Caractéristiques
Contexte
Selon les définitions et recommandations établies par la Société Française de Dermatologie (SFD) lors de la Conférence de Consensus de 2005, la dermatite atopique (DA) ou eczéma atopique est une maladie cutanée inflammatoire, qui touche préférentiellement le nourrisson, mais dans plus de 40 % des cas, elle persiste à l’âge adulte. Maladie chronique non contagieuse due à une anomalie de la réponse immunitaire et à une déficience de la barrière cutanée, elle évolue par poussées, pouvant entraîner des démangeaisons intenses, des troubles du sommeil et une mauvaise qualité de vie. La prévalence de la maladie augmente depuis 20 ans et sa répartition varie selon le niveau de vie des populations. L’augmentation de la prévalence de la DA dans les populations à niveau de vie élevé a été reliée à la diminution de l’exposition aux agents infectieux. Cette observation est à l’origine de la théorie hygiéniste qui suppose que la diminution des infections est responsable de modifications de la régulation du système immunitaire inné. Par ailleurs 50 à 70% des patients atteints de DA ont un parent au premier degré atteint d’une DA, d’un asthme ou d’une rhinite allergique. Le mode de transmission de l’atopie est inconnu. Elle est probablement polygénique. Il est généralement considéré que la DA disparaît avant l’âge de 40 ans. Néanmoins les personnes de plus de 16 ans peuvent représenter plus du tiers des cas de DA dans la population, avec probablement un profil physiopathologique spécifique qui est moins bien compris que chez les enfants. Si l’association de facteurs intrinsèques comme extrinsèques avec la prévalence de la DA est bien décrite dans la littérature, on trouve peu d’études de cohortes permettant de définir leur association spécifique avec certains profils de DA, que ce soit en termes d’âge de survenue, de persistance, ou de sévérité.
Objectifs
Objectif principal
Estimer la prévalence, par âge et par sexe, des différents profils de personnes atteintes actuellement ou dans le passé de DA dans la cohorte Constances.
– Prévalence de la DA d’une manière globale.
– Prévalence de la DA survenue à l’âge adulte, pendant l’adolescence, l’enfance ou avant 2 ans.
– Prévalence de la DA déclarée chez le nourrisson/enfant/adolescent et non persistante chez l’adulte, versus celle persistant à l’âge adulte.
– Prévalence des profils de sévérité déclarée par les participants ayant une DA active.
Objectifs secondaires
Evaluer les risques relatifs de certains facteurs intrinsèques et extrinsèques, tels que les comorbidités, le mode de vie ou différentes expositions, qui sont associés à :
– La survenue de la DA à l’âge adulte.
– Sa persistance à l’âge l’adulte, notamment pour les personnes qui l’ont déclarée dans l’enfance.
– La sévérité de la DA active à l’âge adulte.
Méthodes
Population de l'étude
Participants ayant répondu et déclaré des antécédents de DA dans le questionnaire de suivi 2018 (DA+). Un groupe de participants ayant déclaré ne pas souffrir de DA en 2018 sera également inclus (DA-).
Conception de l'étude
Ce projet se base sur trois sources de données différentes : Pour les participants DA+ ou DA- :
1. Les données recueillies pour l’ensemble des participants lors de l’inclusion : données des questionnaires (mode de vie et santé, calendrier professionnel, santé des femmes, expositions professionnelles) et données de l’examen paracliniques ; et lors du suivi : données des questionnaires de suivi annuels sur l’état de santé général, le mode de vie et sur certains thèmes complémentaires dont la santé de la peau en 2018.
2. Les données du Système National des Données de Santé (SNDS) collectées par Constances seront également utilisées pour saisir les données de remboursement (tables simplifiés). Pour les participants DA+ uniquement (9000 sujets) :
3. Les données d’un questionnaire complémentaire, spécifiquement conçu pour recueillir les données nécessaires au projet.
Résultats attendus
– Nombre de participants souffrant de DA au sein de la cohorte CONSTANCES
– Caractéristiques cliniques et démographiques des participants
– Symptomatologie de la DA
– Utilisation des ressources de santé
– Qualité de vie : complications de la DA et indicateurs de la vie quotidienne
Méthodes statistiques
– Analyse descriptive. Estimation des prévalences de DA en France à l’aide des techniques de redressement (modèles développés par l’équipe Constances).
– Analyse comparative. Associations des différents profils de sujets avec certains facteurs, intrinsèques et extrinsèques, étudiées en utilisant des modèles de régression logistiques (Odds Ratio).
Taille de l'échantillon
Environ 9000 participants ont déclaré des antécédents de DA (DA+). Le groupe de référence (DA-) sera de la même taille que le groupe (DA+), c’est-à-dire environ 9 000 participants.
Perspectives
Cette étude permettra d’étayer la connaissance épidémiologique de la DA en France. Les nombreuses données recueillies devraient permettre une avancée significative dans l’identification des principaux déterminants associés à cette pathologie cutanée, en particulier à l’âge adulte. De telles études épidémiologiques sont indispensables pour améliorer la prise en charge des patients, ainsi que le développement de stratégies de prévention (par exemple recommandations visant à diminuer l’exposition à certains facteurs).
Aspects réglementaires
Les informations suivantes sont indiquées conformément à la loi Informatique et libertés et au Règlement général relatif à la protection des données « RGPD ».
- Co-Responsables du traitement : Laboratoire L’Oréal, 14 rue Royale, 75008 Paris, France, et INSERM, 101, rue de Tolbiac, 75654 cedex 13, 75654 Paris, France
- Délégué à la protection des données :
-Pour le projet : DPO de L’Oréal, ri-dataprivacy[AT]rd.loreal.com,
-Pour la cohorte : DPO de l’Inserm, dpo[AT]inserm.fr ou 101 rue de Tolbiac, 75013 Paris
-Pour vous informer sur et/ou exercer vos droits : rendez-vous sur le site de Constances, Espace Volontaires, Vos droits(https://www.constances.fr/espace-volontaires/droits-volontaires.php)
- Sous-traitants (identification et rôle) : ClinSearch (conduite de l’étude et analyse des données), CASD (mise à disposition de l’accès sécurisé aux données), Acte Graphique (impression et envoi des documents de collecte)
- Base juridique du traitement : intérêt légitime du laboratoire L’Oréal à réaliser cette étude pour les besoins de son activité de recherche. A ce titre, L’Oréal s’est engagé à se conformer à la Méthodologie de référence n° 004 adoptée par la CNIL (Délibération n° 2018-155 du 3 mai 2018)
- Catégories de données à caractère personnel concernées : âge, sexe, statut socioéconomique, vie professionnelle, comportements de santé (tabac, alcool, cannabis, activité physique, habitudes alimentaires), loisirs et vie sociale, qualité de vie, état de santé global, comorbidités, antécédents médicaux personnels et familiaux, visites médicales et délivrances médicamenteuses
- Catégories de destinataires des données à caractère personnel : statisticien et data manager de ClinSearch.
- Durée pendant laquelle les données à caractère personnel seront conservées : 1) Données du questionnaires complémentaires : Les questionnaires papier seront détruits dans les 3 mois après la publication des résultats de l’étude, et les données seront transférées de ClinSearch à l’Inserm pour être intégrées à la base de données de Constances ; 2) Données du questionnaires complémentaires et issues de Constances : ClinSearch procédera à la destruction de l’ensemble de ces données immédiatement après avoir transmis les données complémentaires à l’Inserm.
Ce projet a reçu un financement de L’Oréal, dans le cadre d’un partenariat avec l’Inserm.