractère personnel
Dans le cadre de cette recherche, les données seront mises à disposition du responsable du projet, CEO, Quinten Health (France) (dans un espace sécurisé du CASD, Centre d'accès sécurisé aux données). Cette mise à disposition est nécessaire à la réalisation d’analyses analytiques et statistiques menées par Quinten Health.
Durée de conservation en base active des données à caractère personnel
Les données seront conservées dans les systèmes d’information sécurisés du CASD jusqu’à deux ans après la dernière publication des résultats de la recherche ou, en cas d’absence de publication, jusqu’à la signature du rapport final de la recherche, soit de juillet 2024 à juillet 2028. Elles seront ensuite définitivement supprimées.
Droits des personnes concernées et modalités d’exercice de ces droits
Les données nécessaires à ce projet sont traitées conformément au Règlement général relatif à la protection des données « RGPD » (Règlement (UE) 2016/679 du Parlement européen et du Conseil du 27 avril 2016) et à la loi n° 78-17 du 6 janvier 1978 modifiée relative à l’informatique, aux fichiers et aux libertés. L’ensemble des droits et les moyens pour les exercer sont disponibles sur : « Espace Volontaires » « Droits et protection des données ». Il est également possible de s’adresser au co-responsable de traitement de ce projet, par l’intermédiaire de son/sa déléguée à la protection des données DPO (coordonnées indiquées ci-dessus).