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Recherche et études

Construction de scores prédictifs de facteurs liés au mode de vie : chaînage de la cohorte Constances au Système National des Données de Santé

CARACTÉRISTIQUES

Responsable scientifique E. Courtois
Organisme de rattachement Université Paris-Saclay
Spécificités Données uniquement
Année d'acceptation 2024
Statut En cours

Contexte

Malgré son exhaustivité et sa taille, le Système National des Données de Santé ne dispose pas d’informations renseignant directement sur le mode de vie. Les caractéristiques du mode de vie sont bien souvent des facteurs de confusion pour de nombreux évènements de santé et sont, à ce titre, des facteurs d’ajustement incontournables dans de nombreuses études épidémiologiques. Parmi ces facteurs liés au mode de vie, on peut notamment penser à la consommation de tabac, qui est un facteur de risque avéré de nombreuses pathologies, mais aussi la consommation d’alcool, la corpulence ou l’activité physique. A défaut, les études pharmaco-épidémiologiques réalisées à partir du SNDS utilisent des indicateurs proxy construits à partir des données disponibles sur les remboursements de médicaments, les motifs d’hospitalisation, les prises en charge pour affections de longue durée, etc. Néanmoins, l’ajustement sur ce type de variable peut conduire à un biais de confusion résiduel.

Concernant la consommation de tabac, un algorithme expert a été développé par le groupement d’intérêt scientifique EPI-Phare pour le SNDS. Cet algorithme vise à définir le statut tabagique à partir de pathologies et/ou de médicaments associés à la consommation de tabac. Cet indicateur conduit à des taux de prévalence du tabagisme relativement bas, suggérant ainsi qu’il ne parvient pas à capter pleinement la consommation tabagique. Dans cette même publication, un indicateur binaire renseignant sur la consommation d’alcool est également proposé. A notre connaissance, ces indicateurs n’ont pas fait l’objet de validation dans le contexte des données françaises. En revanche, cet effort de validation a déjà été entrepris pour d’autres bases de données médico-administratives, en particulier en ce qui concerne le statut tabagique et l’obésité. Concernant la corpulence, des algorithmes ont été proposés dans le SNDS visant à cibler très spécifiquement l’obésité morbide. A notre connaissance, aucun algorithme visant à caractériser l’activité physique n’a été développé pour le SNDS.

 

Objectifs

L’objectif de ce projet est de développer et d’évaluer, à partir des données de la cohorte Constances, des scores prédictifs de quatre facteurs liés au mode de vie que sont : la consommation de tabac, la consommation d’alcool, la corpulence et l’activité physique.

Méthodes

Des informations relatives aux quatre facteurs liés au mode de vie d’intérêt sont disponibles pour tous les participants de Constances grâce à un questionnaire rempli à l’inclusion et à un examen de santé effectué également à l’inclusion. La population d’étude de ce projet sera constituée de l’ensemble des volontaires de la cohorte Constances pour lesquels sont disponibles (i) le chaînage de leurs données SNDS et (ii) une pondération visant à corriger la non-participation à la cohorte, afin de s’assurer au mieux la représentativité de notre population d’étude par rapport à la population générale. Pour construire nos scores prédictifs, les réponses d’intérêt de nos modèles seront issues des données disponibles dans Constances, tandis que les variables explicatives seront exclusivement issues du SNDS. Une réflexion méthodologique sera entreprise pour caractériser de manière précise les facteurs liés au mode de vie d’intérêt, et pour déterminer la meilleure façon de formater les données du SNDS pour les intégrer dans nos modèles.

Sur un ensemble d’apprentissage constitué de 80% de la population d’étude, deux stratégies distinctes seront mises en œuvre pour la construction des scores, reposant sur deux méthodes d’apprentissage statistique appropriées à la grande dimension des données (régression pénalisée de type lasso ; arbres de classification).
Sur un ensemble de validation constitué des 20% restants de la population d’étude, les performances prédictives des scores construits seront évaluées en termes de sensibilité (rappel), spécificité, valeurs prédictives positive (précision) et négative, et aire sous la courbe ROC (AUC).

En parallèle de ce travail, nous implémenterons les algorithmes précédemment proposés pour la consommation de tabac et la consommation d’alcool dans le SNDS sur les données Constances à notre disposition. Leurs performances prédictives seront évaluées avec les mêmes métriques : sensibilité, spécificité, valeurs prédictives positive (précision) et négative, AUC.

Perspectives

Ce projet a pour ambition de faciliter l’implémentation de ces scores au sein de la communauté de la recherche, afin qu’ils puissent être, à terme, utilisés comme facteurs d’ajustement dans les analyses pharmaco-épidémiologiques réalisées sur le SNDS s’ils se révèlent être suffisamment prédictifs.

Informations réglementaires

Responsable de traitement

Le traitement des données à caractère personnel est placé sous la responsabilité de l’Institut national de la santé et de la recherche médicale (Inserm), situé au 101 rue de Tolbiac, 75 013 Paris – www.inserm.fr

Délégué à la protection des données

Pour la cohorte et l’étude : Délégué à la protection des données de l’Inserm, dpo@inserm.fr ou 101 rue de Tolbiac, 75 013 Paris.

Base légale du traitement et recours à des données dites sensibles

Le traitement de données personnelles nécessaire à la mise en œuvre de cette étude répond à l’exécution d’une mission d’intérêt public dont est investi l’Inserm et nécessite le traitement de données personnelles de santé à des fins de recherche scientifique.

Catégories de données concernées par les traitements

Les données socio-démographiques (âge, sexe), relatives à la vie professionnelle (catégorie socio-professionnelle, situation vis-à-vis de l’emploi, tranches de revenus, etc.), à la qualité de vie (indice de défavorisation, difficultés financières, renoncement aux soins, indice de précarité), au niveau de formation (diplôme), à la consommation de tabac, d’alcool et de drogues, ainsi que les données relatives à la santé (biométrie, poids, diabète), celles relatives à la complémentaire et à la couverture santé, et les habitudes de vie et comportements (activité physique).

Destinataires ou catégories de destinataires des données à caractère personnel

Dans le cadre de cette étude, les données seront mises à disposition de la responsable de l’étude, chercheuse à l’Inserm (Institut public), France. Cette mise à disposition est nécessaire à la réalisation des analyses statistiques menées par l’équipe en charge de l’étude.

Durée de conservation en base active des données à caractère personnel

Les données seront conservées dans les systèmes d’information sécurisés du responsable de traitement, pendant 5 ans, de janvier 2025 à janvier 2030. Par ailleurs, les données sont archivées à l’UMS11 dans le cadre de l’autorisation initiale de la cohorte Constances jusqu’en 2041 (durée susceptible d’être prolongée par une nouvelle autorisation de la CNIL).

Droits des personnes concernées et modalités d’exercice de ces droits

Les données nécessaires à cette étude sont traitées conformément au Règlement général relatif à la protection des données « RGPD » (Règlement (UE) 2016/679 du Parlement européen et du Conseil du 27 avril 2016) et à la loi n° 78-17 du 6 janvier 1978 modifiée relative à l’informatique, aux fichiers et aux libertés. L’ensemble des droits et les moyens pour les exercer sont disponibles sur « Droits et protection des données ». Il est également possible de s’adresser au responsable de traitement de cette étude, par l’intermédiaire de son délégué à la protection des données (coordonnées indiquées ci-dessus).

Transferts de données envisagés vers un pays hors Union européenne (ou vers une organisation internationale) assurant un niveau de protection adéquat (ou des garanties appropriées)

Aucun transfert en dehors de l’Union européenne n’est prévu dans le cadre de cette étude.

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Recherche et études

Fardeau de la maladie à un âge avancé : quels antécédents au milieu de la vie ? Une méta-analyse de données individuelles multicohortes

CARACTÉRISTIQUES

Responsable scientifique S. Neupane
Organisme de rattachement Université de Tampere
Spécificités Données uniquement
Année d'acceptation 2024
Statut En cours

Contexte

Le monde est confronté au défi du vieillissement des sociétés, avec un fardeau croissant de morbidité et d’invalidité chez les personnes âgées. La majorité des gens passent une grande partie de leur vie au travail, et l’environnement de travail peut avoir un impact positif ou négatif sur leur santé au cours de leur carrière professionnelle et au-delà. Les études cherchent à expliquer les mécanismes associés aux problèmes de santé liés à la vieillesse et, à terme, à réduire le fardeau de la santé. Les données actuelles ne prennent pas en compte les conditions de travail tout au long de la vie, les prédicteurs de l’évolution des trajectoires de santé et du fardeau de santé qui en résulte.

Objectifs

  • L’objectif principal de ce projet de recherche est d’étudier le rôle des conditions de travail vers l’âge de 40 ans en tant que principaux déterminants de la santé et de la maladie en termes de troubles musculosquelettiques, de troubles mentaux, de déficience(capacité) fonctionnelle, d’auto-évaluation de l’état de santé, de comorbidités et de mortalité, en utilisant des données regroupées provenant de plusieurs grandes cohortes prospectives. Le deuxième objectif est d’évaluer le fardeau de ces maladies attribuables aux conditions de travail en milieu de vie.
  • Le projet comprend quatre modules :
    • Décrire les trajectoires de santé depuis l’âge de travailler jusqu’à la vieillesse et déterminer dans quelle mesure les antécédents de la quarantaine influencent les trajectoires.
    • Explorer les mécanismes et les voies par lesquels les antécédents de la quarantaine affectent la santé à la fin de la vie en termes de troubles musculo-squelettiques, troubles mentaux, capacité fonctionnelle, état de santé auto-évalué et mortalité toutes causes.
    • Examiner le rôle joué par les modificateurs d’effet potentiels de l’association entre les conditions de travail et une mauvaise auto-évaluation de la santé.
    • Estimer le fardeau des pathologies mentionnées ci-dessus attribuables aux conditions de travail en milieu de vie.

Méthodes

Plusieurs grandes études de cohorte longitudinales réalisées en Europe (FLAME, ELSA, GAZEL, LiDA, MUST, Whitehall-II et CONSTANCES) et aux États-Unis (HRS) avec des mesures répétées des maladies, des expositions professionnelles et des facteurs de style de vie seront analysées. Une méta-analyse des données individuelles des participants (IPD) à effets aléatoires en deux étapes sera utilisée pour analyser l’effet groupé des conditions de travail sur la santé. L’estimation groupée sera utilisée pour calculer la charge de morbidité attribuable aux personnes âgées.

Perspectives

Ce projet améliorera notre compréhension de la manière dont les antécédents professionnels influencent le bien-être plus tard dans la vie, ce qui sera pertinent pour la formulation de politiques. Les résultats peuvent être utilisés à la fois au niveau individuel et au niveau de la population pour promouvoir la santé et le fonctionnement plus tard dans la vie.

Informations réglementaires

Responsable de traitement

Le traitement des données est placé sous la responsabilité de The Faculty of Social Sciences, Tampere University, responsable du traitement des données à caractère personnel, situé à Arvo Ylpön katu 34, 33520 Tampere, Finlande – www.tuni.fi/en

Délégué à la protection des données

Pour la cohorte : Délégué à la protection des données de l’Inserm, dpo@inserm.fr ou 101 rue de Tolbiac, 75 013 Paris.
Pour l’étude : Data protection officer, Tampere University, dpo@tuni.fi ou Arvo Ylpön katu 34, 33520 Tampere, Finland.

Base légale du traitement et recours à des données dites sensibles

Le traitement de données personnelles nécessaire à la mise en œuvre de cette étude répond à l’exécution d’une mission d’intérêt public dont est investie The Faculty of Social Sciences, Tampere University, Tampere, Finland, et nécessite le traitement de données personnelles de santé à des fins de recherche scientifique.

Catégories de données concernées par les traitements

Données sociodémographiques, niveau d’éducation, catégorie socio-professionnelle, données liées à l’environnement de travail, aux conditions socio-économiques, aux consommations de tabac et d’alcool, et aux facteurs socio-environnementaux.

Destinataires ou catégories de destinataires des données à caractère personnel

Dans le cadre de cette étude, les données seront mises à disposition du responsable de l’étude, maître de conférences à Tampere University, Finlande. Cette mise à disposition est nécessaire à la réalisation des analyses statistiques menées par l’équipe en charge de l’étude.

Durée de conservation en base active des données à caractère personnel

Les données seront conservées dans les systèmes d’information sécurisés du responsable de traitement pendant 5 ans, de juillet 2024 à juillet 2029. Par ailleurs, les données sont archivées à l’UMS11 dans le cadre de l’autorisation initiale de la cohorte Constances jusqu’en 2041 (durée susceptible d’être prolongée par une nouvelle autorisation de la CNIL).

Droits des personnes concernées et modalités d’exercice de ces droits

Les données nécessaires à cette étude sont traitées conformément au Règlement général relatif à la protection des données « RGPD » (Règlement (UE) 2016/679 du Parlement européen et du Conseil du 27 avril 2016) et à la loi n° 78-17 du 6 janvier 1978 modifiée relative à l’informatique, aux fichiers et aux libertés. L’ensemble des droits et les moyens pour les exercer sont disponibles sur « Droits et protection des données ». Il est également possible de s’adresser au responsable de traitement de cette étude, par l’intermédiaire de son délégué à la protection des données (coordonnées indiquées ci-dessus).

Transferts de données envisagés vers un pays hors Union européenne (ou vers une organisation internationale) assurant un niveau de protection adéquat (ou des garanties appropriées)

Aucun transfert en dehors de l’Union européenne n’est prévu dans le cadre de cette étude.

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Recherche et études

Prévalence, déterminants et impact de l’altération de la fonction pulmonaire et de la dyspnée

CARACTÉRISTIQUES

Responsable scientifique N. Roche
Organisme de rattachement Université Paris Cité & AP-HP
Spécificités Données uniquement
Année d'acceptation 2024
Statut En cours

Contexte

Peu d’études à grande échelle en population générale sont disponibles sur les facteurs de risque d’altération de la fonction pulmonaire. Les études disponibles ont démontré ou suggéré le rôle de nombreux facteurs, y compris, par exemple, la faible fonction pulmonaire à un plus jeune âge (en lien avec la prématurité, un petit poids de naissance, un tabagisme maternel pendant la grossesse, des infections respiratoires, une exposition précoce à un tabagisme passif), le tabagisme actif et passif, la pollution atmosphérique, domestique ou professionnelle, le sexe, le statut socioéconomique, les habitudes nutritionnelles, des facteurs génétiques. Les poids respectifs de tous ces facteurs dans le déterminisme de la fonction respiratoire basse et du déclin accéléré de la fonction pulmonaire ne sont pas clairement élucidés au niveau de la population générale. En outre, l’importance des mesures de la fonction pulmonaire en tant que marqueurs de l’état de santé global de la population reste mal comprise.

La dyspnée est la principale manifestation de l’altération de fonction pulmonaire. Elle peut également être observée dans l’obésité, l’insuffisance cardiaque, le déconditionnement physique, les causes moins fréquentes étant métaboliques, comportementales (syndrome d’hyperventilation) ou les troubles neuromusculaires. La dyspnée est un symptôme fréquent dans la population générale (jusqu’à 30%) avec une valeur pronostique, à la fois comme marqueur de sévérité d’une maladie (dans les maladies respiratoires chroniques, la dyspnée est le principal déterminant de la qualité de vie liée à la santé et du devenir des patients) et comme un marqueur plus général de l’état de santé.

Objectifs

Le but principal de ce projet est d’évaluer les facteurs associés à la fonction pulmonaire anormale prévalente et incidente et à l’altération de la fonction pulmonaire, et d’évaluer la pertinence de la fonction pulmonaire comme marqueur de l’état de santé.
Parallèlement, la prévalence et l’incidence de la dyspnée dans la vie quotidienne seront évaluées et les facteurs associés seront analysés, en particulier en ce qui concerne la fonction pulmonaire.

Méthodes

  • Les analyses seront effectuées parmi les volontaires pour lesquels des données de spirométrie conformes aux critères de qualité sont disponibles. Ils seront comparés à des volontaires n’ayant pas de données de spirométrie valides.
  • Les analyses porteront sur :
    • Les facteurs de risque possibles : expositions aux dangers environnementaux, y compris la fumée de tabac et les expositions professionnelles et intérieures, caractéristiques socio-économiques, facteurs intrinsèques, y compris l’âge et le sexe, et certains facteurs de risque génétiques et biomarqueurs sélectionnés.
    • Les conséquences possibles de l’altération de la fonction pulmonaire en termes de morbidité, de comorbidités, de qualité de vie et de handicap liés à la santé, de consommation de soins et de coûts indirects.

Les différences selon le sexe et liées à l’âge dans la prévalence, la sévérité et l’impact de l’altération de la fonction pulmonaire et de la dyspnée seront également étudiées avec ajustement sur les autres facteurs de risque.

Perspectives

Une meilleure connaissance des facteurs impliqués dans l’altération de la fonction pulmonaire ou la modulation de son impact devrait aider à cibler les populations à risque nécessitant une détection, un suivi et des soins plus rapprochés. La cohorte CONSTANCES offre une occasion unique d’obtenir des données dans ce domaine.

Publications scientifiques

Communications

Valéry S, Roche N, Delmas MC, Goldberg M, Ribet C, Leynaert B, et al. Prévalence et caractérisation de la dyspnée en population générale française : la cohorte CONSTANCES. 2026. Presented at: Congrès de Pneumologie de Langue Française (CPLF); Lille, France. HAL: https://hal.science/hal-05523424
Nadif R, Valery S, Orsi L, Tsiavia T, Henny J, Goldberg M, et al. Caractérisation des phénotypes inflammatoires sanguins dans la BronchoPneumopathie Chronique Obstructive et la pré-BPCO en population générale : la cohorte CONSTANCES. 2026. Presented at: Congrès de Pneumologie de Langue Française (CPLF); Lille, France. HAL: https://hal.science/hal-05523359
Valery S, Nadif R, Delmas MC, Goldberg M, Ribet C, Zins M, et al. Clinical pre-COPD case-finding in the general population: self-reported exertional dyspnea versus mMRC in the Constances Cohort. 2025. Presented at: European Respiratory Society (ERS); Amsterdam, Netherlands.
Valery S, Roche N, Delmas MC, Goldberg M, Ribet C, Zins M, et al. Dyspnea burden and characterization in the French population: the CONSTANCES Cohort. 2025. Presented at: European Respiratory Society (ERS); Amsterdam, Netherlands.

Informations réglementaires

Responsable de traitement

Le traitement des données à caractère personnel est placé sous la responsabilité de l’Institut national de la santé et de la recherche médicale (Inserm), situé au 101 rue de Tolbiac, 75 013 Paris – www.inserm.fr

Délégué à la protection des données

Pour la cohorte et l’étude : Délégué à la protection des données de l’Inserm, dpo@inserm.fr ou 101 rue de Tolbiac, 75 013 Paris.

Base légale du traitement et recours à des données dites sensibles

Le traitement de données personnelles nécessaire à la mise en œuvre de cette étude répond à l’exécution d’une mission d’intérêt public dont est investi l’Inserm et nécessite le traitement de données personnelles de santé à des fins de recherche scientifique.

Catégories de données concernées par les traitements

Les données sociodémographiques, relatives à la santé (biométrie, antécédents médicaux personnels ou familiaux, sommeil, santé mentale, troubles cognitifs, …) et biologiques, celles relatives à la vie professionnelle (catégorie socio-professionnelle, sources et tranches de revenus, …), à la vie familiale (statut marital, nombre d’enfants, composition du foyer), à l’origine ethnique, au niveau de formation (diplôme le plus élevé obtenu), au régime d’affiliation à la sécurité sociale, de même que la consommation de tabac, alcool et drogues, les habitudes de vie et comportements (dépendance, activité physique, alimentation), le mode de vie (logement), la qualité de vie (désavantage social, difficultés financières, expositions diverses).

Destinataires ou catégories de destinataires des données à caractère personnel

Dans le cadre de cette étude, les données seront mises à disposition du responsable de l’étude, ingénieur de recherche à l’Inserm (Institut public), France. Cette mise à disposition est nécessaire à la réalisation des analyses statistiques menées par l’équipe en charge de l’étude.

Durée de conservation en base active des données à caractère personnel

Les données seront conservées dans les systèmes d’information sécurisés du responsable de traitement pendant 10 ans, de janvier 2025 à décembre 2035. Par ailleurs, les données sont archivées à l’UMS11 dans le cadre de l’autorisation initiale de la cohorte Constances jusqu’en 2041 (durée susceptible d’être prolongée par une nouvelle autorisation de la CNIL).

Droits des personnes concernées et modalités d’exercice de ces droits

Les données nécessaires à cette étude sont traitées conformément au Règlement général relatif à la protection des données « RGPD » (Règlement (UE) 2016/679 du Parlement européen et du Conseil du 27 avril 2016) et à la loi n° 78-17 du 6 janvier 1978 modifiée relative à l’informatique, aux fichiers et aux libertés. L’ensemble des droits et les moyens pour les exercer sont disponibles sur « Droits et protection des données ». Il est également possible de s’adresser au responsable de traitement de cette étude, par l’intermédiaire de son délégué à la protection des données (coordonnées indiquées ci-dessus).

Transferts de données envisagés vers un pays hors Union européenne (ou vers une organisation internationale) assurant un niveau de protection adéquat (ou des garanties appropriées)

Aucun transfert en dehors de l’Union européenne n’est prévu dans le cadre de cette étude.

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Recherche et études

Développement d’un algorithme d’identification de la dégénérescence maculaire liée à l’âge

CARACTÉRISTIQUES

Responsable scientifique B. Merle
Organisme de rattachement Inserm
Spécificités Recueil complémentaire
Année d'acceptation 2024
Statut En cours

Contexte

La dégénérescence maculaire liée à l’âge (DMLA) est la première cause de perte visuelle en France et dans les pays industrialisés. Cette pathologie comporte deux formes avancées associées à une perte visuelle : la DMLA néovasculaire et la DMLA atrophique, survenant généralement après 65 ans (moyenne d’âge au diagnostic de 79 ans). Ces formes avancées sont généralement précédées de formes précoces, asymptomatiques dans la majorité des cas. On estime qu’environ 700 000 personnes sont atteintes de DMLA avancée en France.
La DMLA est une pathologie multifactorielle impliquant à la fois des facteurs génétiques et environnementaux. Une cinquantaine de variants génétiques ont été identifiés comme associés à la maladie. La consommation de tabac, la nutrition et certains facteurs métaboliques ont été reconnus comme facteurs de risque de la DMLA par les études épidémiologiques.
Depuis leur introduction en 2006-2007, les traitements anti-VEGF (vascular endothelium growth factor) tel que le ranibizumab et l’aflibercept ont révolutionné la prise en charge de la DMLA néovasculaire en France et en Europe. Ces traitements permettent une diminution significative de la déficience visuelle des sujets atteints de la forme néovasculaire de cette maladie. Ces traitements représentaient en 2016 plus de 500 millions d’euros de remboursement de médicaments par l’Assurance Maladie en France, plaçant ainsi ces deux molécules aux deuxièmes et troisièmes rangs des dépenses de médicaments de l’Assurance Maladie. La DMLA bénéficie ainsi d’une prise en charge facilement identifiable grâce au système de remboursement français.

Aujourd’hui, peu de cohortes présentent des données ophtalmologiques validées. En France, nous recensons aujourd’hui seulement 3 études en population générale ayant un diagnostic de DMLA. Les connaissances épidémiologiques sur la DMLA dans la population française restent donc parcellaires, aussi bien en termes de couverture géographique (données disponibles uniquement dans 3 villes) que de période (une étude réalisée dans les années 90, deux études dans les années 2000). A ce jour, en France plusieurs grandes études de cohortes nationales (E3N, CONSTANCES) disposent de données uniques sur l’exposome lié à l’environnement et recueillies avec beaucoup de détails pour certaines mais on note malheureusement l’absence dans ces cohortes de données ophtalmologiques validées.

Objectifs

Cette étude a pour objectif de développer et de valider de nouveaux algorithmes d’identification des cas de DMLA.

  • Les objectifs principaux sont :
    • Développer des algorithmes pour identifier les cas de DMLA néovasculaire incidentes.
    • Valider ces algorithmes dans des cohortes nationales.
  • L’objectif secondaire est :
    • D’estimer les incidences de DMLA néovasculaire dans des cohortes nationales à l’aide des algorithmes développés.

Méthodes

Nous utiliserons les données des cohortes 3C Bordeaux, CONSTANCES et E3N-Générations et leur appariement aux bases de remboursement (SNDS ou MGEN).

  • Développement de deux algorithmes pour identifier les cas de DMLA néovasculaire incidente :
    • Algorithme 1 : conçu à partir uniquement des données du SNDS ;
    • Algorithme 2 : conçu à partir des données du SNDS et des questionnaires des cohortes.
  • Validation des algorithmes dans des cohortes nationales :
    • Dans la cohorte 3C-Bordeaux : Comparaison des données issues des algorithmes 1 et 2 avec le diagnostic réalisé dans la cohorte 3C. Estimation de la sensibilité et la spécificité des algorithmes et leurs intervalles de confiance à 95 %.
    • Dans les cohortes nationales Constances et E3N-Générations : Un échantillon de cas de DMLA néovasculaire incidentes sera confirmé, par retour au dossier médical et classification par un comité d’experts en ophtalmologie.
  • Adjudication des cas :
    • Pour chacune des cohortes Constances et E3N-Générations, un comité de validation, formés des ophtalmologistes associés à ce projet (JFK, MND, CCG) et des épidémiologistes (ACG, BM et CD) examinera les dossiers médicaux des 300 cas afin de se prononcer sur le statut des sujets sélectionnés (vrai cas/ vrai non-cas.
  • Estimation de l’incidence de DMLA néovasculaire dans les cohortes 3C-Bordeaux, Constances et E3N-Générations.

Perspectives

Il apparaît indispensable d’approfondir la connaissance des caractéristiques des malades et des facteurs associés à cette maladie pour mieux la prévenir et proposer une prise en charge adaptée avec pour but ultime de réduire le coût financier et sociétal lié à la DMLA. L’identification et la validation de cas de DMLA dans les grandes cohortes nationales françaises se pose donc comme un enjeu majeur de Santé Publique.

Pour la communauté scientifique, la validation des cas de DMLA est plus que nécessaire, elle a pour but d’améliorer le niveau de publication des articles scientifiques, et d’accroître la reconnaissance internationale des travaux issues des données de cohortes françaises. Le développement et la validation d’algorithmes d’identification les cas de DMLA seront mis à disposition de la communauté scientifique et pourront être utilisées par toutes les cohortes françaises reliées au SNDS/MGEN.

Informations réglementaires

Responsable de traitement

Le traitement des données à caractère personnel est placé sous la responsabilité de l’Université de Bordeaux, située au 351 cours de la Libération, CS 10004, 33405 Talence CEDEX – www.u-bordeaux.fr

Délégué à la protection des données

Pour la cohorte : Délégué à la protection des données de l’Inserm, dpo@inserm.fr ou 101 rue de Tolbiac, 75 013 Paris.
Pour l’étude : Délégué à la protection des données de l’Université de Bordeaux, dpo@u-bordeaux.fr ou 351 cours de la Libération, CS 10004, 33405 Talence CEDEX.

Base légale du traitement et recours à des données dites sensibles

Le traitement de données personnelles nécessaire à la mise en œuvre de cette étude répond à l’exécution d’une mission d’intérêt public dont est investie l’Université de Bordeaux et nécessite le traitement de données à caractère personnel à des fins de recherche scientifique.

Catégories de données concernées par les traitements

Les données socio-démographiques (âge, sexe, indice social, commune de résidence, éducation…), données cliniques (examens ophtalmologiques) et médico-administratives (consommations et dates de soins, issus du Système National des Données de Santé (SNDS) et de la MGEN).

Destinataires ou catégories de destinataires des données à caractère personnel

Dans le cadre de cette étude, les données seront mises à disposition de la responsable de l’étude, chargée de recherche au Centre de recherche en santé des populations de Bordeaux (BPH-Bordeaux population Health) de l’Université de Bordeaux, France. Cette mise à disposition est nécessaire à la réalisation des analyses statistiques menées par l’équipe en charge de l’étude.

Durée de conservation en base active des données à caractère personnel

Les données seront conservées par le responsable de traitement dans un espace sécurisé au CASD pendant 5 ans, de septembre 2025 à septembre 2030. Par ailleurs, les données sont archivées par l’UMS11 dans le cadre de l’autorisation initiale de la cohorte Constances jusqu’en 2041 (durée susceptible d’être prolongée par une nouvelle autorisation de la CNIL).

Droits des personnes concernées et modalités d’exercice de ces droits

Les données nécessaires à cette étude sont traitées conformément au Règlement général relatif à la protection des données « RGPD » (Règlement (UE) 2016/679 du Parlement européen et du Conseil du 27 avril 2016) et à la loi n° 78-17 du 6 janvier 1978 modifiée relative à l’informatique, aux fichiers et aux libertés. L’ensemble des droits et les moyens pour les exercer sont disponibles sur « Droits et protection des données ». Il est également possible de s’adresser au responsable de traitement de cette étude, par l’intermédiaire de son délégué à la protection des données (coordonnées indiquées ci-dessus).

Transferts de données envisagés vers un pays hors Union européenne (ou vers une organisation internationale) assurant un niveau de protection adéquat (ou des garanties appropriées)

Aucun transfert en dehors de l’Union européenne n’est prévu dans le cadre de cette étude.

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Recherche et études

Évolution temporelle de la morphologie de la population française

CARACTÉRISTIQUES

Responsable scientifique F. Pezeril
Organisme de rattachement Institut Français de la Mode, du Textile et de l'Habillement (IFTH)
Spécificités Données uniquement
Année d'acceptation 2024
Statut En cours

Contexte

Lors de la dernière Campagne Nationale de Mensurations menée par l’IFTH, la phase de collecte a démarré en 2006 et a duré 6 ans. En 2 décennies, 2003-2023, la morphologie des Français a continué d’évoluer selon les caractéristiques qualifiées dans des études de l’INSERM (Cohorte Constances) et dont quelques données morphologiques ont été relevées dans un but médical.

Au vu de ces constatations, il est essentiel de mettre à jour la base de données morphologiques complète de l’IFTH, grâce à l’ajout de données de mensurations plus récentes.

Ces données, à l’aide d’outils d’exploration et de prédiction, permettront de définir des éléments anthropométriques adaptés aux besoins de différents secteurs dont la santé, la mode, l’ergonomie…

Méthodes

Dans le cadre de ce projet, nous souhaitons étudier l’évolution de la morphologie de la population française qualifiée. Nous souhaiterions disposer de certaines données dont celles associées à la morphologie, pour l’ensemble de la population de la cohorte CONSTANCES.

L’ensemble des données des points recueillies permettront de faire des études statistiques de l’évolution des mensurations. Pour analyser l’évolution dans le temps des mensurations, nous ferons une étude APC (Age-Période-Cohorte). Les mesures seront aussi comparées avec celles de la base CNM obtenues sur des scans 3D d’individus. Une analyse de la variabilité sera éventuellement nécessaire.

En outre, il est prévu de développer des modèles permettant d’inférer des mesures. Deux types de problèmes seront considérés.

Dans ce cadre, des approches de “transfer learning” seront considérées. Dans la littérature, différentes méthodes existent pour prendre en compte les évolutions, selon que les densités de probabilité des paramètres évoluent ou non, et selon que les probabilités conditionnelles des différents paramètres évoluent ou non.

Perspectives

L’ensemble des données récoltées et des prédictions calculées permettrons de construire et valider des modèles statistiques d’évolution des mensurations.

Ces éléments pourront être consolidés lors d’une mini campagne de mensurations via outils de mesures.

Informations réglementaires

Base légale du traitement et recours à des données dites sensibles

Des données anonymisées seront mises à disposition du responsable du projet, expert digital data à l’IFTH (Centre Technique Industriel – organisme parapublic), France.

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Recherche et études

Etude des liens entre les expositions environnementales vie entière et la santé cardio-métabolique

CARACTÉRISTIQUES

Responsable scientifique B. Heude
Organisme de rattachement Inserm
Spécificités Consortium, Données uniquement
Année d'acceptation 2024
Statut En cours

Contexte

Les facteurs environnementaux tels que la pollution de l’air, le bruit, ou l’environnement bâti sont reconnus comme des facteurs associés aux maladies cardiovasculaires et métaboliques non transmissibles, telles que l’obésité, le diabète de type 2, les maladies cardiaques et l’athérosclérose. La santé cardio-métabolique d’un individu résulte d’un ensemble de trajectoires de santé anthropométriques, glycémiques, cardiaques et lipidiques qui débutent dès la naissance, voire la période fœtale, et peuvent être impactées par les expositions environnementales au cours des périodes sensibles de l’enfance, de l’adolescence et de l’âge adulte.
Le concept d’exposome a été proposé pour désigner l’ensemble des expositions environnementales ayant lieu tout au long de la vie, à partir de la conception et de la grossesse jusqu’à la fin de l’âge adulte. L’ensemble de ces facteurs modifiables interagissent les uns avec les autres et ont un impact important sur la santé  et sur le risque de développer des maladies, telles que le diabète, l’obésité ou encore les maladies cardiovasculaires.
Ce projet s’intéresse en particulier à l’exposome urbain, qui peut être défini comme l’ensemble des expositions reliées à la vie en ville. Il s’inscrit dans le cadre du projet européen LongITools, visant à étudier le rôle de l’exposome sur les trajectoires de santé cardio-métabolique des populations, grâce à une approche vie entière. Avoir une approche multi-cohortes et internationale peut permettre:

  • D’étudier une plus grande variabilité des facteurs d’exposition d’intérêt
  • Mener des analyses d’association dans des contextes socio-économiques variés
  • Apporter des arguments supplémentaires à faveur de la causalité des associations observées.

Objectifs

  • L’objectif principal de ce projet est d’étudier le rôle de l’exposome (en particulier la pollution de l’air et l’environnement bâti) sur les trajectoires de santé cardio-métabolique chez l’adulte.
  • Les objectifs secondaires sont de :
    • Etudier plus spécifiquement le lien entre l’environnement et les trajectoires d’Indice de Masse Corporelle (IMC) ;
    • Créer un score de santé cardiovasculaire (CVH) idéale et en étudier la prévalence dans plusieurs pays européens ;
    • Etudier les facteurs socio-économiques et de l’environnement (exposome) associés à la variabilité du score de santé cardio-vasculaire au sein des pays et entre pays européens.

Méthodes

Nous utiliserons les données de CONSTANCES recueillies depuis l’inclusion. La pollution atmosphérique et l’environnement bâti seront les variables environnementales étudiées dans ce projet. Les données relatives à l’IMC et aux affections cardio-vasculaires constituent les outcomes d’intérêt principaux pour répondre aux objectifs spécifiques énoncés plus haut. D’autres facteurs comme le régime alimentaire ou l’activité physique seront mobilisés pour créer le score de santé cardiovasculaire idéale. Les données concernant la délivrance d’antihypertenseurs, d’hypoglycémiants et d’hypolipémiants seront également utilisées pour affiner la construction du score. Enfin, les facteurs socioéconomiques tels que l’âge, le sexe, le niveau d’éducation, l’ethnicité, ou encore la catégorie socio-professionnelle seront pris en compte dans les modèles multiples.
Nous utiliserons la définition de l’American Heart Association (AHA) pour créer le score Life’s simple 7 (LS7), score de santé cardiovasculaire qui repose sur la combinaison de 7 facteurs comportementaux ou biologiques : l’IMC, l’activité physique, le régime alimentaire, la consommation tabagique ainsi que la pression artérielle, la glycémie à jeun et le cholestérol sanguin total non traités. Nous chercherons ainsi à déterminer la prévalence de la CVH idéale chez l’adulte.
Nous commencerons par décrire nos variables à l’aide de fréquences, pourcentages, moyennes et quartiles. Des analyses bivariées seront également réalisées entre les variables environnementales et les outcomes d’intérêt. Des régressions linéaires et logistiques seront aussi mises en place pour évaluer l’association entre les facteurs socio-démographiques et les outcomes d’intérêt. Des modèles mixtes, GEE ou des approches par trajectoires, en fonction de la nature des variables étudiées, seront utilisés pour caractériser les trajectoires de santé cardio-métabolique et d’IMC.
Nous envisageons de comparer nos résultats à des études réalisées dans d’autres cohortes de LongITools afin d’avoir une vue d’ensemble de la santé cardio-métabolique en Europe. Nous envisageons donc de publier des articles spécifiques à la santé en France d’une part, et s’intéressant à l’Europe d’autre part.

Perspectives

Ce travail permettra d’étudier l’impact de l’exposome urbain sur la santé cardio-métabolique de l’adulte en France et de la comparer, à plus grande échelle, à celle des autres pays européens impliqués dans le projet LongITools.

 

Ce projet fait partie du consortium longITools, plus d’informations : https://www.constances.fr/espace-scientifique/consortiums-scientifiques/

Publications scientifiques

Revues scientifiques

Ronkainen J, Nedelec R, Atehortua A, Balkhiyarova Z, Cascarano A, Ngoc Dang V, Elhakeem A, van Enckevort E, Goncalves Soares A, Haakma S, Halonen M, Heil K, Heiskala A, Hyde E, Jacquemin B, Keikkala E, Kerckhoffs J, Klåvus A, Kopinska J, Lepeule J, Marazzi F, Motoc I, Näätänen M, Ribbenstedt A, Rundblad A, Savolainen O, Simonetti V, de Toro Eadie N, Tzala E, Ulrich A, et al. LongITools: Dynamic longitudinal exposome trajectories in cardiovascular and metabolic noncommunicable diseases. Environ Epidemiol. 2022 Feb;6(1):e184. DOI: https://dx.doi.org/10.1097/EE9.0000000000000184. HAL: https://hal.science/hal-03738151

Communications

Heude B, Lepeule J, Jacquemin B, Empana JP, Calas L, Lequy-Flahault E, et al. Étude des liens entre les trajectoires de l’exposome et celles de la santé cardio-métabolique : une approche vie-entière au sein du projet européen LongITools. 2020. Presented at: Congrès de la Société Francophone de Santé Environnement (SFSE); Lille, France.

Informations réglementaires

Responsable de traitement

Le traitement des données à caractère personnel est placé sous la responsabilité de l’Institut national de la santé et de la recherche médicale (Inserm), situé au 101 rue de Tolbiac, 75 013 Paris – www.inserm.fr

Délégué à la protection des données

Pour la cohorte et l’étude : Délégué à la protection des données de l’Inserm, dpo@inserm.fr ou 101 rue de Tolbiac, 75013 Paris.

Base légale du traitement et recours à des données dites sensibles

Le traitement de données personnelles nécessaire à la mise en œuvre de cette étude répond à l’exécution d’une mission d’intérêt public dont est investie l’Inserm et nécessite le traitement de données personnelles de santé à des fins de recherche scientifique.

Catégories de données concernées par les traitements

Les données sociodémographiques, les données relatives à la santé (maladies cardiovasculaires, biométrie et analyses biologiques), les données relatives à la vie professionnelle (catégorie socioprofessionnelle, niveau de formation, tranches de revenus), la consommation de tabac et d’alcool, les habitudes de vie et comportements (par exemple activité physique et alimentation), l’origine géographique de la personne et de ses parents, ainsi que la situation familiale (situation maritale, nombre d’enfants et d’adultes dans le foyer).

Destinataires ou catégories de destinataires des données à caractère personnel

Dans le cadre de cette étude, les données seront mises à disposition de la responsable de l’étude, directrice de recherche à l’Inserm (Institut public), France. Cette mise à disposition est nécessaire à la réalisation des analyses statistiques menées par l’équipe en charge de l’étude.

Durée de conservation en base active des données à caractère personnel

Les données seront conservées dans les systèmes d’information sécurisés du responsable de traitement pendant 6 ans, de décembre 2024 à décembre 2030. Par ailleurs, les données sont archivées à l’UMS11 dans le cadre de l’autorisation initiale de la cohorte Constances jusqu’en 2041 (durée susceptible d’être prolongée par une nouvelle autorisation de la CNIL).

Droits des personnes concernées et modalités d’exercice de ces droits

Les données nécessaires à cette étude sont traitées conformément au Règlement général relatif à la protection des données « RGPD » (Règlement (UE) 2016/679 du Parlement européen et du Conseil du 27 avril 2016) et à la loi n° 78-17 du 6 janvier 1978 modifiée relative à l’informatique, aux fichiers et aux libertés. L’ensemble des droits et les moyens pour les exercer sont disponibles sur « Droits et protection des données ». Il est également possible de s’adresser au responsable de traitement de cette étude, par l’intermédiaire de son délégué à la protection des données (coordonnées indiquées ci-dessus).

Transferts de données envisagés vers un pays hors Union européenne (ou vers une organisation internationale) assurant un niveau de protection adéquat (ou des garanties appropriées)

Aucun transfert en dehors de l’Union européenne n’est prévu dans le cadre de cette étude.

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Recherche et études

Troubles somatiques fonctionnels respiratoires et cognitifs

CARACTÉRISTIQUES

Responsable scientifique C. Lemogne
Organisme de rattachement Université Paris Cité et AP-HP
Spécificités Données uniquement
Année d'acceptation 2024
Statut En cours

Contexte

Les troubles somatiques fonctionnels (TSF) sont fréquents et entraînent une détérioration significative de la qualité de vie. Le diagnostic repose sur une discordance entre la normalité des examens cliniques et paracliniques et l’intensité des symptômes physiques, associée à un retentissement significatif sur la qualité de vie. Ces troubles surviennent fréquemment au décours d’un facteur déclenchant physique comme un épisode infectieux. Les mécanismes en jeu sont aujourd’hui mal caractérisés, en dépit de la forte prévalence et du retentissement important de cette affection, mais plusieurs mécanismes cognitifs et comportementaux participant à la genèse et la persistance des troubles ont été identifiés.

Après une infection par le SARS-CoV-2, la majorité des patients évolue favorablement mais une proportion non négligeable d’entre eux rapporte des symptômes persistants à distance de l’infection initiale. Des groupes de patients se sont constitués dans le monde entier et ont désigné leurs symptômes sous l’appellation « Covid long ». Cette entité est mal comprise à ce jour avec plusieurs hypothèses physiopathologiques actuellement à l’étude. Parmi celles-ci, l’hypothèse d’un TSF sous-jacent est soutenue par plusieurs travaux et pourrait aboutir à des recommandations de prise en charge spécifiques.

Objectifs

Les objectifs de ce travail, qui s’inscrit dans la continuité du projet PSY²COVID (PSYchological risk factors of Persistent SYmptoms after COVID-19) financé par l’ANRS|MIE, sont les suivants :

  • Déterminer la proportion de la population de la cohorte CONSTANCES présentant, à l’inclusion, une discordance entre la dyspnée subjective et les mesures spirométriques d’une part, et entre la plainte cognitive et les résultats des tests cognitifs réalisés d’autre part.
  • Décrire les caractéristiques de cette population.
  • Rechercher une association entre cette discordance et les variables psychologiques mesurées à l’inclusion.
  • Déterminer si cette discordance est prédictive de l’apparition de symptômes physiques persistants durant la pandémie de COVID-19.
  • Le cas échéant, déterminer si cette association diffère selon les antécédents d’infection par SARS-CoV-2.

Méthodes

L’évaluation des patients présentant une discordance respiratoire et/ou cognitive sera réalisée à partir des données de la cohorte CONSTANCES à l’inclusion.

L’apparition pendant la pandémie d’au moins un symptôme persistant dans le temps, non expliqué par le médecin consulté, sera évaluée à partir des données de l’enquête SAPRIS couplées aux données de la cohorte CONSTANCES.

Une discordance respiratoire sera retenue chez les patients présentant une dyspnée subjective mesurée par le questionnaire MRC et des résultats normaux aux tests spirométriques.

Les patients présentant des tests spirométriques anormaux, une pathologie respiratoire sous-jacente ou une comorbidité potentiellement pourvoyeuse de dyspnée, seront exclus de l’analyse.

Une discordance cognitive sera identifiée chez les patients ayant une plainte subjective mesurée par auto-questionnaire et des résultats normaux aux tests cognitifs réalisés. Ces données sont disponibles dans la population de la cohorte CONSTANCES ayant plus de 45 ans à l’inclusion. Les patients ayant une pathologie neurologique centrale préalable seront exclus de l’analyse.

Les données respiratoires et cognitives seront analysées respectivement avec la collaboration de pneumologues et de neurologues référents familiers avec l’analyse des données de la cohorte CONSTANCES. L’interprétation des tests spirométriques et cognitifs de CONSTANCES a déjà fait l’objet de publications antérieures avec une méthodologie décrite.

Les symptômes persistants pendant la pandémie sont définis de la manière suivante :

  • Symptômes apparus depuis mars 2020,
  • ET toujours présents dans les 4 dernières semaines au moment du questionnaire,
  • ET durant depuis au moins 8 semaines,
  • Non nécessairement présent au moment précis de la complétion du questionnaire.

Perspectives

L’association entre la discordance entre constatations subjectives et objectives, certaines caractéristiques des participants et notamment des variables psychologiques renforcera ou non l’hypothèse d’un lien entre cette discordance et les troubles somatiques fonctionnels (TSF).  Par exemple, une association avec un score élevé de dépression est attendu, étant donné la fréquence des comorbidités dépressives chez les patients atteints de TSF. Si cette discordance est associée à l’apparition de symptômes persistants au cours de la pandémie de COVID-19, un mécanisme commun sous tendant la présence de symptômes en l’absence de lésion objectivement mesurable pourra également être discuté.

Ce travail permettra de déterminer s’il est pertinent de tester ultérieurement la valeur pronostique voire diagnostique de la discordance entre évaluation subjective et objective pour le diagnostic de TSF, ce qui permettrait de renforcer le cadre diagnostique et de mieux comprendre les déterminants physiopathologiques de cette entité.

Publications scientifiques

Revues scientifiques

Communications

Pastorello A, Kachaner A, van der Waerden J, Ranque B, Roche N, Wiernik E, et al. Association between history of childhood adversities (CA) and dyspnea in adults with and without dyspnea-explaining pathologies: The French CONSTANCES population-based study. 2026. Presented at: European Association of Psychomatic Medicine (EAPM) Conference; Florence, Italy. In: Journal of Psychosomatic Research;207. DOI: https://doi.org/10.1016/j.jpsychores.2026.112802. HAL: https://hal.science/hal-05663163v1
Kachaner A, Wiernick E, Kab S, Zins M, Duclos A, Perez T, et al. Functional dyspnea as a risk factor of future persistent physical symptoms: Results from the CONSTANCES cohort study. 2025. Presented at: European Association of Psychomatic Medicine (EAPM) Conference ; Munich, Germany. In : Journal of Psychosomatic Research; 196. DOI: https://doi.org/10.1016/j.jpsychores.2025.112249. HAL: https://hal.science/hal-05523123v1

Informations réglementaires

Responsable de traitement

Le traitement des données à caractère personnel est placé sous la responsabilité de l’Institut national de la santé et de la recherche médicale (Inserm), situé au 101 rue de Tolbiac, 75 013 Paris – www.inserm.fr

Délégué à la protection des données

Pour la cohorte et l’étude : Délégué à la protection des données de l’Inserm, dpo@inserm.fr ou 101 rue de Tolbiac, 75013 Paris.

Base légale du traitement et recours à des données dites sensibles

Le traitement de données personnelles nécessaire à la mise en œuvre de cette étude répond à l’exécution d’une mission d’intérêt public dont est investie l’Inserm et nécessite le traitement de données personnelles de santé à des fins de recherche scientifique.

Catégories de données concernées par les traitements

Les données relatives à la santé, relatives aux comportements et habitudes de vie, aux caractéristiques sociodémographiques et socio-économiques.

Destinataires ou catégories de destinataires des données à caractère personnel

Dans le cadre de cette étude, les données seront mises à disposition de l’équipe responsable de l’étude à l’Inserm (Institut public), France. Cette mise à disposition est nécessaire à la réalisation des analyses statistiques menées par l’équipe en charge de l’étude.

Durée de conservation en base active des données à caractère personnel

Les données seront conservées dans les systèmes d’information sécurisés du responsable de traitement pendant 6 mois, de mars 2024 à août 2024. Par ailleurs, les données sont archivées à l’UMS11 dans le cadre de l’autorisation initiale de la cohorte Constances jusqu’en 2041 (durée susceptible d’être prolongée par une nouvelle autorisation de la CNIL).

Droits des personnes concernées et modalités d’exercice de ces droits

Les données nécessaires à cette étude sont traitées conformément au Règlement général relatif à la protection des données « RGPD » (Règlement (UE) 2016/679 du Parlement européen et du Conseil du 27 avril 2016) et à la loi n° 78-17 du 6 janvier 1978 modifiée relative à l’informatique, aux fichiers et aux libertés. L’ensemble des droits et les moyens pour les exercer sont disponibles sur « Droits et protection des données ». Il est également possible de s’adresser au responsable de traitement de cette étude, par l’intermédiaire de son délégué à la protection des données (coordonnées indiquées ci-dessus).

Transferts de données envisagés vers un pays hors Union européenne (ou vers une organisation internationale) assurant un niveau de protection adéquat (ou des garanties appropriées)

Aucun transfert en dehors de l’Union européenne n’est prévu dans le cadre de cette étude.

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Recherche et études

Impact des violences sexuelles sur la santé mentale, le sommeil et la consommation de substances psychoactives

CARACTÉRISTIQUES

Responsable scientifique F. El Khoury
Organisme de rattachement Inserm
Spécificités Données uniquement
Année d'acceptation 2024
Statut En cours

Contexte

L’expérience des violences sexuelles (VS) est répandue, en particulier chez les femmes, l’OMS faisant état de taux de prévalence de 7 à 36 % pour les filles et les femmes. Une enquête menée en 2013 à l’échelle de l’UE a révélé que 11 % des femmes vivant dans l’UE avaient subi une forme ou une autre de VS. Les garçons sont également exposés au risque de VS, en particulier pendant l’enfance. Une étude récente, représentative au niveau national, a montré que sur les 5,4 millions de victimes de VS dans l’enfance, estimées entre 1950 et 2020 en France, 1,5 million sont des garçons.

Dans une autre étude française représentative de la population adulte, l’âge médian de la première exposition à des VS était de 12 ans (moyenne = 13,4),  ce qui souligne l’importance de l’étude et de la prévention des VS chez les enfants dans la lutte contre les VS.

L’exposition aux VS peut être une expérience traumatisante qui provoque la peur et le stress chez les victimes, qui éprouvent souvent un sentiment de culpabilité. Ce traumatisme psychologique est associé à plusieurs conséquences sur la santé mentale qui peuvent durer toute la vie. L’expérience de ce type d’événement traumatisant, en particulier pendant l’enfance, a été associée à une série de conséquences sur la santé physique et mentale. C’est ainsi un facteur de risque du syndrome de stress post-traumatique (SSPT), dont les symptômes les plus courants étant les troubles du sommeil.. En fait, le Manuel diagnostique et statistique des troubles mentaux (DSM-V) classe les cauchemars et les difficultés à s’endormir ou à rester endormi parmi les principaux symptômes de des SSPT. Les victimes de VS sont également plus susceptibles de souffrir d’anxiété et de dépression que la population générale et présentent un risque plus élevé de troubles liés à l’utilisation de substances psychoactives.

Cependant, il existe très peu de données longitudinales décrivant les trajectoires du sommeil, de la santé mentale et de la consommation de substances chez les victimes de VS.

Objectifs

Notre étude vise à examiner l’effet des violences sexuelles sur les trajectoires de santé mentale.

Nous prévoyons aussi d’examiner l’effet des violences sexuelles sur les trajectoires de troubles de sommeil, ainsi que sur la consommation de substances psychoactives.

Méthodes

Participants

Tous les participants disposant de données sur les violences sexuelles subies pendant l’enfance et de mesures sur la qualité du sommeil et/ou les symptômes dépressifs et/ou la consommation de substances psychoactives.

Analyse

Des questions sur la santé mentale, les troubles de sommeil et l’usage des substances ont été posées lors de plusieurs vagues de données de la cohorte

Pour évaluer les tendances longitudinales de nos variables d’intérêt, nous effectuerons des analyses de trajectoire, une stratégie de modélisation semi-paramétrique basée sur un groupement, utilisée pour identifier des classes de trajectoires latentes homogènes à partir de données.

Dans une deuxième étape d’analyse, nous utiliserons des analyses de régression logistique binaire ou multinomiale pour tester les associations entre les violences sexuelles subies et les groupes de trajectoires. CONSTANCES fournit des informations riches collectées de manière répétée sur une série de caractéristiques, y compris les comportements de santé et les facteurs socio-économiques familiaux qui seront pris en compte. Les variables seront incluses dans le modèle multivarié final si elles sont associées à l’appartenance à une classe à p < 0,10 dans les modèles de régression logistique bivariée.

Perspectives

Ces analyses pourraient considérablement enrichir les preuves scientifiques établissant un lien entre les violences sexuelles et les problèmes de la santé mentale, du sommeil et de l’utilisation de substances, en ajoutant des données provenant d’une grande cohorte nationale.

Ces informations pourraient contribuer à la conception et à l’approche des futurs projets de prévention et d’accompagnement des victimes.

Publications scientifiques

Revues scientifiques

Communications

Mourchidi A, El-Khoury F, Melchior M, Wiernick E, Van Der Waerden J. Association between childhood sexual violence and depressive symptoms in French adults: Data from the nationwide Constances cohort. 2025. Presented at: Congrès de la Société Française de Santé Publique (SFSP); Lille, France. HAL: https://hal.science/hal-05381427v1
Mourchidi A. Prévalence et profils des expériences négatives vécues durant l’Enfance dans la cohorte CONSTANCES. 2025. Presented at: Congrès national « Recherches sur les Violences faites aux Enfants et Adolescents et conséquences Vie Entière » (VEAVE); Paris, France.

Informations réglementaires

Responsable de traitement

Le traitement des données à caractère personnel est placé sous la responsabilité de la Sorbonne Université, situé au 27 rue Chaligny, 75012, Paris – www.sorbonne-universite.fr

Délégué à la protection des données

Pour la cohorte : Délégué à la protection des données de l’Inserm, dpo@inserm.fr ou 101 rue de Tolbiac, 75 013 Paris.
Pour l’étude : Délégué à la protection des données de la Sorbonne Université, dpd@sorbonne-universite.fr ou 21 rue de l’école de médecine 75006 Paris.

Base légale du traitement et recours à des données dites sensibles

Le traitement de données personnelles nécessaire à la mise en œuvre de cette étude répond à l’exécution d’une mission d’intérêt public dont est investie la Sorbonne Université et nécessite le traitement de données personnelles de santé à des fins de recherche scientifique.

Catégories de données concernées par les traitements

Les données relatives à la santé, sociodémographiques, relatives aux habitudes de vie et comportements (usage de substances, activité physique, …) ainsi que, dans la mesure où elles sont nécessaires à la recherche, les données relatives à la vie sexuelle (hors orientation), socio-professionnelles, concernant l’accès aux soins, soutien social et facteurs stressants (comme l’environnement du travail).

Destinataires ou catégories de destinataires des données à caractère personnel

Dans le cadre de cette étude, les données seront mises à disposition de la responsable de l’étude, chercheuse à l’Inserm (Institut public), France. Cette mise à disposition est nécessaire à la réalisation des analyses statistiques menées par l’équipe en charge de l’étude.

Durée de conservation en base active des données à caractère personnel

Les données seront conservées dans les systèmes d’information sécurisés du responsable de traitement pendant 4 ans, de mars 2024 à février 2028. Par ailleurs, les données sont archivées à l’UMS11 dans le cadre de l’autorisation initiale de la cohorte Constances jusqu’en 2041 (durée susceptible d’être prolongée par une nouvelle autorisation de la CNIL).

Droits des personnes concernées et modalités d’exercice de ces droits

Les données nécessaires à cette étude sont traitées conformément au Règlement général relatif à la protection des données « RGPD » (Règlement (UE) 2016/679 du Parlement européen et du Conseil du 27 avril 2016) et à la loi n° 78-17 du 6 janvier 1978 modifiée relative à l’informatique, aux fichiers et aux libertés. L’ensemble des droits et les moyens pour les exercer sont disponibles sur « Droits et protection des données ». Il est également possible de s’adresser au responsable de traitement de cette étude, par l’intermédiaire de son délégué à la protection des données (coordonnées indiquées ci-dessus).

Transferts de données envisagés vers un pays hors Union européenne (ou vers une organisation internationale) assurant un niveau de protection adéquat (ou des garanties appropriées)

Aucun transfert en dehors de l’Union européenne n’est prévu dans le cadre de cette étude.

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Recherche et études

Impact des expositions professionnelles sur la santé (physique et psychique) et le statut d’emploi

CARACTÉRISTIQUES

Responsable scientifique Y. Roquelaure
Organisme de rattachement Université d’Angers & CHU d'Angers
Spécificités Données uniquement
Année d'acceptation 2024
Statut En cours

Contexte

L’usure professionnelle est un phénomène complexe qui peut toucher les individus dans de nombreux      domaines professionnels et peut entraîner des conséquences négatives sur leur santé physique et/ou psychique et leur performance au travail. Ce phénomène, étudié dès le début des recherches  épidémiologiques au 19ème siècle, était alors connu sous la dénomination de « usure au travail. Il  s’inscrit dans une longue histoire des sciences du travail montrant qu’il existe une conscience ouvrière « des métiers qui font vieillir plus vite que d’autres et même mourir plus vite que d’autres ». Dans la plupart des disciplines des sciences humaines sociales, la notion d’usure professionnelle ne présente pas de statut conceptuel. Elle peut cependant se définir comme un processus d’altération de la santé ou des capacités fonctionnelles provoqué ou accentué par l’exposition, tout au long de la carrière, à des contraintes professionnelles ou, pour d’autres, comme un vieillissement prématuré des travailleurs. En effet, la notion de prématurité vient qualifier le vieillissement causé par l’usure professionnelle, qui en accélérerait les effets. L’usure se manifeste pour le travailleur par une détérioration de la santé et des capacités fonctionnelles réalisant un « syndrome » d’usure complexe. Celui-ci associe dans des proportions variées selon les caractéristiques personnelles des travailleurs et les histoires professionnelles des symptômes d’ordre physique, psychique et cognitif. Cette usure peut entrainer à terme une inaptitude médicale, des problèmes d’employabilité ou une perte en termes d’années de vie en bonne santé.

Selon le concept d’exposome, l’usure professionnelle peut être causée par différents types de facteurs de risques professionnels tout au long de la carrière professionnelle, parmi lesquels on retrouve les facteurs physiques, psychosociaux, organisationnels, chimiques et biologiques.

Dans un contexte d’allongement des carrières, de vieillissement de la population et d’intensification du travail, la prévention de l’usure professionnelle est un enjeu majeur dans le monde du travail actuel. En France, un fonds d’investissement dans la prévention de l’usure professionnelle (FIPU) a été créé en 2023 par la loi 2023-270 du 14 avril 2023 de financement rectificative de la sécurité sociale. Placé auprès de la commission des accidents du travail et des maladies professionnelles (CAT-MP), ce fond a pour mission de financer des actions de prévention, de formation et de reconversion au bénéfice des salariés exposés aux facteurs de risque dit « ergonomiques » : port de charges lourdes, postures pénibles, vibrations mécaniques. Elle est également l’une des préoccupations principales du PST4 2021-2025 (plan national français en santé travail).

Cependant, l’étude de l’usure professionnelle reste actuellement délicate sur le plan épidémiologique du fait de l’absence d’indicateurs composites d’état et d’effets prenant respectivement en compte toutes les dimensions (physiques, psychiques et cognitives) et les multiples impacts (capacité fonctionnelle, état de santé, emploi…). L’absence de ces indicateurs épidémiologiques ne permet pas le suivi épidémiologique et l’évaluation des mesures de prévention ad hoc. C’est pourquoi il est nécessaire d’améliorer la caractérisation de l’usure professionnelle et de mieux documenter les expositions professionnelles y contribuant.

Objectifs

Dans ce contexte, ce projet aura pour objectifs, à partir des données de la cohorte CONSTANCES :

  • D’élaborer une typologie de syndrome d’usure professionnelle par approche mixte
  • De développer des profils d’exposition au risque d’usure professionnelle : physiques, psychosociaux, organisationnels, selon une vision de l’exposome professionnel
  • D’étudier l’association entre la typologie d’usure et les profils d’exposition au risque d’usure professionnelle créés aux deux premières étapes de ce projet
  • D’évaluer l’impact de l’usure professionnelle dans les trajectoires professionnelles

Méthodes

Le premier objectif est d’élaborer une définition de typologie de syndrome d’usure professionnelle par approche mixte. La première étape consistera à effectuer une revue de la littérature sur le concept d’usure, qu’elle soit d’origine professionnelle ou pas. La deuxième étape consistera, à partir des résultats de la revue de la littérature, à mettre en œuvre un consensus de type Triage (Technique de recherche d’information par l’animation d’un groupe d’experts) afin d’identifier les éléments se rapportant au concept d’usure professionnelle. La troisième étape consistera à construite une typologie d’usure à partir de données épidémiologiques de la cohorte CONSTANCES. Une sélection des variables d’altération de santé physique, psychique et cognitive sera réalisée en accord avec les résultats de la méthode de consensus Triage. Une typologie d’usure professionnelle sera déterminée au moyen d’analyses factorielles et de classifications ascendantes hiérarchiques.

Le deuxième objectif est de développer des profils d’exposition au risque d’usure professionnelle (à partir des données d’exposition de la cohorte CONSTANCES et des matrices emplois-expositions JEM Constances et Matgéné). Une sélection  des variables d’exposition sera réalisée en accord avec la littérature et selon les résultats du consensus Triage. Les profils d’expositions seront déterminés au moyen d’analyses factorielles et de classifications ascendantes hiérarchiques.

Enfin, le dernier objectif est d’étudier l’association entre la typologie d’usure et les profils d’exposition au risque d’usure professionnelle créés aux deux premières étapes du projet. Dans un premier temps, la distribution des différents groupes de la typologie d’usure réalisée dans la première partie du projet, sera décrite par secteur d’activité et profession afin de documenter le phénomène. Dans un second temps, afin d’analyser les facteurs de risque d’usure professionnelle, des modèles de régression multinomiale seront mis en œuvre à partir des données de la cohorte CONSTANCES.

Perspectives

Ce travail permettra d’améliorer la caractérisation du concept d’usure professionnelle, d’identifier les leviers permettant une meilleure soutenabilité de l’emploi et d’opérationnaliser ce concept pour en permettre le suivi épidémiologique et l’analyse de ses déterminants. Les données de l’étude permettront de déterminer les secteurs d’activité les plus prévalents en termes d’exposition au syndrome d’usure professionnelle et en termes d’exposition aux facteurs de risque professionnels.

Publications scientifiques

Revues scientifiques

Communications

Morvan G, Julie Bodin, Fouquet N, Bouziri H, Major MÈ, Roquelaure Y. Typology of musculoskeletal occupational wear and tear: a latent class analysis in the CONSTANCES cohort. 2026. Presented at : Colloque de l'Institut national de recherche et de sécurité (INRS) « Prévention durable des TMS : nouveaux défis pour la recherche et la pratique » ; Nancy, France HAL: https://hal.science/hal-05626388v1
Morvan G, Major MÈ, Bodin J, Fouquet N, Bouziri H, Roquelaure Y. Exposition aux principaux facteurs de risque biomécaniques d’usure professionnelle chez les femmes et les hommes dans la cohorte française CONSTANCES. 2025. Presented at: Congrès de l’Acfas; Montréal, Canada. HAL: https://univ-angers.hal.science/hal-05133505

Informations réglementaires

Responsable de traitement

Le traitement des données à caractère personnel est placé sous la responsabilité de l’Institut national de la santé et de la recherche médicale (Inserm), situé au 101 rue de Tolbiac, 75 013 Paris – www.inserm.fr

Délégué à la protection des données

Pour la cohorte et l’étude : Délégué à la protection des données de l’Inserm, dpo@inserm.fr ou 101 rue de Tolbiac, 75 013 Paris.

Base légale du traitement et recours à des données dites sensibles

Le traitement de données personnelles nécessaire à la mise en œuvre de cette étude répond à l’exécution d’une mission d’intérêt public dont est investi l’Inserm et nécessite le traitement de données personnelles de santé à des fins de recherche scientifique.

Catégories de données concernées par les traitements

La santé perçue, les douleurs musculosquelettiques, la capacité visuelle et respiratoire, les limitations fonctionnelles, les antécédents médicaux personnels, certains paramètres de santé (pression artérielle, IMC), le diabète, les examens paracliniques (recueil biologique, biométrie, acuité visuelle, audition, spirométrie, électrocardiogramme, tension artérielle), les tests fonctionnels et cognitifs, la dépression, le diplôme, la catégorie socioprofessionnelle, l’histoire professionnelle, les expositions professionnelles, la vie au travail, la consommation de tabac, cigarettes électroniques, cannabis, alcool, les loisirs et restrictions d’activité, les troubles du sommeil et l’alimentation.

Destinataires ou catégories de destinataires des données à caractère personnel

Dans le cadre de cette étude, les données seront mises à disposition du responsable de l’étude, professeur des universités – praticien hospitalier à l’Inserm/Université d’Angers (institut et organisme public), France. Cette mise à disposition est nécessaire à la réalisation des analyses statistiques menées par l’équipe en charge de l’étude.

Durée de conservation en base active des données à caractère personnel

Les données seront conservées dans les systèmes d’information sécurisés du responsable de traitement pendant 6 ans, de septembre 2024 à décembre 2030. Par ailleurs, les données sont archivées à l’UMS11 dans le cadre de l’autorisation initiale de la cohorte Constances jusqu’en 2041 (durée susceptible d’être prolongée par une nouvelle autorisation de la CNIL).

Droits des personnes concernées et modalités d’exercice de ces droits

Les données nécessaires à cette étude sont traitées conformément au Règlement général relatif à la protection des données « RGPD » (Règlement (UE) 2016/679 du Parlement européen et du Conseil du 27 avril 2016) et à la loi n° 78-17 du 6 janvier 1978 modifiée relative à l’informatique, aux fichiers et aux libertés. L’ensemble des droits et les moyens pour les exercer sont disponibles sur « Droits et protection des données ». Il est également possible de s’adresser au responsable de traitement de cette étude, par l’intermédiaire de son délégué à la protection des données (coordonnées indiquées ci-dessus).

Transferts de données envisagés vers un pays hors Union européenne (ou vers une organisation internationale) assurant un niveau de protection adéquat (ou des garanties appropriées)

Aucun transfert en dehors de l’Union européenne n’est prévu dans le cadre de cette étude.

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Recherche et études

Liens entre expositions à la pollution de l’air, température extérieure et santé mentale

CARACTÉRISTIQUES

Responsable scientifique E. Lequy
Organisme de rattachement Equipe Constances & Inserm
Spécificités Données uniquement
Année d'acceptation 2024
Statut En cours

Contexte

Des études réalisées aux États-Unis ou en Europe ont montré que les troubles dépressifs étaient plus fréquents en ville. La pollution atmosphérique pourrait être un facteur explicatif. Les rapports entre troubles dépressifs et différentes expositions physiques, comme la pollution atmosphérique ou la température ambiante, sont un sujet récent de recherche. Les expositions à la pollution atmosphérique ou à la température ambiante notamment des canicules semble liées aux consultations aux urgence pour troubles psychiatriques. En outre, ces pollution atmosphérique et température ambiante pourraient être interagir.

En France, dans la cohorte Constances, une étude a montré que les symptômes dépressifs étaient associés aux expositions à long terme (moyenne annuelle) de différents polluants atmosphériques. Ces associations pourraient également être significatives à plus court-terme, par exemple à un niveau hebdomadaire – ce qui aurait des implications physiopathologiques très différentes. La prise en compte du rôle simultané (et/ou interactif) de la température ambiante qui évolue à la hausse ces dernières années, et probablement dans les années à venir selon le GIEC est primordiale.

Objectifs

L’objectif de ce projet est d’évaluer les associations entre des indicateurs de santé mentale et l’exposition à la pollution de l’air estimée à plus court terme, mais aussi avec la température extérieure, ainsi que l’interaction entre ces deux expositions dans la cohorte Constances.

Méthodes

Les données d’exposition à certains polluants atmosphériques (particules fines PM2.5 et grossières PM10, dioxyde d’azote, ozone) et la température ambiante entre les années 2012 et 2016, ont été fournis par la fédération ATMO via un autre projet, à une échelle spatiale de 5×5 km, et à une échelle temporaire horaire. Pour chaque participant, sera calculée la moyenne du polluant considéré, et de la température extérieure, lors de la semaine précédant le remplissage de l’échelle CES-D du questionnaire d’inclusion à l’adresse de résidence géocodée. En outre, seront calculés des indicateurs de présence de pic de pollution (dépassement des seuils européens et OMS actuels) et de vague de chaleur ou de froid (selon les critères de Météo France). La santé mentale sera évaluée de deux manière : des critères de santé mentale auto-déclarés via le remplissage des échelles de santé mentale, et des critères de santé mentale objectifs via les données de consommation de soins via le chainage au SNDS. Les données auto-déclarées incluront six scores de deux échelles de santé mentale (CES-D : score total ainsi que les 5 sous-scores ; GHQ-12 : score total). Les données de consommation de soin incluront les hospitalisations pour cause psychiatrique et les délivrances de médicaments. Des modèles de régression binomiale négative seront utilisés pour ces six critères de jugement. Des méthodes statistiques adaptées seront utilisés pour évaluer la non-linéarité. Les analyses seront ajustées sur les variables pertinentes sociodémographiques, style de vie, contextuelles, et temporelles. L’interaction entre chaque polluant de l’air et la température sera testée. Des analyses stratifiées seront réalisées pour certains sous-groupes : âge, sexe, niveau socio-économique, urbain/rural. Les données manquantes des co-variables seront imputées.

Perspectives

Ces analyses seront raffinées, en fonction des possibilités, pour prendre en compte la composition des particules fines.

Publications scientifiques

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Informations réglementaires

Responsable de traitement

Le traitement des données est placé sous la responsabilité de l’Institut national de la santé et de la recherche médicale (Inserm), responsable du traitement des données à caractère personnel, situé au 101 rue de Tolbiac, 75 013 Paris – www.inserm.fr

Délégué à la protection des données

Pour la cohorte et l’étude : Délégué à la protection des données de l’Inserm, dpo@inserm.fr ou 101 rue de Tolbiac, 75 013 Paris.

Base légale du traitement et recours à des données dites sensibles

Le traitement de données personnelles nécessaire à la mise en œuvre de cette étude répond à l’exécution d’une mission d’intérêt public dont est investi l’Inserm et nécessite le traitement de données personnelles de santé à des fins de recherche scientifique.

Catégories de données concernées par les traitements

Les données de santé et liées à la santé, aux caractéristiques sociodémographiques et socio-économiques, aux comportements et habitudes de vie, ainsi qu’aux expositions à des environnements nuisibles.

Destinataires ou catégories de destinataires des données à caractère personnel

Dans le cadre de cette étude, les données seront mises à la disposition de la responsable de l’étude, chargée de recherche à l’Inserm (Institut public), France. Cette mise à disposition est nécessaire à la réalisation des analyses statistiques menées par l’équipe en charge de l’étude.

Durée de conservation en base active des données à caractère personnel

Les données seront conservées dans les systèmes d’information sécurisés du responsable de traitement pendant 5 ans, de juin 2025 à juin 2030. Par ailleurs, les données sont archivées à l’UMS11 dans le cadre de l’autorisation initiale de la cohorte Constances jusqu’en 2041 (durée susceptible d’être prolongée par une nouvelle autorisation de la CNIL).

Droits des personnes concernées et modalités d’exercice de ces droits

Les données nécessaires à cette étude sont traitées conformément au Règlement général relatif à la protection des données « RGPD » (Règlement (UE) 2016/679 du Parlement européen et du Conseil du 27 avril 2016) et à la loi n° 78-17 du 6 janvier 1978 modifiée relative à l’informatique, aux fichiers et aux libertés. L’ensemble des droits et les moyens pour les exercer sont disponibles sur « Droits et protection des données ». Il est également possible de s’adresser au responsable de traitement de cette étude, par l’intermédiaire de son délégué à la protection des données (coordonnées indiquées ci-dessus).

Transferts de données envisagés vers un pays hors Union européenne (ou vers une organisation internationale) assurant un niveau de protection adéquat (ou des garanties appropriées)

Aucun transfert en dehors de l’Union européenne n’est prévu dans le cadre de cette étude.

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