Caractéristiques
Contexte
Les troubles somatiques fonctionnels (TSF) sont fréquents et entraînent une détérioration significative de la qualité de vie. Le diagnostic repose sur une discordance entre la normalité des examens cliniques et paracliniques et l’intensité des symptômes physiques, associée à un retentissement significatif sur la qualité de vie. Ces troubles surviennent fréquemment au décours d’un facteur déclenchant physique comme un épisode infectieux. Les mécanismes en jeu sont aujourd’hui mal caractérisés, en dépit de la forte prévalence et du retentissement important de cette affection, mais plusieurs mécanismes cognitifs et comportementaux participant à la genèse et la persistance des troubles ont été identifiés.
Après une infection par le SARS-CoV-2, la majorité des patients évolue favorablement mais une proportion non négligeable d’entre eux rapporte des symptômes persistants à distance de l’infection initiale. Des groupes de patients se sont constitués dans le monde entier et ont désigné leurs symptômes sous l’appellation « Covid long ». Cette entité est mal comprise à ce jour avec plusieurs hypothèses physiopathologiques actuellement à l’étude. Parmi celles-ci, l’hypothèse d’un TSF sous-jacent est soutenue par plusieurs travaux et pourrait aboutir à des recommandations de prise en charge spécifiques.
Objectifs
Les objectifs de ce travail, qui s’inscrit dans la continuité du projet PSY²COVID (PSYchological risk factors of Persistent SYmptoms after COVID-19) financé par l’ANRS|MIE, sont les suivants :
- Déterminer la proportion de la population de la cohorte CONSTANCES présentant, à l’inclusion, une discordance entre la dyspnée subjective et les mesures spirométriques d’une part, et entre la plainte cognitive et les résultats des tests cognitifs réalisés d’autre part.
- Décrire les caractéristiques de cette population.
- Rechercher une association entre cette discordance et les variables psychologiques mesurées à l’inclusion.
- Déterminer si cette discordance est prédictive de l’apparition de symptômes physiques persistants durant la pandémie de COVID-19.
- Le cas échéant, déterminer si cette association diffère selon les antécédents d’infection par SARS-CoV-2.
Méthodes
L’évaluation des patients présentant une discordance respiratoire et/ou cognitive sera réalisée à partir des données de la cohorte CONSTANCES à l’inclusion.
L’apparition pendant la pandémie d’au moins un symptôme persistant dans le temps, non expliqué par le médecin consulté, sera évaluée à partir des données de l’enquête SAPRIS couplées aux données de la cohorte CONSTANCES.
Une discordance respiratoire sera retenue chez les patients présentant une dyspnée subjective mesurée par le questionnaire MRC et des résultats normaux aux tests spirométriques.
Les patients présentant des tests spirométriques anormaux, une pathologie respiratoire sous-jacente ou une comorbidité potentiellement pourvoyeuse de dyspnée, seront exclus de l’analyse.
Une discordance cognitive sera identifiée chez les patients ayant une plainte subjective mesurée par auto-questionnaire et des résultats normaux aux tests cognitifs réalisés. Ces données sont disponibles dans la population de la cohorte CONSTANCES ayant plus de 45 ans à l’inclusion. Les patients ayant une pathologie neurologique centrale préalable seront exclus de l’analyse.
Les données respiratoires et cognitives seront analysées respectivement avec la collaboration de pneumologues et de neurologues référents familiers avec l’analyse des données de la cohorte CONSTANCES. L’interprétation des tests spirométriques et cognitifs de CONSTANCES a déjà fait l’objet de publications antérieures avec une méthodologie décrite.
Les symptômes persistants pendant la pandémie sont définis de la manière suivante :
- Symptômes apparus depuis mars 2020,
- ET toujours présents dans les 4 dernières semaines au moment du questionnaire,
- ET durant depuis au moins 8 semaines,
- Non nécessairement présent au moment précis de la complétion du questionnaire.
Perspectives
L’association entre la discordance entre constatations subjectives et objectives, certaines caractéristiques des participants et notamment des variables psychologiques renforcera ou non l’hypothèse d’un lien entre cette discordance et les troubles somatiques fonctionnels (TSF). Par exemple, une association avec un score élevé de dépression est attendu, étant donné la fréquence des comorbidités dépressives chez les patients atteints de TSF. Si cette discordance est associée à l’apparition de symptômes persistants au cours de la pandémie de COVID-19, un mécanisme commun sous tendant la présence de symptômes en l’absence de lésion objectivement mesurable pourra également être discuté.
Ce travail permettra de déterminer s’il est pertinent de tester ultérieurement la valeur pronostique voire diagnostique de la discordance entre évaluation subjective et objective pour le diagnostic de TSF, ce qui permettrait de renforcer le cadre diagnostique et de mieux comprendre les déterminants physiopathologiques de cette entité.
Informations réglementaires
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Délégué à la protection des données
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Base légale du traitement et recours à des données dites sensibles
Le traitement de données personnelles nécessaire à la mise en œuvre de cette étude répond à l’exécution d’une mission d’intérêt public dont est investi l’Inserm et nécessite le traitement de données personnelles de santé à des fins de recherche scientifique.
Catégories de données concernées par les traitements
Les données de santé et liées à la santé, relatives aux comportements et habitudes de vie, aux caractéristiques socio-démographiques et socio-économiques, dans la mesure où elles sont nécessaires à cette étude, seront mises à disposition de l’équipe coordinatrice de la recherche.
Destinataires ou catégories de destinataires des données à caractère personnel
Dans le cadre de cette étude, les données seront mises à disposition de l’équipe responsable de l’étude à l’Inserm (Institut public), France. Cette mise à disposition est nécessaire à la réalisation des analyses statistiques menées par l’équipe en charge de l’étude.
Durée de conservation en base active des données à caractère personnel
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