Caractéristiques
Contexte
L’asthme et la BPCO sont les deux maladies respiratoires chroniques les plus fréquentes en population générale, et certains patients peuvent présenter des caractéristiques pathologiques relevant à la fois de l’asthme et de la BPCO. Ce groupe est appelé «Chevauchement asthme-BPCO (ACO)» ou «Asthme + BPCO» pour décrire les patients qui ont une limitation persistante des débits aériens, ainsi que des caractéristiques cliniques compatibles à la fois avec l’asthme et la BPCO. Cependant, il s’agit d’un terme descriptif pour un diagnostic clinique, mais qui recouvre plusieurs phénotypes cliniques différents reflétant différents mécanismes sous-jacents, qui ne sont pas encore clairs et nécessitent de toute urgence plus de recherche.
Objectifs
Dans ce projet, nous étudierons l’histoire naturelle, les facteurs de risque et l’évolution cliniques des sujets asthmatiques avec une limitation des débits aériens (asthme+AL). Nous évaluerons le déclin de la fonction pulmonaire et le poids de l’asthme + AL dans la population générale française. Nous étudierons particulièrement les interactions selon le sexe.
Méthodes
La fonction pulmonaire (volume expiratoire maximal en une seconde (VEMS) et capacité vitale forcée (CVF)) à l’inclusion sera utilisée pour identifier les participants ayant une limitation du débit aérien (AL : VEMS/CVF <limite inférieure de la normale) et pour définir les groupes suivants mutuellement exclusifs : (1) Pas d’asthme actuel avec fonction pulmonaire préservée (référence); (2) Pas d’asthme actuel, sans AL mais CVF ou VEMS altéré; (3) Asthme actuel sans AL; (4) Asthme actuel avec AL (Asthme + AL); (5) Pas d’asthme actuel avec limitation du débit d’air (AL uniquement). L’association avec les facteurs de risque, les caractéristiques cliniques et les différences de déclin de la fonction pulmonaire entre les groupes seront étudiées à l’aide de méthodes d’analyses multivariées conventionnelles.
Perspectives
Améliorer notre compréhension des mécanismes sous-jacents au développement précoce de l’asthme + BPCO, et nos connaissances sur le fardeau de l’asthme + BPCO devraient être utiles pour identifier les patients à risque chez lesquels des actions de prévention pourraient être particulièrement utiles, et améliorer la prise en charge clinique et le pronostic de ces patients.
Informations réglementaires
Responsable de traitement
Le traitement des données à caractère personnel est placé sous la responsabilité de l’Institut national de la santé et de la recherche médicale (Inserm) situé au 101 rue de Tolbiac, 75 013 Paris – www.inserm.fr
Délégué à la protection des données
Pour la cohorte et l’étude : Déléguée à la protection des données de l’Inserm, dpo@inserm.fr ou 101 rue de Tolbiac, 75 013 Paris.
Base légale du traitement et recours à des données dites sensibles
Le traitement de données personnelles nécessaire à la mise en œuvre de cette étude répond à l’exécution d’une mission d’intérêt public dont est investi l’Inserm et nécessite le traitement de données personnelles de santé à des fins de recherche scientifique.
Catégories de données concernées par les traitements
Les données relatives à la santé, aux caractéristiques sociodémographiques, aux caractéristiques de logement, aux habitudes de vie, à l'histoire professionnelle, et à la situation familiale, ainsi que, dans la mesure où elles sont nécessaires à la recherche, certaines données biologiques.
Destinataires ou catégories de destinataires des données à caractère personnel
Dans le cadre de cette étude, les données seront mises à la disposition de la responsable de l’étude, chargée de recherche à l’Inserm (Institut public), France. Cette mise à disposition est nécessaire à la réalisation des analyses statistiques menées par l’équipe en charge de l’étude.
Durée de conservation en base active des données à caractère personnel
Les données seront conservées dans les systèmes d’information sécurisés du responsable de traitement de novembre 2023 à décembre 2029. Par ailleurs, les données sont archivées à l’UMS11 dans le cadre de l’autorisation initiale de la cohorte Constances jusqu’en 2041.
Droits des personnes concernées et modalités d’exercice de ces droits
Les données nécessaires à cette étude sont traitées conformément au Règlement général relatif à la protection des données « RGPD » (Règlement (UE) 2016/679 du Parlement européen et du Conseil du 27 avril 2016) et à la loi n° 78-17 du 6 janvier 1978 modifiée relative à l’informatique, aux fichiers et aux libertés. L’ensemble des droits et les moyens pour les exercer sont disponibles sur le site Internet de la cohorte : https://www.constances.fr/ « Espace Volontaires » « Droits et protection des données ». Il est également possible de s’adresser au responsable de traitement de cette étude, par l’intermédiaire de son/sa déléguée à la protection des données DPO (coordonnées indiquées ci-dessus).
Transferts de données envisagés vers un pays hors Union européenne (ou vers une organisation internationale) assurant un niveau de protection adéquat (ou des garanties appropriées)
Aucun transfert en dehors de l’Union européenne n’est prévu dans le cadre de cette étude.