CARACTÉRISTIQUES
Contexte
La science de la survie au cancer nécessite une approche globale considérant les différents effets tardifs, les dimensions de la qualité de vie, les types de cancers et les périodes de survie. Identifier les survivants du cancer avec une faible qualité de vie et les facteurs comportementaux l’améliorant est essentiel. Cette étude propose d’identifier les effets tardifs du cancer, leurs déterminants et l’impact sur la qualité de vie dans deux grandes cohortes françaises.
Objectifs
- Examiner l’impact du cancer sur la vie sexuelle, le sommeil, la dépression et le mode de vie, globalement, et selon la durée de survie et les facteurs sociodémographiques, en comparant les survivants du cancer et les personnes sans cancer ;
- Étudier les déterminants de la qualité de vie (traitements du cancer, mode de vie) des survivants du cancer.
Méthodes
Cette étude utilisera les données des larges cohortes nationales françaises Gazel et Constances. Elle se basera sur les données d’inclusion de 10 000 survivants du cancer. Les deux cohortes, liées au Système National des Données de Santé (base médico-administrative), disposent de données d’inclusion détaillées incluant mode de vie, facteurs sociaux et informations sur la qualité de vie mises à jour chaque année.
Perspectives
Cette étude cartographiera les effets tardifs du cancer considérant leur prévention et impact sur la qualité de vie.
Informations réglementaires
Responsable de traitement
Le traitement des données à caractère personnel est placé sous la responsabilité du Centre international de recherche sur le cancer (CIRC), situé au 25 avenue Tony Garnier, 69007 Lyon – www.iarc.who.int
Délégué à la protection des données
Pour la cohorte : Délégué à la protection des données de l’Inserm, dpo@inserm.fr ou 101 rue de Tolbiac, 75 013 Paris.
Pour l’étude : Délégué à la protection des données du CIRC, dpo@iarc.who.int ou 25 avenue Tony Garnier, 69007 Lyon.
Base légale du traitement et recours à des données dites sensibles
Le traitement de données personnelles nécessaire à la mise en œuvre de cette étude répond à l’exécution d’une mission d’intérêt public dont est investi le Centre international de recherche sur le cancer (CIRC), et nécessite le traitement de données personnelles de santé à des fins de recherche scientifique.
Catégories de données concernées par les traitements
Données sociodémographiques, relatives à la santé, à la qualité de vie, à la vie sexuelle (hors orientation) et aux habitudes de vie et comportements.
Destinataires ou catégories de destinataires des données à caractère personnel
Dans le cadre de cette étude, les données seront mises à disposition du responsable de l’étude, chercheuse au Centre International de la Recherche sur le Cancer (CIRC/OMS), France. Cette mise à disposition est nécessaire à la réalisation des analyses statistiques menées par l’équipe en charge de l’étude.
Durée de conservation en base active des données à caractère personnel
Les données seront conservées par le responsable de traitement dans un espace sécurisé au CASD pendant 5 ans, de février 2026 à décembre 2030. Par ailleurs, les données sont archivées par l’UMS11 dans le cadre de l’autorisation initiale de la cohorte Constances jusqu’en 2041 (durée susceptible d’être prolongée par une nouvelle autorisation de la CNIL).
Droits des personnes concernées et modalités d’exercice de ces droits
Les données nécessaires à cette étude sont traitées conformément au Règlement général relatif à la protection des données « RGPD » (Règlement (UE) 2016/679 du Parlement européen et du Conseil du 27 avril 2016) et à la loi n° 78-17 du 6 janvier 1978 modifiée relative à l’informatique, aux fichiers et aux libertés. L’ensemble des droits et les moyens pour les exercer sont disponibles sur « Droits et protection des données ». Il est également possible de s’adresser au responsable de traitement de cette étude, par l’intermédiaire de son délégué à la protection des données (coordonnées indiquées ci-dessus).
Transferts de données envisagés vers un pays hors Union européenne (ou vers une organisation internationale) assurant un niveau de protection adéquat (ou des garanties appropriées)
Aucun transfert en dehors de l’Union européenne n’est prévu dans le cadre de cette étude.