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Recherche et études

Troubles cardiovasculaires à long terme après traitement d’une tumeur rare non épithéliale de l’ovaire

CARACTÉRISTIQUES

Responsable scientifique C. Dubot Poitelon
Organisme de rattachement Université de Caen Normandie & Centre François Baclesse
Spécificités Données uniquement
Année d'acceptation 2025
Statut En cours

Contexte

Les tumeurs rares non épithéliales de l’ovaire touchent généralement des femmes jeunes. La prise en charge thérapeutique combinant une chirurgie et une polychimiothérapie de type BEP (bléomycine, étoposide et platine), permet le plus souvent d’obtenir une survie prolongée. Cette séquence thérapeutique présente des similitudes avec celle des tumeurs testiculaires pour lesquelles les effets tardifs de ces traitements ont été bien décrits avec des séquelles cardiovasculaires, pulmonaires, auditives ou rénales. Cependant, malgré quelques études descriptives, l’impact réel des traitements sur les toxicités accumulées à long terme et l’impact sur les différents domaines de la qualité de vie chez les patientes en rémission d’une tumeur rare non épithéliale de l’ovaire n’ont pas été évalués. C’est pourquoi le programme VIVROVAIRE-Tumeurs Rares (VIVROVAIRE-TR) a été réalisé.

La seconde partie de ce programme a consisté en une évaluation de manière approfondie des séquelles physiques des patientes traitées par chirurgie +/- chimiothérapie. Dans ce volet de l’étude, les patientes ont bénéficié d’un bilan cardio-vasculaire complet, d’un bilan biologique, d’un bilan pneumologique par EFR (explorations fonctionnelles respiratoires) et d’une évaluation auditive par audiogramme. L’ensemble des données ainsi recueillies dans cet échantillon de patientes constitue une cohorte unique de par le nombre de patientes incluses, le caractère multicentrique national de l’étude et l’étendue des domaines fonctionnels explorés.

L’objectif de notre projet est de comparer les données objectives de santé collectées avec les examens complémentaires sur notre cohorte de patientes à celles d’un groupe contrôle, représentatif de la population générale, issu de la cohorte Constances.

Objectifs

Nous souhaitons pouvoir comparer les résultats retrouvés au sein de notre groupe d’intérêt à un échantillon de femmes indemnes de cancer issu de la cohorte Constances. Les informations recueillies par le biais de la cohorte Constances, sont liées également avec le recueil des consommations de soins disponibles à partir de la base du Système National des Données de Santé (SNDS). L’objectif principal sera de décrire les facteurs de risques cardiovasculaires et les évènements cardiovasculaires chez les patientes après les traitements pour une tumeur rare non épithéliale de l’ovaire, en les comparant à une population témoin de femmes indemnes du même âge.

Méthodes

En comparant l’état de santé cardiovasculaire et la consommation de soins de nos patientes en rémission, à celui de femmes indemnes de cancer issues de la cohorte Constances, cette étude sera la première à pouvoir fournir des informations de grande ampleur sur les séquelles physiques à long terme des traitements pour une tumeur rare non épithéliale ovarienne, notamment sur les risques et les maladies cardio-vasculaires.

Informations réglementaires

Responsable de traitement

Le traitement des données à caractère personnel est placé sous la responsabilité de l’Université de Caen Normandie situé à l’Esplanade de la Paix · CS 14032 · 14032 Caen cedex 05– www.unicaen.fr

Délégué à la protection des données

Pour la cohorte : Délégué à la Protection des Données de l’Inserm, dpo@inserm.fr ou 101 rue de Tolbiac, 75 013 Paris.
Pour le projet : Délégué à la protection des données de l’Université de Caen Normandie, Direction Recherche et Innovation, Esplanade de la Paix · Bâtiment A, CS 14032 · 14032 Caen cedex 05.

Base légale du traitement et recours à des données dites sensibles

Le traitement de données personnelles nécessaire à la mise en œuvre de cette étude répond à l’exécution d’une mission d’intérêt public dont est investie l’Université de Caen Normandie et nécessite le traitement de données à caractère personnel à des fins de recherche scientifique.

Catégories de données concernées par les traitements

Données relatives à la santé, données socio-démographiques et socio-professionnelles (mois et année de naissance, sexe, niveau d’éducation, etc.), données relatives aux habitudes de vie et comportements (activité physique), ainsi qu’à la consommation de tabac, alcool, drogues.

Destinataires ou catégories de destinataires des données à caractère personnel

Dans le cadre de cette étude, les données seront mises à disposition de la responsable de l’étude, chercheuse à l’Inserm et l’Université de Caen Normandie (Instituts publics), France. Cette mise à disposition est nécessaire à la réalisation des analyses statistiques menées par l’équipe en charge de l’étude.

Durée de conservation en base active des données à caractère personnel

Les données seront conservées par le responsable de traitement dans un espace sécurisé au CASD pendant 3 ans, de février 2026 à février 2029. Par ailleurs, les données sont archivées par l’UMS11 dans le cadre de l’autorisation initiale de la cohorte Constances jusqu’en 2041 (durée susceptible d’être prolongée par une nouvelle autorisation de la CNIL).

Droits des personnes concernées et modalités d’exercice de ces droits

Les données nécessaires à cette étude sont traitées conformément au Règlement général relatif à la protection des données « RGPD » (Règlement (UE) 2016/679 du Parlement européen et du Conseil du 27 avril 2016) et à la loi n° 78-17 du 6 janvier 1978 modifiée relative à l’informatique, aux fichiers et aux libertés. L’ensemble des droits et les moyens pour les exercer sont disponibles sur « Droits et protection des données ». Il est également possible de s’adresser au responsable de traitement de cette étude, par l’intermédiaire de son délégué à la protection des données (coordonnées indiquées ci-dessus).

Transferts de données envisagés vers un pays hors Union européenne (ou vers une organisation internationale) assurant un niveau de protection adéquat (ou des garanties appropriées)

Aucun transfert en dehors de l’Union européenne n’est prévu dans le cadre de cette étude.

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Recherche et études

Développement d’un algorithme d’identification du diabète de type 2 non diagnostiqué en population générale

CARACTÉRISTIQUES

Responsable scientifique S. Fosse-Edorh
Organisme de rattachement Santé publique France
Spécificités Données uniquement
Année d'acceptation 2025
Statut En cours

Contexte

En France, 3,8 millions de personnes, soit 5,6 % de la population, étaient traitées pharmacologiquement pour un diabète en 2023, la plupart ayant un diabète de type 2 (DT2).

La survenue d’un diabète de type 2 se caractérise par une phase asymptomatique au cours de laquelle peuvent se développer des complications micro et macrovasculaires avant que le diagnostic ne soit posé. Cette phase silencieuse d’hyperglycémie, délétère pour les organes, peut évoluer sur une période relativement longue. Cela rend le dépistage essentiel afin d’éviter le développement des complications. Pour être efficace, ce dépistage doit être accompagné sans délai d’une prise en charge de la maladie. Dans un premier temps, elle repose sur le changement de mode de vie et si celui-ci n’est pas suffisant, sur un traitement pharmacologique.

En France, malgré l’organisation des soins et le recours à des dosages de glycémie à jeun fréquents, la cohorte Constances a montré que 1,6 % des adultes âgés de 18 à 69 ans avaient un diabète non diagnostiqué en 2013-2014 ; résultat confirmé par l’étude Esteban. Par ailleurs, les résultats du Baromètre de Santé publique France de 2021 ont montré que 3 à 4 % des adultes résidant aux Antilles, en Guyane et à La Réunion ne déclarant pas de diabète reconnaissent tout de même qu’un médecin leur avait déjà dit qu’ils avaient « un petit diabète », laissant supposer un retard de prise en charge après un dépistage.

La mise en œuvre d’interventions permettant d’améliorer la prise en charge précoce d’un diabète de type 2 pourrait permettre de réduire le risque de complications graves du diabète (cécité, amputation de membre inférieur, insuffisance rénale terminale, infarctus du myocarde, accident vasculaire cérébral). Un levier d’action complémentaire pourrait passer par une sensibilisation collective, de la population générale et des professionnels de santé, à l’intérêt d’un dépistage précoce associé à une prise en charge du diabète indispensable dès sa survenue afin de retarder l’apparition des complications associées.

Objectifs

L’objectif général de cette étude est de développer un algorithme d’identification de personnes à haut risque de diabète méconnu à partir des données de Constances chainées au Système National des Données de Santé (SNDS).

Méthodes

Le développement de l’algorithme reposera sur des méthodes de type machine learning.

La cible correspond aux cas de diabète méconnu, identifiés notamment grâce aux données cliniques et biologiques de la cohorte Constances. Ces cas sont définis par l’absence simultanée d’auto-déclaration de diabète dans le questionnaire d’inclusion, de mention de diabète lors de l’examen de santé, et de remboursements de traitements antidiabétiques (code ATC A10) dans le SNDS avant l’inclusion. Cette absence de signalement, combinée à une glycémie à jeun ≥ 1,26 g/l mesurée lors de l’examen, permet de repérer des cas biologiquement avérés mais non diagnostiqués ni pris en charge.

Un échantillon aléatoire de 80 % de la cohorte sera sélectionné pour entraîner l’algorithme et l’échantillon complémentaire sera utilisé comme échantillon de test de l’algorithme.

L’algorithme sera entraîné uniquement à partir des données du SNDS et exclusivement sur les données de consommation de soins.

Une fois développé, l’algorithme permettra d’estimer pour chaque individu la probabilité d’avoir un diabète méconnu. A terme, l’algorithme sera déployé dans le SNDS pour identifier les territoires à haut risque de cas de diabète méconnu dans la population résidant en France et les cartographier.

Perspectives

La finalité de ce projet est de réduire la morbi-mortalité du diabète de type 2 en améliorant sa prise en charge précoce. Plus spécifiquement, après le développement de l’algorithme d’identification de personnes à haut risque de diabète méconnu dans le SNDS, il s’agira de :

  • Cartographier les territoires à haut risque de diabète méconnu.
  • Mettre à disposition des acteurs des politiques de santé publiques locales l’algorithme d’identification et la cartographie afin de mettre en place des interventions « d’aller vers », notamment dans le cadre des dispositifs type contrat local de santé, communauté professionnelle territoriale de santé, etc… Par exemple, l’algorithme pourra être utilisé au niveau des caisses locales d’Assurance maladie à partir des données médico-administratives, incluant les coordonnées des assurés sociaux et de leurs ayant-droits, permettant le déploiement d’interventions auprès de ces derniers à haut risque de diabète non diagnostiqué.

Informations réglementaires

Responsable de traitement

Le traitement des données à caractère personnel est placé sous la responsabilité de Santé publique France, situé au 12 rue du Val d’Osne 94415 Saint Maurice Cedex – www.santepubliquefrance.fr

Délégué à la protection des données

Pour la cohorte : Délégué à la Protection des Données de l’Inserm, dpo@inserm.fr ou 101 rue de Tolbiac, 75 013 Paris.
Pour le projet : Délégué à la protection des données de Santé publique France, par mail à dpo@santepubliquefrance.fr ou par courrier à l’attention du Délégué à la protection des données de Santé publique France, 12 rue du Val d’Osne, 94415 Saint Maurice Cedex.

Base légale du traitement et recours à des données dites sensibles

Le traitement de données personnelles nécessaire à la mise en œuvre de cette étude répond à l’exécution d’une mission d’intérêt public dont est investie : Santé publique France, et nécessite le traitement de données personnelles de santé à des fins de recherche scientifique.

Catégories de données concernées par les traitements

Les données relatives à l’état de santé sont recueillies par questionnaires (antécédents médicaux personnels et familiaux, problèmes de santé au cours des 12 derniers mois autodéclarés, diagnostic de diabète, poids déclaré), lors de l’examen de santé (tension artérielle, biologie sanguine, poids, taille) ou par extraction de données médico-administratives (soins de ville remboursés, soins hospitaliers).
Sont également collectées des données socio-professionnelles ou socio-économiques (situation vis-à-vis de l’emploi, catégorie socioprofessionnelle, diplôme, revenus ,sources et montant , difficultés financières ou renoncement aux soins, appréciation des situations professionnelle et financière actuelles et futures, couverture santé obligatoire et complémentaire), ainsi que des données socio-démographiques (sexe, âge, origines géographiques).

Destinataires ou catégories de destinataires des données à caractère personnel

Dans le cadre de cette étude, les données seront mises à disposition de la responsable de l’étude, chercheuse à Santé Publique France (Institut public). Cette mise à disposition est nécessaire à la réalisation des analyses statistiques menées par l’équipe en charge du l’étude.

Durée de conservation en base active des données à caractère personnel

Les données seront conservées par le responsable de traitement dans un espace sécurisé au CASD pendant 3 ans, de décembre 2025 à décembre 2028. Par ailleurs, les données sont archivées par l’UMS11 dans le cadre de l’autorisation initiale de la cohorte Constances jusqu’en 2041 (durée susceptible d’être prolongée par une nouvelle autorisation de la CNIL).

Droits des personnes concernées et modalités d’exercice de ces droits

Les données nécessaires à cette étude sont traitées conformément au Règlement général relatif à la protection des données « RGPD » (Règlement (UE) 2016/679 du Parlement européen et du Conseil du 27 avril 2016) et à la loi n° 78-17 du 6 janvier 1978 modifiée relative à l’informatique, aux fichiers et aux libertés. L’ensemble des droits et les moyens pour les exercer sont disponibles sur « Droits et protection des données ». Il est également possible de s’adresser au responsable de traitement de cette étude, par l’intermédiaire de son délégué à la protection des données (coordonnées indiquées ci-dessus).

Transferts de données envisagés vers un pays hors Union européenne (ou vers une organisation internationale) assurant un niveau de protection adéquat (ou des garanties appropriées)

Aucun transfert en dehors de l’Union européenne n’est prévu dans le cadre de cette étude.

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Recherche et études

Expositions professionnelles et maladies neurodégénératives

CARACTÉRISTIQUES

Responsable scientifique H. Bouziri
Organisme de rattachement Equipe Constances
Spécificités Consortium, Données uniquement
Année d'acceptation 2025
Statut En cours

Contexte

Ce projet vise à explorer les liens entre les profils professionnels et le risque de développer certaines maladies neurodégénératives. Nous analyserons les associations entre les expositions professionnelles et les maladies de Parkinson et sclérose latérale amyotrophique (SLA).

Objectifs

L’objectif principal est d’identifier d’éventuels groupes professionnels à risque, en s’appuyant sur des matrices emplois expositions (MEE ou JEM, Job-exposure matrix) et des données issues de la cohorte CONSTANCES.

Méthodes

Nous utiliserons plusieurs sources de données pour explorer les liens entre expositions professionnelles et maladies neurodégénératives. Les informations issues des questionnaires portant sur les comportements de santé (alcool, tabac, activité physique), le niveau de diplôme, l’historique professionnel et la situation d’emploi. Des indicateurs géographiques (unités et aires urbaines) de l’INSEE seront aussi pris en compte, ainsi que des données du Système National des Données de Santé (SNDS) concernant les cas de SLA et de maladie de Parkinson.

Les expositions professionnelles au cours de la carrière seront estimées à l’aide de plusieurs matrices emplois-expositions (MEE) : EuroJEM (produits chimiques, bruit), ALOHA+ JEM (vapeurs, gaz, poussières, fumées, pesticides, solvants, métaux), ELF-JEM (champs électromagnétiques), Shock-JEM (chocs électriques), BEN-JEM (benzène).

Nous vérifierons les corrélations entre les expositions dans ces matrices pour s’assurer de la pertinence des regroupements potentiels.

Perspectives

  • Identifier les professions et expositions à risque : ce projet permettra de mieux comprendre le rôle des expositions professionnelles dans le développement des maladies neurodégénératives et d’identifier les professions les plus exposées
  • Améliorer l’évaluation des expositions : l’utilisation de plusieurs MEE et l’analyse des corrélations entre expositions renforceront la précision et la pertinence des classifications d’exposition
  • Contribuer à la prévention et à la reconnaissance des maladies professionnelles : les résultats pourront potentiellement alimenter des recommandations pour réduire les risques professionnels

Ce projet fait partie du consortium EPHOR, plus d’informations : https://www.constances.fr/espace-scientifique/consortiums-scientifiques/

Informations réglementaires

Responsable de traitement

Le traitement des données à caractère personnel est placé sous la responsabilité de l’Institut national de la santé et de la recherche médicale (Inserm), situé au 101 rue de Tolbiac, 75 013 Paris – www.inserm.fr

Délégué à la protection des données

Pour la cohorte et l’étude : Délégué à la protection des données de l’Inserm, dpo@inserm.fr ou 101 rue de Tolbiac, 75 013 Paris.

Base légale du traitement et recours à des données dites sensibles

Le traitement de données personnelles nécessaire à la mise en œuvre de cette étude répond à l’exécution d’une mission d’intérêt public dont est investi l’Inserm et nécessite le traitement de données personnelles de santé à des fins de recherche scientifique.

Catégories de données concernées par les traitements

Les données relatives à la santé, les comportements et habitudes de vie, les caractéristiques socio-professionnelles, les données liées à l’environnement résidentiel et les données d’expositions professionnelles.

Destinataires ou catégories de destinataires des données à caractère personnel

Dans le cadre de cette étude, les données seront mises à disposition de la responsable de l’étude, chercheuse dans l’équipe Constances, France. Cette mise à disposition est nécessaire à la réalisation des analyses statistiques menées par l’équipe en charge de l’étude.

Durée de conservation en base active des données à caractère personnel

Les données seront conservées dans les systèmes d’information sécurisés du responsable de traitement pendant 6 mois, de mars 2024 à août 2024. Par ailleurs, les données sont archivées à l’UMS11 dans le cadre de l’autorisation initiale de la cohorte Constances jusqu’en 2041 (durée susceptible d’être prolongée par une nouvelle autorisation de la CNIL).

Droits des personnes concernées et modalités d’exercice de ces droits

Les données nécessaires à cette étude sont traitées conformément au Règlement général relatif à la protection des données « RGPD » (Règlement (UE) 2016/679 du Parlement européen et du Conseil du 27 avril 2016) et à la loi n° 78-17 du 6 janvier 1978 modifiée relative à l’informatique, aux fichiers et aux libertés. L’ensemble des droits et les moyens pour les exercer sont disponibles sur « Droits et protection des données ». Il est également possible de s’adresser au responsable de traitement de cette étude, par l’intermédiaire de son délégué à la protection des données (coordonnées indiquées ci-dessus).

Transferts de données envisagés vers un pays hors Union européenne (ou vers une organisation internationale) assurant un niveau de protection adéquat (ou des garanties appropriées)

Aucun transfert en dehors de l’Union européenne n’est prévu dans le cadre de cette étude.

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Recherche et études

Horaires atypiques, genre et santé mentale : une comparaison France–Suède–Royaume-Uni

CARACTÉRISTIQUES

Responsable scientifique A. Lambert
Organisme de rattachement Institut national d’études démographiques (INED)
Spécificités Données uniquement
Année d'acceptation 2025
Statut En cours

Contexte

Le projet compare les effets des horaires atypiques sur la santé mentale dans trois pays européens (France, Suède et Royaume-Uni) et analyse les mécanismes genrés de transmission. En effet, les progrès des technologies numériques et de la neuroimagerie ont permis d’améliorer la connaissance des déterminants physiologiques de la santé mentale mais les mécanismes sociaux de transmission sont mal connus, et la littérature épidémiologique peine à expliquer les différences de genre observées.

Ainsi, face au développement rapide des troubles de santé mentale en Europe et à l’essor des horaires atypiques, l’objectif du projet EqualHealth est d’améliorer la connaissance des liens entre les horaires non-standards de travail et la santé mentale au cours de la vie et d’identifier les mécanismes à l’œuvre. Pour mettre au jour des leviers d’action, le projet compare trois pays européens (France, Suède, Royaume-Uni), proches par leur niveau de richesse et la structure de leur population, et contrastés par la prévalence et la prise en charge des troubles de santé mentale d’une part, et par l’exposition aux horaires non-standards et la régulation du temps de travail d’autre part.

Objectifs

L’objectif du projet se décline en trois axes :

  • Mesurer la prévalence des troubles mentaux dans la population active des trois pays en fonction des types de NSWS et du genre, en contrôlant des caractéristiques de travail, d’emploi et des autres facteurs socio-démographiques, et analyser les effets de la durée d’exposition sur la survenue des troubles mentaux ;
  • Identifier les mécanismes sociaux de transmission entre NSWS et santé mentale au niveau de la sphère professionnelle (work support), de la sphère familiale (family support), et des politiques publiques ;
  • Mettre au jour les stratégies adaptatives des travailleurs, à partir de l’expérience subjective de la santé mentale.

Le projet interroge les différences de genre en raison de la persistance d’inégalités de prise en charge des tâches domestiques et parentales et des normes de genre dans les sociétés étudiées.

Méthodes

Le projet repose sur une approche longitudinale et interdisciplinaire originale (sociologie, démographie, épidémiologie, santé publique, science politique). Les liens entre trajectoires horaires et de santé mentale sont analysés grâce aux données de trois vastes cohortes nationales, appariées avec des données administratives. Le projet tire parti de ces données, coûteuses à collecter (Constances pour la France ; Slosh pour la Suède ; Understanding Society pour le UK).

Perspectives

Le projet prévoit plusieurs avancées majeures sur les plans scientifique, méthodologique et de politique publique. Grâce à son approche longitudinale et comparative, le projet permet de mieux connaître l’impact de l’exposition aux horaires non-standards de travail sur la santé mentale des femmes et des hommes, et les mécanismes sociaux de transmission, en articulation avec les processus physiologiques. Enfin, le projet contribue à une meilleure intégration des données biomédicales dans les recherches en sciences sociales sur la santé, augmentant la connaissance des déterminants de la santé et favorisant le développement de politiques de prévention adaptées.

Informations réglementaires

Responsable de traitement

Le traitement des données à caractère personnel est placé sous la responsabilité de l’Institut national d’études démographiques (Ined), situé au 9 cours des Humanités – 93300 Aubervilliers – www.ined.fr

Délégué à la protection des données

Pour la cohorte : Délégué à la protection des données de l’Inserm, dpo@inserm.fr ou 101 rue de Tolbiac, 75 013 Paris.
Pour l’étude : Délégué à la protection des données de l’Ined, dpd@ined.fr ou INED-DPD, 9 cours des Humanités, 93300 Aubervilliers.

Base légale du traitement et recours à des données dites sensibles

Le traitement de données personnelles nécessaire à la mise en œuvre de cette étude répond à l’exécution d’une mission d’intérêt public dont est investi l’Institut national d’études démographiques (Ined), et nécessite le traitement de données à caractère personnel à des fins de recherche scientifique.

Catégories de données concernées par les traitements

Données socio-démographiques, données sur l’emploi et les conditions de travail, données relatives à la santé.

Destinataires ou catégories de destinataires des données à caractère personnel

Dans le cadre de cette étude, les données seront mises à disposition de la responsable de l’étude, chargée de recherche à l’Institut national d’études démographiques (Ined) (Institut public), France. Cette mise à disposition est nécessaire à la réalisation des analyses statistiques menées par l’équipe en charge de l’étude.

Durée de conservation en base active des données à caractère personnel

Les données seront conservées dans les systèmes d’information sécurisés du responsable de traitement pendant 5 ans, de janvier 2025 à décembre 2030. Par ailleurs, les données sont archivées à l’UMS11 dans le cadre de l’autorisation initiale de la cohorte Constances jusqu’en 2041 (durée susceptible d’être prolongée par une nouvelle autorisation de la CNIL).

Droits des personnes concernées et modalités d’exercice de ces droits

Les données nécessaires à cette étude sont traitées conformément au Règlement général relatif à la protection des données « RGPD » (Règlement (UE) 2016/679 du Parlement européen et du Conseil du 27 avril 2016) et à la loi n° 78-17 du 6 janvier 1978 modifiée relative à l’informatique, aux fichiers et aux libertés. L’ensemble des droits et les moyens pour les exercer sont disponibles sur « Droits et protection des données ». Il est également possible de s’adresser au responsable de traitement de cette étude, par l’intermédiaire de son délégué à la protection des données (coordonnées indiquées ci-dessus).

Transferts de données envisagés vers un pays hors Union européenne (ou vers une organisation internationale) assurant un niveau de protection adéquat (ou des garanties appropriées)

Aucun transfert en dehors de l’Union européenne n’est prévu dans le cadre de cette étude.

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Recherche et études

Evènements de vie dans l’enfance et nycturie

CARACTÉRISTIQUES

Responsable scientifique E. Wiernik
Organisme de rattachement Equipe Constances
Spécificités Données uniquement
Année d'acceptation 2025
Statut En cours

Contexte

La nycturie est un symptôme du bas appareil urinaire, défini comme la nécessité de se réveiller pour uriner pendant la période principale de sommeil, chaque miction étant suivie d’un sommeil ou d’une intention de dormir. Plusieurs seuils de levers nocturnes sont utilisés, mais celui d’au moins deux mictions nocturnes est le plus utilisé. Il s’agit d’un symptôme fréquent et invalidant. Une étude américaine de 2019 suggère une prévalence entre 2 et 17 % chez les jeunes adultes de 20 à 40 ans, et entre 29 et 59 % chez les patients de plus de 70 ans. L’impact de la nycturie est multiple. Une étude américaine de 2012 révèle des résultats altérés des scores de qualité de vie, particulièrement en cas de délai court entre deux mictions, ainsi qu’une prévalence plus importante de symptômes dépressifs et anxieux. Les conséquences sont majeures sur la qualité du sommeil, et par extension sur la fatigue diurne, et les capacités cognitives altérées par les réveils multiples. Il existe trois principaux mécanismes de la nycturie : les troubles de la production d’urine nocturne, les troubles du sommeil et les troubles du fonctionnement vésical. Les différentes étiologies en rapport avec ces mécanismes sont nombreuses : pathologies du sommeil, psychiatriques, urologiques, neurologiques, néphrologiques, hormonales, métaboliques, cardiovasculaires, iatrogènes, consommation d’alcool, etc. Plusieurs études montrent des relations bidirectionnelles entre troubles du fonctionnement vésical et dépression et anxiété, et des associations avec les évènements de vie dans l’enfance. Concernant la nycturie, des associations sont suggérées dans la littérature, mais les données longitudinales sont limitées. Aucune n’évalue le rôle médiateur ou de confusion des troubles du sommeil.

Objectifs

Notre étude vise à examiner l’association entre évènements de vie avant 18 ans et nycturie, en tenant compte notamment des troubles du sommeil et de la symptomatologie dépressive dans la cohorte CONSTANCES.

Méthodes

Le questionnaire de suivi 2024 comportait le questionnaire de Pittsburgh évaluant la qualité du sommeil durant le mois précédent. L’un des items concernait le « lever pour aller aux toilettes ». À titre d’exemple, sur 91 401 participants, 35 695 rapportaient se lever 3 fois ou plus par semaine pour aller aux toilettes. Les évènements de vie subis avant 18 ans étaient évalués par les données du questionnaire de suivi 2020 et la symptomatologie dépressive par l’échelle CES-D.

Perspectives

Les analyses pourraient améliorer les connaissances et preuves scientifiques sur les liens entre évènements de vie, troubles psychiques et nycturie, et par conséquent favoriser les actions de prévention et de dépistage en pratique clinique. La cohorte CONSTANCES offre une occasion unique d’obtenir des données sur ce domaine.

Informations réglementaires

Responsable de traitement

Le traitement des données à caractère personnel est placé sous la responsabilité de l’Institut national de la santé et de la recherche médicale (Inserm), situé au 101 rue de Tolbiac, 75 013 Paris – www.inserm.fr

Délégué à la protection des données

Pour la cohorte et l’étude : Délégué à la protection des données de l’Inserm, dpo@inserm.fr ou 101 rue de Tolbiac, 75 013 Paris.

Base légale du traitement et recours à des données dites sensibles

Le traitement de données personnelles nécessaire à la mise en œuvre de cette étude répond à l’exécution d’une mission d’intérêt public dont est investi l’Inserm et nécessite le traitement de données personnelles de santé à des fins de recherche scientifique.

Catégories de données concernées par les traitements

Les données relatives à la santé, aux caractéristiques sociodémographiques et socio-économiques, aux comportements et habitudes de vie.

Destinataires ou catégories de destinataires des données à caractère personnel

Dans le cadre de cette étude, les données seront mises à disposition du responsable de l’étude, chercheur dans l’équipe Constances, France. Cette mise à disposition est nécessaire à la réalisation des analyses statistiques menées par l’équipe en charge de l’étude.

Durée de conservation en base active des données à caractère personnel

Les données seront conservées dans les systèmes d’information sécurisés du responsable de traitement pendant 2 ans, de mai 2025 à mai 2027. Par ailleurs, les données sont archivées à l’UMS11 dans le cadre de l’autorisation initiale de la cohorte Constances jusqu’en 2041 (durée susceptible d’être prolongée par une nouvelle autorisation de la CNIL).

Droits des personnes concernées et modalités d’exercice de ces droits

Les données nécessaires à cette étude sont traitées conformément au Règlement général relatif à la protection des données « RGPD » (Règlement (UE) 2016/679 du Parlement européen et du Conseil du 27 avril 2016) et à la loi n° 78-17 du 6 janvier 1978 modifiée relative à l’informatique, aux fichiers et aux libertés. L’ensemble des droits et les moyens pour les exercer sont disponibles sur « Droits et protection des données ». Il est également possible de s’adresser au responsable de traitement de cette étude, par l’intermédiaire de son délégué à la protection des données (coordonnées indiquées ci-dessus).

Transferts de données envisagés vers un pays hors Union européenne (ou vers une organisation internationale) assurant un niveau de protection adéquat (ou des garanties appropriées)

Aucun transfert en dehors de l’Union européenne n’est prévu dans le cadre de cette étude.

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Recherche et études

Vagues de chaleur et conditions de logement : impacts sur la consommation de soins

CARACTÉRISTIQUES

Responsable scientifique E. Lequy
Organisme de rattachement Equipe Constances & Inserm
Spécificités Données uniquement
Année d'acceptation 2025
Statut En cours

Contexte

Les liens entre vagues de chaleur et consommation de soins restent encore méconnus, de même que le rôle des conditions de logement, malgré leur pertinence pour comprendre et adapter le système de santé face au changement climatique. Dans cette thématique, les cohortes nationales restent sous-exploitées.

Objectifs

Notre objectif est d’estimer les liens entre vagues de chaleur et consommation de soins dans la cohorte nationale Constances chaînée au système national des données de santé (SNDS). Nous ciblons tous les types de soin, en commençant par les visites aux urgences et hospitalisations, mais également les consultations et remboursements de médicaments. Nous analyserons l’influence de la vulnérabilité du bâti à la chaleur, avec un appariement inédit à la Base de données nationale des bâtiments (BDNB) de notre partenaire, le Centre scientifique et technique du bâtiment (CSTB).

Méthodes

Nous proposons un pipeline innovant à fort potentiel pour estimer les relations entre vagues de chaleur et consommation de soins, globalement et par vulnérabilité résidentielle à la chaleur. Nous relierons les adresses résidentielles de la cohorte Constances aux données :

  • De vagues de chaleur et températures horaires (via notre partenaire Météo France) ;
  • D’îlot de chaleur urbain et de vulnérabilité du bâti à la chaleur.

Les données du SNDS chaîné à Constances permettront d’identifier les consommations de soins en médecine, chirurgie et obstétrique mais également en psychiatrie. Nous analyserons également les interactions avec la qualité de l’air extérieur lors des vagues de chaleur.

Perspectives

Les méthodes statistiques implémentées et la richesse des données Constances permettront d’établir la preuve de concept de ce pipeline, adaptable à d’autres problématiques ou d’autres cohortes.

Publications scientifiques

Communications

Ait-hadad W, Scheletat P, Machard T, Benmarhnia T, Fifre G, Wiernik E, Kab S, Duclos A, Lequy E. Indoor environmental exposures and health in vulnerable populations. 2026. Presented at: International Society of Environmental Epidemiology (ISEE) Annual Conference; Munich, Germany. HAL: https://hal.science/hal-05761401v1

Informations réglementaires

Responsable de traitement

Le traitement des données à caractère personnel est placé sous la responsabilité de l’Institut national de la santé et de la recherche médicale (Inserm), situé au 101 rue de Tolbiac, 75 013 Paris – www.inserm.fr

Délégué à la protection des données

Pour la cohorte et l’étude : Délégué à la protection des données de l’Inserm, dpo@inserm.fr ou 101 rue de Tolbiac, 75 013 Paris.

Base légale du traitement et recours à des données dites sensibles

Le traitement de données personnelles nécessaire à la mise en œuvre de cette étude répond à l’exécution d’une mission d’intérêt public dont est investi l’Inserm et nécessite le traitement de données personnelles de santé à des fins de recherche scientifique.

Catégories de données concernées par les traitements

Les données relatives à la santé, aux caractéristiques sociodémographiques et socio-économiques, aux comportements et habitudes de vie, et l’environnement résidentiel.

Destinataires ou catégories de destinataires des données à caractère personnel

Dans le cadre de cette étude, les données seront mises à disposition de la responsable de l’étude, chercheuse à l’Inserm (Institut public), France. Cette mise à disposition est nécessaire à la réalisation des analyses statistiques menées par l’équipe en charge de l’étude.

Durée de conservation en base active des données à caractère personnel

Les données seront conservées dans les systèmes d’information sécurisés du responsable de traitement pendant 2 ans, de mai 2025 à mai 2027. Par ailleurs, les données sont archivées à l’UMS11 dans le cadre de l’autorisation initiale de la cohorte Constances jusqu’en 2041 (durée susceptible d’être prolongée par une nouvelle autorisation de la CNIL).

Droits des personnes concernées et modalités d’exercice de ces droits

Les données nécessaires à cette étude sont traitées conformément au Règlement général relatif à la protection des données « RGPD » (Règlement (UE) 2016/679 du Parlement européen et du Conseil du 27 avril 2016) et à la loi n° 78-17 du 6 janvier 1978 modifiée relative à l’informatique, aux fichiers et aux libertés. L’ensemble des droits et les moyens pour les exercer sont disponibles sur « Droits et protection des données ». Il est également possible de s’adresser au responsable de traitement de cette étude, par l’intermédiaire de son délégué à la protection des données (coordonnées indiquées ci-dessus).

Transferts de données envisagés vers un pays hors Union européenne (ou vers une organisation internationale) assurant un niveau de protection adéquat (ou des garanties appropriées)

Aucun transfert en dehors de l’Union européenne n’est prévu dans le cadre de cette étude.

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Recherche et études

Purpura thrombocytopénique et syndrome hémolytique : résultats à long terme et comorbidités

CARACTÉRISTIQUES

Responsable scientifique P. Coppo
Organisme de rattachement Sorbonne Université & AP-HP
Spécificités Données uniquement
Année d'acceptation 2025
Statut En cours

Contexte

Ce projet porte sur 2 maladies rares partageant de nombreux signes cliniques et biologiques : le purpura thrombocytopénique thrombotique autoimmun (PTTi) et le syndrome hémolytique et urémique atypique (SHUa).

Le PTTi est une maladie caractérisée par une thrombocytopénie (quantité trop faible de plaquettes dans le sang), une anémie hémolytique (destruction des globules rouges) et des lésions ischémiques (liées à un manque d’irrigation sanguine) des organes. Ces anomalies sont causées par la déficience d’une enzyme appelée ADAMTS13 (pour A Disintegrin And Metalloproteinase with ThromboSpondin-1 motifs, membre 13), intervenant dans la coagulation sanguine. Il s’agit d’une maladie auto-immune.

Sans traitement, la phase aiguë de la maladie est fatale, mais avec les traitements actuellement disponibles, la survie à cette phase dépasse 90 %. Cependant, la survie à long terme des patients atteints de cette maladie est inférieure à celle de la population générale. D’après des études de plus petite envergure, l’une des principales causes de mortalité lors du suivi est liée à des événements cardiovasculaires/cérébrovasculaires. De plus, les accidents vasculaires cérébraux (AVC) semblent plus fréquents chez les patients atteints du PTTi par rapport à la population générale (Constances), et une diminution de l’activité de l’ADAMTS13 pourrait être associée à des événements cérébrovasculaires.

Le SHUa est une microangiopathie thrombotique (maladie des petits vaisseaux sanguins, obstrués par des plaquettes). Il est causé par une dérégulation du système immunitaire. Le pronostic de la maladie s’est considérablement amélioré avec l’utilisation d’un médicament : l’eculizumab. Cependant, nos connaissances sur les résultats à long terme des patients atteints du SHUa sont limitées. Selon des résultats préliminaires, des complications cardiovasculaires et cérébrovasculaires pourraient impacter la survie à long terme des patients atteints du SHUa.

Objectifs

  • L’objectif principal du projet est d’évaluer la survie à long terme des patients atteints du PTTi ou du SHUa, en incluant les événements cardiovasculaires et cérébrovasculaires, les résultats rénaux, les maladies auto-immunes, rhumatologiques et endocriniennes ainsi que les cancers, et de les comparer à la population générale (Constances). De plus, nous souhaitons identifier les facteurs de risque liés à ces événements (notamment la diminution de l’activité de l’ADAMTS13 chez les patients atteints du PTTi).
  • Les objectifs secondaires incluent la caractérisation de la survie à long terme au PTTi et au SHUa.

Méthodes

Les données des patients atteints du PTTi et du SHUa sont collectées à partir du registre du Centre National de Référence des Microangiopathies Thrombotiques en France.

De nouvelles bases de données ont été créées pour les patients atteints du PTTi et du SHUa, avec des données sur les antécédents médicaux, les paramètres spécifiques au PTTi et au SHUa, ainsi que sur les maladies cardiovasculaires/cérébrovasculaires et autres maladies importantes pendant le suivi. Les données recueillies concernant la morbidité et la mortalité à long terme seront comparées à une cohorte témoin appariée en âge et en sexe issue de la cohorte CONSTANCES.

Perspectives

Selon des résultats précédemment publiés, les événements cardiovasculaires/cérébrovasculaires contribuent de manière significative à la mortalité des patients atteints du PTTi et pourraient jouer un rôle dans la survie des patients atteints du SHUa. Cependant, les données concernant la mortalité à long terme et les événements cardiovasculaires/cérébrovasculaires dans le PTTi proviennent toutes des États-Unis, et le nombre de patients dans ces études est limité. Cette étude fournira une description détaillée de la morbidité (ensemble des maladies) et de la mortalité à long terme des patients atteints du PTTi et du SHUa. Celles-ci seront comparées à la population générale pour évaluer si ces événements sont plus fréquents chez ces patients. En outre, les facteurs de risque des événements à long terme (en particulier les événements cardiovasculaires/cérébrovasculaires) dans le PTTi et le SHUa seront évalués, y compris la possible corrélation entre la diminution de l’activité de l’ADAMTS13 dans le cas du PTTi, d’autres paramètres spécifiques à la maladie et les événements cardiovasculaires/cérébrovasculaires.

Les résultats de notre étude pourraient contribuer à une meilleure compréhension de ces maladies rares et nous aider à améliorer le suivi et la prise en charge des patients pour améliorer la survie à long terme.

Informations réglementaires

Responsable de traitement

Démarches réglementaires en cours ou à venir.

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Recherche et études

Évaluation de l’exposition aux particules ultrafines à Paris et de leur impact sur la santé

CARACTÉRISTIQUES

Responsable scientifique E. Lequy
Organisme de rattachement Equipe Constances & Inserm
Spécificités Données uniquement
Année d'acceptation 2024
Statut En cours

Contexte

Les particules fines (PM2.5) ont des effets délétères sur la santé. La fraction des PM2.5 définie comme des particules ultrafines (<0,1µm) pourrait expliquer, au moins en partie, les associations observées entre les PM2.5 et de nombreux effets sur la santé. Si les particules ultrafines contribuent peu à la masse des PM2.5, elles contribuent en revanche fortement à leur nombre et à leur surface, et elles peuvent pénétrer profondément dans les poumons, la circulation sanguine et les organes lorsqu’elles sont inhalées. Pourtant, en France, aucune surface d’exposition aux particules ultrafines n’a été développée. Cela entrave notre capacité à estimer l’exposition aux particules ultrafines dans le cadre d’études de grande envergure en population générale. Le développement de surfaces d’exposition aux particules ultrafines permettrait de réaliser des études épidémiologiques à ce sujet dans de grandes cohortes en population, comme Constances, la plus grande cohorte de population française avec ~220 000 participants, dont 34 139 à Paris.

Objectifs

Ce projet vise à :

  • Produire des surfaces d’exposition aux particules ultrafines originales pour la cohorte Constances selon trois étapes :
    • Mener des campagnes de mesure des particules ultrafines dans un grand nombre de sites couvrant Paris dans de nombreux quartiers pendant deux semaines, en été et en hiver, afin de caractériser les niveaux de particules ultrafines, provenant de différentes sources, dans des conditions météorologiques contrastées
    • Construire des modèles de régression de l’utilisation des sols (LUR), c’est-à-dire inclure des variables d’utilisation des sols ou d’autres données spatiales comme variables explicatives, et utiliser des méthodologies avancées pour dériver des surfaces d’exposition à long terme aux PUF en haute résolution spatiale en été, en hiver et sur une moyenne annuelle ;
    • Rétro-extrapoler les surfaces d’exposition jusqu’en 2012 (première année d’inclusion de Constances) sur la base des données existantes sur la pollution de l’air mesurée et modélisée (par exemple, ELAPSE-ESCAPE ou des modèles de dispersion chimique).
  • Comparer les valeurs mesurées et modélisées de l’exposition aux particules ultrafines dans Paris avec :
    • Celles d’une étude analogique multi-saisonnière à Montréal, Québec ;
    • Les niveaux de plusieurs métaux liés aux particules ultrafines provenant de mesures dans les mousses urbaines à Paris en 2018.
  • Analyser les associations entre l’exposition à long terme aux particules ultrafines et la santé cardio-respiratoire chez les participants parisiens de Constances.

Méthodes

La méthodologie se base sur une étude menée à Montréal, Québec, Canada, pour développer des surfaces d’exposition aux particules ultrafines suivant un protocole de collecte de données sur sites fixes, à court terme, étalé sur deux saisons, pour prendre en compte les variations d’humidité, de température et de sources de particules ultrafines extérieures. Cela permettra de comparer les données de ce projet à celles obtenues à Montréal. Cette comparaison entre Montréal et Paris, deux villes dont la population est de taille similaire mais dont l’aménagement urbain et le climat sont très différents, sera la première du genre et ouvrira la voie à une compréhension plus précise des déterminants des concentrations extérieures de particules ultrafines. Les comparaisons avec les données des stations de surveillance d’AirParif depuis 2019 aideront également à comprendre les tendances temporelles et faciliteront la rétro-extrapolation dans le temps de la surface d’exposition. La comparaison avec les concentrations en métaux obtenues par la biosurveillance des mousses à Paris, dans une tentative de validation croisée de plusieurs méthodologies, permettra de mieux estimer l’exposition à des métriques alternatives aux PM2,5.

Perspectives

Bien que développées et appliquées à la ville de Paris, les méthodes seront applicables à d’autres contextes urbains français. Ce projet fera progresser les connaissances scientifiques et de santé publique de plusieurs manières. En ce qui concerne l’exposition, il contribuera à élucider les questions méthodologiques relatives à la mesure et à la modélisation des particules ultrafines, fournira des données sur l’exposition d’une grande population urbaine et permettra de comprendre les facteurs déterminant les niveaux de particules ultrafines à Paris, afin d’aider à concevoir des stratégies d’atténuation des particules ultrafines et de leurs possibles effets sanitaires. En ce qui concerne la santé, ce projet commencera à explorer les effets des particules ultrafines via la santé cardio-respiratoire et respiratoire (maladies pulmonaires obstructives et hypertension). Enfin, il fournira un outil unique pour la recherche sur le rôle des particules ultrafines dans l’étiologie de plusieurs maladies, d’abord dans la cohorte Constances, et dans les études nécessitant ces données d’exposition, dans un contexte de science ouverte.

Informations réglementaires

Responsable de traitement

Le traitement des données à caractère personnel est placé sous la responsabilité de l’Institut national de la santé et de la recherche médicale (Inserm), situé au 101 rue de Tolbiac, 75 013 Paris – www.inserm.fr

Délégué à la protection des données

Pour la cohorte et l’étude : Délégué à la protection des données de l’Inserm, dpo@inserm.fr ou 101 rue de Tolbiac, 75 013 Paris.

Base légale du traitement et recours à des données dites sensibles

Le traitement de données personnelles nécessaire à la mise en œuvre de cette étude répond à l’exécution d’une mission d’intérêt public dont est investi l’Inserm et nécessite le traitement de données personnelles de santé à des fins de recherche scientifique.

Catégories de données concernées par les traitements

Les données relatives à la santé, aux caractéristiques sociodémographiques et socio-économiques, aux comportements et habitudes de vie, et à l’environnement résidentiel.

Destinataires ou catégories de destinataires des données à caractère personnel

Dans le cadre de cette étude, les données seront mises à disposition de la responsable de l’étude, chargée de recherche à l’Inserm (Institut public), France. Cette mise à disposition est nécessaire à la réalisation des analyses statistiques menées par l’équipe en charge de l’étude.

Durée de conservation en base active des données à caractère personnel

Les données seront conservées dans les systèmes d’information sécurisés du responsable de traitement pendant 2 ans, d’avril 2025 à mai 2027. Par ailleurs, les données sont archivées à l’UMS11 dans le cadre de l’autorisation initiale de la cohorte Constances jusqu’en 2041 (durée susceptible d’être prolongée par une nouvelle autorisation de la CNIL).

Droits des personnes concernées et modalités d’exercice de ces droits

Les données nécessaires à cette étude sont traitées conformément au Règlement général relatif à la protection des données « RGPD » (Règlement (UE) 2016/679 du Parlement européen et du Conseil du 27 avril 2016) et à la loi n° 78-17 du 6 janvier 1978 modifiée relative à l’informatique, aux fichiers et aux libertés. L’ensemble des droits et les moyens pour les exercer sont disponibles sur « Droits et protection des données ». Il est également possible de s’adresser au responsable de traitement de cette étude, par l’intermédiaire de son délégué à la protection des données (coordonnées indiquées ci-dessus).

Transferts de données envisagés vers un pays hors Union européenne (ou vers une organisation internationale) assurant un niveau de protection adéquat (ou des garanties appropriées)

Aucun transfert en dehors de l’Union européenne n’est prévu dans le cadre de cette étude.

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Recherche et études

Inégalités socio-territoriales d’exposition multifactorielle : une approche nationale dans trois cohortes en population

CARACTÉRISTIQUES

Responsable scientifique E. Lequy
Organisme de rattachement Equipe Constances & Inserm
Spécificités Données uniquement
Année d'acceptation 2024
Statut En cours

Contexte

Tout au long de la vie, chacun est exposé à divers facteurs environnementaux susceptibles d’avoir un impact sur sa santé, notamment des facteurs physiques, chimiques, biologiques, sociaux et psychosociaux. Le lien entre le lieu de résidence et la santé a été bien étudié ces dernières années, soulignant l’influence de l’environnement sur la santé physique et mentale. Le concept d’exposome fait référence à tous les facteurs externes qui peuvent affecter la santé au cours d’une vie. Cependant, la dimension sociale reste peu abordée dans la recherche sur l’exposome, avec une compréhension limitée de la manière dont les facteurs sociaux interagissent avec la santé.

Objectifs

Analyser les relations entre l’environnement social et/ou la situation géographique et l’exposome en utilisant les données de trois cohortes nationales, à savoir deux cohortes d’adultes, Constances et E3N-Générations, et la cohorte d’enfants Elfe. Les variables sociodémographiques, les historiques résidentiels et des différentes expositions de ces cohortes permettra de caractériser les inégalités socio-territoriales d’expositions physiques, chimiques, comportementales et psychosociales liées aux participants de ces cohortes et à leur lieu de résidence, et de comprendre comment les déterminants sociaux structurent l’exposome humain.

Méthodes

Le travail s’articule autour de deux tâches :  Harmoniser les données collectées dans les trois cohortes (1) afin de préparer le nécessaire pour mener des analyses préliminaires dans un design transversal (2), dans lequel nous définirons des profils d’exposome en utilisant des méthodes de clustering et déterminerons l’association entre ces profils d’exposition et des déterminants sociaux.

Perspectives

A long terme, le projet vise à réaliser des analyses longitudinales plus poussées afin de comprendre comment l’exposome et les déterminants sociaux évoluent au cours de la vie des individus. En reliant les profils d’exposition aux facteurs sociaux, le projet vise à mettre en lumière la manière dont les expositions environnementales et les inégalités sociales influent sur différentes problématiques de santé au fil du temps. Les données et les outils préparés dans le cadre de ce projet ouvriront la voie à de futures recherches sur les inégalités liées à l’exposome et leurs implications pour la santé publique.

Informations réglementaires

Responsable de traitement

Le traitement des données à caractère personnel est placé sous la responsabilité de l’Institut national de la santé et de la recherche médicale (Inserm), situé au 101 rue de Tolbiac, 75 013 Paris – www.inserm.fr

Délégué à la protection des données

Pour la cohorte et l’étude : Délégué à la protection des données de l’Inserm, dpo@inserm.fr ou 101 rue de Tolbiac, 75 013 Paris.

Base légale du traitement et recours à des données dites sensibles

Le traitement de données personnelles nécessaire à la mise en œuvre de cette étude répond à l’exécution d’une mission d’intérêt public dont est investi l’Inserm et nécessite le traitement de données personnelles de santé à des fins de recherche scientifique.

Catégories de données concernées par les traitements

Les données relatives à la santé, aux caractéristiques sociodémographiques et socio-économiques, aux comportements et habitudes de vie et liées à une exposition à des environnements nuisibles.

Destinataires ou catégories de destinataires des données à caractère personnel

Dans le cadre de cette étude, les données seront mises à disposition de la responsable de l’étude, chercheuse à l’Inserm (Institut public), France. Cette mise à disposition est nécessaire à la réalisation des analyses statistiques menées par l’équipe en charge de l’étude.

Durée de conservation en base active des données à caractère personnel

Les données seront conservées dans les systèmes d’information sécurisés du responsable de traitement pendant 2 ans, de mars 2025 à mai 2027. Par ailleurs, les données sont archivées à l’UMS11 dans le cadre de l’autorisation initiale de la cohorte Constances jusqu’en 2041 (durée susceptible d’être prolongée par une nouvelle autorisation de la CNIL).

Droits des personnes concernées et modalités d’exercice de ces droits

Les données nécessaires à cette étude sont traitées conformément au Règlement général relatif à la protection des données « RGPD » (Règlement (UE) 2016/679 du Parlement européen et du Conseil du 27 avril 2016) et à la loi n° 78-17 du 6 janvier 1978 modifiée relative à l’informatique, aux fichiers et aux libertés. L’ensemble des droits et les moyens pour les exercer sont disponibles sur « Droits et protection des données ». Il est également possible de s’adresser au responsable de traitement de cette étude, par l’intermédiaire de son délégué à la protection des données (coordonnées indiquées ci-dessus).

Transferts de données envisagés vers un pays hors Union européenne (ou vers une organisation internationale) assurant un niveau de protection adéquat (ou des garanties appropriées)

Aucun transfert en dehors de l’Union européenne n’est prévu dans le cadre de cette étude.

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Recherche et études

Cartographie des trajectoires spatio-temporelles de la douleur tout au long de la vie

CARACTÉRISTIQUES

Responsable scientifique E. Vachon-Presseau
Organisme de rattachement Université McGill
Spécificités Données uniquement
Année d'acceptation 2024
Statut En cours

Contexte

La douleur est un état complexe et multiforme qui varie considérablement selon les différents stades du développement humain. Les évaluations cliniques traditionnelles de la douleur se concentrent sur des localisations corporelles spécifiques isolées, telles que la tête, le visage, l’abdomen ou le dos. Cette approche ne tient souvent pas compte des schémas spatiaux globaux et des transitions de la douleur dans les différents groupes d’âge. Les méthodologies actuelles ne disposent pas d’un mécanisme permettant d’établir des états de douleur normatifs pour différents âges, ce qui est essentiel pour identifier les écarts par rapport aux expériences de douleur typiques. Il existe donc un besoin critique d’un modèle intégratif capable de tracer les trajectoires spatio-temporelles de la douleur tout au long de la vie, en fournissant des points de repère qui reflètent les présentations de douleur typiques par rapport aux présentations atypiques.

Objectifs

L’objectif principal de cette étude est de développer un modèle normatif pour délimiter la progression et la présentation de la douleur de l’adolescence à la sénescence. Il s’agit de cartographier les trajectoires spatio-temporelles de la douleur, d’identifier les points d’inflexion et de mettre en évidence les transitions d’un type de douleur à un autre au fur et à mesure que les individus vieillissent. En outre, l’étude vise à intégrer des variables psychosociales telles que la santé mentale, la santé physique et les facteurs sociodémographiques afin d’améliorer la compréhension de l’évolution de la douleur chronique dans divers contextes psychosociaux.

Méthodes

Notre approche utilise des données provenant de cohortes mondiales sur la douleur, notamment la UK Biobank, la National Health Interview Survey, l’Adolescent Brain Cognitive Development Cohort et la cohorte CONSTANCES, entre autres. Nous utiliserons une approche de modélisation normative pour établir des trajectoires de base de la douleur à travers les différentes périodes de la vie. Ce modèle permettra de cartographier les schémas spatiaux de la douleur, d’identifier les transitions critiques liées à l’âge et d’intégrer les facteurs psychosociaux qui influencent la perception et la présentation de la douleur. Les méthodes analytiques comprendront l’analyse de données longitudinales et la régression multivariable pour disséquer les interactions complexes entre les dimensions physiologiques et psychosociales de la douleur.

Perspectives

Cette recherche pourrait révolutionner la manière dont la douleur chronique est comprise, diagnostiquée et gérée. En établissant des repères normatifs pour la douleur à différents stades de développement, les cliniciens pourraient mieux détecter les déviations par rapport aux expériences de douleur typiques et adapter les interventions de manière plus efficace. L’intégration de variables psychosociales offre une vision holistique de la douleur qui reconnaît sa nature bio-psycho-sociale, ouvrant la voie à des paradigmes de traitement personnalisés. En conclusion, les connaissances tirées de cette étude pourraient conduire à des stratégies thérapeutiques plus nuancées et plus ciblées qui reflètent le stade de développement et le contexte psychosocial spécifiques d’un individu, améliorant ainsi de manière significative la gestion clinique de la douleur chronique tout au long de la vie humaine.

Informations réglementaires

Base légale du traitement et recours à des données dites sensibles

Des données anonymisées seront mises à disposition du responsable du projet, assistant professeur à l’Université McGill, Canada.

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