Caractéristiques
Contexte
La population vivant avec le VIH vieillissante souffre de comorbidités. Ces comorbidités, altérant progressivement leur état de santé, et associées à des conditions de vie initiales hétérogènes pourraient entraîner ou aggraver avec le temps des inégalités de santé entre les différents groupes de patients infectés par le VIH ou selon le genre, et par rapport à la population générale. Aucune étude n’a jusqu’ici permis d’évaluer si, à situation sociale comparable, l’état de santé des personnes vivant avec le VIH pris en charge dans les systèmes de soins de pays industrialisés est le même que celui de la population non infectée. Une limite générale des études publiées réside dans la difficulté à disposer d’un groupe de comparaison approprié, où soient pris en compte les facteurs de risque de comorbidités d’une part, notamment le poids, l’index de masse corporelle, le tabagisme, l’alcool, les paramètres métaboliques, l’hypertension artérielle, et d’autre part la position sociale. Nous posons l’hypothèse que l’inclusion dans la cohorte Constances de personnes vivant avec le VIH permet de pallier ces limites méthodologiques. Le projet JASMIN vise à comparer l’état de santé de personnes vivant avec le VIH à celui de groupes de sujets non infectés, son évolution au cours du temps, ses déterminants en termes de facteurs de risque médicaux, mode de vie, conditions sociales, en utilisant les mêmes outils d’évaluation sociodémographique, comportementale, biologique et morphologique.
Objectifs
Au sein de la cohorte CONSTANCES :
- Comparer l’état de santé des personnes vivant avec le VIH à celui de la population non- infectée, en prenant en compte les conditions socio-économiques et le mode de vie des sujets, sur :
- Des paramètres généraux de santé : poids, index de masse corporelle, tension artérielle, lipidiques et glucides dans le sang, fonction rénale, hémoglobine, formule sanguine
- La santé mentale
- Des paramètres plus approfondis de vieillissement tels la cognition et la fragilité.
- Etudier les inégalités sociales produites ou aggravées par le diagnostic VIH et au cours du vieillissement avec l’infection, notamment l’impact sur la vie professionnelle des personnes vivant avec le VIH en comparaison avec les personnes non-infectées.
Méthodes
Les personnes vivant avec le VIH et non infectées incluses dans la cohorte de population générale CONSTANCES (critères d’inclusion : âge 18 à 69 ans, affilié au régime général de Sécurité sociale par la Caisse Nationale d’Assurance Maladie ou une section locale mutualiste, résidant en Ile-de-France ou dans un département avec un centre d’examen de santé CES participant à Constances). Ne sont pas éligibles les indépendants et les agricoles.
La description des caractéristiques des personnes vivant avec le VIH à l’inclusion dans Constances permettra de guider la sélection du /des groupes de comparaison des personnes non-infectées par le VIH. On anticipe que l’on sélectionnera dans le groupe de comparaison non infecté, l’ensemble des personnes originaires d’Afrique Sub-Saharienne et les hommes ayant des relations sexuelles avec des hommes, et une fraction des autres personnes.
Un 1er travail portera sur l’analyse à l’inclusion des paramètres généraux de santé. Ces analyses seront stratifiées sur le sexe, et menées également dans le groupe des HSH.
En parallèle, un 2ème travail portera sur la description de la situation professionnelle des personnes vivant avec le VIH au moment du diagnostic, et les trajectoires professionnelles des deux groupes (personnes vivant avec le VIH et non infectées). L’implémentation d’une technique statistique pour garantir la comparabilité des deux groupes en termes des caractéristiques individuelles et professionnelles à la date de diagnostic des personnes vivant avec le VIH permettra de comparer les trajectoires professionnelles et l’éventuel effet du diagnostic du VIH.
Enfin, les analyses porteront sur des paramètres plus approfondis du vieillissement tels la cognition et la fragilité chez les personnes âgées de 45 ans et plus, chez qui ces paramètres ont été explorés dans Constances, et sur la santé mentale.
Perspectives
Ce travail permettra de mieux comprendre, et à terme de prévenir au moins en partie, l’impact de l’infection VIH dans le champ de la santé, dont la santé mentale, les fonctions cognitives, la fragilité, et les parcours professionnels.
Informations réglementaires
Responsable de traitement
Le traitement de données est placé sous la responsabilité de l’Institut national de la santé et de la recherche médicale (Inserm), responsable du traitement de données à caractère personnel, situé au 101 rue de Tolbiac, 75 013 Paris – www.inserm.fr.
Délégué à la protection des données
Pour la cohorte et le projet : Déléguée à la protection des données de l’Inserm, dpo@inserm.fr ou 101 rue de Tolbiac, 75 013 Paris.
Base légale du traitement et recours à des données dites sensibles
Le traitement de données personnelles nécessaire à la mise en œuvre de cette étude répond à l’exécution d’une mission d’intérêt public dont est investie l’Inserm et nécessite le traitement de données personnelles de santé à des fins de recherche scientifique.
Catégories de données concernées par les traitements
Données d’identification (âge, sexe), données de santé (mesures anthropomorphiques, antécédents médicaux, données biologiques, consultations, actes, remboursements, dépistages), celles relatives aux habitudes de vie et comportements (soutien social, activité physique), à la vie professionnelle (catégorie socio-professionnelle, tranches de revenus, etc), niveau de formation (diplôme), vie sexuelle et orientation sexuelle, mode de vie (type de logement), qualité de vie, origine ethnique, situation familiale, régime d’affiliation à la sécurité sociale, de même que la consommation d’alcool, de cannabis et de tabac. De plus, l’origine ethnique des parents, la catégorie socio-professionnelle du conjoint(e) et des ascendants ainsi que le diplôme des ascendants.
Destinataires ou catégories de destinataires des données à caractère personnel
Dans le cadre de cette recherche, les données seront mises à disposition du responsable du projet, Professeur à l’Inserm et à l’Hôpital de Bicêtre (France). Cette mise à disposition est nécessaire à la réalisation par l’équipe en charge des analyses statistiques.
Durée de conservation en base active des données à caractère personnel
Les données seront conservées dans les systèmes d’information sécurisés du CASD jusqu’à trois ans après la dernière publication des résultats de la recherche ou, en cas d’absence de publication, jusqu'à la signature du rapport final de la recherche, pendant 60 mois soit de mars 2025 à février 2030, avant d’être définitivement supprimées.
Droits des personnes concernées et modalités d’exercice de ces droits
Les données nécessaires à ce projet sont traitées conformément au Règlement général relatif à la protection des données « RGPD » (Règlement (UE) 2016/679 du Parlement européen et du Conseil du 27 avril 2016) et à la loi n° 78-17 du 6 janvier 1978 modifiée relative à l’informatique, aux fichiers et aux libertés. L’ensemble des droits et les moyens pour les exercer sont disponibles sur le site Internet de la cohorte : https://www.constances.fr/ « Espace Volontaires » « Droits et protection des données ». Il est également possible de s’adresser au responsable de traitement de ce projet, par l’intermédiaire de son/sa déléguée à la protection des données DPO (coordonnées indiquées ci-dessus).