CARACTÉRISTIQUES
Contexte
Les épisodes dépressifs caractérisés et les maladies cardiovasculaires sont les principales causes de handicap et de dépenses de santé dans le monde. Les associations entre les événements de vie négatifs durant l’enfance (« Adverse Childhood Event » ou ACE) et 1) les épisodes dépressifs caractérisés et 2) les maladies cardiovasculaires, et entre les épisodes dépressifs caractérisés et les maladies cardiovasculaires sont bien documentées. De plus en plus d’études suggèrent que les épisodes dépressifs caractérisés sont un médiateur dans l’association entre les événements de vie négatifs durant l’enfance et le développement des maladies cardiovasculaires. Cependant, des questions cruciales restent à explorer.
Objectifs
L’objectif principal du projet est d’approfondir la compréhension de l’interaction entre les événements de vie négatifs durant l’enfance, les épisodes dépressifs caractérisés et les maladies cardiovasculaires :
- Quantifier les effets médiateurs reliant les événements de vie négatifs durant l’enfance, les épisodes dépressifs caractérisés et les maladies cardiovasculaires.
- Identifier les associations spécifiques entre les sous-types des événements de vie négatifs durant l’enfance (par exemple, abus, négligence, dysfonctionnement du foyer), les sous-types des épisodes dépressifs caractérisés (par exemple, mélancolique, atypique) ou les symptômes dépressifs (par exemple, symptômes psychologiques vs. somatiques), et les maladies cardiovasculaires.
- Étudier l’influence modératrice des facteurs sociaux, tels que le sexe, l’origine ethnique et le statut socio-économique, sur ces relations.
- Évaluer le rôle modérateur des événements de vie négatifs durant l’enfance et des sous-types des épisodes dépressifs caractérisés sur l’efficacité des antidépresseurs.
Méthodes
- Les analyses seront reproduites dans les cohortes canadiennes et françaises afin d’évaluer la robustesse des résultats :
- ZEPSOM (Canada) : Une cohorte communautaire basée à Montréal, comprenant quelque 2 433 participants suivis sur plusieurs vagues de collecte. Elle comprend des données détaillées sur les ECA (vague 5), les événements stressants récents (vague 3), les symptômes dépressifs (vague 4), ainsi que de nombreux résultats cliniques.
- CONSTANCES (France).
- La reproduction des analyses dans ces 2 cohortes offre une occasion unique de comparer les résultats dans des contextes culturels, sociaux et systémiques différents.
Perspectives
Le projet participera à une meilleure compréhension des mécanismes liant les événements de vie négatifs durant l’enfance, la dépression et les maladies cardiovasculaires. En distinguant les divers sous-types d’événements négatifs et de manifestations dépressives, il ouvre la voie à une meilleure compréhension des trajectoires de santé et à la mise en œuvre de stratégies de médecine personnalisée. Des facteurs sociaux tels que le sexe, l’origine ethnique et le statut socio-économique pourraient jouer un rôle modérateur dans ces trajectoires. Il s’agit d’un élément majeur pour mieux identifier les populations à risque sur la base de facteurs cliniques et sociodémographiques, au niveau individuel et au niveau de la population. L’utilisation d’analyses basées sur des données de vie réelle, notamment via l’étude des séquences de prescriptions, offre une perspective pragmatique complémentaire aux essais cliniques traditionnels. Ce travail, en répliquant les analyses dans des cohortes internationales (ZEPSOM et CONSTANCES), permet également d’enrichir le débat scientifique par des comparaisons interculturelles et systémiques, apportant ainsi une dimension transversale à la recherche en santé mentale.
Informations réglementaires
Responsable de traitement
Le traitement des données à caractère personnel est placé sous la responsabilité de l’Institut national de la santé et de la recherche médicale (Inserm) situé au 101 rue de Tolbiac, 75 013 Paris – www.inserm.fr
Délégué à la protection des données
Pour la cohorte et l’étude : Délégué à la protection des données de l’Inserm, dpo@inserm.fr ou 101 rue de Tolbiac, 75013 Paris.
Base légale du traitement et recours à des données dites sensibles
Le traitement de données personnelles nécessaire à la mise en œuvre de cette étude répond à l’exécution d’une mission d’intérêt public dont est investie l’Inserm et nécessite le traitement de données personnelles de santé à des fins de recherche scientifique.
Catégories de données concernées par les traitements
Les données socio-démographiques, les données relatives à la santé, les données biologiques, les dates relatives à la conduite de la recherche, les données relatives à l’origine géographique, la consommation de tabac, d’alcool et de cannabis, les habitudes de vie et comportements, les données relatives à la situation familiale, au niveau de formation et à la vie professionnelle, les données relatives aux évènements de vie potentiellement traumatisants survenus avant l’âge de 18 ans, ainsi que les données relatives à la qualité de vie. L’accès à certaines de ces données est en cours d’autorisation.
Destinataires ou catégories de destinataires des données à caractère personnel
Dans le cadre de cette étude, les données seront mises à la disposition du responsable de l’étude, chercheur à l’Inserm (Institut public), France. Cette mise à disposition est nécessaire à la réalisation des analyses statistiques menées par l’équipe en charge de l’étude.
Durée de conservation en base active des données à caractère personnel
Les données seront conservées par le responsable de traitement dans un espace sécurisé au CASD pendant 4 ans, de mai 2026 à mai 2030. Par ailleurs, les données sont archivées par l’UMS11 dans le cadre de l’autorisation initiale de la cohorte Constances jusqu’en 2041 (durée susceptible d’être prolongée par une nouvelle autorisation de la CNIL).
Droits des personnes concernées et modalités d’exercice de ces droits
Les données nécessaires à cette étude sont traitées conformément au Règlement général relatif à la protection des données « RGPD » (Règlement (UE) 2016/679 du Parlement européen et du Conseil du 27 avril 2016) et à la loi n° 78-17 du 6 janvier 1978 modifiée relative à l’informatique, aux fichiers et aux libertés. L’ensemble des droits et les moyens pour les exercer sont disponibles sur « Droits et protection des données ». Il est également possible de s’adresser au responsable de traitement de cette étude, par l’intermédiaire de son délégué à la protection des données (coordonnées indiquées ci-dessus).
Transferts de données envisagés vers un pays hors Union européenne (ou vers une organisation internationale) assurant un niveau de protection adéquat (ou des garanties appropriées)
Aucun transfert en dehors de l’Union européenne n’est prévu dans le cadre de cette étude.