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Recherche et études

Caractéristiques des patients souffrant de toux chronique en France, impact sur la qualité de vie et fardeau économique

CARACTÉRISTIQUES

Responsable scientifique F. Ruiz
Organisme de rattachement Clinsearch, partenariat MSD
Spécificités Financé par un organisme privé, Recueil complémentaire
Année d'acceptation 2020
Statut Terminé

Contexte

En France, la toux chronique (TC) (durée de la toux > 8 semaines) est une maladie qui n’est pas bien reconnue et bien identifiée des autorités, des professionnels de santé et même des patients eux-mêmes. Lorsque les tousseurs chroniques ne répondent à aucun des traitements, elle est appelée Toux Chronique Réfractaire (TCR). Il n’y a actuellement aucune donnée dans la littérature qui démontre le fardeau de la maladie en France. À l’aide de données préliminaires de la cohorte Constances synthétisées dans les tableaux de bord qui visent à décrire les caractéristiques sociodémographiques, biométriques et du statut tabagique des volontaires, mais aussi les caractéristiques cliniques (en termes de maladies, de traitements et de parcours de soins), nous avons pu évaluer la faisabilité et la pertinence de mener un projet spécifique sur la TC au sein de la cohorte.

Cette étude permettrait de recueillir des données supplémentaires en envoyant un questionnaire ad hoc aux volontaires identifiés par le tableau de bord afin de mieux décrire les caractéristiques démographiques des volontaires, les spécificités concernant la toux et la qualité de vie, ainsi que de caractériser la charge économique de la TC.

Objectifs

  • Décrire les volontaires souffrant de TC / TCR, en termes de prévalence, de caractéristiques sociodémographiques, de qualité de vie, de parcours de soins et d’utilisation des ressources médicales et des coûts associés.
  • Identifier le nombre de volontaires atteints de TC dans la cohorte Constances, et ensuite extrapoler les résultats à la population générale en France afin de définir la prévalence ;
  • Identifier les volontaires atteints de TCR ;
  • Comparer les volontaires atteints de TC / TCR avec un groupe de référence sur des paramètres spécifiques : la qualité de vie, l’utilisation des ressources en soins de santé, comorbidités et coûts associés.

Méthodes

Le projet inclura environ 5 000 volontaires ayant été identifiés comme souffrant de TC. Un groupe de volontaires non atteints de TC sera tiré au sort, pour constituer le groupe de référence, il sera de même taille.

Ce projet se base sur trois sources de données différentes :

  • Les données des volontaires déclarants seront générées à l’aide d’un questionnaire ad-hoc. Ce questionnaire sera envoyé aux participants pré-identifiés comme souffrant de TC. Le questionnaire ad-hoc sera basé sur un questionnaire existant et des questions supplémentaires pertinentes, identifiées avec des experts, seront ajoutées, notamment pour estimer la charge humaine de la maladie
  • Les données déjà disponibles dans la cohorte Constances seront également utilisées pour compléter le questionnaire ad-hoc.
  • Les données du Système National des Données de Santé (SNDS) collectées par Constances seront également utilisées pour obtenir les données de remboursement.

Les analyses permettront d’estimer / étudier :

  • Nombre de volontaires souffrant de TC au sein de la cohorte Constances
  • Caractéristiques cliniques et démographiques des volontaires
  • Symptomatologie de la toux
  • Utilisation des Ressources de Santé et coûts associés
  • Parcours de soins de santé
  • Qualité de vie : LCQ (Leicester Cough Questionnaire), EVA (Echelle Visuelle Analogique), complications de la toux et impact sur la vie quotidienne.

Ce projet a reçu un financement de MSD, dans le cadre d’un partenariat avec l’Inserm. 

Publications scientifiques

Revues scientifiques

Communications

Le Moine G, Ziad A, Ruiz F, Goldberg M, Zins M, Guilleminault L, et al. Toux chronique réfractaire ou inexpliquée en France : impact sur la qualité de vie et fardeau économique. 2023. Presented at: Congrès de Pneumologie de Langue Française (CPLF); Marseille, France. In: Rev Malad Respir Actual; 15. DOI: https://doi.org/10.1016/j.rmra.2022.11.029. HAL: https://hal.science/hal-04610746

Informations réglementaires

Responsable de traitement

Le traitement des données est placé sous la responsabilité du Laboratoire MSD France, responsable du traitement des données à caractère personnel, situé à l’adresse suivante : Carré Michelet, 10-12 Cours Michelet 92800 Puteaux – www.msd-france.com

Délégué à la protection des données

Pour la cohorte : Délégué à la protection des données de l’Inserm, dpo@inserm.fr ou 101 rue de Tolbiac, 75 013 Paris.
Pour l’étude : Délégué à la protection des données de MSD France, dpofrance@msd.com ou 10-12 Cours Michelet, 92 800 Puteaux.

Base légale du traitement et recours à des données dites sensibles

Le traitement de données personnelles nécessaire à la mise en œuvre de cette étude répond à l’exécution d’une mission d’intérêt légitime du laboratoire MSD France à réaliser cette étude pour les besoins de son activité de recherche. A ce titre, le responsable de traitement s’est engagé à se conformer à la Méthodologie de référence n° 004 adoptée par la CNIL (Délibération n° 2018-155 du 3 mai 2018).

Catégories de données concernées par les traitements

Données socio-démographiques, données relatives à la santé, visites médicales et délivrances médicamenteuses, consommation de tabac, catégorie socio-professionnelle, expositions professionnelles chimiques, loisirs et vie sociale.

Destinataires ou catégories de destinataires des données à caractère personnel

Dans le cadre de cette étude, les données seront mises à disposition du responsable de la société Clinsearch, France qui agit en qualité de sous-traitant de données personnelles pour le compte de MSD, et responsable de la réalisation des analyses statistiques.

Le responsable de traitement n’aura pas accès aux données individuelles.

Durée de conservation en base active des données à caractère personnel

1) Données du questionnaires complémentaires : Les questionnaires papier seront détruits dans les 3 mois après la publication des résultats de l’étude, et les données seront transférées par ClinSearch à l’Inserm pour être intégrées à la base de données de Constances ; 2) Données du questionnaires complémentaires et issues de Constances : ClinSearch procédera à la destruction de l’ensemble de ces données immédiatement après avoir transmis les données complémentaires à l’Inserm.

Droits des personnes concernées et modalités d’exercice de ces droits

Les données nécessaires à cette étude sont traitées conformément au Règlement général relatif à la protection des données « RGPD » (Règlement (UE) 2016/679 du Parlement européen et du Conseil du 27 avril 2016) et à la loi n° 78-17 du 6 janvier 1978 modifiée relative à l’informatique, aux fichiers et aux libertés. L’ensemble des droits et les moyens pour les exercer sont disponibles sur « Droits et protection des données ». Il est également possible de s’adresser au responsable de traitement de cette étude, par l’intermédiaire de son délégué à la protection des données (coordonnées indiquées ci-dessus).

Transferts de données envisagés vers un pays hors Union européenne (ou vers une organisation internationale) assurant un niveau de protection adéquat (ou des garanties appropriées)

Aucun transfert en dehors de l’Union européenne n’est prévu dans le cadre de cette étude.

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Recherche et études

Impact de l’asthme en France

CARACTÉRISTIQUES

Responsable scientifique S. Bouée
Organisme de rattachement CEMKA, partenariat AstraZeneca
Spécificités Données uniquement, Financé par un organisme privé
Année d'acceptation 2018
Statut Terminé

Contexte

Nous souhaitons fournir des informations précises sur l’impact de l’asthme en France et décrire les caractéristiques des sujets souffrant de cette maladie en comparant les résultats avec ceux portant sur des sujets ne souffrant pas d’asthme.

Objectifs

L’objectif principal est de décrire l’impact de la maladie asthmatique en France, en termes de :

  • Consommation de soins et coût de celles-ci ;
  • Arrêts de travail ;
  • Impact ressenti par les patients ;
  • Comorbidités.

Les objectifs secondaires sont les suivants :

  • Décrire et comparer les consommations de soins de patients souffrant d’un asthme selon les
    5 stades de traitement, selon les critères GINA 2018.
  • Comparer l’impact de l’asthme en France chez des sujets en souffrant comparativement à :

o Un groupe témoin apparié d’individus n’ayant jamais souffert d’asthme ;
o Un groupe témoin d’individus qui ont souffert d’asthme dans le passé mais qui ne
souffrent pas d’asthme actuellement.

Méthodes

Pour cette étude, nous analyserons 3 populations de sujets :

  • Une population de sujets asthmatiques qui ont déclaré avoir souffert de symptômes d’asthme au cours des 12 derniers mois avant la date index ;
  • Une population de sujets n’ayant jamais souffert d’asthme ;
  • Une population de sujets qui n’ont pas souffert de symptômes d’asthme au cours des 12 derniers mois avant la date index.

Perspectives

Résultats attendus:

  • Caractéristiques sociodémographiques (âge, sexe, IMC, éducation, profession etc.)
  • Comportement en matière de santé (statut tabagique, activité physique, …) – Antécédents familiaux d’asthme
  • Histoire de l’asthme
  • Symptômes respiratoires
  • Expositions professionnelles
  • Tests paracliniques (éosinophiles, spirométrie)
  • Comorbidités (cardiovasculaires, respiratoires, endocrinologie, psychiatrie, etc.)
  • Autoquestionnaires patients sur leur ressenti et leur qualité de vie : General Health Questionnaire (GHQ), Center for Epidemiologic Studies Depression Scale (CESD), questionnaire de qualité de vie SF-12
  • Hospitalisations
  • Consommation de soins
  • Traitements antiasthmatiques et autres
  • Coûts des consommations de soins

Ce projet a reçu un financement de AstraZeneca, dans le cadre d’un partenariat avec l’Inserm.

Publications scientifiques

Revues scientifiques

Communications

Bouee S, Roche N, Nadif R, Fabry-Vendrand C, Pillot L, Thabut G, et al. Burden of Asthma According to GINA Treatment Steps in the French Constances Cohort. 2022. Presented at: International Society for Pharmacoeconomics and Outcomes Research (ISPOR) Conference; Vienna, Austria. In: Value in Health; 25. DOI: https://doi.org/10.1016/j.jval.2022.09.278. HAL: https://hal.science/hal-04609315
Nevoret C, Teissier C, Laurendeau C, Voinot C, Kab S, Goldberg M. Apports et limites du « machine learning » dans la prédiction du changement de stade dans l’asthme en France: une analyse du Système national des données de santé (SNDS). 2022. Presented at: Colloque Données de santé en vie réelle; Paris, France. In: Rev Epidemiol Sante Publique; 70. DOI: https://doi.org/10.1016/j.respe.2022.09.031. HAL: https://hal.science/hal-04877590v1
Nevoret C, Tessier C, Laurendeau C, Voinot C, Kab S, Goldberg M. Apports et limites du « machine learning » dans la prédiction du changement du stade de sévérité de l’asthme en France : une analyse du Système national des données de santé (SNDS). 2022. Presented at: Congrès national conjoint de l’Association des Épidémiologistes de Langue Française et de l’Équipe de Recherche en Épidémiologie Nutritionnelle, Maladies Infectieuses et Santé Maternelle et Infantile (ADELF-EMOIS); Dijon, France. In: Rev Epidemiol Sante Publique; 70. DOI: https://doi.org/10.1016/j.respe.2022.01.064. HAL: https://hal.science/hal-03763412
Roche N, Nadif R, Fabry-Vendrand C, Pillot L, Thabut G, Teissier C, et al. Fardeau de l’asthme par palier de traitement dans la cohorte CONSTANCES, en France. 2022. Presented at: Congrès Médecine Générale (CMGF); Paris, France.
Bouée S, Nadif R, Fabry-Vendrand C, Pillot L, Thabut G, Teissier C, et al. Fardeau de l’asthme par palier de traitement dans la cohorte CONSTANCES, en France. 2022. Presented at: Congrès de Pneumologie de Langue Française (CPLF); Lille, France. In: Rev Epidemiol Sante Publique; 70. DOI: https://doi.org/10.1016/j.rmra.2021.11.048. HAL: https://hal.science/hal-04025874
Roche N, Nadif R, Fabry-Vendrand C, Pillot L, Thabut G, Teissier C, et al. Burden of asthma by treatment step in the French CONSTANCES general population cohort. 2021. Presented at: European Respiratory Society (ERS); Barcelona, Spain.
Bouée S, Fabry-Vendrand C, Pillot L, Thabut G, Teissier C, Nadif R, et al. Impact de l’asthme en France sur les comorbidités, la consommation de soins et les coûts dans la cohorte CONSTANCES. 2021. Presented at: Colloque Données de santé en vie réelle; Paris, France. In: Rev Epidemiol Sante Publique; 69. DOI: https://doi.org/10.1016/j.respe.2021.05.031. HAL: https://hal.science/hal-04604582
Roche N, Nadif R, Fabry-Vendrand C, Pillot L, Thabut G, Teissier C, et al. Impact de l’asthme en France sur les comorbidités, la consommation de soins et les coûts dans la cohorte Constances. 2021. Presented at: Congrès de Pneumologie de Langue Française (CPLF); Marseille, France. In: Rev Malad Respir Actual; 13. DOI: https://doi.org/10.1016/j.rmra.2020.11.016. HAL: https://hal.science/hal-04605209
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Recherche et études

Morbidités liées à la consommation d’alcool

CARACTÉRISTIQUES

Responsable scientifique A. Duburcq
Organisme de rattachement CEMKA, partenariat Lundbeck
Spécificités Données uniquement, Financé par un organisme privé
Année d'acceptation 2017
Statut Terminé

Contexte

Dans le cadre du renouvellement d’inscription de Selincro® (nalméfène) et pour répondre à une recommandation de la Commission de transparence de réaliser une étude de « suivi en vie réelle des conditions d’utilisation de ce produit, et de son impact sur la morbidité afin de procéder à une réévaluation d’ici 1 an », il est nécessaire d’étudier les morbidités liées à la consommation d’alcool. La cohorte Constances constitue une source de données très intéressante dans la mesure où elle permet de disposer d’une part de la consommation d’alcool et des nombreux cofacteurs pertinents sur ce sujet, et d’autre part des pathologies et des consommations de soins, ces éléments permettant d’approcher la morbidité.

Objectifs

L’objectif principal de l’étude est de décrire les liens entre le niveau de consommation d’alcool et la morbidité et le recours aux soins après un suivi de 1 an. Les objectifs secondaires sont les suivants :

  • Décrire la consommation d’alcool dans la cohorte Constances, et constituer trois groupes : dépendance à l’alcool, situation d’abus et une population témoin (ne présentant ni abus ni dépendance à l’alcool)
  • Décrire le profil de ces 3 groupes en termes de consommations associées et de comorbidités
  • Décrire la morbidité générale à 1 an, le recours aux soins et la mortalité en fonction du niveau de consommation d’alcool, en comparant les 3 groupes de volontaires.

Méthodes

Il s’agit d’une étude observationnelle rétrospective et prospective auprès de volontaires de la cohorte Constances et inclus jusqu’à fin 2015. L’étude est basée sur les données recueillies en routine sur Constances, elle n’inclut pas de recueil spécifique. Différents types de données seront étudiées et extraites des sources suivantes : auto-questionnaires d’inclusion et de suivi à 1 an, questionnaire complété par le médecin de CES à l’inclusion, données SNIIRAM (concernant l’année de l’inclusion, et les années précédente et suivante) et CNAV.  Ces données concernent les grands axes suivants : consommation d’alcool et autres addictions à l’inclusion et à 1 an, profil des volontaires à l’inclusion, morbidité et recours aux soins sur l’année précédant l’inclusion et à 1 an, et mortalité toutes causes.   Des indicateurs de morbidité composites seront construits en croisant les données issues des différentes sources (pathologies déclarées, ALD, hospitalisation ou consommations de médicaments spécifiques). L’identification de certaines pathologies ou de certains types de traitements via le SNIIRAM sera réalisée en appliquant des algorithmes spécifiques. Trois groupes de volontaires seront identifiés à partir des données renseignées à l’inclusion (score AUDIT) : dépendants à l’alcool, en situation d’abus d’alcool et des témoins tirés au sort. Ces groupes seront décrits et comparés via des analyses ajustées sur différentes variables (âge, sexe, région, diplôme et indice de défavorisation sociale (disponible dans le SNIIRAM)). Les patients sous Selincro® lors de l’inclusion feront l’objet d’une analyse descriptive spécifique si l’effectif de ce groupe le permet.

Perspectives

L’étude permettra de mieux comprendre les relations entre le niveau de consommation d’alcool et la morbidité et le recours aux soins après un suivi de 1 an. Les indicateurs généraux de suivi qui seront construits pourront ensuite être suivis au cours du temps.  La thématique n’ayant pas été explorée sur Constances à ce jour, l’étude présente un caractère exploratoire. Elle permettra de dégager des pistes de recherche pertinentes pour de futurs projets.

Ce projet a reçu un financement de Lundbeck, dans le cadre d’un partenariat avec l’Inserm. 

Publications scientifiques

Communications

Duburcq A, Courouve L, Tessier C, Airagnes G, Lemogne C, Truchi C, et al. Morbidités liées à la dépendance à l’alcool au sein de la cohorte Constances : chaînage avec les données du Système national des données de santé. 2020. Presented at: Colloque Données de santé en vie réelle; Paris, France. In: Rev Epidemiol Sante Publique; 68. DOI: https://doi.org/10.1016/j.respe.2020.04.003. HAL: https://hal.science/hal-04601024
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Recherche et études

Baromètre Santé des femmes

CARACTÉRISTIQUES

Responsable scientifique M. Zins
Organisme de rattachement Equipe Constances & Université Paris-Descartes, partenariat MSD
Spécificités Données uniquement, Financé par un organisme privé
Année d'acceptation 2017
Statut Terminé

Contexte

Le but de ce baromètre est de radiographier l’état de santé des femmes en France, de leur bien-être, des parcours de prévention, des comportements et modes de vie, des déterminants éducatifs et sociaux, des affections chroniques en fonction de l’âge et de la prise en charge médicosociale.  Un focus est mis sur l’étude comparée de ces caractéristiques des femmes par rapport aux hommes.

Ce projet a reçu un financement de MSD, dans le cadre d’un partenariat avec l’Inserm.

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Recherche et études

Consommation de soins des patients diabétiques

CARACTÉRISTIQUES

Responsable scientifique M. Zins
Organisme de rattachement Equipe Constances & Université Paris-Descartes, partenariat MSD
Spécificités Données uniquement, Financé par un organisme privé
Année d'acceptation 2016
Statut Terminé

Contexte

Le diabète de type 2 (DT2) est une pathologie chronique, aux conséquences graves, qui touche plus de 3 millions de patients en France et dont la prévalence continue d’augmenter chaque année en raison principalement du vieillissement de la population et de l’accroissement de l’obésité et du surpoids. Le DT2 représente donc un enjeu de santé public majeur sur le plan médical et économique. La cohorte en population CONSTANCES offre une opportunité unique pour identifier et décrire les comportements des patients diabétiques de type 2 au cours de leur suivi thérapeutique et leur trajectoire de soin (2300 patients sur 7 années de suivi dans le Sniiram), avec une attention particulière sur les patients s’éloignant du parcours de soins recommandé par la Haute Autorité de Santé, les événements amenant à un changement ou à un abandon du traitement AD, à une hospitalisation non programmée, et de mieux comprendre l’hétérogénéité des trajectoires de soins.

Objectifs

L’objectif de l’étude est de décrire les trajectoires des patients diabétiques et d’interroger certains aspects de ces trajectoires (abandons ou changements de traitement, événements précédant les hospitalisations, etc.), grâce à l’utilisation d’outils de visualisation et d’analyse de séquences.

Méthodes

L’originalité de notre approche repose sur le fait que les données de CONSTANCES seront analysées à l’aide de méthodes exploratoires de type Big Data. Au sein de la cohorte, de nouvelles méthodes pour le traitement des données massives et hétérogènes issues, entre autres, d’auto-questionnaires, d’examens de santé et de bases de données administratives de consommation de soins des patients diabétiques (Sniiram, Cnav, etc.) sont mises en place. Deux approches complémentaires seront utilisées :

  • Une approche transversale qui vise à identifier des groupes homogènes de patients selon leurs consommations de soins (médicaments, tests biologiques, consultations) à un temps donné.
  • Une approche longitudinale prenant en compte l’évolution de la prise en charge des patients diabétiques dans le temps et permettant de mieux comprendre leurs trajectoires individuelles.

Ce projet a reçu un financement de MSD, dans le cadre d’un partenariat avec l’Inserm.

Publications scientifiques

Communications

Olekhnovitch R. Exploration des trajectoires de soins dans le SNIIRAM. 2017. Presented at: Ecole d’été méditerranéenne d’information en santé; Corte, France.
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