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Recherche et études

La cohorte des soignants dans Constances

CARACTÉRISTIQUES

Responsable scientifique A. Descatha
Organisme de rattachement Université d’Angers & CHU d'Angers
Spécificités Données uniquement
Année d'acceptation 2023
Statut En cours

Contexte

Comme l’a mis en exergue la pandémie COVID-19, les professionnels de santé sont exposés à de nombreux risques professionnels (« exposome professionnel ») qui peuvent affecter leur santé.

Objectifs

SOIGNANCES, cohorte de plus de 13 000 professionnels de santé inclus dans la cohorte CONSTANCES, large cohorte française en population va permettre de caractériser leur exposome professionnel aujourd’hui en France et d’évaluer les liens entre cet exposome et leur santé par des mesures subjectives et objectives, basées à la fois sur des questionnaires et sur le Système National des Données de Santé (SNDS).

Méthodes

Sur quatre axes -pénibilité et exposome professionnel, qualité de vie/santé perçue/bien vieillir, santé mentale et conduites addictives, cancer et santé reproductive- le projet va définir des indicateurs, décrire leur prévalence et incidence, les comparer entre eux et à ceux mesurés chez d’autres professionnels ou d’autres métiers comparables.

Perspectives

Ce projet réaliste et faisable apporterait ainsi pour la première fois une description globale de la santé des professionnels de santé en France et des liens entre leurs expositions professionnelles et leur santé.

Publications scientifiques

Revues scientifiques

Singier A, Fadel M, Gilbert F; Soignances group; Ester-MESuRS collaboration on occupational risks; Temime L, Zins M, Descatha A. Development and validation of a French job-exposure matrix for healthcare workers: JEM Soignances. Scand J Work Environ Health. 2024 Dec;50(8):653-664. DOI: https://dx.doi.org/10.5271/sjweh.4194. HAL: https://hal.science/hal-04771707v1

Communications

Descatha A, Fadel M, Gilbert F, Bouziri H, Groupe Ester-MESuRS, Zins M, Temime L, Poiroux L. JEM Soignances: what correlation with existing job-exposure matrices for healthcare professionals? 2026. Presented at: International Epidemiology in Occupational Health (EPICOH); Stockholm, Sweden. HAL: https://hal.science/hal-05760630v1
Murcia-Clere M, Willem H, Descatha A, Roquelaure Y, Bodin J, Fadel M. Exposure to biomechanical factors: how complementary are exposure reported by healthcare professionals and job-exposure matrices? Example of the Centre-Val de Loire County. 2026. Presented at : Colloque de l'Institut national de recherche et de sécurité (INRS) « Prévention durable des TMS : nouveaux défis pour la recherche et la pratique » ; Nancy, France. HAL: https://hal.science/view/index/docid/5626365
Descatha A, Gilbert F, Zins M, Goldberg M, Temime L, Pourret D, et al. Example of emergency preparedness with the cohorts of “HEROS” in Constances: « SOIGNANCES » for healthcare workers, « COHERANCES » for safety and security workers. 2024. Presented at: International Congress of Occupational Health (ICOH); Marrakech, Morocco. In: Occup Med; 74. DOI: https://doi.org/10.1093/occmed/kqae023.0079. HAL: https://hal.science/hal-04691958

Informations réglementaires

Responsable de traitement

Le traitement des données à caractère personnel est placé sous la responsabilité de l’Institut national de la santé et de la recherche médicale (Inserm), situé au 101 rue de Tolbiac, 75 013 Paris – www.inserm.fr

Délégué à la protection des données

Pour la cohorte et l’étude : Délégué à la protection des données de l’Inserm, dpo@inserm.fr ou 101 rue de Tolbiac, 75 013 Paris.

Base légale du traitement et recours à des données dites sensibles

Le traitement de données personnelles nécessaire à la mise en œuvre de cette étude répond à l’exécution d’une mission d’intérêt public dont est investi l’Inserm et nécessite le traitement de données personnelles de santé à des fins de recherche scientifique.

Catégories de données concernées par les traitements

Les données relatives à la santé, les données relatives aux habitudes de vie et comportements (la consommation d’alcool, de cannabis et de tabac), ainsi que, dans la mesure où elles sont nécessaires à la recherche, les données relatives à la vie sexuelle (hors orientation), à la vie professionnelle, la catégorie socioprofessionnelle, le niveau de formation.

Destinataires ou catégories de destinataires des données à caractère personnel

Dans le cadre de cette étude, les données seront mises à disposition du responsable de l’étude, professeur des universités – praticien hospitalier à l’Inserm/Université – CHU Angers (institut et organisme public), France. Cette mise à disposition est nécessaire à la réalisation des analyses statistiques menées par l’équipe en charge de l’étude.

Durée de conservation en base active des données à caractère personnel

Les données seront conservées dans les systèmes d’information sécurisés du responsable de traitement pendant 4 ans, de juin 2023 à mai 2027. Par ailleurs, les données sont archivées à l’UMS11 dans le cadre de l’autorisation initiale de la cohorte Constances jusqu’en 2041 (durée susceptible d’être prolongée par une nouvelle autorisation de la CNIL).

Droits des personnes concernées et modalités d’exercice de ces droits

Les données nécessaires à cette étude sont traitées conformément au Règlement général relatif à la protection des données « RGPD » (Règlement (UE) 2016/679 du Parlement européen et du Conseil du 27 avril 2016) et à la loi n° 78-17 du 6 janvier 1978 modifiée relative à l’informatique, aux fichiers et aux libertés. L’ensemble des droits et les moyens pour les exercer sont disponibles sur « Droits et protection des données ». Il est également possible de s’adresser au responsable de traitement de cette étude, par l’intermédiaire de son délégué à la protection des données (coordonnées indiquées ci-dessus).

Transferts de données envisagés vers un pays hors Union européenne (ou vers une organisation internationale) assurant un niveau de protection adéquat (ou des garanties appropriées)

Aucun transfert en dehors de l’Union européenne n’est prévu dans le cadre de cette étude.

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Recherche et études

Origines géographiques, santé mentale et toxicomanie au sein de la population française

CARACTÉRISTIQUES

Responsable scientifique M. Melchior
Organisme de rattachement Inserm
Spécificités Données uniquement
Année d'acceptation 2023
Statut En cours

Contexte

L’hétérogénéité de la santé mentale en France selon l’origine ethnique et la naissance parent-enfant est mal comprise, même si les immigrés représentent environ 14 % de la population totale en France et qu’environ 11 % sont des immigrés de 2e génération (car 11 % des enfants en France vivaient avec au moins un parent immigré).

Objectifs

L’objectif de cette recherche est d’évaluer les associations entre l’ethnicité et la nativité parent-enfant et les problèmes de santé mentale, la consommation de substances et les expériences négatives de l’enfance (ACE) en France en utilisant les données françaises communautaires les plus récentes disponibles auprès de l’étude de cohorte CONSTANCES. La recherche sur les changements générationnels et les différences raciales et éthiques en matière de santé mentale, de consommation de substances et d’ACE est importante étant donné le manque relatif de recherche dans ce domaine et l’évolution de la diversité dans les pays à revenu élevé, dont la France.

Méthodes

Les informations sur la nativité du participant et la nativité des parents seront utilisées pour construire une variable de génération du ménage comme suit : 1er = les deux participants/parents nés hors de France ; 2ème = participant né en France et dont les deux parents sont nés hors de France ; 3ème+ = à la fois participant et au moins un parent né en France. Les informations sur l’origine géographique du participant seront utilisées pour créer les catégories ethniques suivantes : « France métropolitaine », « DOM-TOM », « Europe », « Afrique » (catégories Afrique du Nord et Afrique subsaharienne), « Asie  », et autre ». Les analyses statistiques seront effectuées comme suit : premièrement, nous allons générer des statistiques descriptives de la cohorte. L’imputation multiple sera utilisée pour traiter les données manquantes. Nous utiliserons une régression logistique multivariée pondérée pour examiner les associations entre la génération du ménage et les ACE et les résultats de consommation de substances stratifiés par origine ethnique, et entre l’origine ethnique et les ACE et les résultats de consommation de substances stratifiés par génération de ménage, en ajustant les covariables, y compris les données démographiques (âge, sexe, statut socio-économique , et éducation des parents). Nous exécuterons également des modèles logit multinomiaux pour examiner les effets d’un nombre plus élevé d’ACE avec un résultat de nombre d’ACE, en ajustant pour les mêmes données démographiques. Nous utiliserons une régression logistique multivariée pondérée pour examiner les associations, parmi les participants qui n’ont pas renoncé aux services de santé en raison de problèmes financiers, entre la génération du ménage et la santé mentale stratifiée par origine ethnique, et entre l’ethnicité/la zone géographique d’origine et les résultats de santé mentale stratifiés par ménage génération, en ajustant les covariables, y compris les données démographiques (âge, sexe, statut socio-économique et éducation des parents) et le nombre modifié d’ACE. P<0,05 sera considéré comme statistiquement significatif.

Perspectives

Ce projet contribuera aux connaissances sur la consommation de substances et la santé mentale en évaluant spécifiquement les disparités. Le projet examinera les disparités ethnoraciales en matière de consommation de substances et de santé mentale entre les groupes socioéconomiques afin d’identifier les groupes vulnérables. Ces connaissances sont essentielles en matière de prévention et de promotion de l’équité en santé.

Informations réglementaires

Responsable de traitement

Le traitement des données à caractère personnel est placé sous la responsabilité de l’Institut national de la santé et de la recherche médicale (Inserm), situé au 101 rue de Tolbiac, 75 013 Paris – www.inserm.fr

Délégué à la protection des données

Pour la cohorte et l’étude : Délégué à la protection des données de l’Inserm, dpo@inserm.fr ou 101 rue de Tolbiac, 75 013 Paris.

Base légale du traitement et recours à des données dites sensibles

Le traitement de données personnelles nécessaire à la mise en œuvre de cette étude répond à l’exécution d’une mission d’intérêt public dont est investi l’Inserm et nécessite le traitement des données personnelles de santé à des fins de recherche scientifique.

Catégories de données concernées par les traitements

Les données relatives à l’origine géographique, les problèmes de santé mentale, la consommation de substances, les expériences négatives dans l’enfance, le statut migratoire, les données socio-démographiques, les niveaux de revenus et d’éducation et la catégorie socio-professionnelle.

Destinataires ou catégories de destinataires des données à caractère personnel

Dans le cadre de cette étude, les données seront mises à disposition de la responsable de l’étude, directrice de recherche à l’Inserm (Institut public), France. Cette mise à disposition est nécessaire à la réalisation des analyses statistiques menées par l’équipe en charge de l’étude.

Durée de conservation en base active des données à caractère personnel

Les données seront conservées dans les systèmes d’information sécurisés du responsable de traitement pendant 6 ans, de mai 2023 à décembre 2028. Par ailleurs, les données sont archivées à l’UMS11 dans le cadre de l’autorisation initiale de la cohorte Constances jusqu’en 2041 (durée susceptible d’être prolongée par une nouvelle autorisation de la CNIL).

Droits des personnes concernées et modalités d’exercice de ces droits

Les données nécessaires à cette étude sont traitées conformément au Règlement général relatif à la protection des données « RGPD » (Règlement (UE) 2016/679 du Parlement européen et du Conseil du 27 avril 2016) et à la loi n° 78-17 du 6 janvier 1978 modifiée relative à l’informatique, aux fichiers et aux libertés. L’ensemble des droits et les moyens pour les exercer sont disponibles sur « Droits et protection des données ». Il est également possible de s’adresser au responsable de traitement de cette étude, par l’intermédiaire de son délégué à la protection des données (coordonnées indiquées ci-dessus).

Transferts de données envisagés vers un pays hors Union européenne (ou vers une organisation internationale) assurant un niveau de protection adéquat (ou des garanties appropriées)

Aucun transfert en dehors de l’Union européenne n’est prévu dans le cadre de cette étude.

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Recherche et études

Conditions de travail et espérance de vie active

CARACTÉRISTIQUES

Responsable scientifique M. Goldberg & H. Bouziri
Organisme de rattachement Equipe Constances
Spécificités Données uniquement
Année d'acceptation 2023
Statut En cours

Contexte

Dans un contexte où le vieillissement de la population mondiale est attendu et où les décideurs de nombreux pays encouragent l’allongement des carrières professionnelles, les stratégies politiques visant à prolonger la vie active tendent à ignorer les facteurs qui déterminent la durée réelle des carrières professionnelles. Ces mises en place de politiques découlent en partie de l’augmentation de l’espérance de vie, bien que ces mesures ne parviennent pas à saisir les différences entre sous-groupes quant à la capacité de continuer à travailler en bonne santé. Elles ne prennent pas non plus en compte les trajectoires professionnelles discontinues, en particulier autour de la retraite.

Au regard de ces enjeux, le concept d’espérance de vie au travail (EVT) permet de mieux informer les politiques visant à augmenter l’âge de la retraite. Concrètement, il s’agit d’estimer, à l’aide de modèles multi-états, la durée de vie professionnelle, tenant compte des transitions réversibles entre travail et non-travail, reflétant ainsi la nature dynamique et complexe des transitions et sorties du marché du travail [. Les transitions entre travail et différents états de non-travail, sur la manière dont l’EVT varie selon les déterminants liés au travail, tels que la pénibilité physique, mentale, les expositions chimiques et biologiques peuvent aussi être considérées. Ces approches mettent en lumière la reconnaissance des inégalités et variations de l’EVT au sein des sous-groupes vulnérables, ainsi que l’importance des conditions de travail pour prolonger la vie professionnelle en bonne santé.

En outre, dans ce cadre, la question des maladies chroniques prend une dimension cruciale. L’impact de ces maladies sur la capacité de travail et l’EVT nécessite une attention particulière, car elles peuvent réduire considérablement la durée de vie professionnelle effective, surtout dans les métiers exigeants physiquement ou psychologiquement. Le vieillissement de la population et les enjeux de santé au travail étant de plus en plus préoccupants, il devient donc crucial de mieux comprendre comment les conditions de travail influencent la durée pendant laquelle les travailleurs peuvent rester actif.

L’objectif de cette étude est d’examiner de manière approfondie le lien entre la pénibilité au travail, l’espérance de vie au travail et les maladies chroniques, telles que les pathologies cardiovasculaires et l’hypertension artérielle, pour fournir des données éclairées et pertinentes à la formulation de politiques de santé au travail et de gestion de la retraite.

Méthodes

  • L’étude descriptive consiste en une analyse détaillée de la population sélectionnée, composée d’individus de plus de 45 ans. Cette tranche d’âge a été choisie pour assurer une espérance de vie au travail (EVT) suffisamment étendue. Les paramètres étudiés comprennent la période d’activité professionnelle au cours de la carrière chez les individus inactifs, ainsi que l’estimation du nombre d’années restantes à travailler chez les individus actifs au moment de l’inclusion dans l’étude.
  • L’étude analytique adopte deux stratégies méthodologiques distinctes  :
    • Approche Rétrospective à l’Inclusion :Cette stratégie cible les individus actifs et inactifs de plus de 45 ans au moment de l’inclusion. L’approche consiste à reconstituer rétrospectivement leur historique d’exposition professionnelle. Une analyse de survie, avec comme issue l’état actif ou inactif, sera réalisée en fonction de la catégorie socio-professionnelle (PCS), de l’âge de départ à la retraite et du genre. Cette analyse permettra ensuite de prendre en compte les variables de pénibilité durant la carrière et les maladies chroniques cardiovasculaires, en utilisant des modèles univariés et multivariés de Cox. La sélection des variables de pénibilité sera effectuée par une méthode de clustering longitudinal.
    • Approche Prospective : Cette stratégie se concentrera uniquement sur les individus actifs de plus de 45 ans au moment de l’inclusion. L’objectif sera d’observer la transition vers un état d’inactivité au cours du suivi. L’analyse de survie employée ici sera basée sur des modèles multi-états, prenant en compte les transitions réversibles entre travail et non-travail. Cette analyse explorera comment l’EVT varie en fonction des déterminants liés au travail, notamment les expositions professionnelles et les maladies cardiovasculaires et/ou autres co-morbidités (si le temps le permet).

Perspectives

Une meilleure compréhension du lien entre pénibilité au travail, EVT et maladies chroniques est d’autant plus importante qu’elle permettrait d’aider à concevoir des stratégies plus adaptées pour gérer les carrières, en tenant compte des réalités de santé et de bien-être des travailleurs, et ainsi contribuer à l’élaboration de politiques de retraites équitables et durables. On pourrait par ailleurs envisager de potentielles influences positives dans les pratiques en milieu de travail en encourageant des conditions de travail plus saines et en réduisant l’exposition à certains facteurs de pénibilité.

Publications scientifiques

Communications

Informations réglementaires

Responsable de traitement

Le traitement des données à caractère personnel est placé sous la responsabilité de l’Institut national de la santé et de la recherche médicale (Inserm), situé au 101 rue de Tolbiac, 75 013 Paris – www.inserm.fr

Délégué à la protection des données

Pour la cohorte et l’étude : Délégué à la protection des données de l’Inserm, dpo@inserm.fr ou 101 rue de Tolbiac, 75 013 Paris.

Base légale du traitement et recours à des données dites sensibles

Le traitement de données personnelles nécessaire à la mise en œuvre de cette étude répond à l’exécution d’une mission d’intérêt public dont est investi l’Inserm et nécessite le traitement de données personnelles de santé à des fins de recherche scientifique.

Catégories de données concernées par les traitements

Données relatives à la santé, relatives à la vie sexuelle (hors orientation), d’historique professionnel et d’exposition professionnelles au cours de la carrière, et relatives à aux caractéristiques sociodémographiques et socio-économiques.

Destinataires ou catégories de destinataires des données à caractère personnel

Dans le cadre de cette étude, les données seront mises à disposition de la responsable de l’étude, chercheuse dans l’équipe Constances, France. Cette mise à disposition est nécessaire à la réalisation des analyses statistiques menées par l’équipe en charge de l’étude.

Durée de conservation en base active des données à caractère personnel

Les données seront conservées dans les systèmes d’information sécurisés du responsable de traitement pendant 3 ans, de juillet 2023 à décembre 2026. Par ailleurs, les données sont archivées à l’UMS11 dans le cadre de l’autorisation initiale de la cohorte Constances jusqu’en 2041 (durée susceptible d’être prolongée par une nouvelle autorisation de la CNIL).

Droits des personnes concernées et modalités d’exercice de ces droits

Les données nécessaires à cette étude sont traitées conformément au Règlement général relatif à la protection des données « RGPD » (Règlement (UE) 2016/679 du Parlement européen et du Conseil du 27 avril 2016) et à la loi n° 78-17 du 6 janvier 1978 modifiée relative à l’informatique, aux fichiers et aux libertés. L’ensemble des droits et les moyens pour les exercer sont disponibles sur « Droits et protection des données ». Il est également possible de s’adresser au responsable de traitement de cette étude, par l’intermédiaire de son délégué à la protection des données (coordonnées indiquées ci-dessus).

Transferts de données envisagés vers un pays hors Union européenne (ou vers une organisation internationale) assurant un niveau de protection adéquat (ou des garanties appropriées)

Aucun transfert en dehors de l’Union européenne n’est prévu dans le cadre de cette étude.

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Recherche et études

Comportements de santé et risque de dépression

CARACTÉRISTIQUES

Responsable scientifique J. Norton
Organisme de rattachement Inserm
Spécificités Données uniquement
Année d'acceptation 2023
Statut En cours

Contexte

La dépression est l’une des principales causes de morbidité et d’invalidité dans le monde et est associée à un risque accru de mortalité. A ce jour, les traitements ne sont que modérément efficaces. La prévention de la dépression est donc un enjeu majeur de santé publique. Il est aujourd’hui largement reconnu que les comportements liés au mode de vie tels que l’alimentation, l’activité physique, le sommeil, la consommation d’alcool, le tabagisme et l’utilisation de substances psychoactives figurent parmi les principaux facteurs de risque de dépression. Cependant, la plupart des études porte sur un facteur de risque spécifique, considérant les autres caractéristiques du mode de vie comme des facteurs de confusion ou de modération. Peu d’entre elles ont examiné ces facteurs de manière concomitante, en étudiant par exemple l’effet cumulé de plusieurs comportements à risque ou en élaborant des profils de mode de vie, dans une approche prospective. Étant donné la relation bidirectionnelle entre la dépression et les habitudes et comportements liés au mode de vie, une approche longitudinale est essentielle pour examiner leurs effets sur le risque de dépression.

Objectifs

  • L’objectif principal du projet LIMPIDE est d’étudier les effets individuels et combinés des principaux facteurs de mode de vie mesurés à l’inclusion dans l’étude, à savoir l’alimentation, l’activité physique, le sommeil, la consommation d’alcool, le tabagisme et le cannabis, sur l’apparition et la persistance des symptômes de dépression au cours du temps. L’évolution des facteurs liés au mode de vie au cours du suivi sera également examinée, afin de classer chacun des facteurs comme persistant ou fluctuant au cours du temps.
  • Les objectifs secondaires sont les suivants :
    • Identifier les principaux profils de mode de vie à l’inclusion à partir des six facteurs de mode de vie étudiés et examiner les associations entre les profils et l’apparition et la persistance des symptômes de dépression dans le temps.
    • Construire et valider des scores de prédiction basés sur le mode de vie pour (i) l’apparition et (ii) la persistance des symptômes de dépression dans le temps.

Méthodes

Les symptômes de dépression seront évalués à partir de l’échelle d’auto-évaluation Centre for Epidemiologic Studies Depression Scale (CES-D), rempli à l’inclusion entre 2012 et 2014 et en 2015 et/ou 2018. Les deux variables suivantes seront construites :

  • Apparition de symptômes de dépression : parmi les participants sans symptômes de dépression au départ, nous comparerons ceux qui présentent des symptômes lors du suivi en 2015 et/ou 2018 à ceux qui restent sans symptômes.
  • Persistance de symptômes de dépression : parmi les participants présentant des symptômes de dépression au départ, nous comparerons ceux qui présentant toujours des symptômes lors des suivis de 2015 et de 2018, par rapport à ceux sans symptômes à au moins l’un des deux suivis.

Nous utiliserons le score seuil de 19+ validé en France pour définir les symptômes de dépression. Nous examinerons également les quatre sous-échelles du CES-D (affect négatif, affect positif, plaintes somatiques et difficultés interpersonnelles). L’utilisation d’antidépresseurs, approximée à partir des données de prescription extraites du Système National des Données de Santé (SNDS), sera également prise en compte dans la construction de la variable de symptômes de dépression.

  • Les variables relatives au mode de vie seront extraites des questionnaires remplis à l’inclusion. Nous utiliserons les variables « calculées » préalablement développées et validées dans Constances ou les construirons à partir d’analyses en composantes principales. Les profils de mode de vie seront identifiés à l’aide d’analyses en classes latentes. Pour les analyses longitudinales, nous utiliserons le modèle de Cox et le modèle mixte pour analyser les variables de mode de vie, individuellement ou combinés, et les profils de mode de vie en tant que facteurs de risque d’apparition ou de persistance de symptômes de dépression.
  • Des scores de prédiction basé sur les variables de mode de vie seront construits pour (i) l’apparition et (ii) la persistance de symptômes de dépression. La performance des modèles sera évaluée en termes de discrimination et de calibration. La validation interne du modèle final sera effectuée par la méthode bootstrap.
  • Notre étude inclura environ 55.000 participants qui auront rempli le CES-D à l’inclusion (entre 2012 et 2014) et au suivi de 2015 et/ou 2018.

Perspectives

Nos résultats obtenus à partir d’une cohorte prospective de grande taille en population générale contribueront à une meilleure compréhension de l’effet et du poids des différentes composantes du mode de vie sur les symptômes de dépression. Cette étude nous permettra (i) d’identifier des profils de mode de vie et le risque de symptômes de dépression associés, et (ii) de proposer des scores de prédiction de l’apparition et de la persistance des symptômes de dépression, tous deux utiles pour mieux cibler les personnes ou profils à risque dans les campagnes de prévention ou d’intervention sur la dépression.

Informations réglementaires

Responsable de traitement

Le traitement des données à caractère personnel est placé sous la responsabilité de l’Institut national de la santé et de la recherche médicale (Inserm), situé au 101 rue de Tolbiac, 75 013 Paris – www.inserm.fr

Délégué à la protection des données

Pour la cohorte et l’étude : Délégué à la protection des données de l’Inserm, dpo@inserm.fr ou 101 rue de Tolbiac, 75 013 Paris.

Base légale du traitement et recours à des données dites sensibles

Le traitement de données personnelles nécessaire à la mise en œuvre de cette étude répond à l’exécution d’une mission d’intérêt public dont est investi l’Inserm et nécessite le traitement des données personnelles de santé à des fins de recherche scientifique.

Catégories de données concernées par les traitements

Les données sociodémographiques (âge, sexe, statut marital, revenu, etc.), socioprofessionnelles (emploi, catégorie socio-professionnelle), les données relatives aux comportements et habitudes de vie (activité physique, sommeil, alimentation, consommation d’alcool, tabac…), ainsi que les données relatives à la santé physique et mentale.

Destinataires ou catégories de destinataires des données à caractère personnel

Dans le cadre de cette étude, les données seront mises à disposition de la responsable de l’étude, ingénieure de recherche à l’Inserm (institut public), France. Cette mise à disposition est nécessaire à la réalisation des analyses statistiques menées par l’équipe en charge de l’étude.

Durée de conservation en base active des données à caractère personnel

Les données seront conservées dans les systèmes d’information sécurisés du responsable de traitement pendant 4 ans, de novembre 2024 à décembre 2028. Par ailleurs, les données sont archivées à l’UMS11 dans le cadre de l’autorisation initiale de la cohorte Constances jusqu’en 2041 (durée susceptible d’être prolongée par une nouvelle autorisation de la CNIL).

Droits des personnes concernées et modalités d’exercice de ces droits

Les données nécessaires à cette étude sont traitées conformément au Règlement général relatif à la protection des données « RGPD » (Règlement (UE) 2016/679 du Parlement européen et du Conseil du 27 avril 2016) et à la loi n° 78-17 du 6 janvier 1978 modifiée relative à l’informatique, aux fichiers et aux libertés. L’ensemble des droits et les moyens pour les exercer sont disponibles sur « Droits et protection des données ». Il est également possible de s’adresser au responsable de traitement de cette étude, par l’intermédiaire de son délégué à la protection des données (coordonnées indiquées ci-dessus).

Transferts de données envisagés vers un pays hors Union européenne (ou vers une organisation internationale) assurant un niveau de protection adéquat (ou des garanties appropriées)

Aucun transfert en dehors de l’Union européenne n’est prévu dans le cadre de cette étude.

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Recherche et études

Impact du zona et de sa vaccination sur la santé et la cognition

CARACTÉRISTIQUES

Responsable scientifique T. Bärnighausen
Organisme de rattachement Hôpital universitaire de Heidelberg
Spécificités Données uniquement
Année d'acceptation 2023
Statut En cours

Contexte

Une première infection par le virus varicelle-zona se manifeste par la varicelle, après quoi le virus reste « en sommeil » dans les cellules nerveuses du corps et peut occasionnellement se réactiver pour causer le zona. Le virus a récemment été impliqué dans divers résultats de santé liés à l’inflammation des vaisseaux sanguins. Comprendre si ce virus est réellement impliqué dans la voie causale qui mène à de tels résultats de santé pourrait être très utile pour notre compréhension de ces maladies, et ultimement pour leur traitement et leur prévention. De plus, étant donné qu’un vaccin efficace existe pour réduire les risques de zona, il est important de déterminer si le vaccin peut prévenir certains de ces résultats de santé indésirables. Si tel est le cas, promouvoir l’adoption du vaccin, et potentiellement le fournir dès un jeune âge ou en tant que « rappels » supplémentaires, pourrait être un outil efficace pour prévenir ces résultats de santé indésirables.

Objectifs

Dans cette étude, nous visons à déterminer l’effet des épisodes de zona et du vaccin sur l’incidence des maladies cardiovasculaires (infarctus du myocarde et accident vasculaire cérébral), de la maladie rénale chronique et des maladies neurodégénératives (démence et maladie de Parkinson).

Méthodes

Nous utiliserons plusieurs approches méthodologiques. Dans un premier temps, nous utiliserons des approches standard de régression multivariable ainsi que des modèles d’appariement par score de propension. Pour tenir compte des infections par le zona et de l’adoption du vaccin non aléatoires, nous souhaitons inclure un large ensemble de caractéristiques sociodémographiques et cliniques disponibles dans CONSTANCES. De cette manière, nous visons à déterminer la voie vers différents résultats de santé. Cependant, il existe d’autres caractéristiques non observées qui pourraient biaiser notre analyse et nos estimations respectives. Dans un deuxième temps, nous exploiterons donc des procédures d’estimation quasi expérimentales en exploitant les différences de chronologie des infections et des vaccinations, ainsi que les changements de probabilité de vaccination suite aux ajustements du calendrier national de vaccination en 2016. De cette manière, nous cherchons à compléter les études randomisées contrôlées, tout en capturant pleinement les effets réels et à plus long terme.

Perspectives

Avec notre étude, nous visons à informer sur les effets importants à court et à long terme associés aux infections par le zona. De plus, nous cherchons à améliorer notre compréhension de l’efficacité des vaccins pertinents. Ces informations sont importantes pour les décisions de santé publique concernant les investissements visant à rendre le vaccin contre le zona largement disponible et les interventions visant à améliorer la couverture vaccinale contre le zona. Bien que nos résultats soient particulièrement pertinents pour le contexte français, nous croyons que notre analyse peut également informer les décideurs politiques et les praticiens dans de nombreux autres pays similaires.

Informations réglementaires

Responsable de traitement

Le traitement des données à caractère personnel est placé sous la responsabilité de l’Institut de santé globale de Heidelberg (Heidelberg Institute of Global Health – HIGH) situé à : Im Neuenheimer Feld 672 69120 Heidelberg Gebäude 6672, Allemagne –  www.klinikum.uni-heidelberg.de

Délégué à la protection des données

Pour la cohorte : Délégué à la protection des données de l’Inserm, dpo@inserm.fr ou 101 rue de Tolbiac, 75 013 Paris.
Pour l’étude : Data protection officer de l’Institut de santé globale de Heidelberg (Heidelberg Institute of Global Health – HIGH), datenschutz@med.uni-heidelberg.de, Im Neuenheimer Feld 672 69120 Heidelberg Gebäude 6672, Allemagne.

Base légale du traitement et recours à des données dites sensibles

Le traitement de données personnelles nécessaire à la mise en œuvre de cette étude répond à l’exécution d’une mission d’intérêt public dont est investi l’Institut de santé globale de Heidelberg (Heidelberg Institute of Global Health – HIGH), et nécessite le traitement de données personnelles de santé à des fins de recherche scientifique.

Catégories de données concernées par les traitements

Les données relatives à la santé, relatives aux caractéristiques socio-démographiques, socio-économiques, aux comportements et habitudes de vie.

Destinataires ou catégories de destinataires des données à caractère personnel

Dans le cadre de cette étude, les données seront mises à disposition du responsable de l’étude, Professeur en santé mondiale et Directeur de l’Institut de santé globale de Heidelberg (Heidelberg Institute of Global Health – HIGH), Allemagne. Cette mise à disposition est nécessaire à la réalisation des analyses statistiques menées par l’équipe en charge de l’étude.

Durée de conservation en base active des données à caractère personnel

Les données seront conservées par le responsable de traitement dans un espace sécurisé au CASD pendant 3 ans, de septembre 2025 à septembre 2028. Par ailleurs, les données sont archivées par l’UMS11 dans le cadre de l’autorisation initiale de la cohorte Constances jusqu’en 2041 (durée susceptible d’être prolongée par une nouvelle autorisation de la CNIL).

Droits des personnes concernées et modalités d’exercice de ces droits

Les données nécessaires à cette étude sont traitées conformément au Règlement général relatif à la protection des données « RGPD » (Règlement (UE) 2016/679 du Parlement européen et du Conseil du 27 avril 2016) et à la loi n° 78-17 du 6 janvier 1978 modifiée relative à l’informatique, aux fichiers et aux libertés. L’ensemble des droits et les moyens pour les exercer sont disponibles sur « Droits et protection des données ». Il est également possible de s’adresser au responsable de traitement de cette étude, par l’intermédiaire de son délégué à la protection des données (coordonnées indiquées ci-dessus).

Transferts de données envisagés vers un pays hors Union européenne (ou vers une organisation internationale) assurant un niveau de protection adéquat (ou des garanties appropriées)

Aucun transfert en dehors de l’Union européenne n’est prévu dans le cadre de cette étude.

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Recherche et études

Validation d’algorithmes d’identification de la maladie rénale chronique et des trajectoires de soins dans le Système National des Données de Santé

CARACTÉRISTIQUES

Responsable scientifique C. Couchoud & S. Kab
Organisme de rattachement Agence de la biomédecine & Equipe Constances
Spécificités Données uniquement
Année d'acceptation 2025
Statut En cours

Contexte

Environ trois millions de Français sont atteints de maladie rénale chronique. Cette pathologie apparaît lorsque les deux reins sont touchés et qu’ils perdent progressivement leurs capacités. La maladie rénale chronique concerne principalement les personnes âgées, diabétiques ou les personnes atteintes d’hypertension artérielle. La maladie rénale chronique s’accompagne souvent d’autres pathologies entraînant souvent un besoin de soins diversifiés. 

La maladie rénale chronique peut avoir un impact profond sur la qualité de vie des patients, affectant non seulement leur santé physique, mais aussi leur bien-être psychique. La maladie rénale chronique peut se développer sur de nombreuses années sans pour autant présenter de symptômes évidents au début. Cependant, à mesure que la fonction rénale diminue, des symptômes peuvent apparaître. En effet, Les patients atteints de maladie rénale chronique peuvent ressentir une variété de manifestations physiques (fatigue, démangeaisons, crampes musculaires, perte d’appétit, nausées et vomissements). Une fois la maladie détectée, la stratégie thérapeutique consiste généralement à prescrire la prise de traitements antihypertenseurs (médicaments qui réduisent l’hypertension artérielle), à contrôler la glycémie en cas de diabète et à proscrire la prise de certains médicaments qui peuvent être toxiques pour les reins et dégrader leur état. Ces traitements ne sont donc pas spécifiques à la maladie rénale chronique. Si la maladie rénale chronique progresse – ou qu’elle n’est pas prise en charge à temps – elle peut évoluer vers un stade avancé nécessitant une dialyse ou une transplantation rénale. La dialyse et la transplantation rénale nécessitent des ajustements de mode de vie importants et entraînent des contraintes physiques et émotionnelles. Vivre avec une maladie rénale chronique peut provoquer des niveaux élevés de stress, d’anxiété et de dépression. Il est donc essentiel de fournir un soutien complet aux patients atteints de maladie rénale chronique pour les aider à gérer efficacement leur maladie et à maintenir la meilleure qualité de vie possible.

Objectifs

Cette étude a pour objectif de développer un algorithme de ciblage qui permettra de mieux comprendre et de mieux décrire les parcours de soins des patients atteints de maladie rénale chronique.
La maladie rénale chronique n’ayant pas de traitement spécifique, il est très difficile de repérer dans les bases de données médico-administratives quel patient est atteint d’une maladie rénale chronique ou pas. Néanmoins, pour optimiser le parcours de soins et anticiper les prises en charge il est nécessaire d’en savoir davantage sur les personnes concernées. Cela permettra d’imaginer des pistes d’actions, telles que l’identification de facteurs de risque, la mise en place de campagnes de prévention et d’information ciblées, à destination des patients mais également des médecins généralistes, afin que ces derniers puissent repérer plus facilement les signes précurseurs de la maladie dans leur patientèle. Ces actions permettront une prise en charge précoce de la maladie, et ainsi de mieux préparer le traitement de suppléance (dialyse ou greffe), voire de l’éviter.

Méthodes

L’algorithme, RENALGO EXPERT, a été créé par les porteurs de cette étude. Il combine des informations sur des médicaments, des actes médicaux, des examens, des diagnostics hospitaliers, des prescriptions médicales et des déclarations d’affections longue durée (ALD), pour repérer les patients atteints de maladie rénale chronique dans les bases médico-administratives. L’algorithme a été testé, et s’il montre une bonne spécificité (capacité à exclure correctement les cas négatifs), il a en revanche une faible sensibilité (capacité à identifier correctement des cas positifs).

Pour pallier cela et améliorer les résultats du ciblage des patients atteints de maladie rénale chronique, cette étude développe un deuxième algorithme mobilisant des méthodes d’intelligence artificielle, RENALGO IA. Les deux approches seront ensuite comparées pour aboutir à un algorithme finalisé qui permettra de repérer dans la base principale du Système National des Données de Santé (SNDS) les patients atteints de maladie rénale chronique.

Perspectives

L’algorithme qui sera mis à disposition en open source, permettra de cibler les personnes atteintes de maladie rénale chronique dans la base principale du Système National des Données de Santé. Cette étude a été lauréate de la deuxième vague de l’appel à manifestation d’intérêt Bibliothèque Ouverte d’Algorithmes en santé (AMI BOAS).

Publications scientifiques

Revues scientifiques

Couchoud C, Raffray M, Lassalle M, Duisenbekov Z, Moranne O, Erbault M, Lazareth H, Parmentier C, Guebre-Egziabher F, Hamroun A, Metzger M, Mansouri I, Goldberg M, Zins M, Bayat-Makoei S, Kab S. Prevalence of chronic kidney disease in France: methodological considerations and pitfalls with the use of Health claims databases. Clin Kidney J. 2024 Apr;17(5):sfae117. DOI: https://dx.doi.org/10.1093/ckj/sfae117. HAL: https://hal.science/hal-04576173

Communications

Informations réglementaires

Responsable de traitement

Démarches réglementaires en cours ou à venir.

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Recherche et études

Inégalités socio-territoriales et consommation de tabac

CARACTÉRISTIQUES

Responsable scientifique M. Mary-Krause
Organisme de rattachement Inserm
Spécificités Données uniquement
Année d'acceptation 2023
Statut En cours

Contexte

La dépendance à la consommation de substances psychoactives est marquée par des inégalités socio-économiques. Des études ont déjà décrit un gradient socio-économique de la consommation de tabac, les groupes les plus défavorisés étant plus susceptibles de commencer à fumer à un âge précoce, et moins susceptibles de réussir à arrêter. En France, alors que le tabagisme a globalement diminué au cours de la dernière décennie, les inégalités socio-économiques se sont intensifiées, les taux de tabagisme ayant augmenté parmi les plus défavorisées. La recherche sur le tabac s’est surtout concentrée sur l’étude des facteurs de risque au niveau individuel. Toutefois, de plus en plus d’études suggèrent l’existence d’un lien entre les caractéristiques socio-économiques des quartiers et la consommation de substances des personnes, y compris le tabagisme. Des études ont observé que les résidents des quartiers à faible niveau socio-économique sont plus susceptibles d’être des fumeurs très dépendants et moins susceptibles d’arrêter de fumer. Cependant, la capacité à identifier les effets causaux reste un problème central. Un nombre très limité d’études ont adopté une approche longitudinale, et un nombre encore plus limité ont employé des stratégies analytiques rigoureuses pour résoudre le problème du biais de sélection dans la prise en compte des caractéristiques des quartiers. Sans identification des causes, il est impossible de déclarer avec certitude que la défavorisation du quartier cause le tabagisme. En plus, nous avons besoin d’une identification causale pour quantifier les effets du quartier sur le tabagisme et pour déterminer les mécanismes sous-jacents à ces effets.

Objectifs

L’objectif de ce projet est de mieux comprendre l’effet de l’environnement socio-économique des personnes sur leur consommation de substances psychoactives, afin de déterminer les inégalités socioterritoriales associées au tabagisme. Nous cherchons à identifier l’effet contextuel causal, s’il existe, de la composante socio-économique d’un quartier sur la consommation de tabac.

Méthodes

Nous utiliserons les données de tous les participants de Constances qui ont répondu à au moins une vague de Constances entre 2012 et 2020 ; qui disposent d’informations contextuelles pour au moins une vague ; et ont fourni au moins une fois des informations sur le tabac. Le principal outcome de cette étude est la consommation de tabac, mesurée comme une variable binaire indiquant le tabagisme actuel à chaque vague de Constances. La principale exposition d’intérêt est le niveau socio-économique du quartier, qui sera mesuré en utilisant les quintiles de l’indice de privation français (FDEP). Le FDEP est lié aux participants par leur zone de recensement, appelée IRIS (Ilots Regroupés pour l’Information Statistique). Nous utiliserons un modèle structurel marginal (MSM) pour estimer l’effet causal du FDEP sur le tabagisme. Nous construirons des pondérations de probabilité inverse de traitement (IPTW) pour équilibrer une variété de covariables changeant dans le temps et stables dans le temps, associées à l’exposition et à l’outcome, au travers des quintiles du FDEP à chaque vague afin de traiter efficacement les biais de sélection. Les pondérations seront appliquées à un modèle longitudinal, comme un modèle à effets fixes ou une équation d’estimation généralisée.

Perspectives

Cette étude enrichira notre connaissance sur les facteurs associés au tabagisme, en particulier les facteurs contextuels des quartiers d’habitation. Les résultats seront ainsi une aide pour les politiques de santé publique, permettant ainsi de mieux cibler les populations vulnérables afin de réduire les inégalités en rapport avec le tabagisme.

Publications scientifiques

Revues scientifiques

Thèses

Dotsikas Kate. Le tabagisme et les inégalités socio-territoriales en France. Paris : Sorbonne-Université; 2025. HAL: https://theses.fr/s383591

Informations réglementaires

Responsable de traitement

Le traitement des données à caractère personnel est placé sous la responsabilité de l’Institut national de la santé et de la recherche médicale (Inserm), situé au 101 rue de Tolbiac, 75 013 Paris – www.inserm.fr

Délégué à la protection des données

Pour la cohorte et l’étude : Délégué à la protection des données de l’Inserm, dpo@inserm.fr ou 101 rue de Tolbiac, 75 013 Paris.

Base légale du traitement et recours à des données dites sensibles

Le traitement de données personnelles nécessaire à la mise en œuvre de cette étude répond à l’exécution d’une mission d’intérêt public dont est investi l’Inserm et nécessite le traitement de données personnelles de santé à des fins de recherche scientifique.

Catégories de données concernées par les traitements

Ces données concernent principalement des facteurs associés à la consommation de tabac : les données sociodémographiques (sexe, date de naissance (mois et année), IRIS correspondant au lieu de résidence), aux données relatives à la santé, à la situation familiale, aux événements de vie, au mode de vie, au niveau de formation des volontaires et de leurs parents, à la catégorie socio-professionnelle des volontaires et à celle de leurs parents, à la vie professionnelle, aux données relatives à la consommation de tabac, d’alcool et de cannabis.

Destinataires ou catégories de destinataires des données à caractère personnel

Dans le cadre de cette étude, les données seront mises à disposition de la responsable de l’étude, ingénieure de recherche à l’Inserm (Institut public), France. Cette mise à disposition est nécessaire à la réalisation des analyses statistiques menées par l’équipe en charge de l’étude.

Durée de conservation en base active des données à caractère personnel

Les données seront conservées dans les systèmes d’information sécurisés du responsable de traitement pendant 6 ans, de septembre 2023 à décembre 2029. Par ailleurs, les données sont archivées à l’UMS11 dans le cadre de l’autorisation initiale de la cohorte Constances jusqu’en 2041 (durée susceptible d’être prolongée par une nouvelle autorisation de la CNIL).

Droits des personnes concernées et modalités d’exercice de ces droits

Les données nécessaires à cette étude sont traitées conformément au Règlement général relatif à la protection des données « RGPD » (Règlement (UE) 2016/679 du Parlement européen et du Conseil du 27 avril 2016) et à la loi n° 78-17 du 6 janvier 1978 modifiée relative à l’informatique, aux fichiers et aux libertés. L’ensemble des droits et les moyens pour les exercer sont disponibles sur « Droits et protection des données ». Il est également possible de s’adresser au responsable de traitement de cette étude, par l’intermédiaire de son délégué à la protection des données (coordonnées indiquées ci-dessus).

Transferts de données envisagés vers un pays hors Union européenne (ou vers une organisation internationale) assurant un niveau de protection adéquat (ou des garanties appropriées)

Aucun transfert en dehors de l’Union européenne n’est prévu dans le cadre de cette étude.

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Recherche et études

Pollution, espaces verts et santé cardiovasculaire

CARACTÉRISTIQUES

Responsable scientifique B. Jacquemin
Organisme de rattachement Inserm
Spécificités Données uniquement
Année d'acceptation 2023
Statut En cours

Contexte

La population mondiale augmente, vieillit et s’urbanise de plus en plus : 70 % de la population vivra vraisemblablement dans les villes d’ici 2030. Dans ce contexte, le fardeau des maladies non transmissibles devrait continuer d’augmenter, devenant un lourd fardeau pour les systèmes de santé. Les maladies cardiovasculaires (MCV) sont les maladies non transmissibles les plus fréquentes et la principale cause de décès prématuré dans le monde. Les facteurs de risque modifiables les plus étudiés sont les déterminants sociaux et comportementaux. Cependant, il ne faut pas négliger les déterminants environnementaux car identifier et agir sur les ceux-ci, avant même l’apparition de la maladie, pourrait avoir de larges bénéfices en termes de santé publique. Finalement, la santé et l’environnement sont souvent déterminés par des facteurs sociaux.

Objectifs

Ce projet a cinq objectifs principaux :

  • Développer des cartes d’exposition au bruit, à la lumière artificielle nocturne et des indicateurs d’espaces verts plus fins;
  • Etudier les associations entre chaque exposition environnementale (pollution atmosphérique, bruit, lumière artificielle nocturne et proximité aux espaces verts) et la santé cardiovasculaires et les MCV;
  • Etudier le rôle médiateur du score de santé cardiovasculaire idéale dans les associations entre chaque exposition environnementale et les MCV;
  • Examiner l’effet conjoint de ces expositions environnementales sur la santé cardiovasculaire et les MCV;
  • Explorer le rôle des facteurs sociodémographiques et socioéconomiques sur ces associations.

Méthodes

Les événements de santé seront définis à l’aide des :

  • Questionnaires autoadministrés
  • Examens de santé effectués
  •  SNDS

Le score de santé cardiovasculaire sera défini selon les critères de l’American Heart Association (AHA) en tenant compte : de l’alimentation ; le tabagisme ; l’activité physique ; l’IMC ; la glycémie non traitée ; la pression artérielle non traitée; le cholestérol sanguin total non traité. Les cas incidents de maladies cardiovasculaires (accident vasculaire cérébral, infarctus du myocarde et insuffisance cardiaque), d’hypertension et de diabète seront identifiés à l’aide d’algorithmes (basé sur les données des questionnaires, des examens de santé et du SNDS) déjà utilisés et validés dans la cohorte.  L’estimation des expositions aux adresses de chaque participant, en tenant compte des historiques résidentiels, permettra une évaluation détaillée variant dans le temps. Certaines cartes d’exposition sont déjà disponibles (pollution de l’air et espaces verts), d’autres seront développées dans ce projet (lumière artificielle nocturne, bruit, autres indicateurs d’espaces verts) et pourront ultérieurement être utilisées dans d’autres projets, à Constances ou même d’autres cohortes françaises. Des analyses statistiques, seront faites pour évaluer si les personnes plus exposées ont une plus ou moins bonne santé cardiovasculaire, et plus ou moins d’évènements de santé, en prenant en compte d’autres variables associées avec les expositions et/ou les évènements de santé comme l’âge, le sexe, le niveau socio-économique, etc…  Trois partenaires transdisciplinaires sont impliqués dans le projet, avec une solide expérience en épidémiologie environnementale, en gestion de cohorte, en biostatistique, en épidémiologie cardiovasculaire, et en évaluation de l’exposition.

Publications scientifiques

Revues scientifiques

Communications

Rodriguez-Loureiro L, Lequy E, Vienneau D, De Hoogh K, Duclos A, Zare Sakhvidi MJ, Empana J-P, Jacquemin B. Residential greenspace and cardiometabolic disease incidence: a prospective analysis from the French Constances cohort (2011-2021). 2026. Presented at: International Society of Environmental Epidemiology (ISEE) Annual Conference; Munich, Germany. HAL: https://hal.science/hal-05761119v1
Rodriguez-Loureiro L, Lequy E, Vienneau D, De Hoogh K, Zare Sakhvidi MJ, Duclos A, Empana JP, Jacquemin B. Long-term air pollution exposure and cardiometabolic diseases in a large French urban cohort from the Constances study (2011-2021). 2026. Presented at: International Society of Environmental Epidemiology (ISEE) Annual Conference; Munich, Germany. HAL: https://hal.science/hal-05761372v1
Rodriguez-Loureiro L, Lequy E, Vienneau D, De Hoogh K, Zins M, Goldberg M, et al. Residential greenspace and type 2 diabetes incidence by urbanicity: findings from the nationwide Constances cohort (2012-2021). 2024. Presented at: European Human Exposome Network Meeting (EHEN); Bruxelles, Belgium. HAL: https://hal.science/hal-04961130v1
Bitar Z, Lequy E, Lemogne C, De Hoogh K, Goldberg M, Lafontaine A, et al. Mediating effect of physical activity on the association between surrounding greenness and mental health: Findings from the French CONSTANCES cohort. 2024. Presented at: ISEE Young conference; Rennes, France. In: Environ Health Perspect. HAL: https://hal.science/hal-04689230
Rodriguez Loureiro L, Lequy E, Vienneau D, De Hoogh K, Zins M, Goldberg M, et al. Residential greenspace and type 2 diabetes according to urbanicity: findings from the CONSTANCES cohort (2012-2019). 2024. Presented at: Conférence annuelle de la Société internationale d’épidémiologie environnementale (ISEE); Santiago, Chili. In: Environ Health Perspect; 2024. DOI: https://doi.org/10.1289/isee.2024.1391. HAL: https://hal.science/hal-04689225
Rodriguez-Loureiro L, Lequy-Flahault E, Lobodzinski K, Vienneau D, De Hoogh K, Zins M, et al. Associations between residential greenspace and hypertension: a cross-sectional analysis in the French Constances cohort. 2024. Presented at: ISEE Young conference; Rennes, France. In: ISEE Conference Abstracts.
Bitar Z, Lequy E, Lemogne C, De Hoogh K, Goldberg M, Lafontaine A, et al. Mediating effect of physical activity on the association between surrounding greenness and mental health: Findings from the French CONSTANCES cohort. 2024. Presented at: Conférence annuelle de la Société internationale d’épidémiologie environnementale (ISEE); Santiago, Chili. In: Environ Health Perspect. HAL: https://hal.science/hal-04689230

Informations réglementaires

Responsable de traitement

Le traitement des données à caractère personnel est placé sous la responsabilité de l’Institut national de la santé et de la recherche médicale (Inserm), situé au 101 rue de Tolbiac, 75 013 Paris – www.inserm.fr

Délégué à la protection des données

Pour la cohorte et l’étude : Délégué à la protection des données de l’Inserm, dpo@inserm.fr ou 101 rue de Tolbiac, 75 013 Paris.

Base légale du traitement et recours à des données dites sensibles

Le traitement de données personnelles nécessaire à la mise en œuvre de cette étude répond à l’exécution d’une mission d’intérêt public dont est investi l’Inserm et nécessite le traitement de données personnelles de santé à des fins de recherche scientifique.

Catégories de données concernées par les traitements

Les données relatives à la santé, les données relatives aux habitudes de vie, les données relatives aux caractéristiques démographiques et socio-économiques.

Destinataires ou catégories de destinataires des données à caractère personnel

Dans le cadre de cette étude, les données seront mises à disposition de la responsable de l’étude, directrice de recherche à l’Inserm (Institut public), France. Cette mise à disposition est nécessaire à la réalisation des analyses statistiques menées par l’équipe en charge de l’étude.

Durée de conservation en base active des données à caractère personnel

Les données seront conservées dans les systèmes d’information sécurisés du responsable de traitement pendant 4 ans, de janvier 2024 à janvier 2028. Par ailleurs, les données sont archivées à l’UMS11 dans le cadre de l’autorisation initiale de la cohorte Constances jusqu’en 2041 (durée susceptible d’être prolongée par une nouvelle autorisation de la CNIL).

Droits des personnes concernées et modalités d’exercice de ces droits

Les données nécessaires à cette étude sont traitées conformément au Règlement général relatif à la protection des données « RGPD » (Règlement (UE) 2016/679 du Parlement européen et du Conseil du 27 avril 2016) et à la loi n° 78-17 du 6 janvier 1978 modifiée relative à l’informatique, aux fichiers et aux libertés. L’ensemble des droits et les moyens pour les exercer sont disponibles sur « Droits et protection des données ». Il est également possible de s’adresser au responsable de traitement de cette étude, par l’intermédiaire de son délégué à la protection des données (coordonnées indiquées ci-dessus).

Transferts de données envisagés vers un pays hors Union européenne (ou vers une organisation internationale) assurant un niveau de protection adéquat (ou des garanties appropriées)

Aucun transfert en dehors de l’Union européenne n’est prévu dans le cadre de cette étude.

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Recherche et études

Troubles neurocognitifs chez les personnes vivant avec le VIH

CARACTÉRISTIQUES

Responsable scientifique A. Makinson
Organisme de rattachement Université de Montpellier & CHU de Montpellier
Spécificités Données uniquement
Année d'acceptation 2023
Statut En cours

Contexte

Depuis l’avènement de la thérapie antirétrovirale combinée (cART), l’espérance de vie des personnes vivant avec le VIH a considérablement augmenté dans les pays riches en ressources. Cependant, malgré le traitement antirétroviral et la virémie contrôlée, la prévalence des troubles neurocognitifs chez les personnes vivant avec le VIH vieillissantes est estimée entre 19 à 30 % et est plus élevée chez ces personnes que dans la population générale.  La survenue des troubles neurocognitifs parmi les personnes vivant avec le VIH ayant une virémie contrôlée est susceptible d’augmenter. Elle doit être mieux décrite et il est important de comprendre si certains facteurs favorisent leur apparition.

La 1e étude sur le sujet  l’étude ANRS EP 58 HAND 55-70 a fourni des données de base de haute qualité et des évaluations des troubles neurocognitifs comparables entre 2 groupes : les personnes vivant avec le VIH et les volontaires de la cohorte CONSTANCES. En effet, les méthodes de mesures nécessaires pour évaluer ses troubles ont été similaires dans ces 2 groupes (en suivant le protocole de la cohorte Constances).

Cette deuxième étude avec un suivi permet d’évaluer les troubles neurocognitifs. Il est nécessaire pour déterminer si les fonctions cognitives des personnes vivant avec le VIH vieillissantes sous ART efficace déclineront plus rapidement ou de manière similaire à celles des témoins non exposés au VIH. La population VIH âgée est en constante augmentation et peu d’études sont encore menées. Cette étude de suivi est donc d’une grande importante car elle permettra de savoir si le trouble neurocognitif est « accéléré » dans une population vieillissante dont l’infection au VIH est contrôlée, après un suivi de 4 à 5 ans.

Objectifs

L’objectif principal de cette étude est d’analyser si les personnes vivant avec le VIH initialement âgées de 55 à 70 ans sous traitement antirétroviral présentent un déclin accéléré de leurs fonctions neurocognitives après 6 ans de suivi, en comparaison avec un groupe témoin non exposé au VIH, issu de la cohorte CONSTANCES apparié selon l’âge, le sexe et le niveau d’éducation.  Les objectifs secondaires sont :

  • Estimer la prévalence des troubles neurocognitifs chez les personnes vivant avec le VIH âgés de 55 à 76 ans selon les critères de Frascati, le consensus clinique et les classifications alternatives.
  • Décrire l’incidence et la prévalence du syndrome de fragilité ainsi qu’étudier le lien entre la fragilité, les comorbidités et les troubles neurocognitifs en utilisant le score de Fried comme mesure de la fragilité.
  • Constituer une biobanque de plasma et de sérum pour l’étude des biomarqueurs en lien avec le vieillissement chez les personnes vivant avec le VIH.

Perspectives

Les résultats de cette étude, d’une part sont importants pour mieux comprendre les facteurs qui contribuent aux troubles neurocognitifs chez les personnes vivant avec le VIH vieillissantes et d’autre part, permettront de déterminer si la fonction cognitive des personnes vivant avec le VIH vieillissantes sous traitement antirétroviral décline plus rapidement ou de la même manière que les témoins non exposés au VIH. Un déclin accéléré des performances neurocognitives chez les personnes vivant avec le VIH justifierait une intensification/systématisation des stratégies de dépistage et du suivi des troubles neurocognitifs une fois le diagnostic posé. Ces résultats pourront aussi amener à mettre en place et évaluer des interventions médicamenteuses ou non médicamenteuses pour prévenir l’apparition des troubles neurocognitifs ou ralentir leur évolution. Cette recherche est la continuité de l’étude ANRS EP58 HAND et d’intérêt public. Elle aura des retombées majeures en matière de santé publique.

Informations réglementaires

Responsable de traitement

Le traitement des données à caractère personnel est placé sous la responsabilité de l’Institut national de la santé et de la recherche médicale (Inserm), situé au 101 rue de Tolbiac, 75 013 Paris – www.inserm.fr

Délégué à la protection des données

Pour la cohorte et l’étude : Délégué à la protection des données de l’Inserm, dpo@inserm.fr ou 101 rue de Tolbiac, 75 013 Paris.

Base légale du traitement et recours à des données dites sensibles

Le traitement de données personnelles nécessaire à la mise en œuvre de cette étude répond à l’exécution d’une mission d’intérêt public dont est investi l’Inserm et nécessite le traitement de données personnelles de santé à des fins de recherche scientifique.

Catégories de données concernées par les traitements

Données relatives aux habitudes de vie, aux données socioéconomiques et professionnelles, aux données démographiques individuelles; Bilans cognitifs et physiques ; Facteurs de santé déclarés ou mesurés à l’occasion d’une visite dans le centre d’examens de santé ou renseignés dans le questionnaire annuel, susceptibles d’être associés au fonctionnement cognitif et physique et à l’environnement de vie.

Destinataires ou catégories de destinataires des données à caractère personnel

Dans le cadre de cette étude, les données seront mises à disposition du responsable de l’étude, chercheur à l’Inserm (Institut public), France. Cette mise à disposition est nécessaire à la réalisation des analyses statistiques menées par l’équipe en charge de l’étude.

Durée de conservation en base active des données à caractère personnel

Les données seront conservées dans les systèmes d’information sécurisés du responsable de traitement pendant 5 ans, de janvier 2024 à décembre 2028. Par ailleurs, les données sont archivées à l’UMS11 dans le cadre de l’autorisation initiale de la cohorte Constances jusqu’en 2041 (durée susceptible d’être prolongée par une nouvelle autorisation de la CNIL).

Droits des personnes concernées et modalités d’exercice de ces droits

Les données nécessaires à cette étude sont traitées conformément au Règlement général relatif à la protection des données « RGPD » (Règlement (UE) 2016/679 du Parlement européen et du Conseil du 27 avril 2016) et à la loi n° 78-17 du 6 janvier 1978 modifiée relative à l’informatique, aux fichiers et aux libertés. L’ensemble des droits et les moyens pour les exercer sont disponibles sur « Droits et protection des données ». Il est également possible de s’adresser au responsable de traitement de cette étude, par l’intermédiaire de son délégué à la protection des données (coordonnées indiquées ci-dessus).

Transferts de données envisagés vers un pays hors Union européenne (ou vers une organisation internationale) assurant un niveau de protection adéquat (ou des garanties appropriées)

Aucun transfert en dehors de l’Union européenne n’est prévu dans le cadre de cette étude.

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Recherche et études

Harmonisation des systèmes de codage des expositions professionnelles

CARACTÉRISTIQUES

Responsable scientifique S. Peters
Organisme de rattachement Barcelona institute for global health (ISGlobal)
Spécificités Consortium, Données uniquement
Année d'acceptation 2020
Statut Terminé

Contexte

Ce projet fait partie du consortium EPHOR, plus d’informations : https://www.constances.fr/espace-scientifique/consortiums-scientifiques/

Publications scientifiques

Communications

Turner M, Albin M, Boon J, Broberg K, Bültmann U, Falkstedt D, et al. Towards the Exposome Project for Health and Occupational Research (EPHOR) Mega Cohort. 2022. Presented at: International Society of Environmental Epidemiology (ISEE) Annual Conference; Athens, Greece. In: Environ Health Perspect; 2022. DOI: https://doi.org/10.1289/isee.2022.P-1151. HAL: https://hal.science/hal-04609670
Pronk A, Loh M, Kuijpers E, Albin M, Selander J, Godderis L, et al. Applying the exposome concept to working-life health: The EU EPHOR project. 2021. Presented at: International Symposium on Epidemiology in Occupational Health (EPICOH); Montréal, Canada. In: Occup Environ Med; 78. DOI: https://doi.org/10.1136/OEM-2021-EPI.411. HAL: https://hal.science/hal-04604988
Tongeren M van, Ge C, Kuijpers E, Ananiadou S, Tinnerberg H, Schoene A, et al. Exposome methods in occupational epidemiology: Use of text mining for developing Job Exposure Matrices. 2021. Presented at: International symposium on Epidemiology in Occupational Health (EPICOH); Virtual congress. In: Occup Environ Med; 78. DOI: https://doi.org/10.1136/OEM-2021-EPI.445. HAL: https://hal.science/hal-04606948
Würtz ET, Cherrie M, Ge C, Grandahl K, Hansen J, Dahlman-Höglund A, et al. Occupational exposure levels of solar ultraviolet radiation: an EPHOR review. 2021. Presented at: International symposium on Epidemiology in Occupational Health (EPICOH); Virtual congress. In: Occup Environ Med; 78. DOI: https://doi.org/10.1136/OEM-2021-EPI.123. HAL: https://hal.science/hal-04606958
Loh M, Kuijpers E, Ruiter S, Steinle S, Mink J, Holgenelst K, et al. Sensing and sampling for the external exposome in occupational studies. 2021. Presented at: International symposium on Epidemiology in Occupational Health (EPICOH); Virtual congress. In: Occup Environ Med; 78. DOI: https://doi.org/10.1136/OEM-2021-EPI.431. HAL: https://hal.science/hal-04604670
Verscheure E, Schlünssen V, Kogevinas M, Harding B, Peters S, Vermeulen R, et al. Strategies for monitoring of the internal exposome using self-sampling methods in the context of EU EPHOR project. 2021. Presented at: International symposium on Epidemiology in Occupational Health (EPICOH); Virtual congress. In: Occup Environ Med; 78. DOI: https://doi.org/10.1136/OEM-2021-EPI.424. HAL: https://hal.science/hal-04606954
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