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Recherche et études

Etude comparative de l’état de santé de personnes infectées par le VIH à celui de la population générale

CARACTÉRISTIQUES

Responsable scientifique L. Meyer
Organisme de rattachement Inserm
Spécificités Données uniquement
Année d'acceptation 2024
Statut En cours

Contexte

La population vivant avec le VIH vieillissante souffre de comorbidités. Ces comorbidités, altérant progressivement leur état de santé, et associées à des conditions de vie initiales hétérogènes pourraient entraîner ou aggraver avec le temps des inégalités de santé entre les différents groupes de patients infectés par le VIH ou selon le genre, et par rapport à la population générale. Aucune étude n’a jusqu’ici permis d’évaluer si, à situation sociale comparable, l’état de santé des personnes vivant avec le VIH pris en charge dans les systèmes de soins de pays industrialisés est le même que celui de la population non infectée. Une limite générale des études publiées réside dans la difficulté à disposer d’un groupe de comparaison approprié, où soient pris en compte les facteurs de risque de comorbidités d’une part, notamment le poids, l’index de masse corporelle, le tabagisme, l’alcool, les paramètres métaboliques, l’hypertension artérielle, et d’autre part la position sociale. Nous posons l’hypothèse que l’inclusion dans la cohorte Constances de personnes vivant avec le VIH permet de pallier ces limites méthodologiques. Le projet JASMIN vise à comparer l’état de santé de personnes vivant avec le VIH à celui de groupes de sujets non infectés, son évolution au cours du temps, ses déterminants en termes de facteurs de risque médicaux, mode de vie, conditions sociales, en utilisant les mêmes outils d’évaluation sociodémographique, comportementale, biologique et morphologique.

Objectifs

Au sein de la cohorte CONSTANCES :

  • Comparer l’état de santé des personnes vivant avec le VIH à celui de la population non- infectée, en prenant en compte les conditions socio-économiques et le mode de vie des sujets, sur :
    • Des paramètres généraux de santé : poids, index de masse corporelle, tension artérielle, lipidiques et glucides dans le sang, fonction rénale, hémoglobine, formule sanguine
    • La santé mentale
    • Des paramètres plus approfondis de vieillissement tels la cognition et la fragilité.
  • Etudier les inégalités sociales produites ou aggravées par le diagnostic VIH et au cours du vieillissement avec l’infection, notamment l’impact sur la vie professionnelle des personnes vivant avec le VIH en comparaison avec les personnes non-infectées.

Méthodes

Les personnes vivant avec le VIH et non infectées incluses dans la cohorte de population générale CONSTANCES (critères d’inclusion : âge 18 à 69 ans, affilié au régime général de Sécurité sociale par la Caisse Nationale d’Assurance Maladie ou une section locale mutualiste, résidant en Ile-de-France ou dans un département avec un centre d’examen de santé CES participant à Constances). Ne sont pas éligibles les indépendants et les agricoles.

La description des caractéristiques des personnes vivant avec le VIH à l’inclusion dans Constances permettra de guider la sélection du /des groupes de comparaison des personnes non-infectées par le VIH. On anticipe que l’on sélectionnera dans le groupe de comparaison non infecté, l’ensemble des personnes originaires d’Afrique Sub-Saharienne et les hommes ayant des relations sexuelles avec des hommes, et une fraction des autres personnes.

Un 1er travail portera sur l’analyse à l’inclusion des paramètres généraux de santé. Ces analyses seront stratifiées sur le sexe, et menées également dans le groupe des HSH.

En parallèle, un 2ème travail portera sur la description de la situation professionnelle des personnes vivant avec le VIH au moment du diagnostic, et les trajectoires professionnelles des deux groupes (personnes vivant avec le VIH et non infectées). L’implémentation d’une technique statistique pour garantir la comparabilité des deux groupes en termes des caractéristiques individuelles et professionnelles à la date de diagnostic des personnes vivant avec le VIH permettra de comparer les trajectoires professionnelles et l’éventuel effet du diagnostic du VIH.

Enfin, les analyses porteront sur des paramètres plus approfondis du vieillissement tels la cognition et la fragilité chez les personnes âgées de 45 ans et plus, chez qui ces paramètres ont été explorés dans Constances, et sur la santé mentale.

Perspectives

Ce travail permettra de mieux comprendre, et à terme de prévenir au moins en partie, l’impact de l’infection VIH dans le champ de la santé, dont la santé mentale, les fonctions cognitives, la fragilité, et les parcours professionnels.

Publications scientifiques

Revues scientifiques

Communications

Szereda G, Abgrall S, Duclos A, Meyer L, Kab S. Comparaison de deux algorithmes d’identification des personnes vivant avec le VIH dans le Système National des Données de Santé (SNDS), résultats de la cohorte CONSTANCES. 2026. Presented at : Congrès national sur l’information médicale et l’informatique de santé (ÉMOIS); Saint-Malo, France. In: Journal of Epidemiology and Population Health. DOI: https://doi.org/10.1016/j.jeph.2026.203175. HAL: https://hal.science/hal-05574260v1
Szereda G, Kab S, Meyer L. Impaired renal function in People Living with HIV, taking into account socio-economic, behavioral factors and nephrotoxic drugs-results from the population-based CONSTANCES cohort. 2026. Presented at : International Workshop on HIV and Hepatitis Observational Databases (IWHOD); Thessaloniki, Greece

Informations réglementaires

Responsable de traitement

Le traitement des données à caractère personnel est placé sous la responsabilité de l’Institut national de la santé et de la recherche médicale (Inserm), situé au 101 rue de Tolbiac, 75 013 Paris – www.inserm.fr

Délégué à la protection des données

Pour la cohorte et l’étude : Délégué à la protection des données de l’Inserm, dpo@inserm.fr ou 101 rue de Tolbiac, 75 013 Paris.

Base légale du traitement et recours à des données dites sensibles

Le traitement de données personnelles nécessaire à la mise en œuvre de cette étude répond à l’exécution d’une mission d’intérêt public dont est investie l’Inserm et nécessite le traitement de données personnelles de santé à des fins de recherche scientifique.

Catégories de données concernées par les traitements

Données socio-démographiques, données relatives à la santé (mesures anthropomorphiques, antécédents médicaux, données biologiques, consultations, actes, remboursements, dépistages), celles relatives aux habitudes de vie et comportements (soutien social, activité physique), à la vie professionnelle (catégorie socio-professionnelle, tranches de revenus, etc), niveau de formation (diplôme), vie sexuelle et orientation sexuelle, mode de vie (type de logement), qualité de vie, origine ethnique, situation familiale, régime d’affiliation à la sécurité sociale, de même que la consommation d’alcool, de cannabis et de tabac. De plus, l’origine ethnique des parents, la catégorie socio-professionnelle du conjoint(e) et des ascendants ainsi que le diplôme des ascendants.

Destinataires ou catégories de destinataires des données à caractère personnel

Dans le cadre de cette étude, les données seront mises à disposition du responsable de l’étude, Professeur à l’Inserm et à l’Hôpital de Bicêtre (institut et organisme public), France. Cette mise à disposition est nécessaire à la réalisation des analyses statistiques menées par l’équipe en charge de l’étude.

Durée de conservation en base active des données à caractère personnel

Les données seront conservées dans les systèmes d’information sécurisés du responsable de traitement pendant 5 ans, de mars 2025 à février 2030. Par ailleurs, les données sont archivées à l’UMS11 dans le cadre de l’autorisation initiale de la cohorte Constances jusqu’en 2041 (durée susceptible d’être prolongée par une nouvelle autorisation de la CNIL).

Droits des personnes concernées et modalités d’exercice de ces droits

Les données nécessaires à cette étude sont traitées conformément au Règlement général relatif à la protection des données « RGPD » (Règlement (UE) 2016/679 du Parlement européen et du Conseil du 27 avril 2016) et à la loi n° 78-17 du 6 janvier 1978 modifiée relative à l’informatique, aux fichiers et aux libertés. L’ensemble des droits et les moyens pour les exercer sont disponibles sur « Droits et protection des données ». Il est également possible de s’adresser au responsable de traitement de cette étude, par l’intermédiaire de son délégué à la protection des données (coordonnées indiquées ci-dessus).

Transferts de données envisagés vers un pays hors Union européenne (ou vers une organisation internationale) assurant un niveau de protection adéquat (ou des garanties appropriées)

Aucun transfert en dehors de l’Union européenne n’est prévu dans le cadre de cette étude.

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Recherche et études

Rôle de la consommation de cannabis dans les comportements suicidaires

CARACTÉRISTIQUES

Responsable scientifique M. Melchior
Organisme de rattachement Inserm
Spécificités Données uniquement
Année d'acceptation 2024
Statut En cours

Contexte

Les dernières années ont vu émerger nombre d’études sur les effets indésirables de la consommation de cannabis, qui a augmenté notamment en lien avec sa dépénalisation voire légalisation dans certains pays. Un effet nocif de la consommation de cannabis – en particulier si elle est de niveau élevé et chronique – sur la santé mentale a été montré, en particulier concernant les troubles psychotiques et anxio-dépressifs.

Plus récemment, certaines études se sont intéressées au lien entre consommation de cannabis et comportements suicidaires, aboutissant à des résultats suggérant une association avec un niveau de preuve modéré. Les raisons d’un tel lien sont complexes, alors que les comportements suicidaires peuvent prendre plusieurs formes (idées suicidaires, tentatives de suicide et suicides) et que la consommation de cannabis revêt elle aussi différentes expressions (consommation occasionnelle, régulière, voire conduite addictive). Si quelques études indiquent un effet différencié selon le niveau de consommation de cannabis, elles sont encore trop peu nombreuses pour arriver à une conclusion unique. Une méta-analyse récente conclut que les difficultés de mesure dans ce domaine sont un frein à l’identification d’un consensus sur la question, notamment à cause du manque d’analyses longitudinales. Le traitement approximatif des facteurs de confusion et des effets médiateurs y est également dénoncé. A titre d’exemple, les troubles dépressifs ont parfois été considérés comme un facteur de confusion, au risque d’éluder un chemin causal indirect entre cannabis, dépression et suicide. Par ailleurs, une liste de facteurs de confusion régulièrement omis est dressée, contenant notamment les événements négatifs de l’enfance. Enfin, le manque de prise en compte d’une potentielle causalité inverse tempère les résultats de la littérature existante.

Il semble manquer au sujet une approche relevant de l’épidémiologie sociale, capable de prendre en compte un certain nombre de facteurs de confusion tout en considérant les éventuels effets médiateurs. Plusieurs études pointent du doigt un possible effet de genre sur l’association entre cannabis et comportements suicidaires, mais le rôle médiateur de la situation sociale des personnes n’a pas à ce jour été étudié, alors qu’il existe des inégalités sociales marquées vis à-vis à la fois de la consommation de cannabis et du risque suicidaire.

En France, bien que les niveaux de consommation de cannabis et de suicide soient élevés par rapport à ceux observés dans d’autres pays industriels, il n’y a pas à date d’étude sur le sujet. Dans un contexte de débat sur la dépénalisation voire la légalisation du cannabis, les données permettant de documenter les conséquences de la consommation de cannabis sur la santé des personnes sont plus que jamais nécessaires.

Objectifs

 Les méthodes statistiques utilisées dans le projet incluront :

  • Analyses de survie : Les analyses de survie telles que les modèles à risques proportionnels de Cox permettent d’étudier la survenue d’un événement comme la première tentative de suicide ou le suicide dans un contexte longitudinal.
  • Analyses de survie multi-états : Similairement aux analyses de survie, les modèles multi-états permettent d’étudier la survenue d’un événement comme la tentative de suicide ou le suicide, en considérant la transition préalable vers un état considéré comme étant potentiellement intermédiaire, comme pourraient l’être les troubles anxieux et dépressifs. En d’autres termes, ils pourraient permettre de mettre en valeur le rôle de certains troubles comme médiateurs de la relation entre consommation de cannabis et comportements suicidaires.
  • Régressions logistiques : Les régressions logistiques peuvent permettre d’établir un lien entre une tentative de suicide et la consommation de cannabis au cours de la vie.
  • Cross-Lagged Panel Models : Les cross-lagged panel models (CLPM) sont un type de modèle à équations structurelles mettant en valeur la bidirectionnalité de l’association entre deux variables dans le temps. Ils peuvent permettre de comparer l’influence d’une variable A sur une variable B par rapport au sens inverse.

Perspectives

Les résultats des analyses feront l’objet d’au moins deux publications dans des revues scientifiques, conformément aux règles de l’école doctorale Pierre-Louis de santé publique (ED393). Les travaux de thèse pourront être présentés lors de congrès scientifiques de santé publique, psychiatrie, addictologie entre autres.

Publications scientifiques

Revues scientifiques

Informations réglementaires

Responsable de traitement

Le traitement des données à caractère personnel est placé sous la responsabilité de l’Institut national de la santé et de la recherche médicale (Inserm), situé au 101 rue de Tolbiac, 75 013 Paris – www.inserm.fr

Délégué à la protection des données

Pour la cohorte : Délégué à la protection des données de l’Inserm, dpo@inserm.fr ou 101 rue de Tolbiac, 75 013 Paris.
Pour l’étude : Délégué à la protection des données de la Sorbonne Université, dpd@sorbonne-universite.fr ou 21 rue de l’école de médecine, 75006 Paris.

Base légale du traitement et recours à des données dites sensibles

Le traitement de données personnelles nécessaire à la mise en œuvre de cette étude répond à l’exécution d’une mission d’intérêt public dont est investie Sorbonne Université et nécessite le traitement de données personnelles de santé à des fins de recherche scientifique.

Catégories de données concernées par les traitements

Les données relatives à la santé, aux comportements et à la vie sexuelle (hors orientation) : consommations de cannabis, alcool, tabac et e-cigarette, tentatives de suicide, perception de l’état de santé, troubles anxio-dépressifs et bipolaires, troubles du comportement alimentaire, recours aux soins, événements négatifs durant l’enfance, activité physique, séparations, décès et violences subies ; ainsi que les données socio-professionnelles (statut d’emploi, conditions de travail, difficultés financières).

Destinataires ou catégories de destinataires des données à caractère personnel

Dans le cadre de cette étude, les données seront mises à disposition de la responsable de l’étude, directrice de recherche à l’Inserm (Institut public), France. Cette mise à disposition est nécessaire à la réalisation des analyses statistiques menées par l’équipe en charge de l’étude.

Durée de conservation en base active des données à caractère personnel

Les données seront conservées dans les systèmes d’information sécurisés du responsable de traitement pendant 5 ans, de juin 2024 à janvier 2029. Par ailleurs, les données sont archivées à l’UMS11 dans le cadre de l’autorisation initiale de la cohorte Constances jusqu’en 2041 (durée susceptible d’être prolongée par une nouvelle autorisation de la CNIL).

Droits des personnes concernées et modalités d’exercice de ces droits

Les données nécessaires à cette étude sont traitées conformément au Règlement général relatif à la protection des données « RGPD » (Règlement (UE) 2016/679 du Parlement européen et du Conseil du 27 avril 2016) et à la loi n° 78-17 du 6 janvier 1978 modifiée relative à l’informatique, aux fichiers et aux libertés. L’ensemble des droits et les moyens pour les exercer sont disponibles sur « Droits et protection des données ». Il est également possible de s’adresser au responsable de traitement de cette étude, par l’intermédiaire de son délégué à la protection des données (coordonnées indiquées ci-dessus).

Transferts de données envisagés vers un pays hors Union européenne (ou vers une organisation internationale) assurant un niveau de protection adéquat (ou des garanties appropriées)

Aucun transfert en dehors de l’Union européenne n’est prévu dans le cadre de cette étude.

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Recherche et études

Exposome de la vie professionnelle et maladies respiratoires

CARACTÉRISTIQUES

Responsable scientifique A. Pronk
Organisme de rattachement Organisation néerlandaise pour la recherche scientifique appliquée (TNO)
Spécificités Consortium, Données uniquement
Année d'acceptation 2024
Statut En cours

Contexte

Les expositions professionnelles ont un impact majeur sur les maladies non transmissibles. Les politiques et stratégies actuelles de réduction des risques s’appuient sur les preuves scientifiques existantes, qui sont limitées en raison des difficultés liées à l’étude de la relation complexe entre l’exposition au travail et en dehors du travail et la santé. Nous définissons l’exposition professionnelle comme l’ensemble des expositions professionnelles et non professionnelles associées. Ces dernières incluent les expositions non professionnelles qui peuvent être directement ou indirectement influencées ou interagir avec la vie professionnelle de l’individu dans leur relation avec la santé.

La bronchopneumopathie chronique obstructive (BPCO) et l’asthme sont des maladies chroniques courantes. Selon le projet Global Burden of Disease pour 2019, la BPCO a entraîné 74 millions d’années de vie ajustées sur l’incapacité (DALY) en 2019, ce qui représente 72 % du total des DALY liées aux maladies respiratoires chroniques. Les chiffres correspondants pour l’asthme étaient de 21,6 millions de DALYs, ce qui représente 21 % du total des DALYs liées aux maladies respiratoires chroniques. Les expositions professionnelles et non professionnelles contribuent toutes deux de manière substantielle au fardeau de l’asthme et de la BPCO). Les preuves proviennent de données basées principalement sur le principe « une exposition, une maladie », à quelques exceptions près, ce qui entrave gravement une estimation valide de la véritable importance de l’ensemble des risques professionnels et non professionnels connexes sur la santé.

Les résultats cliniques, radiologiques et pathologiques de la pneumopathie d’hypersensibilité et d’autres maladies pulmonaires interstitielles peuvent être indiscernables, ce qui les rend sujettes à des erreurs de classement classification erronée. De plus, la pneumopathie d’hypersensibilité et les autres maladies pulmonaires interstitielles sont définies par la présence ou l’absence de quelques agents responsables connus (par exemple, poumon de fermier, asbestose), et l’agent causal reste non identifié pour de nombreux patients avec suspicion de maladies pulmonaires interstitielles, les pneumopathies d’hypersensibilité signalées comme étant identifiées uniquement dans jusqu’à 60 % des patients. Les maladies pulmonaires interstitielles idiopathiques qui, par définition, ont une cause inconnue constituent une exception. Outre l’élimination de la source d’exposition, il existe un manque de bonnes options de traitement pour les pneumopathies d’hypersensibilité et les maladies pulmonaires interstitielles.

Objectifs

Dans l’ensemble, le projet (EPHOR) vise à faire progresser les connaissances sur les expositions complexes de la vie professionnelle en relation avec les maladies au-delà du paradigme d’exposition élevée unique et de résultat unique pour la santé, en cartographiant et en reliant les expositions interdépendantes aux voies biologiques inhérentes, à l’organisme clé. Fonctions et santé. Spécifiquement, l’objectif est d’établir une méga-cohorte en combinant harmonisation à grande échelle et mise en commun (ou méta-analyse) des cohortes européennes existantes. Les travaux dans le cadre de cette application se concentreront sur les résultats en matière de santé respiratoire, notamment l’asthme, la BPCO, la pneumopathie d’hypersensibilité et les maladies pulmonaires interstitielles. Notre objectif est d’étudier comment le développement de ces maladies est lié à l’exposition professionnelle, y compris des indicateurs spécifiques (exposition cumulée, intensité d’exposition, expositions multiples) et les expositions professionnelles et non professionnelles combinées.

Méthodes

Les analyses épidémiologiques actuellement prévues dans EPHOR comprennent des études descriptives et analytiques selon :

  • L’intitulé de l’emploi ;
  • L’exposition définie par les matrices emploi-exposition (MEE) ;
  • Des analyses hiérarchiques par l’intitulé de l’emploi et l’exposition définie par les MEE ;
  • D’autres expositions mesurées/estimées (sur des sujets sélectionnés). Les analyses épidémiologiques dans la méga cohorte EPHOR sont planifiées en utilisant des méta-analyses.

Dans Constances, les données concernant les pathologies d’intérêt (asthme, la BPCO, pneumopathie d’hypersensibilité et les maladies pulmonaires interstitielles) seront identifiées à partir de plusieurs sources ; les données de spirométrie seront également utilisées pour certaines analyses. Les données d’exposition proviendront de plusieurs matrices-emplois-expositions existantes appariées aux calendriers professionnels des participants de la cohorte. Les covariables mobilisées sont : l’âge, le sexe et le niveau d’éducation, le tabagisme, la pollution atmosphérique, certaines co-morbidités.

Méthodes d’analyse statistique : dans un premier temps, nous effectuerons des analyses standard pour étudier les associations entre chaque exposition et chaque maladie. À terme, nous souhaitons utiliser des modèles d’exposition et d’outcomes multiples, ainsi que des analyses hiérarchiques.

Perspectives

La prise en compte simultanées d’expositions multiples, professionnelle et autres, permettra de mieux comprendre le rôle des différents facteurs à l’origine de maladies respiratoires fréquentes et graves, ouvrant ainsi de nouvelles perspectives de prévention.

Les propositions d’analyse complètes sur les résultats en matière de santé respiratoire (asthme, BPCO, pneumopathie d’hypersensibilité et maladies pulmonaires interstitielles) sont jointes. Vous trouverez ci-dessous des extraits de résumés des propositions.

 

Ce projet fait partie du consortium EPHOR, plus d’informations : https://www.constances.fr/espace-scientifique/consortiums-scientifiques/

Publications scientifiques

Revues scientifiques

Pronk A, Loh M, Kuijpers E, Albin M, Selander J, Godderis L, Ghosh M, Vermeulen R, Peters S, Mehlum IS, Turner MC, Schlünssen V, Goldberg M, Kogevinas M, Harding BN, Solovieva S, Garani-Papadatos T, van Tongeren M; EPHOR Consortium; Stierum R. Applying the exposome concept to working life health: The EU EPHOR project. Environ Epidemiol. 2022 Feb 17;6(2):e185. DOI: https://dx.doi.org/10.1097/EE9.0000000000000185. HAL: https://hal.science/hal-03738185

Communications

Pronk A, Scholten B, Kelly B, Kingma B, Schlünssen V, Gosh M, et al. Development of an exposome toolbox for reducing the occupational burden of disease: the EU EPHOR project. 2024. Presented at: International Congress of Occupational Health (ICOH); Marrakech, Morocco. In: Occup Med; 74. DOI: https://doi.org/10.1093/occmed/kqae023.0662. HAL: https://hal.science/hal-04683893
Kuijpers E, Ge C, Loh M, Albin M, Selander J, Godderis L, et al. Development of an exposome toolbox for reducing the occupational burden of disease: The EU EPHOR project. 2024. Presented at: International Occupational Hygiene Association (IOHA); Dublin, Ireland. In: Ann Work Expo Health; 68. DOI: https://doi.org/10.1093/annweh/wxae035.121. HAL: https://hal.science/hal-04683883v1
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Recherche et études

Exposome de la vie professionnelle, fonction pulmonaire et asthme

CARACTÉRISTIQUES

Responsable scientifique V. Schlünssen
Organisme de rattachement Université d'Aarhus
Spécificités Biobanque, Consortium
Année d'acceptation 2023
Statut En cours

Contexte

L’asthme est une maladie chronique fréquente. Les expositions professionnelles et non professionnelles contribuent toutes deux de manière substantielle au fardeau de l’asthme.

Pour l’évaluation des associations entre l’exposition et les maladies respiratoires, il est crucial de prendre en compte l’ensemble des expositions, car la plupart des individus sont exposés quotidiennement à une multitude d’expositions potentiellement dangereuses ou bénéfiques. La compréhension des voies biologiques entre les expositions professionnelles et les maladies respiratoires est limitée, et il manque des biomarqueurs valides pour les expositions professionnelles qui soient pertinents et prédictifs pour le développement des maladies respiratoires. La connaissance de l’exposome impliquant à la fois les facteurs de risque professionnels et non professionnels (c’est-à-dire l’environnement général, le mode de vie, le comportement et la situation socio-économique) et le patrimoine génétique, ainsi que la nécessité de mieux comprendre les paramètres d’exposition pertinents et les voies biologiques, sont nécessaires pour démêler la relation complexe entre l’environnement et les maladies respiratoires.

Objectifs

L’objectif général du projet est d’évaluer comment les expositions professionnelles à long terme affectent la fonction pulmonaire, le déclin de la fonction pulmonaire et le risque d’asthme, et d’étudier si cela est influencé par des facteurs de vulnérabilité tels que le sexe et l’âge.

Méthodes

La population étudiée est basée sur deux cohortes en population disposant de nombreuses informations sur la santé et les facteurs de risque, notamment la fonction pulmonaire, les symptômes respiratoires, l’asthme, les mesures anthropométriques, les échantillons biologiques et les antécédents professionnels tout au long de la vie : l’enquête sur la santé respiratoire de la Communauté européenne (ECRHS) et la cohorte CONSTANCES.

Pour la cohorte ECRHS, seront invités tous les participants qui ont participé aux examens cliniques de l’ECRHSIII.

Pour la cohorte Constances, seront inclus les participants répondant aux critères suivants :

  • Disposer de mesures valides de la fonction pulmonaire (au moins deux mesures de la fonction pulmonaire, bonne reproductibilité, bonne acceptabilité),
  • De données sur l’historique professionnel
  • De données sur l’asthme et le score des symptômes d’asthme
  • De données sur les principales expositions professionnelles chimiques et physiques tout au long de la vie
  • D’échantillons de sang dans la biobanque
  • De données sur les principaux facteurs de confusion potentiels (âge, sexe, taille, poids, tabagisme, statut socio-économique).

Les effets des expositions concernent les atteintes respiratoires chroniques et seront évalués sur la base de questionnaires et de tests de la fonction pulmonaire : changement de la fonction pulmonaire entre le début et la fin de l’étude, prévalence de l’asthme actuel et incidence de l’asthme pendant le suivi.

 

Ce projet fait partie du consortium EPHOR, plus d’informations : https://www.constances.fr/espace-scientifique/consortiums-scientifiques/

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Recherche et études

Stress et travail : Impact sur les maladies auto-immunes dermatologiques

CARACTÉRISTIQUES

Responsable scientifique K. Ezzedine
Organisme de rattachement Université Paris-Est Créteil & AP-HP
Spécificités Données uniquement
Année d'acceptation 2023
Statut En cours

Contexte

La littérature scientifique montre le rôle important du stress dans la modulation de la réponse immune, ce qui contribuerait au développement et/ou à l’exacerbation des maladies auto-immunes/autoinflammatoires. Le stress est déjà considéré, notamment de part cette influence sur l’immunité, comme un facteur de risque pour les maladies de la peau ; de plus, le stress spécifiquement causé par l’environnement du travail (ou “stress professionnel”) est déjà associé à divers problèmes de santé (maladies cardio-vasculaires, troubles musculosquelettiques, etc.), en revanche l’influence que peut avoir le stress professionnel sur la sévérité des maladies de la peau reste à ce jour peu exploré. Afin de répondre à cet enjeu, notre projet vise à étudier la relation entre ce stress professionnel et la sévérité des maladies cutanées auto-immunes/auto-inflammatoires chroniques. Ce travail se concentrera sur trois facteurs de stress professionnels : les situations de tension avec le public au travail (facteur 1), l’accumulation d’heures de travail longues (facteur 2) et la perte de travail (facteur 3).

Objectifs

Les objectifs de ce projet seront :

  • De décrire la population-cible (càd la part de la cohorte CONSTANCES concernée par un diagnostic de dermatose auto-inflammatoire) ;
  • D’estimer l’exposition aux facteurs de stress étudiés en fonction de la catégorie socioprofessionnelle ;
  • D’évaluer l’association entre les facteurs de stress ciblés et la sévérité des dermatoses autoinflammatoires ;
  • D’examiner cette association simultanément en fonction d’autres facteurs de vulnérabilité individuelle/environnementale.

Méthodes

Nous effectuerons des études observationnelles à visée analytique, les sujets inclus seront les participants à la cohorte CONSTANCES ayant déclaré une dermatose inflammatoire diagnostiquée par un médecin (questionnaire de suivi de 2018) et ayant également répondu à l’inclusion au questionnaire complémentaire “Expositions professionnelles”. L’ensembles des données CONSTANCES utilisées dans ce projet seront issues des questionnaires suivants : “Mode de vie et Santé”, “Calendrier Professionnel”, “Données paracliniques”, “Médecin”, “Expositions Professionnelles” et “Questionnaire de suivi 2018”. Nous allons apparier les signalements de dermatoses aux données SNDS sur la consommation de soin des sujets inclus afin de réajuster la sévérité des maladies cutanées (information déclarative dans CONSTANCES) en fonction d’une mesure de gravité ordonnée (traitements prescrits disponibles via la base SNIIRAM). Une fois ce travail de triangulation réalisé, nous pourrons décrire l’ensemble des caractéristiques médicales et sociodémographiques de notre échantillon avant de déterminer l’association entre les expositions aux facteurs 1/2/3 et la sévérité des dermatoses autoinflammatoires. L’estimation de cette association pourra se faire selon deux méthodes d’analyse statistique : une régression logistique multivariée ou un modèle à équations structurelles. Ces deux méthodes sont cohérentes dans l’étude de facteurs psychosociaux, le choix définitif devra donc se faire en fonction de la validité effective des conditions d’application.

Perspectives

Notre objectif d’évaluation de l’association entre les facteurs de stress professionnels et la sévérité des dermatoses auto-inflammatoires permettra une visualisation de l’impact sanitaire causé par l’environnement du travail en tant que risque psychosocial, ainsi que de l’influence des symptômes cutanés sur notre bien-être social. Ce projet de recherche présente donc un véritable intérêt en santé publique : notre travail permettra de déterminer l’incidence des dermatoses auto-inflammatoires au sein d’une cohorte représentative de la population française, tout en identifiant les corps de métiers les plus exposés aux facteurs de stress étudiés. L’ensemble de ce projet de thèse contribuera donc à une meilleure appréciation du poids du travail dans le domaine de la santé en approfondissant nos connaissances sur les risques professionnels et les conséquences indirectes des maladies cutanées chroniques.

Informations réglementaires

Responsable de traitement

Le traitement des données est placé sous la responsabilité de l’Université Paris-Est Créteil Val de Marne (UPEC), responsable du traitement des données à caractère personnel, situé au 61, Avenue du Général de Gaulle, 94010 Créteil Cedex – www.u-pec.fr

Délégué à la protection des données

Pour la cohorte : Délégué à la protection des données de l’Inserm, dpo@inserm.fr ou 101 rue de Tolbiac, 75 013 Paris.
Pour l’étude : Délégué à la protection des données de l’Université de Caen Normandie, dpo@unicaen.fr ou Université de Caen Normandie – esplanade de la Paix – 14 032 CAEN cedex 05.

Base légale du traitement et recours à des données dites sensibles

Le traitement de données personnelles nécessaire à la mise en œuvre de cette étude répond à l’exécution d’une mission d’intérêt public dont est investie l’UPEC et nécessite le traitement des données personnelles de santé à des fins de recherche scientifique.

Catégories de données concernées par les traitements

Les données sociodémographiques (âge, sexe, lieu de résidence, composition du foyer), données relatives à la santé, consommation de tabac, cigarette électronique, cannabis et alcool, niveau de revenus, situation professionnelle (formation, profession et catégorie socioprofessionnelle, périodes d’activité ou d’inactivité, statut de l’emploi, type de contrat de travail, taille de l’entreprise).

Destinataires ou catégories de destinataires des données à caractère personnel

Dans le cadre de cette étude, les données seront mises à disposition du responsable de l’étude, professeur des universités – praticien hospitalier à l’UPEC (institut et organisme public), France. Cette mise à disposition est nécessaire à la réalisation des analyses statistiques menées par l’équipe en charge de l’étude.

Durée de conservation en base active des données à caractère personnel

Les données seront conservées dans les systèmes d’information sécurisés du responsable de traitement pendant 2 ans, de juin 2024 à juin 2027. Par ailleurs, les données sont archivées à l’UMS11 dans le cadre de l’autorisation initiale de la cohorte Constances jusqu’en 2041 (durée susceptible d’être prolongée par une nouvelle autorisation de la CNIL).

Droits des personnes concernées et modalités d’exercice de ces droits

Les données nécessaires à cette étude sont traitées conformément au Règlement général relatif à la protection des données « RGPD » (Règlement (UE) 2016/679 du Parlement européen et du Conseil du 27 avril 2016) et à la loi n° 78-17 du 6 janvier 1978 modifiée relative à l’informatique, aux fichiers et aux libertés. L’ensemble des droits et les moyens pour les exercer sont disponibles sur « Droits et protection des données ». Il est également possible de s’adresser au responsable de traitement de cette étude, par l’intermédiaire de son délégué à la protection des données (coordonnées indiquées ci-dessus).

Transferts de données envisagés vers un pays hors Union européenne (ou vers une organisation internationale) assurant un niveau de protection adéquat (ou des garanties appropriées)

Aucun transfert en dehors de l’Union européenne n’est prévu dans le cadre de cette étude.

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Recherche et études

Le coût sociétal de la pollution atmosphérique en France

CARACTÉRISTIQUES

Responsable scientifique J. Mink
Organisme de rattachement Université de Bonn
Spécificités Données uniquement
Année d'acceptation 2023
Statut En cours

Contexte

Il est généralement bien établi que la pollution de l’air a des effets néfastes sur la santé humaine, augmentant la morbidité et la mortalité et entraînant des dépenses de santé importantes. La littérature économique récente a montré qu’être exposé à un air pollué impacte aussi négativement les performances cognitives, le niveau d’éducation, les revenus et la productivité des individus. Cependant, la plupart des éléments de preuve empirique sur ces effets proviennent d’études qui estiment
les effets d’une exposition aiguë (de court terme).

Objectifs

Notre objectif est de quantifier les coûts sociétaux d’une exposition de long terme à la pollution de l’air en examinant conjointement ses effets sur plusieurs dimensions du capital humain, notamment le niveau d’éducation, les salaires et les dépenses de santé liées à la dégradation de l’état de santé global. Entre les années 1970 et 1990, la production d’électricité en France est passée d’une production essentiellement basée sur le charbon et le fioul à une production essentiellement basée sur le nucléaire. La fermeture des centrales polluantes au charbon et au fioul a entraîné une diminution permanente des concentrations de pollution au niveau local. Nous étudierons cette transition et quantifierons les effets cumulatifs et de long terme de l’amélioration de la qualité de l’air qui lui est associée.

Perspectives

Nous fournirons une estimation des coûts sociétaux de l’exposition de long terme à la pollution atmosphérique plus complète que les estimations existantes, en tenant compte de ses coûts globaux sanitaires et socio-économiques pour les individus, y compris en matière de performance éducative et sur le marché du travail. À notre connaissance, notre étude sera également la première à évaluer les effets de la transition française du charbon/fioul vers le nucléaire dans les années 1970-1990 sur les coûts de santé à long terme et la situation socio-économique des populations avoisinant les centrales.

Informations réglementaires

Responsable de traitement

Le traitement des données est placé sous la responsabilité de l’Institut de microéconomie appliqué (IAME) de l’Université de Bonn, responsable du traitement des données à caractère personnel, situé à l’adresse suivante : Lennéstrasse 43, 53113 Bonn, Allemagne – www.econ.uni-bonn.de/iame/en

Délégué à la protection des données

Pour la cohorte : Délégué à la protection des données de l’Inserm, dpo@inserm.fr ou 101 rue de Tolbiac, 75 013 Paris.
Pour l’étude : Data protection officer de l’Université de Bonn, Dr. Jörg Hartmann – joerg.hartmann@uni-bonn.de, Genscherallee 3, 53113 Bonn, Allemagne.

Base légale du traitement et recours à des données dites sensibles

Le traitement de données personnelles nécessaire à la mise en oeuvre de cette étude répond à l’exécution d’une mission d’intérêt public dont est investie l’Université de Bonn et nécessite le traitement de données personnelles de santé à des fins de recherche scientifique.

Catégories de données concernées par les traitements

Les données sociodémographiques et socioéconomiques (comme âge, sexe, situation matrimoniale et composition du foyer, diplôme, catégorie socioprofessionnelle), les données relatives à la santé (comme poids, taille, qualité de sommeil, symptômes dépressifs, antécédents personnels ou familiaux tels que diabète, échelles de qualité de vie ), les données liées à l’histoire socioprofessionnelle (comme profession actuelle, historique depuis le premier emploi dont chômage, expositions professionnelles déclarées), les expositions environnementales liées aux lieux de résidence (comme pollution de l’air et IRIS), aux habitudes de vie et comportements (consommation de tabac et d’alcool, alimentation).

Destinataires ou catégories de destinataires des données à caractère personnel

Dans le cadre de cette étude, les données seront mises à disposition de la responsable de l’étude, professeure adjointe à l’Université de Bonn (institut public), Allemagne. Cette mise à disposition est nécessaire à la réalisation des analyses statistiques menées par l’équipe en charge de l’étude.

Durée de conservation en base active des données à caractère personnel

Les données seront conservées dans les systèmes d’information sécurisés du responsable de traitement pendant 4 ans, de juin 2024 à juin 2028. Par ailleurs, les données sont archivées à l’UMS11 dans le cadre de l’autorisation initiale de la cohorte Constances jusqu’en 2041 (durée susceptible d’être prolongée par une nouvelle autorisation de la CNIL).

Droits des personnes concernées et modalités d’exercice de ces droits

Les données nécessaires à cette étude sont traitées conformément au Règlement général relatif à la protection des données « RGPD » (Règlement (UE) 2016/679 du Parlement européen et du Conseil du 27 avril 2016) et à la loi n° 78-17 du 6 janvier 1978 modifiée relative à l’informatique, aux fichiers et aux libertés. L’ensemble des droits et les moyens pour les exercer sont disponibles sur « Droits et protection des données ». Il est également possible de s’adresser au responsable de traitement de cette étude, par l’intermédiaire de son délégué à la protection des données (coordonnées indiquées ci-dessus).

Transferts de données envisagés vers un pays hors Union européenne (ou vers une organisation internationale) assurant un niveau de protection adéquat (ou des garanties appropriées)

Aucun transfert en dehors de l’Union européenne n’est prévu dans le cadre de cette étude.

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Recherche et études

Prévention et contrôle des maladies non transmissibles

CARACTÉRISTIQUES

Responsable scientifique M. Ezzati
Organisme de rattachement Collège impérial de Londres
Spécificités Données uniquement
Année d'acceptation 2023
Statut En cours

Contexte

NCD-RisC est un réseau mondial de chercheurs et de praticiens de la santé qui vise à produire des estimations de haute qualité sur les tendances des principaux facteurs de risque cardio-métaboliques pour les maladies non transmissibles (MNT).

Objectifs

  • Nous estimons les niveaux et les tendances des facteurs de risque au niveau national ainsi que par lieu de résidence urbain et rural.
  • Nous travaillons en étroite collaboration avec l’Organisation mondiale de la santé (OMS) par l’intermédiaire du Centre collaborateur de l’OMS pour la surveillance, l’épidémiologie et la modélisation des maladies non transmissibles, situé à l’Imperial College de Londres. Nos résultats fournissent des données cohérentes et comparables d’un pays à l’autre, afin de suivre les progrès accomplis dans la réalisation des objectifs mondiaux en matière de MNT.

Méthodes

  • Nous rassemblerons des données provenant d’études en population. Les données seront accessibles par l’intermédiaire d’un réseau mondial de collaborateurs et grâce à une collaboration avec l’Organisation mondiale de la santé.
  • Les enregistrements individuels seront nettoyés et résumés sous forme de moyenne et de prévalence par âge et par sexe avant d’être regroupés pour une analyse plus approfondie.
  • Nous utiliserons un modèle hiérarchique bayésien pour estimer les tendances démographiques des niveaux de facteurs de risque séparément pour les hommes et les femmes de 200 pays dans le monde.

(Les données seront conservées sur un réseau sécurisé qui n’est accessible qu’aux chercheurs qui effectuent les analyses. Les données ne seront pas utilisées en dehors du cadre des analyses NCD-RisC et ne seront pas partagées avec des tiers.)

Perspectives

Les résultats de la Collaboration ont été publiés dans des revues scientifiques à fort impact, les plus récents concernant la croissance chez adultes, enfants et adolescents, cholestérol, pression artérielle, traitement de l’hypertension et diabète publiés dans Nature et Lancet and bénéficient d’une couverture médiatique internationale. De plus amples informations sur nos publications, y compris les résultats et des visualisations de données, sont disponibles sur le site NCDRisC.org.

Publications scientifiques

Revues scientifiques

Zhou B, Rayner AW, Gregg EW, Sheffer KE, Carrillo-Larco RM, Bennett JE, Shaw JE, Paciorek CJ, Singleton RK, Pires AB, Stevens GA, Danaei G, Lhoste VP, Phelps NH, Heap RA, Jain L, Brisis YDD, Galeazzi A, Kengne AP, Mishra A, Ikeda N, Lin HH, Aguilar-Salinas CA, Anjana RM, Romdhane HB, Davletov K, Ganapathy S, Heidemann C, Khader YS, Khang YH, et al. NCD Risk Factor Collaboration (NCD-RisC). Worldwide trends in diabetes prevalence and treatment from 1990 to 2022: a pooled analysis of 1108 population-representative studies with 141 million participants. Lancet. 2024 Nov;404(10467):2077-2093. DOI: https://dx.doi.org/10.1016/S0140-6736(24)02317-1. HAL: https://hal.science/hal-04788128v1
Zhou B, Bennett JE, Wickham AP, Singleton RK, Mishra A, Carrillo-Larco RM, Ikeda N, Jain L, Barradas-Pires A, Heap RA, Lhoste VP, Sheffer KE, Phelps NH, Rayner AW, Gregg EW, Woodward M, Stevens GA, Iurilli ML, Danaei G, Cesare MD, Aguilar-Salinas CA, Ahmad NA, Bovet P, Chen Z, Damasceno A, Filippi SL, Janszky I, Kengne AP, Khang YH, Khunti K, et al. General and abdominal adiposity and hypertension in eight world regions: a pooled analysis of 837 population-based studies with 7·5 million participants. Lancet. 2024 Aug 31;404(10455):851-863. DOI: https://dx.doi.org/10.1016/S0140-6736(24)01405-3. HAL: https://hal.inrae.fr/hal-04684932v1
Phelps NH, Singleton RK, Zhou B, Heap RA, Mishra A, Bennett JE, Paciorek CJ, Lhoste VP, Carrillo-Larco RM, Stevens GA, Rodriguez-Martinez A, Bixby H, Bentham J, Di Cesare M, Danaei G, Rayner AW, Barradas-Pires A, Cowan MJ, Savin S, Riley LM, Aguilar-Salinas CA, Baker JL, Barkat A, Bhutta ZA, Branca F, Caixeta RB, Cuschieri S, Farzadfar F, Ganapathy S, Ikeda N, et al. Worldwide trends in underweight and obesity from 1990 to 2022: a pooled analysis of 3663 population-representative studies with 222 million children, adolescents, and adults. Lancet. 2024 Mar;403(10431):1027-1050. DOI: https://dx.doi.org/10.1016/S0140-6736(23)02750-2. HAL: https://unilim.hal.science/hal-04540542

Informations réglementaires

Base légale du traitement et recours à des données dites sensibles

Des données anonymisées seront mises à disposition du responsable du projet, professeur à l’Imperial College London (Institut public).

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Recherche et études

Impact de l’activité physique, maladies cardiométaboliques et statut socio-économique sur le risque de cancer

CARACTÉRISTIQUES

Responsable scientifique H. Noh
Organisme de rattachement Centre Leon Berard
Spécificités Données uniquement
Année d'acceptation 2023
Statut En cours

Contexte

La pratique régulière d’une activité physique diminue le risque d’au moins 11 types de cancers. Elle diminue également le risque de maladies cardio-métaboliques (comme le diabète de type 2), qui sont elles-mêmes facteurs de risque émergents de cancer. Par ailleurs, avoir un comportement sédentaire, par exemple regarder la télévision, travailler sur écran ou conduire est de plus en plus reconnu pour être aussi un facteur de risque de cancer. Ainsi, le niveau d’activité physique, la sédentarité et les maladies cardio-métaboliques contribuent indépendamment au risque de cancer, sans que l’on sache si le niveau d’activité physique et la sédentarité sont associés à un risque similaire chez les individus avec ou sans maladie cardio-métabolique. Ces 3 facteurs sont par ailleurs associés au niveau socio-économique des personnes : celles ayant un niveau bas sont généralement moins actives physiquement et plus sédentaires pendant leur temps libre, au contraire de leur temps d’activité professionnelle. Et ces différences dans les profils d’activité physique/comportement sédentaire, combinées à la présence ou à l’absence d’une maladie cardio-métabolique, pourraient augmenter le risque de développer un cancer dans les populations socioéconomiquement défavorisées.

Objectifs

L’hypothèse de l’étude est que la survenue d’une maladie cardiométabolique avant celle d’un cancer modifie les associations entre l’activité physique, le comportement sédentaire, les profils d’activité physique/comportement sédentaire et le risque de cancer, de façon différente selon les niveaux socio-économiques.

Objectifs principaux

  • Décrire les profils d’activité/comportement sédentaire par niveaux d’intensité et type de pratique « loisirs vs professionnelle » selon les niveaux socio-économiques ;
  • Étudier les associations entre l’activité physique, le comportement sédentaire, les profils d’activité physique/comportement sédentaire et l’incidence des principaux cancers chez les personnes avec et sans maladie cardiométabolique, selon les niveaux socio-économiques.

Méthodes

Nous accéderons aux données des cohortes EPIC, UK Biobank, et CONSTANCES recensant au total plus de 1 200 000 participants. L’activité physique et le comportement sédentaire seront étudiés séparément et combinés (« profils d’activité physique/comportement sédentaire ») selon les niveaux socio-économiques, en prenant en compte les pratiques pendant les loisirs et pendant l’activité professionnelle. On décrira les profils d’activité physique/comportement sédentaire à l’aide d’analyses multivariées et d’approches de machine learning. Nous utiliserons des modèles de survie pour étudier leurs liens avec le risque de différents cancers.

Perspectives

La mise en évidence que les personnes atteintes de maladies cardiométaboliques et ayant un faible niveau socio-économique ont plus de bénéfices, vis-à-vis de leur risque à développer un cancer, à augmenter l’activité physique et à réduire le temps sédentaire, permettrait de concevoir des études d’intervention plus ciblées.

Informations réglementaires

Responsable de traitement

Le traitement des données à caractère personnel est placé sous la responsabilité de l’Institut national de la santé et de la recherche médicale (Inserm), situé au 101 rue de Tolbiac, 75 013 Paris – www.inserm.fr

Délégué à la protection des données

Pour la cohorte et l’étude : Délégué à la protection des données de l’Inserm, dpo@inserm.fr ou 101 rue de Tolbiac, 75 013 Paris.

Base légale du traitement et recours à des données dites sensibles

Le traitement de données personnelles nécessaire à la mise en œuvre de cette étude répond à l’exécution d’une mission d’intérêt public dont est investi l’Inserm et nécessite le traitement des données personnelles de santé à des fins de recherche scientifique.

Catégories de données concernées par les traitements

Les données sociodémographiques, les données relatives à la conduite de la recherche (date d’inclusion, département du centre d’examens de santé), les données relatives à la santé (biométrie mesurée, maladies cardio-métaboliques, cancers, capacité et acuité visuelles, limitations physiques, sommeil, antécédents médicaux familiaux, biologie sanguine, symptômes dépressifs), données relatives à la santé des femmes (cycles menstruels, contraception, grossesses, ménopause…), les données relatives aux habitudes de vie et comportements (activité physique, comportement sédentaire, comportements et régimes alimentaires), à la vie professionnelle (tranches de revenus, caractéristiques de l’emploi actuel), à la consommation de boissons alcoolisées, de tabac et cigarette électronique, la cause de décès (si personne décédée), le niveau de formation (diplôme le plus élevé obtenu) et la qualité de vie (indice de précarité).

Destinataires ou catégories de destinataires des données à caractère personnel

Dans le cadre de cette étude, les données seront mises à disposition de la responsable de l’étude, chargée de recherche à l’Inserm (Institut public), France. Cette mise à disposition est nécessaire à la réalisation des analyses statistiques menées par l’équipe en charge de l’étude.

Durée de conservation en base active des données à caractère personnel

Les données seront conservées par le responsable de traitement dans un espace sécurisé au CASD pendant 4 ans, de juin 2025 à juin 2029. Par ailleurs, les données sont archivées par l’UMS11 dans le cadre de l’autorisation initiale de la cohorte Constances jusqu’en 2041 (durée susceptible d’être prolongée par une nouvelle autorisation de la CNIL).

Droits des personnes concernées et modalités d’exercice de ces droits

Les données nécessaires à cette étude sont traitées conformément au Règlement général relatif à la protection des données « RGPD » (Règlement (UE) 2016/679 du Parlement européen et du Conseil du 27 avril 2016) et à la loi n° 78-17 du 6 janvier 1978 modifiée relative à l’informatique, aux fichiers et aux libertés. L’ensemble des droits et les moyens pour les exercer sont disponibles sur « Droits et protection des données ». Il est également possible de s’adresser au responsable de traitement de cette étude, par l’intermédiaire de son délégué à la protection des données (coordonnées indiquées ci-dessus).

Transferts de données envisagés vers un pays hors Union européenne (ou vers une organisation internationale) assurant un niveau de protection adéquat (ou des garanties appropriées)

Aucun transfert en dehors de l’Union européenne n’est prévu dans le cadre de cette étude.

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Recherche et études

Déficience auditive et cognition

CARACTÉRISTIQUES

Responsable scientifique JP. Empana
Organisme de rattachement Inserm
Spécificités Données uniquement
Année d'acceptation 2023
Statut Terminé

Contexte

La déficience auditive est la deuxième cause de déficience dans le monde, et le quatrième facteur contribuant aux années vécues avec un handicap. Les projections suggèrent qu’environ 10% de la population mondiale aura une déficience auditive d’ici 2050. Pendant de nombreuses années, cette maladie silencieuse a été considérée comme un effet bénin et inévitable du vieillissement. Ce n’est que récemment que la déficience auditive a été identifiée comme un problème majeur de sante publique et plusieurs auteurs ont souligné l’importance de développer la recherche dans ce domaine. Notamment, la rareté des données épidémiologiques concernant la prévalence de la déficience auditive a été soulignée par plusieurs auteurs. Notre équipe a récemment publié des données sur la prévalence de la déficience auditive en France en utilisant la cohorte CONSTANCES (projet EpiHi), révélant qu’environ 25% de la population française présente une perte auditive et 4% une perte auditive invalidante. De plus, nous avons constaté que seulement 37% des participants présentant une perte auditive invalidante utilisent des appareils auditifs. Actuellement, il existe plusieurs lacunes dans les connaissances et des données contradictoires concernant les conséquences de la déficience auditive sur la santé de la population générale, particulièrement en ce qui concerne les conséquences cognitives de la déficience auditive et leur fardeau économique et de sante publique. En outre, l’impact des appareils auditifs sur la cognition et le risque de démence reste assez incertain. Bien qu’il est souvent soutenu que la perte auditive est un facteur modifiable de démence, soutenant l’adoption des appareils auditifs, les preuves formelles ne sont pas étayées par des résultats solides. L’étude se basera uniquement sur les données recueillies dans le cadre de la cohorte CONSTANCES.

Objectifs

Objectifs de la Recherche :

  • Rechercher des associations potentielles entre la déficience auditive et les performances cognitives à l’inclusion.
  • Evaluer l’association entre l’utilisation d’aides auditives et les conditions cognitives à l’inclusion.
  • Rechercher des associations longitudinales potentielles entre la déficience auditive et le déclin cognitif.

Publications scientifiques

Revues scientifiques

Informations réglementaires

Responsable de traitement

Le traitement des données à caractère personnel est placé sous la responsabilité de l’Institut national de la santé et de la recherche médicale (Inserm), situé au 101 rue de Tolbiac, 75 013 Paris – www.inserm.fr

Délégué à la protection des données

Pour la cohorte et l’étude : Délégué à la protection des données de l’Inserm, dpo@inserm.fr ou 101 rue de Tolbiac, 75 013 Paris.

Base légale du traitement et recours à des données dites sensibles

Le traitement de données personnelles nécessaire à la mise en œuvre de cette étude répond à l’exécution d’une mission d’intérêt public dont est investi l’Inserm et nécessite le traitement de données personnelles de santé à des fins de recherche scientifique.

Catégories de données concernées par les traitements

Les données anthropométriques, démographiques, sociodémographiques, médicales et paramédicales, en particulier celles relatives à l’audition et à la cognition, ainsi que les antécédents médicaux et chirurgicaux, les données relatives au mode de vie, au niveau d’éducation, aux consommations de toxiques, à la dépression et à l’exposition à des nuisances sonores.

Destinataires ou catégories de destinataires des données à caractère personnel

Dans le cadre de cette étude, les données seront mises à disposition du responsable de l’étude, directeur de recherche à l’Inserm (Institut public), France. Cette mise à disposition est nécessaire à la réalisation des analyses statistiques menées par l’équipe en charge de l’étude.

Durée de conservation en base active des données à caractère personnel

Les données seront conservées dans les systèmes d’information sécurisés du responsable de traitement pendant 2 ans, de mai 2023 à mai 2025. Par ailleurs, les données sont archivées à l’UMS11 dans le cadre de l’autorisation initiale de la cohorte Constances jusqu’en 2041 (durée susceptible d’être prolongée par une nouvelle autorisation de la CNIL).

Droits des personnes concernées et modalités d’exercice de ces droits

Les données nécessaires à cette étude sont traitées conformément au Règlement général relatif à la protection des données « RGPD » (Règlement (UE) 2016/679 du Parlement européen et du Conseil du 27 avril 2016) et à la loi n° 78-17 du 6 janvier 1978 modifiée relative à l’informatique, aux fichiers et aux libertés. L’ensemble des droits et les moyens pour les exercer sont disponibles sur « Droits et protection des données ». Il est également possible de s’adresser au responsable de traitement de cette étude, par l’intermédiaire de son délégué à la protection des données (coordonnées indiquées ci-dessus).

Transferts de données envisagés vers un pays hors Union européenne (ou vers une organisation internationale) assurant un niveau de protection adéquat (ou des garanties appropriées)

Aucun transfert en dehors de l’Union européenne n’est prévu dans le cadre de cette étude.

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Recherche et études

Statistiques et bio-informatique : rôle génétique dans les traits complexes

CARACTÉRISTIQUES

Responsable scientifique E. Génin
Organisme de rattachement Inserm
Spécificités Données uniquement
Année d'acceptation 2023
Statut En cours

Contexte

Le Plan France Médecine Génomique (pFMG) 2025 lancé en 2016 vise à intégrer le séquençage du génome dans le parcours de soin pour permettre à un nombre important de patients de bénéficier d’une prise en charge personnalisée. En effet, l’accès au séquençage et aux développements des technologies à haut débit ouvrent de nouvelles perspectives dans l’étude de la composante génétique dans les différents traits phénotypiques, aussi bien généraux que ceux liés à des pathologies, en permettant d’identifier tous les variants génétiques présents dans le génome d’un individu. Le challenge consiste à interpréter ces données génétiques et à caractériser l’effet des variants sur les phénotypes et en particulier sur la survenue des maladies et leur évolution au cours du temps.

Objectifs

Le projet GOLD-GENOPHENOMET veut répondre à ce challenge en s’appuyant sur les données de volontaires de la cohorte Constances pour évaluer des méthodes statistiques et bioinformatiques développées par ses équipes pour trouver les facteurs génétiques impliqués dans certains phénotypes et comprendre la correspondance génotype-phénotype. L’application de ces stratégies d’analyse à des données réelles permettra d’étudier les propriétés statistiques de ces méthodes pour en mesurer la pertinence pour des études en population générale. Les résultats obtenus permettront également de proposer de nouvelles hypothèses sur l’impact de la variabilité génétique sur les phénotypes étudiés.

Méthodes

Ces développements méthodologiques s’organisent autour de deux axes, l’un portant sur la définition des proximités phénotypiques et l’autre sur l’étude des corrélations entre ces proximités phénotypiques et des proximités génétiques. Sur l’axe phénotypique, de nouvelles approches ont été proposées pour utiliser les bases de données médico-administratives et les données longitudinales incomplètes pour définir des sous-groupes (ou clusters) de patients. En parallèle, de nouvelles méthodes ont été développées pour explorer si ces sous-groupes de patients partagent des caractéristiques génétiques communes qui pourraient expliquer leurs proximités phénotypiques.  Ces stratégies d’analyses seront appliquées aux données des volontaires de la cohorte Constances inclus dans la recherche POPGEN et qui ont consenti à la réutilisation ultérieure de leurs données.

Perspectives

L’évaluation en situation réelle de ces stratégies d’analyse est nécessaire pour mieux comprendre les avantages et les limites de ces développements et, ainsi, les améliorer pour mieux comprendre le rôle joué par les variations génétiques sur la santé. Cette meilleure compréhension de l’impact de la génétique sur l’apparition et le développement de maladies ou de phénotypes associées permettra de proposer d’éventuelles mesures de prévention à une échelle populationnelle et une prise en charge plus efficace des malades dans le cadre du développement d’une médecine génomique.

Informations réglementaires

Responsable de traitement

Le traitement des données à caractère personnel est placé sous la responsabilité de l’Institut national de la santé et de la recherche médicale (Inserm), situé au 101 rue de Tolbiac, 75 013 Paris – www.inserm.fr

Délégué à la protection des données

Pour la cohorte et l’étude : Délégué à la protection des données de l’Inserm, dpo@inserm.fr ou 101 rue de Tolbiac, 75 013 Paris.

Base légale du traitement et recours à des données dites sensibles

Le traitement de données personnelles nécessaire à la mise en œuvre de cette étude répond à l’exécution d’une mission d’intérêt public dont est investi l’Inserm et nécessite le traitement de données personnelles de santé à des fins de recherche scientifique.

Catégories de données concernées par les traitements

Les données relatives à la santé (issues des diagnostics validés, des examens réalisés aux centres, des questionnaires ainsi que de l’exploitation du Système National des Données de Santé), celles relatives à votre vie personnelle, comme le comportement alimentaire et la consommation de toxiques, les données génétiques et géographiques générées dans le cadre de la recherche POPGEN.

Destinataires ou catégories de destinataires des données à caractère personnel

Dans le cadre de cette étude, les données seront mises à disposition de la responsable de l’étude, directrice de recherche à l’Inserm (Institut public), France. Cette mise à disposition est nécessaire à la réalisation des analyses statistiques menées par l’équipe en charge de l’étude.

Durée de conservation en base active des données à caractère personnel

Les données seront conservées dans les systèmes d’information sécurisés du responsable de traitement pendant 3 ans, de novembre 2024 à novembre 2027. Par ailleurs, les données sont archivées à l’UMS11 dans le cadre de l’autorisation initiale de la cohorte Constances jusqu’en 2041 (durée susceptible d’être prolongée par une nouvelle autorisation de la CNIL).

Droits des personnes concernées et modalités d’exercice de ces droits

Les données nécessaires à cette étude sont traitées conformément au Règlement général relatif à la protection des données « RGPD » (Règlement (UE) 2016/679 du Parlement européen et du Conseil du 27 avril 2016) et à la loi n° 78-17 du 6 janvier 1978 modifiée relative à l’informatique, aux fichiers et aux libertés. L’ensemble des droits et les moyens pour les exercer sont disponibles sur « Droits et protection des données ». Il est également possible de s’adresser au responsable de traitement de cette étude, par l’intermédiaire de son délégué à la protection des données (coordonnées indiquées ci-dessus).

Transferts de données envisagés vers un pays hors Union européenne (ou vers une organisation internationale) assurant un niveau de protection adéquat (ou des garanties appropriées)

Aucun transfert en dehors de l’Union européenne n’est prévu dans le cadre de cette étude.

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