Caractéristiques
Contexte
La nycturie est un symptôme du bas appareil urinaire, défini comme la nécessité de se réveiller pour uriner pendant la période principale de sommeil, chaque miction étant suivie d’un sommeil ou d’une intention de dormir. Plusieurs seuils de levers nocturnes sont utilisés, mais celui d’au moins deux mictions nocturnes est le plus utilisé. Il s’agit d’un symptôme fréquent et invalidant. Une étude américaine de 2019 suggère une prévalence entre 2 et 17 % chez les jeunes adultes de 20 à 40 ans, et entre 29 et 59 % chez les patients de plus de 70 ans. L’impact de la nycturie est multiple. Une étude américaine de 2012 révèle des résultats altérés des scores de qualité de vie, particulièrement en cas de délai court entre deux mictions, ainsi qu’une prévalence plus importante de symptômes dépressifs et anxieux. Les conséquences sont majeures sur la qualité du sommeil, et par extension sur la fatigue diurne, et les capacités cognitives altérées par les réveils multiples. Il existe trois principaux mécanismes de la nycturie : les troubles de la production d’urine nocturne, les troubles du sommeil et les troubles du fonctionnement vésical. Les différentes étiologies en rapport avec ces mécanismes sont nombreuses : pathologies du sommeil, psychiatriques, urologiques, neurologiques, néphrologiques, hormonales, métaboliques, cardiovasculaires, iatrogènes, consommation d’alcool, etc. Plusieurs études montrent des relations bidirectionnelles entre troubles du fonctionnement vésical et dépression et anxiété, et des associations avec les évènements de vie dans l’enfance. Concernant la nycturie, des associations sont suggérées dans la littérature, mais les données longitudinales sont limitées. Aucune n’évalue le rôle médiateur ou de confusion des troubles du sommeil.
Objectifs
Notre étude vise à examiner l’association entre évènements de vie avant 18 ans et nycturie, en tenant compte notamment des troubles du sommeil et de la symptomatologie dépressive dans la cohorte CONSTANCES.
Méthodes
Le questionnaire de suivi 2024 comportait le questionnaire de Pittsburgh évaluant la qualité du sommeil durant le mois précédent. L’un des items concernait le « lever pour aller aux toilettes ». À titre d’exemple, sur 91 401 participants, 35 695 rapportaient se lever 3 fois ou plus par semaine pour aller aux toilettes. Les évènements de vie subis avant 18 ans étaient évalués par les données du questionnaire de suivi 2020 et la symptomatologie dépressive par l’échelle CES-D.
Perspectives
Les analyses pourraient améliorer les connaissances et preuves scientifiques sur les liens entre évènements de vie, troubles psychiques et nycturie, et par conséquent favoriser les actions de prévention et de dépistage en pratique clinique. La cohorte CONSTANCES offre une occasion unique d’obtenir des données sur ce domaine.
Informations réglementaires
Responsable de traitement
Le traitement des données à caractère personnel est placé sous la responsabilité de l’Institut national de la santé et de la recherche médicale (Inserm) situé au 101 rue de Tolbiac, 75 013 Paris – www.inserm.fr
Délégué à la protection des données
Pour la cohorte et l’étude : Déléguée à la protection des données de l’Inserm, dpo@inserm.fr ou 101 rue de Tolbiac, 75 013 Paris.
Base légale du traitement et recours à des données dites sensibles
Le traitement de données personnelles nécessaire à la mise en œuvre de cette étude répond à l’exécution d’une mission d’intérêt public dont est investi l’Inserm et nécessite le traitement de données personnelles de santé à des fins de recherche scientifique.
Catégories de données concernées par les traitements
Les données de santé et relatives à la santé, relatives aux caractéristiques sociodémographiques et socio-économiques, aux comportements et habitudes de vie.
Destinataires ou catégories de destinataires des données à caractère personnel
Dans le cadre de cette étude, les données seront mises à disposition du responsable de l'étude, chercheur à l’Inserm (Institut public), France. Cette mise à disposition est nécessaire à la réalisation des analyses statistiques menées par l’équipe en charge de l’étude.
Durée de conservation en base active des données à caractère personnel
Les données seront conservées dans les systèmes d’information sécurisés du responsable de traitement pendant 2 ans, de mai 2025 à mai 2027. Par ailleurs, les données sont archivées à l’UMS11 dans le cadre de l’autorisation initiale de la cohorte Constances jusqu’en 2041.
Droits des personnes concernées et modalités d’exercice de ces droits
Les données nécessaires à cette étude sont traitées conformément au Règlement général relatif à la protection des données « RGPD » (Règlement (UE) 2016/679 du Parlement européen et du Conseil du 27 avril 2016) et à la loi n° 78-17 du 6 janvier 1978 modifiée relative à l’informatique, aux fichiers et aux libertés. L’ensemble des droits et les moyens pour les exercer sont disponibles sur le site Internet de la cohorte : https://www.constances.fr/ « Espace Volontaires » « Droits et protection des données ». Il est également possible de s’adresser au responsable de traitement de cette étude, par l’intermédiaire de son/sa déléguée à la protection des données DPO (coordonnées indiquées ci-dessus).
Transferts de données envisagés vers un pays hors Union européenne (ou vers une organisation internationale) assurant un niveau de protection adéquat (ou des garanties appropriées)
Aucun transfert en dehors de l’Union européenne n’est prévu dans le cadre de cette étude.