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Recherche et études

Influence des hétérogénéités spatiales et des sources de pollution atmosphérique sur la santé

CARACTÉRISTIQUES

Responsable scientifique E. Lequy
Organisme de rattachement Equipe Constances & Inserm
Spécificités Données uniquement
Année d'acceptation 2026
Statut En cours

Contexte

L’association entre l’exposition à court terme à la pollution atmosphérique (allant d’un jour à moins d’un mois) et la santé demeure encore peu documentée, en particulier pour les polluants non réglementés tels que le carbone suie et les particules ultrafines (particules en suspension d’un diamètre < 0,1 µm). Cette étude s’appuie sur un projet structurant de l’ANR PEPR VDBI (Agence nationale de la recherche – Programmes et Équipements Prioritaires de Recherche « Solutions pour la ville durable et bâtiments innovants ») dédié au développement de cartes à l’échelle de la rue et à résolution temporelle quotidienne, pour les années 2019 et 2022–2024, sur la région Île-de-France, incluant à la fois les polluants réglementés, tels que les particules fines (PM2,5) et le dioxyde d’azote (NO₂), et les polluants non réglementés.

Objectifs

Cette étude vise deux objectifs complémentaires :

  • Premièrement, l’utilisation de différents modèles d’exposition à la pollution atmosphérique en Île-de-France sera comparée afin d’évaluer leur impact sur les estimations de risque pour des outcomes respiratoires déjà étudiés dans la cohorte Constances (rhinite et asthme). Ces analyses seront complétées par l’intégration de métriques d’exposition à des polluants dits émergents. Cette approche contribuera au développement, par le consortium d’expologues, de modèles plus pertinents pour l’épidémiologie (notamment en termes de résolution spatio-temporelle et de hauteur de modélisation) et à une meilleure estimation de l’influence des sources locales de pollution.
  • Deuxièmement, la relation entre les polluants réglementés et de nouvelles métriques sera estimée sur un ensemble d’issues à partir des données de la cohorte Constances, incluant le chaînage avec le Système National des Données de Santé.

Méthodes

Cette étude explorera des composants innovants (par exemple, le potentiel oxydant), de nouvelles tailles de particules (par exemple, les particules ultrafines) à des résolutions temporelles à court terme dans la cohorte (pics de pollution, exposition quotidienne). Les nouvelles métriques incluront notamment des polluants atmosphériques qui restent non réglementés mais sont d’importance pour la santé publique, comme les particules ultrafines et le carbone suie, en plus des polluants réglementés PM2,5 ou NO2 très pertinents en épidémiologie. Concernant les pics/expositions à court terme, de manière très innovante, les liens avec la consommation de soins (par exemple, consultations chez le médecin généraliste, hospitalisations) seront analysés. Pour cette analyse, l’année 2019 sera choisie comme étude de preuve de concept, car elle a inclus 17 pics de pollution atmosphérique (PM10 en hiver, O₃ en été). Toutes les analyses seront ajustées à un ensemble pertinent de facteurs de confusion, et incluront des analyses d’interaction ou stratifiées, selon des variables socio-démographiques (âge, sexe, niveau d’éducation, statut socio-économique) afin d’aider à documenter ou à générer des hypothèses sur les inégalités sociales de santé.

Perspectives

Cette étude, basé sur des expositions originales à fine résolution spatio-temporelle, produira de nouveaux résultats, qu’il s’agisse d’affiner les connaissances sur les polluants réglementés ou d’explorer des associations innovantes, et ouvrira la voie à de futures recherches en Île-de-France ou à l’échelle nationale.

Informations réglementaires

Responsable de traitement

Le traitement des données à caractère personnel est placé sous la responsabilité de l’Institut national de la santé et de la recherche médicale (Inserm), situé au 101 rue de Tolbiac, 75 013 Paris – www.inserm.fr

Délégué à la protection des données

Pour la cohorte et l’étude : Délégué à la protection des données de l’Inserm, dpo@inserm.fr ou 101 rue de Tolbiac, 75 013 Paris.

Base légale du traitement et recours à des données dites sensibles

Le traitement de données personnelles nécessaire à la mise en œuvre de cette étude répond à l’exécution d’une mission d’intérêt public dont est investi l’Inserm et nécessite le traitement de données personnelles de santé à des fins de recherche scientifique.

Catégories de données concernées par les traitements

Les données relatives à la santé, aux caractéristiques sociodémographiques et socio-économiques, aux comportements et habitudes de vie et liées à une exposition à des environnements nuisibles.

Destinataires ou catégories de destinataires des données à caractère personnel

Dans le cadre de cette étude, les données seront mises à disposition de la responsable de l’étude, chargée de recherche à l’Inserm (Institut public), France. Cette mise à disposition est nécessaire à la réalisation des analyses statistiques menées par l’équipe en charge de l’étude.

Durée de conservation en base active des données à caractère personnel

Les données seront conservées dans les systèmes d’information sécurisés du responsable de traitement pendant 3 ans, de juin 2024 à décembre 2026. Par ailleurs, les données sont archivées à l’UMS11 dans le cadre de l’autorisation initiale de la cohorte Constances jusqu’en 2041 (durée susceptible d’être prolongée par une nouvelle autorisation de la CNIL).

Droits des personnes concernées et modalités d’exercice de ces droits

Les données nécessaires à cette étude sont traitées conformément au Règlement général relatif à la protection des données « RGPD » (Règlement (UE) 2016/679 du Parlement européen et du Conseil du 27 avril 2016) et à la loi n° 78-17 du 6 janvier 1978 modifiée relative à l’informatique, aux fichiers et aux libertés. L’ensemble des droits et les moyens pour les exercer sont disponibles sur « Droits et protection des données ». Il est également possible de s’adresser au responsable de traitement de cette étude, par l’intermédiaire de son délégué à la protection des données (coordonnées indiquées ci-dessus).

Transferts de données envisagés vers un pays hors Union européenne (ou vers une organisation internationale) assurant un niveau de protection adéquat (ou des garanties appropriées)

Aucun transfert en dehors de l’Union européenne n’est prévu dans le cadre de cette étude.

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Recherche et études

Épidémiologie et impact de la stéatose hépatique sur les résultats cliniques et la mortalité dans la population générale française

CARACTÉRISTIQUES

Responsable scientifique L. Serfaty & J. Boursier
Organisme de rattachement Sorbonne Université & Hôpital de Hautepierre de Strasbourg & Université d'Angers & CHU d'Angers
Spécificités Données uniquement
Année d'acceptation 2026
Statut En cours

Contexte

La stéatose non alcoolique (NAFLD) est la principale cause de maladie hépatique chronique du foie, affectant plus de 30% des adultes. La stéatose non alcoolique, est devenue la première cause de cancer primitif du foie et en passe de devenir la première indication de greffe du foie. Les conséquences de la stéatose non alcoolique vont au-delà des complications hépatiques, affectant également l’incidence des maladies cardiovasculaires, des cancers extra-hépatiques et de maladies rénales chroniques. Alors que les règles hygiéno-diététiques restent la pierre angulaire du traitement de la stéatose non alcoolique, il n’y a pas d’agent pharmacologique approuvé à ce jour. La stéatose non alcoolique devrait par ailleurs devenir l’une des principales causes de morbimortalité, de consommation de soins et des dépenses liées aux soins en France dans un future proche. À partir des données de la cohorte CONSTANCES, une première série d’analyses a estimé à 8,491 millions le nombre de personnes adultes atteintes de stéatose non alcoolique en France. Ces études ont également permis d’évaluer le fardeau en termes de morbimortalité de la stéatose non alcoolique en France. Une nouvelle nomenclature avec de nouveaux critère diagnostiques a récemment été adoptée : la maladie hépatique stéatosique associée au dysfonctionnement métabolique (acronyme anglosaxon : SLD-MD).

Objectifs

Les objectifs de cette étude sont :

  • D’évaluer l’épidémiologie et l’histoire naturelle de la maladie hépatique stéatosique associée au dysfonctionnement métabolique ;
  • D’évaluer l’impact de la maladie hépatique stéatosique associée au dysfonctionnement métabolique sur la morbimortalité.

Perspectives

Les résultats de cette étude pourraient faire évoluer la compréhension de la maladie, contribuer aux changements de la pratique médicale, réduire la morbimortalité et orienter les futures recherches.

Informations réglementaires

Responsable de traitement

Le traitement des données à caractère personnel est placé sous la responsabilité de l’Institut national de la santé et de la recherche médicale (Inserm), situé au 101 rue de Tolbiac, 75 013 Paris – www.inserm.fr

Délégué à la protection des données

Pour la cohorte et l’étude : Délégué à la protection des données de l’Inserm, dpo@inserm.fr ou 101 rue de Tolbiac, 75 013 Paris.

Base légale du traitement et recours à des données dites sensibles

Le traitement de données personnelles nécessaire à la mise en œuvre de cette étude répond à l’exécution d’une mission d’intérêt public dont est investie l’Inserm et nécessite le traitement de données personnelles de santé à des fins de recherche scientifique.

Catégories de données concernées par les traitements

Les données socio-démographiques, les données relatives à la santé, les données biologiques, les dates relatives à la conduite de la recherche, les données relatives à l’origine ethnique, à la situation familiale, à la vie professionnelle, le niveau de formation, la consommation de tabac et d’alcool, les habitudes de vie et comportements, le statut vital ainsi que la qualité de vie.

Destinataires ou catégories de destinataires des données à caractère personnel

Dans le cadre de cette étude, les données seront mises à la disposition du responsable de l’étude, Professeur des Universités-praticien hospitalier en hépato-gastroentérologie à l’Inserm (Institut public), France. Cette mise à disposition est nécessaire à la réalisation des analyses statistiques menées par l’équipe en charge de l’étude.

Durée de conservation en base active des données à caractère personnel

Les données seront conservées dans les systèmes d’information sécurisés du responsable de traitement pendant 5 ans, de juin 2026 à juin 2032. Par ailleurs, les données sont archivées à l’UMS11 dans le cadre de l’autorisation initiale de la cohorte Constances jusqu’en 2041 (durée susceptible d’être prolongée par une nouvelle autorisation de la CNIL).

Droits des personnes concernées et modalités d’exercice de ces droits

Les données nécessaires à cette étude sont traitées conformément au Règlement général relatif à la protection des données « RGPD » (Règlement (UE) 2016/679 du Parlement européen et du Conseil du 27 avril 2016) et à la loi n° 78-17 du 6 janvier 1978 modifiée relative à l’informatique, aux fichiers et aux libertés. L’ensemble des droits et les moyens pour les exercer sont disponibles sur « Droits et protection des données ». Il est également possible de s’adresser au responsable de traitement de cette étude, par l’intermédiaire de son délégué à la protection des données (coordonnées indiquées ci-dessus).

Transferts de données envisagés vers un pays hors Union européenne (ou vers une organisation internationale) assurant un niveau de protection adéquat (ou des garanties appropriées)

Aucun transfert en dehors de l’Union européenne n’est prévu dans le cadre de cette étude.

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Recherche et études

Cancer à apparition précoce : facteurs de risque et biomarqueurs de survenue et survie

CARACTÉRISTIQUES

Responsable scientifique X. Feng
Organisme de rattachement Centre international de recherche sur le cancer (CIRC)
Spécificités Données uniquement
Année d'acceptation 2025
Statut En cours

Contexte

Le cancer du poumon est fréquent chez les personnes âgées, la plupart des cas étant diagnostiqués chez les plus de 65 ans. Cependant, près de 140 000 cas de cancer du poumon surviennent chaque année chez les moins de 50 ans, un groupe souvent négligé par la recherche sur le cancer du poumon. Contrairement au cancer du poumon chez les personnes âgées, de nombreux jeunes patients n’ont pas d’antécédents de tabagisme prolongé ni d’autres facteurs de risque connus, ce qui rend le dépistage précoce difficile avec les méthodes de dépistage actuelles. Les scientifiques ont identifié certains facteurs liés au mode de vie, génétiques et protéiques qui peuvent aider à prédire le risque de cancer du poumon et la survie. Cependant, on ignore si ces facteurs affectent différemment les patients jeunes et âgés. Comprendre ces différences est essentiel pour améliorer le dépistage précoce, la prévention et la survie des patients jeunes atteints de cancer du poumon. Malheureusement, les études antérieures ont été limitées, faute de participants ou de données détaillées suffisantes pour comprendre pleinement le cancer du poumon chez les jeunes adultes.

Objectifs

  • Examiner les différences entre les facteurs épidémiologiques conventionnels et le risque de cancer du poumon chez les jeunes et les personnes âgées.
  • Examiner les différences entre les facteurs pronostiques et la survie chez les patients diagnostiqués chez les jeunes et les personnes âgées.

Méthodes

  • L’objectif 1 sera mené auprès de 1,8 million de personnes issues de la base de données prospective à grande échelle du « The Lung Cancer Cohort Consortium » (LC3) et de la cohorte CONSTANCES en France. Nous définirons le cancer du poumon diagnostiqué avant 50 ans comme un cancer du poumon à début précoce et examinerons les facteurs de risque pour différentes tranches d’âge d’apparition du cancer du poumon (< 50 ans, 50-59 ans, 60-69 ans, ≥ 70 ans). Les expositions candidates comprendront les facteurs démographiques, professionnels, le mode de vie, le tabagisme, les antécédents familiaux, les facteurs liés à la reproduction féminine et les facteurs environnementaux.
  • L’objectif 2 se concentrera sur les données d’une cohorte de survie au cancer du poumon, qui comprend plus de 2 000 patients atteints d’un cancer du poumon de stade I à IIIA avec des informations détaillées sur l’histologie, le stade et le traitement. Nous examinerons comment les facteurs pronostiques interagissent avec l’âge au diagnostic dans leur relation avec la survie au cancer du poumon. Les expositions incluront des facteurs clés pour la survie au cancer du poumon, en particulier le tabagisme et les facteurs démographiques, ainsi que les données protéomiques en se concentrant sur les protéines liées au système immunitaire et à l’oncologie. Nous utiliserons les survivants du cancer du poumon de la cohorte CONSTANCES pour la validation du tabagisme et des facteurs démographiques.

Perspectives

Cette étude offrira une puissance statistique sans précédent pour identifier le risque et le pronostic du cancer du poumon à début précoce. Son objectif est d’éclairer le développement de stratégies de prévention, de détection précoce et de gestion du pronostic adaptées à l’âge, tenant compte des profils de cancer du poumon à début précoce.

Informations réglementaires

Responsable de traitement

Le traitement des données est placé sous la responsabilité du Centre international de recherche sur le cancer (CIRC), responsable du traitement des données à caractère personnel, situé au 25 avenue Tony Garnier, 69007 Lyon – www.iarc.who.int

Délégué à la protection des données

Pour la cohorte : Délégué à la protection des données de l’Inserm, dpo@inserm.fr ou 101 rue de Tolbiac, 75 013 Paris.
Pour l’étude : Délégué à la protection des données du CIRC, dpo@iarc.who.int ou 25 avenue Tony Garnier, 69007 Lyon.

Base légale du traitement et recours à des données dites sensibles

Le traitement de données personnelles nécessaire à la mise en œuvre de cette étude répond à l’exécution d’une mission d’intérêt public dont est investi le CIRC et nécessite le traitement de données personnelles de santé à des fins de recherche scientifique.

Catégories de données concernées par les traitements

Données socio-démographiques, relatives à la santé, à la qualité de vie, à la vie sexuelle et aux habitudes de vie et comportements.

Destinataires ou catégories de destinataires des données à caractère personnel

Dans le cadre de cette étude, les données seront mises à disposition de la responsable de l’étude, scientifique au CIRC, France. Cette mise à disposition est nécessaire à la réalisation des analyses statistiques menées par l’équipe en charge de l’étude.

Durée de conservation en base active des données à caractère personnel

Les données seront conservées dans les systèmes d’information sécurisés du responsable de traitement pendant 5 ans, de février 2026 à décembre 2030. Par ailleurs, les données sont archivées à l’UMS11 dans le cadre de l’autorisation initiale de la cohorte Constances jusqu’en 2041 (durée susceptible d’être prolongée par une nouvelle autorisation de la CNIL).

Droits des personnes concernées et modalités d’exercice de ces droits

Les données nécessaires à cette étude sont traitées conformément au Règlement général relatif à la protection des données « RGPD » (Règlement (UE) 2016/679 du Parlement européen et du Conseil du 27 avril 2016) et à la loi n° 78-17 du 6 janvier 1978 modifiée relative à l’informatique, aux fichiers et aux libertés. L’ensemble des droits et les moyens pour les exercer sont disponibles sur « Droits et protection des données ». Il est également possible de s’adresser au responsable de traitement de cette étude, par l’intermédiaire de son délégué à la protection des données (coordonnées indiquées ci-dessus).

En ce qui concerne le traitement des données personnelles, le CIRC a mis en œuvre et contrôle l’application du manuel « IARC Data Protection Policy », qui couvre les droits des personnes concernées.

Transferts de données envisagés vers un pays hors Union européenne (ou vers une organisation internationale) assurant un niveau de protection adéquat (ou des garanties appropriées)

Aucun transfert en dehors de l’Union européenne n’est prévu dans le cadre de cette étude.

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Recherche et études

Impact de l’arrêt du tabac à un âge précoce sur le risque de cancer en Europe

CARACTÉRISTIQUES

Responsable scientifique X. Feng
Organisme de rattachement Centre international de recherche sur le cancer (CIRC)
Spécificités Données uniquement
Année d'acceptation 2025
Statut En cours

Contexte

Le tabagisme est l’une des principales causes de décès en Europe, tuant plus d’un million de personnes chaque année. La France compte le plus grand nombre de fumeurs de l’Union européenne. Arrêter de fumer le plus tôt possible est le meilleur moyen de réduire le risque de décès par maladies liées au tabac. Cependant, en France, de nombreuses personnes n’arrêtent de fumer qu’après 50 ans, ce qui signifie qu’elles restent exposées à un risque élevé de maladies liées au tabac.

Objectifs

  • Déterminer l’impact de l’âge d’arrêt du tabac sur le risque de cancer ou de décès, en France et dans cinq autres pays européens.
  • Étudier les tendances en matière d’arrêt du tabac et prédire combien de cas de cancer et de décès pourraient être évités en France si les gens arrêtaient 1, 2, 5, voire 10 ans plus tôt.
  • Développer un outil web pour partager clairement ces informations avec le public et les décideurs politiques afin qu’elles puissent être utilisées pour élaborer de meilleures stratégies de lutte contre le tabagisme.

Méthodes

Les données de trois cohortes prospectives dans six pays : CONSTANCES (France), UK Biobank (UKBB) (Royaume-Uni) et l’enquête prospective européenne sur le cancer et la nutrition (EPIC) (Royaume-Uni, France, Italie, Espagne, Allemagne et Pays-Bas) seront utilisées afin d’examiner l’association entre l’âge à l’arrêt du tabac et chacun des types de cancer. La population représentative nationale française à partir des hommes et des femmes de la cohorte CONSTANCES, avec standardisation par les données nationales, sera simulée. Les données répétées de CONSTANCES sur le tabagisme seront utilisées pour décrire l’évolution de l’âge à l’arrêt du tabac en France de 2005 à 2025, respectivement pour les hommes et les femmes et pour prédire l’âge à l’arrêt du tabac en France. À partir de la population simulée et de l’évolution de l’arrêt du tabac, la réduction des cas de cancer et des décès liés au tabac chez les hommes et les femmes en France si l’âge moyen à l’arrêt du tabac était abaissé de 1, 2, 5 ou 10 ans sera également prédite. Enfin, un site web en R Shiny permettant de visualiser les résultats de cette étude sera construit.

Perspectives

Cette étude permettra de donner aux citoyens et aux décideurs les connaissances nécessaires pour agir et réduire l’impact du tabagisme sur le cancer en France et en Europe.

Informations réglementaires

Responsable de traitement

Le traitement des données est placé sous la responsabilité du Centre international de recherche sur le cancer (CIRC), responsable du traitement des données à caractère personnel, situé au 25 avenue Tony Garnier, 69007 Lyon – www.iarc.who.int

Délégué à la protection des données

Pour la cohorte : Délégué à la protection des données de l’Inserm, dpo@inserm.fr ou 101 rue de Tolbiac, 75 013 Paris.
Pour l’étude : Délégué à la protection des données du CIRC, dpo@iarc.who.int ou 25 avenue Tony Garnier, 69007 Lyon.

Base légale du traitement et recours à des données dites sensibles

Le traitement de données personnelles nécessaire à la mise en œuvre de cette étude répond à l’exécution d’une mission d’intérêt public dont est investi le CIRC et nécessite le traitement de données personnelles de santé à des fins de recherche scientifique.

Catégories de données concernées par les traitements

Données socio-démographiques, relatives à la santé, à la qualité de vie, à la vie sexuelle et aux habitudes de vie et comportements.

Destinataires ou catégories de destinataires des données à caractère personnel

Dans le cadre de cette étude, les données seront mises à disposition de la responsable de l’étude, scientifique au CIRC, France. Cette mise à disposition est nécessaire à la réalisation des analyses statistiques menées par l’équipe en charge de l’étude.

Durée de conservation en base active des données à caractère personnel

Les données seront conservées dans les systèmes d’information sécurisés du responsable de traitement pendant 5 ans, de février 2026 à décembre 2030. Par ailleurs, les données sont archivées à l’UMS11 dans le cadre de l’autorisation initiale de la cohorte Constances jusqu’en 2041 (durée susceptible d’être prolongée par une nouvelle autorisation de la CNIL).

Droits des personnes concernées et modalités d’exercice de ces droits

Les données nécessaires à cette étude sont traitées conformément au Règlement général relatif à la protection des données « RGPD » (Règlement (UE) 2016/679 du Parlement européen et du Conseil du 27 avril 2016) et à la loi n° 78-17 du 6 janvier 1978 modifiée relative à l’informatique, aux fichiers et aux libertés. L’ensemble des droits et les moyens pour les exercer sont disponibles sur « Droits et protection des données ». Il est également possible de s’adresser au responsable de traitement de cette étude, par l’intermédiaire de son délégué à la protection des données (coordonnées indiquées ci-dessus).

En ce qui concerne le traitement des données personnelles, le CIRC a mis en œuvre et contrôle l’application du manuel « IARC Data Protection Policy », qui couvre les droits des personnes concernées.

Transferts de données envisagés vers un pays hors Union européenne (ou vers une organisation internationale) assurant un niveau de protection adéquat (ou des garanties appropriées)

Aucun transfert en dehors de l’Union européenne n’est prévu dans le cadre de cette étude.

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Recherche et études

Survie après un cancer et effets tardifs

CARACTÉRISTIQUES

Responsable scientifique V. McCormack
Organisme de rattachement Centre international de recherche sur le cancer (CIRC)
Spécificités Données uniquement
Année d'acceptation 2025
Statut En cours

Contexte

La science de la survie au cancer nécessite une approche globale considérant les différents effets tardifs, les dimensions de la qualité de vie, les types de cancers et les périodes de survie. Identifier les survivants du cancer avec une faible qualité de vie et les facteurs comportementaux l’améliorant est essentiel. Cette étude propose d’identifier les effets tardifs du cancer, leurs déterminants et l’impact sur la qualité de vie dans deux grandes cohortes françaises.

Objectifs

  • Examiner l’impact du cancer sur la vie sexuelle, le sommeil, la dépression et le mode de vie, globalement, et selon la durée de survie et les facteurs sociodémographiques, en comparant les survivants du cancer et les personnes sans cancer ;
  • Étudier les déterminants de la qualité de vie (traitements du cancer, mode de vie) des survivants du cancer.

Méthodes

Cette étude utilisera les données des larges cohortes nationales françaises Gazel et Constances. Elle se basera sur les données d’inclusion de 10 000 survivants du cancer. Les deux cohortes, liées au Système National des Données de Santé (base médico-administrative), disposent de données d’inclusion détaillées  incluant mode de vie, facteurs sociaux et informations sur la qualité de vie mises à jour chaque année.

Perspectives

Cette étude cartographiera les effets tardifs du cancer considérant leur prévention et impact sur la qualité de vie.

Informations réglementaires

Responsable de traitement

Le traitement des données à caractère personnel est placé sous la responsabilité du Centre international de recherche sur le cancer (CIRC), situé au 25 avenue Tony Garnier, 69007 Lyon – www.iarc.who.int

Délégué à la protection des données

Pour la cohorte : Délégué à la protection des données de l’Inserm, dpo@inserm.fr ou 101 rue de Tolbiac, 75 013 Paris.
Pour l’étude : Délégué à la protection des données du CIRC, dpo@iarc.who.int ou 25 avenue Tony Garnier, 69007 Lyon.

Base légale du traitement et recours à des données dites sensibles

Le traitement de données personnelles nécessaire à la mise en œuvre de cette étude répond à l’exécution d’une mission d’intérêt public dont est investi le Centre international de recherche sur le cancer (CIRC), et nécessite le traitement de données personnelles de santé à des fins de recherche scientifique.

Catégories de données concernées par les traitements

Données sociodémographiques, relatives à la santé, à la qualité de vie, à la vie sexuelle (hors orientation) et aux habitudes de vie et comportements.

Destinataires ou catégories de destinataires des données à caractère personnel

Dans le cadre de cette étude, les données seront mises à disposition du responsable de l’étude, chercheuse au Centre International de la Recherche sur le Cancer (CIRC/OMS), France. Cette mise à disposition est nécessaire à la réalisation des analyses statistiques menées par l’équipe en charge de l’étude.

Durée de conservation en base active des données à caractère personnel

Les données seront conservées par le responsable de traitement dans un espace sécurisé au CASD pendant 5 ans, de février 2026 à décembre 2030. Par ailleurs, les données sont archivées par l’UMS11 dans le cadre de l’autorisation initiale de la cohorte Constances jusqu’en 2041 (durée susceptible d’être prolongée par une nouvelle autorisation de la CNIL).

Droits des personnes concernées et modalités d’exercice de ces droits

Les données nécessaires à cette étude sont traitées conformément au Règlement général relatif à la protection des données « RGPD » (Règlement (UE) 2016/679 du Parlement européen et du Conseil du 27 avril 2016) et à la loi n° 78-17 du 6 janvier 1978 modifiée relative à l’informatique, aux fichiers et aux libertés. L’ensemble des droits et les moyens pour les exercer sont disponibles sur « Droits et protection des données ». Il est également possible de s’adresser au responsable de traitement de cette étude, par l’intermédiaire de son délégué à la protection des données (coordonnées indiquées ci-dessus).

En ce qui concerne le traitement des données personnelles, le CIRC a mis en œuvre et contrôle l’application du manuel « IARC Data Protection Policy », qui couvre les droits des personnes concernées.

Transferts de données envisagés vers un pays hors Union européenne (ou vers une organisation internationale) assurant un niveau de protection adéquat (ou des garanties appropriées)

Aucun transfert en dehors de l’Union européenne n’est prévu dans le cadre de cette étude.

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Recherche et études

Événements négatifs durant l’enfance, dépression et santé cardiovasculaire

CARACTÉRISTIQUES

Responsable scientifique C. Ouazana Vedrines
Organisme de rattachement Université Paris Cité et AP-HP
Spécificités Données uniquement
Année d'acceptation 2025
Statut En cours

Contexte

Les épisodes dépressifs caractérisés et les maladies cardiovasculaires sont les principales causes de handicap et de dépenses de santé dans le monde. Les associations entre les événements de vie négatifs durant l’enfance (« Adverse Childhood Event » ou ACE) et 1) les épisodes dépressifs caractérisés et 2) les maladies cardiovasculaires, et entre les épisodes dépressifs caractérisés et les maladies cardiovasculaires sont bien documentées. De plus en plus d’études suggèrent que les épisodes dépressifs caractérisés sont un médiateur dans l’association entre les événements de vie négatifs durant l’enfance et le développement des maladies cardiovasculaires. Cependant, des questions cruciales restent à explorer. 

Objectifs

L’objectif principal du projet est d’approfondir la compréhension de l’interaction entre les événements de vie négatifs durant l’enfance, les épisodes dépressifs caractérisés et les maladies cardiovasculaires :

  • Quantifier les effets médiateurs reliant les événements de vie négatifs durant l’enfance, les épisodes dépressifs caractérisés et les maladies cardiovasculaires.
  • Identifier les associations spécifiques entre les sous-types des événements de vie négatifs durant l’enfance (par exemple, abus, négligence, dysfonctionnement du foyer), les sous-types des épisodes dépressifs caractérisés (par exemple, mélancolique, atypique) ou les symptômes dépressifs (par exemple, symptômes psychologiques vs. somatiques), et les maladies cardiovasculaires.
  • Étudier l’influence modératrice des facteurs sociaux, tels que le sexe, l’origine ethnique et le statut socio-économique, sur ces relations.
  • Évaluer le rôle modérateur des événements de vie négatifs durant l’enfance et des sous-types des épisodes dépressifs caractérisés sur l’efficacité des antidépresseurs.

 

Méthodes

  • Les analyses seront reproduites dans les cohortes canadiennes et françaises afin d’évaluer la robustesse des résultats :
    • ZEPSOM (Canada) : Une cohorte communautaire basée à Montréal, comprenant quelque 2 433 participants suivis sur plusieurs vagues de collecte. Elle comprend des données détaillées sur les ECA (vague 5), les événements stressants récents (vague 3), les symptômes dépressifs (vague 4), ainsi que de nombreux résultats cliniques.
    • CONSTANCES (France).
  • La reproduction des analyses dans ces 2 cohortes offre une occasion unique de comparer les résultats dans des contextes culturels, sociaux et systémiques différents.

Perspectives

Le projet participera à une meilleure compréhension des mécanismes liant les événements de vie négatifs durant l’enfance, la dépression et les maladies cardiovasculaires. En distinguant les divers sous-types d’événements négatifs et de manifestations dépressives, il ouvre la voie à une meilleure compréhension des trajectoires de santé et à la mise en œuvre de stratégies de médecine personnalisée. Des facteurs sociaux tels que le sexe, l’origine ethnique et le statut socio-économique pourraient jouer un rôle modérateur dans ces trajectoires. Il s’agit d’un élément majeur pour mieux identifier les populations à risque sur la base de facteurs cliniques et sociodémographiques, au niveau individuel et au niveau de la population. L’utilisation d’analyses basées sur des données de vie réelle, notamment via l’étude des séquences de prescriptions, offre une perspective pragmatique complémentaire aux essais cliniques traditionnels. Ce travail, en répliquant les analyses dans des cohortes internationales (ZEPSOM et CONSTANCES), permet également d’enrichir le débat scientifique par des comparaisons interculturelles et systémiques, apportant ainsi une dimension transversale à la recherche en santé mentale.

Informations réglementaires

Responsable de traitement

Le traitement des données à caractère personnel est placé sous la responsabilité de l’Institut national de la santé et de la recherche médicale (Inserm) situé au 101 rue de Tolbiac, 75 013 Paris – www.inserm.fr

Délégué à la protection des données

Pour la cohorte et l’étude : Délégué à la protection des données de l’Inserm, dpo@inserm.fr ou 101 rue de Tolbiac, 75013 Paris.

Base légale du traitement et recours à des données dites sensibles

Le traitement de données personnelles nécessaire à la mise en œuvre de cette étude répond à l’exécution d’une mission d’intérêt public dont est investie l’Inserm et nécessite le traitement de données personnelles de santé à des fins de recherche scientifique.

Catégories de données concernées par les traitements

Les données socio-démographiques, les données relatives à la santé, les données biologiques, les dates relatives à la conduite de la recherche, les données relatives à l’origine géographique, la consommation de tabac, d’alcool et de cannabis, les habitudes de vie et comportements, les données relatives à la situation familiale, au niveau de formation et à la vie professionnelle, les données relatives aux évènements de vie potentiellement traumatisants survenus avant l’âge de 18 ans, ainsi que les données relatives à la qualité de vie. L’accès à certaines de ces données est en cours d’autorisation.

Destinataires ou catégories de destinataires des données à caractère personnel

Dans le cadre de cette étude, les données seront mises à la disposition du responsable de l’étude, chercheur à l’Inserm (Institut public), France. Cette mise à disposition est nécessaire à la réalisation des analyses statistiques menées par l’équipe en charge de l’étude.

Durée de conservation en base active des données à caractère personnel

Les données seront conservées par le responsable de traitement dans un espace sécurisé au CASD pendant 4 ans, de mai 2026 à mai 2030. Par ailleurs, les données sont archivées par l’UMS11 dans le cadre de l’autorisation initiale de la cohorte Constances jusqu’en 2041 (durée susceptible d’être prolongée par une nouvelle autorisation de la CNIL).

Droits des personnes concernées et modalités d’exercice de ces droits

Les données nécessaires à cette étude sont traitées conformément au Règlement général relatif à la protection des données « RGPD » (Règlement (UE) 2016/679 du Parlement européen et du Conseil du 27 avril 2016) et à la loi n° 78-17 du 6 janvier 1978 modifiée relative à l’informatique, aux fichiers et aux libertés. L’ensemble des droits et les moyens pour les exercer sont disponibles sur « Droits et protection des données ». Il est également possible de s’adresser au responsable de traitement de cette étude, par l’intermédiaire de son délégué à la protection des données (coordonnées indiquées ci-dessus).

Transferts de données envisagés vers un pays hors Union européenne (ou vers une organisation internationale) assurant un niveau de protection adéquat (ou des garanties appropriées)

Aucun transfert en dehors de l’Union européenne n’est prévu dans le cadre de cette étude.

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Recherche et études

Liens entre exposition aux polluants cérébraux, neurodégénérescence et maladie d’Alzheimer

CARACTÉRISTIQUES

Responsable scientifique M. Mortamais
Organisme de rattachement Université de Montpellier
Spécificités Biobanque
Année d'acceptation 2025
Statut En cours

Contexte

Les populations humaines sont imprégnées de divers types de polluants chimiques considérés comme des « déchets dangereux » présents dans l’environnement. Certains polluants ont des effets néfastes sur le cerveau, mais les mécanismes sous-jacents et les fenêtres temporelles d’exposition sont encore inconnus.

Objectifs

  • Caractériser les mélanges de polluants associés au vieillissement cérébral et au risque de démence.
  • Identifier les sources d’exposition des polluants présents dans ces mélanges (alimentation, expositions domestiques, expositions professionnelles.

Méthodes

Chez 1000 participants de la cohorte Constances âgés de plus de 45 ans, nous évaluerons l’exposition à plus de 160 polluants (polluants organiques persistants, PFAS, pesticides, phtalates et phénols dosés dans les cheveux par LC-MS/MS et GC-MS/MS) et à 14 métaux (As, Cd, Co, Cr, Cs, Cu, Pb, Li, Mn, Mo, Ni, Hg, Se, Zn dosés dans le sérum par ICP-MS) avec une approche ciblée. Ces analyses seront complétées par des analyses reposant sur une approche non ciblée, basée sur la chromatographie liquide couplée à la spectrométrie de masse à haute résolution (LCHRMS), qui permettra de générer une empreinte chimique globale (i.e., sans à priori), afin de détecter et d’annoter les signaux correspondant à des substances chimiques d’origine exogène présentes dans le sang.

Cette étude explorera de façon transversale les relations entre polluants et marqueurs précoces du vieillissement cérébral en s’appuyant :

  • Sur les performances cognitives des participants évaluées par la batterie de tests cognitifs mise en place dans Constances.
  • Sur les dosages des biomarqueurs sanguins de la maladie d’Alzheimer (Aβ40-42, p-Tau181) et des processus neurodégénératifs associés (neurofilament light, protéine acide fibrillaire gliale) mesurés dans un grand sous-échantillon de Constances (n=6 500) dans le cadre du projet du Pr Lehmann (Interval, 2022SANTE0136, financement AXA). 

Les signatures chimiques associées à la cognition et/ou aux biomarqueurs de la maladie d’Alzheimer seront recherchées de manière agnostique à l’aide d’approches d’apprentissage automatique. Une fois les signatures chimiques identifiées, nous rechercherons quelles sont les sources d’exposition les plus contributives parmi l’alimentation, la consommation d’eau, l’activité professionnelle, le lieu et le mode de vie.

Perspectives

  • Pour la cohorte Constances : Ce projet représente une opportunité unique d’enrichir la base de données de Constances avec des données d’imprégnation à une multitude de polluants chimiques pour 1000 participants. Ces niveaux d’imprégnation pourraient être ultérieurement utilisés comme mesure de référence pour construire des indicateurs d’exposition avec les données environnementales issues des questionnaires et/ou des systèmes d’information géographiques. Ces indicateurs d’exposition seraient alors renseignés pour tous les participants de la cohorte.
  • Pour la santé publique : Le projet, qui vise à identifier les polluants chimiques comme nouveaux facteurs de risque de démence ainsi que de nouveaux biomarqueurs associés aux polluants, pourrait contribuer à :
    • Réduire ou retarder l’incidence de la maladie d’Alzheimer, et ainsi réduire le fardeau économique et social qu’elle représente.
    • Permettre un diagnostic précoce de la maladie d’Alzheimer qui, combiné à de nouveaux traitements qui ralentissent l’évolution de la maladie, pourrait retarder l’entrée des patients dans les stades les plus sévères de la pathologie.

Informations réglementaires

Responsable de traitement

Le traitement des données à caractère personnel est placé sous la responsabilité de l’Institut national de la santé et de la recherche médicale (Inserm), situé au 101 rue de Tolbiac, 75 013 Paris – www.inserm.fr

Délégué à la protection des données

Pour la cohorte et l’étude : Délégué à la protection des données de l’Inserm, dpo@inserm.fr ou 101 rue de Tolbiac, 75 013 Paris.

Base légale du traitement et recours à des données dites sensibles

Le traitement de données personnelles nécessaire à la mise en œuvre de cette étude répond à l’exécution d’une mission d’intérêt public dont est investi l’Inserm et nécessite le traitement de données personnelles de santé à des fins de recherche scientifique.

Catégories de données concernées par les traitements

Données socio-démographiques, données relatives à la santé, données biologiques, données génétiques, dates relatives à la conduite de la recherche, situation familiale, niveau de formation, vie professionnelle, habitudes de vie et comportements, consommation de tabac et d’alcool, mode de vie, ainsi que données relatives au statut vital et à la qualité de vie.

Destinataires ou catégories de destinataires des données à caractère personnel

Dans le cadre de cette étude, les données seront mises à disposition de la responsable de l’étude, Maître de Conférences à l’Université de Montpellier, affiliée à l’Inserm (Institut public), France. Cette mise à disposition est nécessaire à la réalisation des analyses statistiques menées par l’équipe en charge de l’étude.

Durée de conservation en base active des données à caractère personnel

Les données seront conservées par le responsable de traitement dans un espace sécurisé au CASD pendant 10 ans, de juillet 2026 à juillet 2036. Par ailleurs, les données sont archivées à l’UMS11 dans le cadre de l’autorisation initiale de la cohorte Constances jusqu’en 2041 (durée susceptible d’être prolongée par une nouvelle autorisation de la CNIL).

Droits des personnes concernées et modalités d’exercice de ces droits

Les données nécessaires à cette étude sont traitées conformément au Règlement général relatif à la protection des données « RGPD » (Règlement (UE) 2016/679 du Parlement européen et du Conseil du 27 avril 2016) et à la loi n° 78-17 du 6 janvier 1978 modifiée relative à l’informatique, aux fichiers et aux libertés. L’ensemble des droits et les moyens pour les exercer sont disponibles sur « Droits et protection des données ». Il est également possible de s’adresser au responsable de traitement de cette étude, par l’intermédiaire de son délégué à la protection des données (coordonnées indiquées ci-dessus).

Transferts de données envisagés vers un pays hors Union européenne (ou vers une organisation internationale) assurant un niveau de protection adéquat (ou des garanties appropriées)

Aucun transfert en dehors de l’Union européenne n’est prévu dans le cadre de cette étude.

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Recherche et études

Actualisation et validation d’algorithmes d’identification des cancers incidents dans le Système National des Données de Santé

CARACTÉRISTIQUES

Responsable scientifique A. Ajrouche & S. Kab
Organisme de rattachement Sorbonne Université & AP-PH & Equipe Constances
Spécificités Données uniquement
Année d'acceptation 2025
Statut En cours

Contexte

Le Système National des Données de Santé (SNDS) est d’un grand intérêt pour les études épidémiologiques car il permet d’accéder à des données détaillées en vie réelle sur l’état de santé et la consommation de soins des individus. En cancérologie, son utilisation constitue une source pertinente pour la surveillance épidémiologique et les études épidémiologiques et pharmaco-épidémiologiques pour étudier les facteurs de risque de cancer, évaluer l’efficacité (en termes de prevention du risque de cancer par exemple) ou la sécurité d’un traitement. De plus, la survenue d’un cancer peut être un facteur de confusion dépendant du temps, ou un événement en compétition, en fonction de la question scientifique. Pour cette raison, il est très important de pouvoir identifier les cancers, et de distinguer les cancers incidents des cancers prévalents dans le SNDS. Les registres de cancer sont aujourd’hui la référence pour identifier les cancers incidents dans les études épidémiologiques, en raison de leur exhaustivité (sur la zone géographique couverte) ainsi que de la validation médicale des cas. Cependant, en France, il n’y a pas de registre exhaustif à l’échelle nationale, mais des registres régionaux, couvrant un échantillon non aléatoire de l’ordre de 25% de la population française, ne recueillant parfois que certains cancers spécifiques et avec une actualisation des données tous les 5 ans. De plus, l’utilisation de ces données de registre pour les études épidémiologiques au sein du SNDS nécessite un chaînage des données du registre à celles du SNDS, ce qui est long et complexe, et par construction limité aux quelques départements couverts par le registre.

A l’inverse, l’utilisation du SNDS permet une couverture nationale et une disponibilité plus rapide des données (au plus tard à l’automne de l’année N+1). Les cancers sont des pathologies qui nécessitent quasi systématiquement un recours à un établissement de santé, en général une mise en affectation longue durée (ALD), et des traitements spécifiques, ce qui sont des éléments en faveur de la capacité à les identifier dans le SNDS. Ces éléments justifient l’intérêt de développer des algorithmes de cancer incident dans le SNDS. Notre équipe s’est intéressée à la construction d’un algorithme de ciblage des cancers incidents toutes localisations.

Objectifs

  • L’objectif principal est de mettre à jour et de valider les algorithmes de ciblage des cancers incidents dans le SNDS et de sélectionner à terme l’algorithme le plus performant. À cette fin, ces algorithmes d’identification seront mis à jour et validés à deux niveaux :
    • A l’échelle populationnelle en les comparant aux estimations nationales de l’incidence de cancer obtenues à partir des données des registres de cancers.
    • A l’échelle individuelle grâce aux données de la cohorte CONSTANCES, chaînées aux données du SNDS. Le projet concernant une actualisation d’algorithmes, les programmes de ciblage existent déjà et faciliteront la mise en œuvre rapide de l’étude.
  • L’objectif secondaire est de comparer les performances des algorithmes selon des sous-groupes afin d’identifier d’éventuelles disparités ou biais liés aux caractéristiques suivantes :
    • Le régime d’affiliation (régime général vs autres)
    • L’âge (stratification par tranches d’âge pertinentes)
    • Le sexe (hommes vs femmes)
    • Certains cancers spécifiques

Méthodes

Il s’agit d’une étude observationnelle de patients à partir des données du SNDS et de la cohorte CONSTANCES.

Perspectives

L’algorithme développé est particulièrement utile pour définir les cas de cancers incidents dans les études épidémiologiques et pharmaco-épidémiologiques réalisées à partir du SNDS, en l’absence de registre exhaustif national en France, et dans un contexte où les chainages sont complexes et longs. Son actualisation, si possible son amélioration, et sa validation est essentielle dans un contexte où l’arsenal thérapeutique et la prise en charge des cancers évoluent rapidement. Cela signifie que notre approche sera ajustée pour refléter les dernières avancées médicales, assurant ainsi une détection plus précise et efficace des cas de cancers incidents.

Informations réglementaires

Responsable de traitement

Démarches réglementaires en cours ou à venir.

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Recherche et études

Adversités dans l’enfance, symptômes fonctionnels respiratoires et vulnérabilité à la persistance des symptômes

CARACTÉRISTIQUES

Responsable scientifique C. Lemogne
Organisme de rattachement Université Paris Cité et AP-HP
Spécificités Données uniquement
Année d'acceptation 2025
Statut En cours

Contexte

Les symptômes physiques persistants (SPP), tels que la fatigue, les douleurs ou la dyspnée, sont fréquents dans la population générale, y compris en dehors de toute pathologie biomédicale active ou malgré une rémission biologique. Ils représentent jusqu’à 50 % des motifs de consultation en soins primaires et entraînent des coûts humains, sociaux et économiques considérables. Si leur origine est aujourd’hui considérée comme multifactorielle, peu d’études ont adopté une approche transdiagnostique et fondée sur le parcours de vie.

Parmi les facteurs de vulnérabilité possibles, les événements adverses vécus dans l’enfance (abus, négligences, séparations, violences, etc.) sont connus pour affecter durablement la santé physique et mentale. Leur rôle dans la survenue de symptômes physiques persistants à l’âge adulte demeure cependant insuffisamment étudié, en particulier concernant leurs interactions avec les symptômes dépressifs ou avec les événements médicaux survenus plus tard dans la vie. Ces expériences sont par ailleurs souvent tues dans les contextes cliniques, ce qui complique leur reconnaissance et leur prise en charge.

Objectifs

Ce projet vise à mieux comprendre les mécanismes liant les événements adverses vécus durant l’enfance et la survenue de symptômes physiques persistants à l’âge adulte. Il s’appuie sur un modèle intégré bio-psycho-social et utilise la dyspnée fonctionnelle (dyspnée en l’absence d’anomalie spirométrique ou de pathologie identifiable) comme marqueur d’une vulnérabilité à la perception des symptômes physiques persistants.

Trois objectifs principaux sont poursuivis :

  • Explorer l’association entre les événements adverses vécus de l’enfance et la dyspnée fonctionnelle, en tenant compte d’éventuels modérateurs sociaux (sexe, conditions de vie durant l’enfance, statut socio-économique, etc.).
  • Examiner le rôle médiateur des symptômes dépressifs, en particulier les plaintes somatiques, dans cette association.
  • Évaluer l’association entre les événements adverses vécus de l’enfance et la survenue de symptômes physiques persistants à l’âge adulte, en tenant compte du rôle modérateur des événements médicaux aigus (ex. infection à SARS-CoV-2) et du rôle médiateur de la dyspnée fonctionnelle.

Méthodes

Le projet s’appuie sur les données de CONSTANCES. Seront inclus les participants recrutés avant 2020, ayant des données spirométriques normales et ne présentant pas de pathologie connue pouvant expliquer une dyspnée (n estimé = 161 000).

Perspectives

Cette étude apportera une contribution majeure à la compréhension des mécanismes de vulnérabilité aux symptômes physiques persistant en proposant un modèle bio-psycho-social empirique, articulant modèles issus des sciences cognitives, épidémiologie sociale et santé mentale. L’identification de la dyspnée fonctionnelle comme marqueur transdiagnostique est une innovation dans ce domaine de recherche.

Sur le plan clinique, le projet offrira aux professionnels de santé des repères pour identifier les patients dont les symptômes pourraient être en lien avec des événements adverses vécus et/ou des symptômes dépressifs. Il contribuera ainsi à une approche plus personnalisée et empathique, évitant la psychologisation simpliste.

Sur le plan sociétal, le projet répond aux préoccupations des associations de patients concernant la reconnaissance des symptômes physiques persistant. En mettant en évidence des facteurs objectivables de vulnérabilité, sans exclure les causes biomédicales, il favorisera une meilleure acceptabilité des explications bio-psycho-sociales, tant pour les patients que pour les soignants.

Les résultats seront diffusés lors de congrès scientifiques, dans des publications en libre accès, et auprès des cliniciens impliqués dans la prise en charge des symptômes physiques persistants. La composition interdisciplinaire du consortium (psychiatrie, médecine interne, pneumologie, épidémiologie sociale) garantira une valorisation à la fois scientifique et clinique.

Informations réglementaires

Responsable de traitement

Le traitement des données à caractère personnel est placé sous la responsabilité de l’Institut national de la santé et de la recherche médicale (Inserm) situé au 101 rue de Tolbiac, 75 013 Paris – www.inserm.fr

Délégué à la protection des données

Pour la cohorte et l’étude : Délégué à la protection des données de l’Inserm, dpo@inserm.fr ou 101 rue de Tolbiac, 75013 Paris.

Base légale du traitement et recours à des données dites sensibles

Le traitement de données personnelles nécessaire à la mise en œuvre de cette étude répond à l’exécution d’une mission d’intérêt public dont est investie l’Inserm et nécessite le traitement de données personnelles de santé à des fins de recherche scientifique.

Catégories de données concernées par les traitements

Les données socio-démographiques, les données relatives à la santé physique, les dates relatives à la conduite de la recherche, les données relatives à l’origine ethnique, à la situation familiale, au niveau de formation, à la vie professionnelle, la consommation de tabac et d’alcool, les habitudes de vie et comportements, les données relatives aux évènements de vie potentiellement traumatisants survenus avant l’âge de 18 ans ainsi que les données relatives à la qualité de vie. L’accès à certaines de ces données est en cours d’autorisation.

Destinataires ou catégories de destinataires des données à caractère personnel

Dans le cadre de cette étude, les données seront mises à la disposition du responsable de l’étude, chercheur à l’Inserm (Institut public), France. Cette mise à disposition est nécessaire à la réalisation des analyses statistiques menées par l’équipe en charge de l’étude.

Durée de conservation en base active des données à caractère personnel

Les données seront conservées par le responsable de traitement dans un espace sécurisé au CASD pendant 4 ans, d’avril 2026 à avril 2030. Par ailleurs, les données sont archivées par l’UMS11 dans le cadre de l’autorisation initiale de la cohorte Constances jusqu’en 2041 (durée susceptible d’être prolongée par une nouvelle autorisation de la CNIL).

Droits des personnes concernées et modalités d’exercice de ces droits

Les données nécessaires à cette étude sont traitées conformément au Règlement général relatif à la protection des données « RGPD » (Règlement (UE) 2016/679 du Parlement européen et du Conseil du 27 avril 2016) et à la loi n° 78-17 du 6 janvier 1978 modifiée relative à l’informatique, aux fichiers et aux libertés. L’ensemble des droits et les moyens pour les exercer sont disponibles sur « Droits et protection des données ». Il est également possible de s’adresser au responsable de traitement de cette étude, par l’intermédiaire de son délégué à la protection des données (coordonnées indiquées ci-dessus).

Transferts de données envisagés vers un pays hors Union européenne (ou vers une organisation internationale) assurant un niveau de protection adéquat (ou des garanties appropriées)

Aucun transfert en dehors de l’Union européenne n’est prévu dans le cadre de cette étude.

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Recherche et études

Imagerie multimodale cardiovasculaire et hépatique en population

CARACTÉRISTIQUES

Responsable scientifique A. Redheuil
Organisme de rattachement Sorbonne Université & AP-HP
Spécificités Recueil complémentaire
Année d'acceptation 2025
Statut En cours

Contexte

L’imagerie médicale joue aujourd’hui un rôle clé dans la compréhension, la détection, l’évaluation du pronostic et la prise en charge individualisée des patients. Afin de contribuer à la constitution d’une base de données d’imagerie unique en France, l’étude ICONIC propose aux volontaires de la cohorte nationale Constances de participer à la réalisation d’examens. Les données recueillies permettront l’analyse de la structure et de la fonction du cœur, des vaisseaux et du foie à une échelle inédite en France, à partir d’examens non irradiants. En plus de l’importance de ces informations pour la santé de la population française, ces données permettront de mieux comprendre l’origine des maladies afin de les détecter plus tôt.
Cette étude se distingue par l’utilisation exclusive de techniques d’imagerie non irradiantes telles que l’échographie et l’IRM, permettant d’explorer simultanément plusieurs organes : le cœur, les vaisseaux et le foie. Ces techniques permettent d’obtenir des informations précieuses sur la structure et la fonction de ces organes.
L’un des objectifs de cette étude est de créer un catalogue de valeurs normales pour la population Constances, basé sur les données d’imagerie collectées. Ces données serviront de références pour améliorer le diagnostic et le pronostic des maladies cardiovasculaires, l’hypertension, l’obésité, ou le diabète, et définir le vieillissement en bonne santé.
En outre, ce projet vise à améliorer les outils d’analyse automatique des images biomédicales, ce qui permettra de rendre les diagnostics plus précis et plus rapides à l’avenir.

Objectifs

  • Objectif principal:
    • Déterminer des profils d’âge biologique cardiovasculaire et hépatique distincts à partir de l’imagerie médicale avancée dans la population CONSTANCES.
  • Objectifs secondaires:
    • Établir des nomogrammes des biomarqueurs d’imagerie multimodale avancée dans les trois principaux organes cibles (cœur, aorte, foie) en fonction de l’âge et du sexe dans la population française sans facteur de risque cardiométabolique
    • Établir la distribution des biomarqueurs d’imagerie multimodale avancée dans la population française en fonction des facteurs de risque cardiométabolique
    • Établir la relation des biomarqueurs d’imagerie cardiovasculaire et hépatique avec d’autres paramètres de la cohorte CONSTANCES (études transversales et données longitudinales existantes et futures)
    • Effectuer des analyses multiomiques, y compris la radiomique pour l’empreinte biologique : étudier la relation entre les biomarqueurs sanguins (biobanque : comprenant la lipidomique, la métabolomique et la génomique) et les biomarqueurs d’imagerie afin de déterminer des profils de vieillissement multiparamétriques
    • Étudier la contribution génétique aux variations des biomarqueurs d’imagerie
    • Générer des profils digitaux multiparamétriques dans la population générale. En particulier, l’étude des liens entre les données d’imagerie générées par le projet ICONIC et les données multiparamétriques longitudinales existantes et futures de CONSTANCES

Méthodes

Des volontaires asymptomatiques seront sélectionnés en fonction de la population cible générale actuelle reflétant la prévalence des facteurs de risque cardiovasculaire pour générer la population d’étude (région parisienne).

L’objectif de recrutement est de 2400 personnes sur 5 ans, soit environ 150 volontaires par trimestre. Sur la base de l’expérience de CONSTANCES en matière d’invitations aux centres de test, un taux de retour de 35% est attendu. La participation cette étude est donc proposée à 600 volontaires par trimestre, soit près de 11 000 volontaires présélectionnés au total.

Perspectives

Ce projet, né de la rencontre de deux infrastructures nationales l’IHU ICAN et CONSTANCES, créera une large banque de données d’imagerie médicale non-invasive labellisée en lien avec la cohorte CONSTANCES. Ces données uniques seront analysées pour établir les mesures structurelles et fonctionnelles du cœur, des vaisseaux et du foie dans une population française asymptomatique selon les profils de risque cardiométabolique à tous les âges de la vie.

Les données générées par les équipes de l’IHU ICAN (AP-HP, Inserm, Sorbonne Université) seront une large gamme d’IRM et échographies cardiovasculaires et hépatiques avancées expertisées, labellisées et post-traitées quantitativement. La base de données sera complétée par une biobanque pour des analyse métabolomique et des mesures physiologiques.

Ces données innovantes, mises en regard des données épidémiologiques et longitudinales de CONSTANCES, permettront une nouvelle compréhension des maladies cardiovasculaires, leur détection précoce, la détermination de nouveaux profils individuels de risque et la constitution d’une cohorte d’imagerie de référence pour la recherche académique et industrielle sur les maladies fréquentes et rares. Ce projet contribuera ainsi à une filière d’imagerie cardiovasculaire (SESAME, MEDICEN) via l’IHU ICAN en irriguant les acteurs académiques et industriels français et ouvrant de nombreuses opportunités de partenariats public-privé nationaux et internationaux.

La construction de la cohorte ICONIC est envisagée en trois étapes :

  • Une étude pilote dans le centre de référence de l’hôpital de la Pitié-Salpêtrière (AP-HP, Sorbonne Université) fournissant une plateforme de recherche en imagerie dédiée permettant la génération d’une base de données conséquente tout en limitant la variabilité des méthodes
  • Une extension nationale multicentrique
  • La mise en place d’un suivi longitudinal de trajectoires en santé.

Ce projet a reçu un financement de MSD Avenir, dans le cadre d’un mécénat.

Informations réglementaires

Responsable de traitement

L’Institut National de la Santé et de la Recherche Médicale (Inserm) est le promoteur de cette recherche. Le traitement des données à caractère personnel est placé sous la co-responsabilité de l’Institut national de la santé et de la recherche médicale (Inserm) situé au 101 rue de Tolbiac, 75 013 Paris – www.inserm.fr, et de la Fondation pour l’Innovation en Cardiométabolisme et Nutrition (ICAN), située au 47-83 boulevard de l’hôpital 75013 Paris.

Délégué à la protection des données

Pour la cohorte et l’étude : Délégué à la protection des données de l’Inserm, dpo@inserm.fr ou 101 rue de Tolbiac, 75 013 Paris / Délégué à la protection des données de l’ICAN, mesdonnees@ihuican.org ou 47-83 boulevard de l’hôpital, 75013 Paris.

Base légale du traitement et recours à des données dites sensibles

Le traitement de données personnelles nécessaire à la mise en œuvre de cette étude répond à l’exécution d’une mission d’intérêt public dont sont co-investis l’Inserm et l’ICAN et nécessite le traitement de données personnelles de santé à des fins de recherche scientifique.

Catégories de données concernées par les traitements

Données socio-démographiques, données relatives à la santé, données d’habitudes de vie et comportements, données socio-professionnelles dans la mesure où elles sont nécessaires à cette étude.

Destinataires ou catégories de destinataires des données à caractère personnel

Dans le cadre de cette étude, les données seront traitées sous la responsabilité de l’investigateur principal de l’étude, Professeur et Chef du département d’imagerie cardiovasculaire et thoracique ICT, à l’Hôpital Pitié-Salpêtrière, France. Ce traitement est nécessaire à la mise en œuvre de l’étude par l’équipe qui en a la charge.

Durée de conservation en base active des données à caractère personnel

Les données seront conservées dans les systèmes d’information sécurisés du responsable de traitement pendant 15 ans, d’août 2025 à août 2040. Par ailleurs, les données sont archivées à l’UMS11 dans le cadre de l’autorisation initiale de la cohorte Constances jusqu’en 2041 (durée susceptible d’être prolongée par une nouvelle autorisation de la CNIL).

Droits des personnes concernées et modalités d’exercice de ces droits

Les données nécessaires à cette étude sont traitées conformément au Règlement général relatif à la protection des données « RGPD » (Règlement (UE) 2016/679 du Parlement européen et du Conseil du 27 avril 2016) et à la loi n° 78-17 du 6 janvier 1978 modifiée relative à l’informatique, aux fichiers et aux libertés. L’ensemble des droits et les moyens pour les exercer sont disponibles sur « Droits et protection des données ». Il est également possible de s’adresser au responsable de traitement de cette étude, par l’intermédiaire de son délégué à la protection des données (coordonnées indiquées ci-dessus).

Transferts de données envisagés vers un pays hors Union européenne (ou vers une organisation internationale) assurant un niveau de protection adéquat (ou des garanties appropriées)

Aucun transfert en dehors de l’Union européenne n’est prévu dans le cadre de cette étude.

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