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Recherche et études

L’impact des pandémies passées sur l’évolution humaine : Une étude archéogénomique des victimes de la peste noire

CARACTÉRISTIQUES

Responsable scientifique E. Patin
Organisme de rattachement Centre national de la recherche scientifique (CNRS)
Spécificités Données uniquement
Année d'acceptation 2024
Statut En cours

Contexte

Malgré leur impact profond sur notre société et notre santé, on sait peu de choses sur les pandémies passées et les causes de leur mortalité exceptionnelle. Les interactions hôte-pathogène ont une importance primordiale dans l’émergence des maladies infectieuses, mais le rôle respectif de facteurs de virulence microbienne et de susceptibilité de l’hôte dans les épidémies passées reste encore mal défini, limitant la prévention des épidémies actuelles. La peste noire, causée par la bactérie Yersinia pestis, a été une des pandémies la plus meurtrières de l’histoire de l’Europe, entrainant la mort de 30–60% de sa population entre 1347 et 1352. Plusieurs facteurs ont été suggérés pour expliquer cette mortalité catastrophique, tels que des facteurs de virulence bactérienne et une expansion du vecteur de la peste, mais les études archéologiques ne soutiennent aucune de ces hypothèses.

Objectifs

Ce projet suppose que la mortalité massive de la peste noire a plutôt été due à la susceptibilité de la population médiévale européenne à l’infection par Y. pestis. Il émet également l’hypothèse que la résistance génétique à la peste a été sous sélection positive en Europe depuis la pandémie, entraînant des différences de prévalence de maladies immunitaires entre populations humaines actuelles.

Méthodes

Afin de tester ces hypothèses, nous tirerons avantage des derniers développements méthodologiques en archéogénomique et en archéo-anthropologie pour conduire une étude épidémiologique détaillée de la peste noire, sur la base de données archéologiques. Nous obtiendrons 200 génomes entiers de victimes présumées de la peste noire et de contrôles issus de la population médiévale postérieure à l’épidémie, et estimerons dans tous ces individus leur sexe, âge, conditions de santé et statut socio-économique, à partir de marqueurs archéo-anthropologiques et génétiques. L’étude d’association en génome entier de la peste noire, combinée avec les données démographiques inférées, permettra d’identifier les facteurs génétiques et non-génétiques qui ont affecté la susceptibilité de l’homme à l’infection par Y. pestis au cours du Moyen-âge. Afin de tester notre deuxième hypothèse, nous prévoyons de comparer les génomes anciens des victimes de la peste noire avec ceux de la population française actuelle issus du projet POPGEN, et chercherons des preuves directes de la sélection naturelle due à la peste noire. Nous testerons également si le risque génétique à la pestea diminué depuis le Moyen-âge et corrèle avec le risque génétique à différentes maladies inflammatoires chroniques, ce qui prouverait que la sélection naturelle par la peste noire a augmenté la prévalence de maladies immunitaires en Europe.

Perspectives

Ce projet déterminera, pour la première fois, si les conditions de santé et la susceptibilité génétique de la population médiévale européenne ont contribué à la mortalité exceptionnelle de la pandémie de peste, ce qui pourrait améliorer les connaissances épidémiologiques nécessaires à la prédiction des épidémies futures. De plus, il identifiera les gènes et fonctions biologiques associées à l’infection par Y. pestis, facilitant ainsi la prévention de la peste dans un contexte de réémergence. L’étude évaluera également de nouveaux marqueurs génétiques et anthropologiques de la santé, utiles pour de futures recherches sur les pandémies passées. Enfin, une carte génomique détaillée des gènes ayant évolué rapidement depuis le Moyen Âge en Europe sera réalisée, apportant des éclairages précieux sur les mécanismes de coévolution hôte-pathogènes et leurs effets sur la santé humaine.

Informations réglementaires

Base légale du traitement et recours à des données dites sensibles

Des données anonymisées seront mises à disposition du responsable du projet, chercheur au CNRS, France.

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Recherche et études

Étude des effets des expositions au bruit professionnel sur la santé auditive et extra-auditive

CARACTÉRISTIQUES

Responsable scientifique E. Fort
Organisme de rattachement Université de Lyon
Spécificités Données uniquement
Année d'acceptation 2024
Statut En cours

Contexte

De nombreuses publications scientifiques internationales ont montré un lien entre l’exposition professionnelle au bruit et la perte de l’audition (Themann et Masterson 2019). Ainsi, on estime que l’exposition au bruit au travail est à l’origine de 7 à 21 % des pertes auditives enregistrées dans le monde (Lie et al. 2016). En France, en 2022, la surdité professionnelle était la 5ème cause de pathologie reconnue au titre des maladies professionnelles pour les salariés des entreprises, hors agricoles (Caisse nationale de l’Assurance Maladie 2023). En France, chez les 18-75 ans, la prévalence de la perte auditive est estimée à 24,8%, variant selon le genre et l’âge, et la prévalence de la perte auditive invalidante à 4,3% (Lisan et al. 2022) (projet: Prévalence de la déficience auditive dans la population générale). Hormis le déficit auditif lié au bruit lésionnel, d’autres manifestations peuvent survenir suite à une exposition au bruit notamment professionnel (stress, troubles cardiovasculaires, hypertension, etc.) (Evrard et al., 2015).

Objectifs

Le projet que nous proposons porte sur la perte auditive et l’exposition professionnelle au bruit dans la cohorte Constances et se compose de quatre grands objectifs :

  • Documenter la perte auditive moyenne (PAM) dans la population des travailleurs et des retraités de Constances, à partir des données audiométriques collectées, selon plusieurs indicateurs décrits dans la partie Méthode, et selon la profession (PCS) et le secteur d’activité (NAF), par genre, et par classe d’âge. Une analyse des données de la perte auditive moyenne à l’inclusion et lors du suivi à 4 ans et à 8 ans sera également réalisée.
  • Evaluer l’exposition au bruit professionnel par croisement des données d’emplois avec la matrice emplois-expositions réalisée par Santé publique France et l’Unité Mixte de Recherche Épidémiologique et de Surveillance des Transports, Travail et Environnement (Umrestte) et par l’exploitation des réponses collectées sur les 2 questions se rapportant au bruit professionnel. Une évaluation de la cohérence entre la matrice et le déclaratif des individus sera également réalisée. Enfin, une analyse des divergences sera faite à partir des autres variables du questionnaire à l’inclusion. Des descriptions de l’exposition au bruit professionnel seront ensuite réalisées en fonction des paramètres classiques (genre, âge, PCS, NAF).
  • Evaluer les effets auditifs et extra-auditifs du bruit professionnel. En effet, de nombreuses études ont mis en évidence un lien entre l’exposition au bruit et des effets sur la santé. Il sera essentiel de prendre en compte d’autres facteurs de risque de ces pathologies comme notamment le travail posté, les horaires décalés et le travail de nuit qui peut être lié à l’exposition au bruit et aux effets sur la santé. Pour cela, certains items du questionnaire complémentaire implémenté en 2016 dans le cadre du projet de recherche intitulé « Rôle du travail de nuit, du travail posté et cancers » seront un atout dans notre projet.
  • Prendre en compte les autres expositions professionnelles ototoxiques. En effet, l’exposition professionnelle à certains produits ototoxiques peut être en cause et aggraver l’effet du bruit sur la perte de l’audition : solvants organiques, monoxyde de carbone et acide cyanhydrique. La matrice emplois-expositions aux solvants de Santé publique France et les variables déclaratives du questionnaire permettront des ajustements. Enfin, certains médicaments pour traiter un cancer sont ototoxiques, une prise en compte de leur consommation sera effectuée à partir de l’accès aux données issues de la plateforme de validation de diagnostic de cancers.

Méthodes

  • La population d’étude sera l’ensemble des participants à la cohorte Constances à l’inclusion et l’ensemble des participants aux suivis à T1 à 4 ans et T2 à 8 ans.
  • Trois indicateurs seront étudiés en considérant l’ensemble des travailleurs à l’inclusion (travailleurs actuels et retraités) et seront recalculés aux différents points de suivi :
    • La moyenne de la tonalité pure (PTA : pure tone average) qui est la moyenne pour chaque oreille sur les fréquences : 500 Hz, 1 000 Hz, 2 000 HZ et 4 000 Hz ;
    • Le déficit moyen en audiométrie tonale (DT) qui est la moyenne pondérée pour chaque oreille sur les fréquences : 500 Hz, 1 000 Hz, 2 000 HZ et 4 000 Hz selon la formule : (2 x (500 Hz) + 4 x (1 000 Hz) +3 x (2 000 Hz) +1 x (4 000 Hz)) / 10 ;
    • Le taux d’incapacité (valeur allant de 0 à 80%) et la proportion de personnes présentant un taux d’incapacité pour différents seuils à partir de l’indicateur PTA.
  • Les analyses statistiques seront effectuées globalement, par genre et classes d’âge. Les moyennes et intervalles de confiance à 95% de la perte auditive (selon plusieurs indicateurs) seront produits selon la profession (PCS2003) et le secteur d’activité (NAF2008) et par genre. La proportion et l’intervalle de confiance à 95% de l’incapacité due à la perte auditive sera également produite selon la profession (PCS2003) et le secteur d’activité (NAF2008) et par genre. Les analyses seront réalisées à un niveau à 2 digits pour la NAF2008 (NAF2) et à un niveau à 2 et 4 digits pour la PCS2003 (PCS2 et PCS4), par genre, et classes d’âge.
  • Une comparaison selon la valeur attendue de la perte auditive selon la norme AFNOR sera faite (NF EN ISO 7029 avril 2017 : Distribution statistique des seuils d’audition en fonction de l’âge et du sexe).
  • L’indicateur PTA pourra également être classé selon la classification audiométrique des déficiences auditives du Bureau International d’Audiophonologie (BIAP) (Bureau International d’Audiophonologie,, 2017) et être traitée en tant que variable qualitative. 6 catégories (avec 7 sous catégories) ont été identifiées par le BIAP : Audition normale ou subnormale (PTA<20 dB), Déficience auditive légère (PTA compris entre 21 dB et 40 dB), Déficience auditive moyenne (Premier degré : PTA compris entre 41 et 55 dB, Deuxième degré PTA compris entre 41 et 55 dB), Déficience auditive sévère (Premier degré : PTA compris entre 71 et 80 dB, Deuxième degré : 81 et 90 dB), Déficience auditive profonde (Premier degré PTA compris entre 91 et 100 dB, Deuxième degré PTA compris entre 101 et 110 dB, Troisième degré PTA compris entre 111 et 119 dB), et Déficience auditive totale – Cophose (PTA>120 dB). Des fréquences et intervalles de confiance à 95% seront alors produits selon la profession (PCS2003) et le secteur d’activité (NAF2008), par genre, et classes d’âges.

Perspectives

Ce projet permettra de caractériser la perte auditive selon la profession et le secteur d’activité. L’exposition professionnelle au bruit des salariés, estimé par croisement avec la MEE au bruit sera, après analyse selon le sexe, la profession, le secteur d’activité, une aide à la prévention de ce risque professionnel. L’évaluation des effets auditifs et extra-auditifs du bruit professionnel sera essentiel dans l’apport des connaissances sur ce sujet. En effet, l’exposition au bruit est d’une manière globale associée à certains effets sur la santé (étude DEBATS). Il est primordial de mieux connaitre l’effet de l’exposition au bruit professionnel sur la santé.

Informations réglementaires

Responsable de traitement

Le traitement des données à caractère personnel est placé sous la responsabilité de l’Université Claude Bernard Lyon 1 situé au 43, boulevard du 11 novembre 1918, 69100 Villeurbanne.

Délégué à la protection des données

Pour la cohorte : Délégué à la protection des données de l’Inserm, dpo@inserm.fr ou 101 rue de Tolbiac, 75 013 Paris.
Pour l’étude : Délégué à la protection des données de l’Université Claude Bernard Lyon 1, Cabinet xDPO, dpo.BruiSaCo@univ-lyon1.fr

Base légale du traitement et recours à des données dites sensibles

Le traitement de données personnelles nécessaire à la mise en œuvre de cette étude répond à l’exécution d’une mission d’intérêt public dont est investie l’Université Claude Bernard Lyon 1, et nécessite le traitement de données personnelles de santé à des fins de recherche scientifique.

Catégories de données concernées par les traitements

Données socio-démographiques, données relatives à la santé, données socioéconomiques, données liées à la vie professionnelle, ainsi que données relatives aux habitudes de vie et comportements.

Destinataires ou catégories de destinataires des données à caractère personnel

Dans le cadre de cette étude, les données seront mises à disposition du responsable de l’étude, ingénieur d’étude et statisticien à l’Université Claude Bernard Lyon 1, France. Cette mise à disposition est nécessaire à la réalisation des analyses statistiques menées par l’équipe en charge de l’étude.

Durée de conservation en base active des données à caractère personnel

Les données seront conservées dans les systèmes d’information sécurisés du responsable de traitement pendant 2,5 ans, de juin 2026 à décembre 2028. Par ailleurs, les données sont archivées à l’UMS11 dans le cadre de l’autorisation initiale de la cohorte Constances jusqu’en 2041 (durée susceptible d’être prolongée par une nouvelle autorisation de la CNIL).

Droits des personnes concernées et modalités d’exercice de ces droits

Les données nécessaires à cette étude sont traitées conformément au Règlement général relatif à la protection des données « RGPD » (Règlement (UE) 2016/679 du Parlement européen et du Conseil du 27 avril 2016) et à la loi n° 78-17 du 6 janvier 1978 modifiée relative à l’informatique, aux fichiers et aux libertés. L’ensemble des droits et les moyens pour les exercer sont disponibles sur « Droits et protection des données ». Il est également possible de s’adresser au responsable de traitement de cette étude, par l’intermédiaire de son délégué à la protection des données (coordonnées indiquées ci-dessus).

Transferts de données envisagés vers un pays hors Union européenne (ou vers une organisation internationale) assurant un niveau de protection adéquat (ou des garanties appropriées)

Aucun transfert en dehors de l’Union européenne n’est prévu dans le cadre de cette étude.

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Recherche et études

Etude des facteurs associés aux performances cognitives chez des adultes ayant eu un cancer

CARACTÉRISTIQUES

Responsable scientifique F. Joly
Organisme de rattachement Université de Caen Normandie & Centre François Baclesse
Spécificités Données uniquement
Année d'acceptation 2024
Statut En cours

Contexte

Les patients traités pour un cancer rapportent fréquemment des difficultés cognitives suite aux traitements mais également parfois avant l’initiation des traitements adjuvants. Cette plainte concerne principalement des difficultés d’attention, de la mémoire, de la vitesse de traitement et des fonctions exécutives. Ces difficultés cognitives ont un impact négatif sur la qualité de vie des patients et peuvent perturber la reprise de l’activité professionnelle. Certains facteurs externes aux traitements pourraient également engendrer des difficultés cognitives ou les majorer. En particulier, les performances cognitives sont dépendantes de la qualité et de la quantité de sommeil chez les sujets sains, mais ce lien a été peu évalué dans le cancer. De même, le cancer et son parcours de soins sont sources de difficultés psychologiques susceptibles d’influencer négativement les performances cognitives des patients. Les facteurs psycho-affectifs tels que la dépression sont, en effet, mis en cause dans la survenue de difficultés cognitives des patients traités pour un cancer. Enfin, il est reconnu que le cancer et ses traitements ont des effets délétères sur les mécanismes impliqués dans le maintien de l’équilibre, ce qui pourrait également impacter le fonctionnement cognitif des patients. En effet, les troubles de l’équilibre sont associés à la présence de troubles cognitifs, en particulier de troubles exécutifs, chez les personnes âgées dans la population générale.

Objectifs

Ce projet a pour objectif général de mesurer les facteurs associés aux performances cognitives chez des patients adultes ayant eu un cancer hors système nerveux central (SNC). Et l’objectif secondaire de faire le lien entre ces performances cognitives et le retour à l’emploi.

Ainsi, 4 axes seront abordés :

  • Axe « préalable » : Comparer les performances cognitives à l’inclusion ou au suivi cognitif de patients ayant déclaré un cancer hors SNC dans les 12 derniers mois précédent le bilan cognitif à celles d’un groupe contrôle de sujets sans cancer.

Les trois autres axes ont des objectifs distincts mais complémentaires, et seront basés sur des comparaisons entre le groupe de patients issus de l’axe préalable et des participants indemnes de cancer (groupe contrôle) :

  • Evaluer l’impact des traitements sur les performances cognitives.
  • Evaluer les liens entre les facteurs externes aux traitements (sommeil, dépression, équilibre) et les performances cognitives.
  • Evaluer la relation entre les performances cognitives et le retour à l’emploi.

Perspectives

La cohorte CONSTANCES permet l’obtention de données cognitives dans nos populations d’intérêt (i.e. cancer non-cérébral et participants indemnes de cancer) ainsi que des données associées aux traitements oncologiques à partir de base SNDS et aux paramètres des facteurs externes que sont le sommeil, la dépression et l’équilibre. L’ensemble de ces données permettront, en outre, de prendre en compte les effets de facteurs confondants tels que les autres traitements médicamenteux. Il sera ainsi possible de quantifier l’impact des traitements anti-cancéreux sur le fonctionnement cognitif ainsi que le lien avec les facteurs externes. Le lien entre le fonctionnement cognitif et la reprise du travail sera également étudié. A terme, les résultats de ce projet permettront de souligner les facteurs modifiables permettant de limiter la présence et la persistance d’altérations cognitives dans le cancer non-cérébral pour améliorer la qualité de vie des patients et le retour au travail.

Informations réglementaires

Responsable de traitement

Le traitement des données à caractère personnel est placé sous la responsabilité de l’Université de Caen Normandie situé à l’Esplanade de la Paix, 14032 Caen cedex 05 – www.unicaen.fr

Délégué à la protection des données

Pour la cohorte : Délégué à la protection des données de l’Inserm, dpo@inserm.fr ou 101 rue de Tolbiac, 75 013 Paris.
Pour l’étude : Délégué à la protection des données de l’Université de Caen Normandie, dpo@unicaen.fr ou Université de Caen Normandie – Esplanade de la Paix – 14032 CAEN cedex 05.

Base légale du traitement et recours à des données dites sensibles

Le traitement de données personnelles nécessaire à la mise en œuvre de cette étude répond à l’exécution d’une mission d’intérêt public dont est investie l’Université de Caen Normandie, et nécessite le traitement de données personnelles de santé à des fins de recherche scientifique.

Catégories de données concernées par les traitements

Données relatives à la santé, données sociodémographiques et socio-professionnelles (mois et année de naissance, sexe, niveau d’éducation, retour au travail, etc.), ainsi que des données relatives aux habitudes de vie, comportements, et à la consommation de tabac, d’alcool et de drogues.

Destinataires ou catégories de destinataires des données à caractère personnel

Dans le cadre de cette étude, les données seront mises à disposition de la responsable de l’étude, chercheuse à l’Inserm et l’Université de Caen Normandie, France. Cette mise à disposition est nécessaire à la réalisation des analyses statistiques menées par l’équipe en charge de l’étude.

Durée de conservation en base active des données à caractère personnel

Les données seront conservées par le responsable de traitement dans un espace sécurisé au CASD pendant 4 ans, de février 2026 à juin 2030. Par ailleurs, les données sont archivées par l’UMS11 dans le cadre de l’autorisation initiale de la cohorte Constances jusqu’en 2041 (durée susceptible d’être prolongée par une nouvelle autorisation de la CNIL).

Droits des personnes concernées et modalités d’exercice de ces droits

Les données nécessaires à cette étude sont traitées conformément au Règlement général relatif à la protection des données « RGPD » (Règlement (UE) 2016/679 du Parlement européen et du Conseil du 27 avril 2016) et à la loi n° 78-17 du 6 janvier 1978 modifiée relative à l’informatique, aux fichiers et aux libertés. L’ensemble des droits et les moyens pour les exercer sont disponibles sur « Droits et protection des données ». Il est également possible de s’adresser au responsable de traitement de cette étude, par l’intermédiaire de son délégué à la protection des données (coordonnées indiquées ci-dessus).

Transferts de données envisagés vers un pays hors Union européenne (ou vers une organisation internationale) assurant un niveau de protection adéquat (ou des garanties appropriées)

Aucun transfert en dehors de l’Union européenne n’est prévu dans le cadre de cette étude.

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Recherche et études

Développement et validation d’un algorithme pour l’identification des individus atteints de dermatite atopique dans le système national des données de santé

CARACTÉRISTIQUES

Responsable scientifique L. Carcaillon-Bentata
Organisme de rattachement Université de Bordeaux
Spécificités Données uniquement
Année d'acceptation 2024
Statut En cours

Contexte

La dermatite atopique est la maladie inflammatoire chronique de la peau la plus courante. Récemment en France, un nouveau traitement biologique indiqué dans la dermatite atopique modérée à sévère chez l’adulte a été autorisé. L’évaluation de sa sécurité, en comparaison aux autres traitements disponibles (biologiques et non biologiques), doit s’effectuer en conditions réelles à partir des données du SNDS (Système National des Données de Santé). Utilisé seul, l’identification fiable des patients atteints de dermatite atopique est difficile car les traitements systémiques non biologiques de la dermatite atopique ont de nombreuses indications et que les codes de diagnostic ambulatoire ne sont pas disponibles dans le SNDS. Ainsi, en utilisant des données de CONSTANCES chaînes au SNDS, notre objectif est de développer et de valider un algorithme pour identifier les personnes atteintes de dermatite atopique dans le SNDS en utilisant le diagnostic déclaré dans le questionnaire de suivi annuel 2018 de CONSTANCES comme référence.

Objectifs

  • Développer et valider un algorithme pour identifier les patients atteints de dermatite atopique dans le SNDS ;
  • Adapter l’algorithme développé dans le 1er objectif pour identifier les personnes atteintes de dermatite atopique traitées avec seulement des traitements systémiques non biologiques, puis valider ses performances.

Méthodes

  • Pour atteindre le 1er objectif : Le/Les algorithmes publiés seront testés à l’aide des données CONSTANCES qui sont chainées au SNDS. S’ils n’identifient pas correctement les personnes atteintes de dermatite atopique, ils seront adaptés avec l’aide d’un expert en dermatologie. Et si ces derniers n’arrivent toujours pas à identifier correctement les personnes atteintes de dermatite atopique, de nouveaux algorithmes seront développés et testés à l’aide de méthodes de machine learning supervisé dans 2 cohortes : une d’entrainement (sur un échantillon aléatoire de 70 % des données) et une de validation (composée des 30 % restants).
  • Pour atteindre le 2e objectif : Un sous-groupe de la cohorte CONSTANCES avec des données de remboursements pour des traitements systémiques non biologiques selon les données du SNDS sera créé et utilisé pour tester l’algorithme de l’objectif 1. Si ce dernier n’identifie pas correctement les personnes atteintes de dermatite atopique, un nouvel algorithme sera développé et testé à l’aide de méthodes de machine learning supervisé et de cohortes distinctes pour l’entrainement (aléatoire de 70 %) et la validation (30 % restants).

Perspectives

Les résultats de l’étude seront soumis pour publication à des revues internationales à comité de lecture. Le manuscrit accepté sera disponible en libre accès pour contribuer à la réutilisation, la validation et à l’amélioration des résultats par la communauté scientifique. L’algorithme de dermatite atopique validé ou développé permettra de réaliser de nombreuses recherches sur cette pathologie à partir des données du SNDS, notamment dans les domaines de l’épidémiologie et de la sécurité des médicaments.

Ce projet a reçu un financement de Pfizer, dans le cadre d’un mécénat.

Informations réglementaires

Responsable de traitement

Le traitement des données à caractère personnel est placé sous la responsabilité de l’Université de Bordeaux, située 35 Place Pey Berland, 33000 Bordeaux – www.u-bordeaux.fr

Délégué à la protection des données

Pour la cohorte : Délégué à la protection des données de l’Inserm, dpo@inserm.fr ou 101 rue de Tolbiac, 75 013 Paris.
Pour l’étude : Délégué à la protection des données de l’Université de Bordeaux, dpo@u-bordeaux.fr ou compléter le formulaire de demande disponible sur le site internet de la Plateforme BPE.

Base légale du traitement et recours à des données dites sensibles

Le traitement de données personnelles nécessaire à la mise en œuvre de cette étude répond à l’exécution d’une mission d’intérêt public dont est investie l’Université de Bordeaux et nécessite le traitement de données à caractère personnel à des fins de recherche scientifique.

Catégories de données concernées par les traitements

Les données relatives aux habitudes de vie (tabagisme, activité physique), aux données socio-démographiques (statut marital, composition du foyer, événements de vie) données socio-économiques (situation vis-à-vis de l’emploi, catégorie socio-professionnelle, CMUc), ainsi que les données relatives à la santé (antécédents, problèmes de santé en cours, santé dermatologique, santé respiratoire, biométrie, affections de longue durée, résumés de sortie d’hospitalisations, soins de ville remboursés, notamment les délivrances de médicaments).

Destinataires ou catégories de destinataires des données à caractère personnel

Dans le cadre de cette étude, les données seront mises à disposition de la responsable de l’étude, responsable du pôle scientifique de la plateforme Bordeaux PhamacoEpi (BPE) de l’Université de Bordeaux, France. Cette mise à disposition est nécessaire à la réalisation des analyses statistiques menées par l’équipe en charge de l’étude.

Durée de conservation en base active des données à caractère personnel

Les données seront conservées dans les systèmes d’information sécurisés du responsable de traitement pendant 3 ans, de juin 2025 à juin 2028. Par ailleurs, les données sont archivées à l’UMS11 dans le cadre de l’autorisation initiale de la cohorte Constances jusqu’en 2041 (durée susceptible d’être prolongée par une nouvelle autorisation de la CNIL).

Droits des personnes concernées et modalités d’exercice de ces droits

Les données nécessaires à cette étude sont traitées conformément au Règlement général relatif à la protection des données « RGPD » (Règlement (UE) 2016/679 du Parlement européen et du Conseil du 27 avril 2016) et à la loi n° 78-17 du 6 janvier 1978 modifiée relative à l’informatique, aux fichiers et aux libertés. L’ensemble des droits et les moyens pour les exercer sont disponibles sur « Droits et protection des données ». Il est également possible de s’adresser au responsable de traitement de cette étude, par l’intermédiaire de son délégué à la protection des données (coordonnées indiquées ci-dessus).

Transferts de données envisagés vers un pays hors Union européenne (ou vers une organisation internationale) assurant un niveau de protection adéquat (ou des garanties appropriées)

Aucun transfert en dehors de l’Union européenne n’est prévu dans le cadre de cette étude.

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Recherche et études

Développement et validation d’algorithmes de détection des fibrillations atriales dans le Système National des Données de Santé

CARACTÉRISTIQUES

Responsable scientifique A. Menet & L. Rousselet
Organisme de rattachement Groupement des Hôpitaux de l'Institut Catholique de Lille
Spécificités Recueil complémentaire
Année d'acceptation 2024
Statut En cours

Contexte

La fibrillation atriale est un trouble cardiaque courant qui se manifeste par une activité électrique désordonnée dans les oreillettes, entraînant une contraction inefficace du cœur. Cela peut provoquer des palpitations, une insuffisance cardiaque, et augmente le risque d’accidents vasculaires cérébraux (25% des AVC) et de démence. La fibrillation atriale double aussi le risque de mortalité. La prévalence de ce trouble est d’environ 3 % chez les adultes de plus de 20 ans.

Objectifs

L’objectif principal de ce projet est de créer et valider un algorithme pour l’identification des patients atteints de fibrillation atriale dans le Système National des Données de Santé (SNDS).

Méthodes

Nous allons utiliser la base de données de la cohorte Constances, déjà appariée au SNDS. Dans un premier temps, nous allons évaluer les propriétés métrologiques de l’algorithme d’identification des patients atteints de fibrillation atriale publié par la CNAM en 2017 (Billionnet et al. en annexe), par rapport au diagnostic adjudiqué (gold standard) après enquête auprès des médecins des patients de Constances pré-identifiés (fibrillation atriale possible). Dans un second temps, grâce à cette base de travail nous créerons un nouvel algorithme construit à partir des diagnostics de fibrillation atriale adjudiqué et des données du SNDS. Plusieurs méthodes statistiques et d’intelligence artificielle seront testées et comparées.

Perspectives

La validation du diagnostic de fibrillation atriale dans le SNDS permettra de conduire de multiples études sur ce trouble cardiaque avec une bonne fiabilité méthodologique sur la sélection des patients.

Informations réglementaires

Responsable de traitement

Le traitement des données à caractère personnel est placé sous la responsabilité du Groupement des hôpitaux de l’Institut Catholique de Lille (GHICL), situé 60 Boulevard Vauban – 59800 Lille – www.ghicl.fr

Délégué à la protection des données

Pour la cohorte : Délégué à la protection des données de l’Inserm, dpo@inserm.fr ou 101 rue de Tolbiac, 75 013 Paris.
Pour l’étude : Délégué à la protection des données du GHICL – DRCI, contact.dpo@ghic.net ou rue du Grand But BP249 – 59462 Lomme Cedex.

Base légale du traitement et recours à des données dites sensibles

Le traitement de données personnelles nécessaire à la mise en œuvre de cette étude répond à l’exécution d’une mission d’intérêt public dont est investi le GHICL, et nécessite le traitement de données à caractère personnel à des fins de recherche scientifique.

Catégories de données concernées par les traitements

Données socio-démographiques, données relatives à la santé.

Destinataires ou catégories de destinataires des données à caractère personnel

Dans le cadre de cette étude, les données seront mises à disposition des responsables scientifiques de l’étude. Cette mise à disposition est nécessaire à la réalisation des analyses statistiques menées par l’équipe en charge de l’étude.

Durée de conservation en base active des données à caractère personnel

Les données seront conservées par le responsable de traitement dans un espace sécurisé au CASD pendant 5 ans, d’octobre 2025 à septembre 2030. Par ailleurs, les données sont archivées par l’UMS11 dans le cadre de l’autorisation initiale de la cohorte Constances jusqu’en 2041 (durée susceptible d’être prolongée par une nouvelle autorisation de la CNIL).

Droits des personnes concernées et modalités d’exercice de ces droits

Les données nécessaires à cette étude sont traitées conformément au Règlement général relatif à la protection des données « RGPD » (Règlement (UE) 2016/679 du Parlement européen et du Conseil du 27 avril 2016) et à la loi n° 78-17 du 6 janvier 1978 modifiée relative à l’informatique, aux fichiers et aux libertés. L’ensemble des droits et les moyens pour les exercer sont disponibles sur « Droits et protection des données ». Il est également possible de s’adresser au responsable de traitement de cette étude, par l’intermédiaire de son délégué à la protection des données (coordonnées indiquées ci-dessus).

Transferts de données envisagés vers un pays hors Union européenne (ou vers une organisation internationale) assurant un niveau de protection adéquat (ou des garanties appropriées)

Aucun transfert en dehors de l’Union européenne n’est prévu dans le cadre de cette étude.

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Recherche et études

Etude de la solitude, de son impact sur le quotidien et le devenir des personnes âgées

CARACTÉRISTIQUES

Responsable scientifique K. Pérès
Organisme de rattachement Inserm
Spécificités Données uniquement
Année d'acceptation 2024
Statut En cours

Contexte

Le vieillissement démographique a placé le bien-vieillir au centre des préoccupations sociétales, accentuant ainsi la nécessité de comprendre les facteurs qui influent sur ce processus. Notre équipe s’intéresse particulièrement au sentiment de solitude et à l’isolement social qui touchent particulièrement les plus vulnérables au premier rang desquels se trouvent les personnes âgées. Cette problématique s’aggrave d’année en année à un rythme préoccupant, accentuée encore par la crise sanitaire et d’importants changements familiaux et sociétaux. Pourtant la solitude entraîne des conséquences néfastes sur la santé, telles que des comportements de modes de vie plus à risque (non-recours aux soins, sédentarité…), un risque accru de maladies chroniques (dépression, démence…) et un risque de mortalité prématurée. Ces évènements mettent en lumière l’importance d’une meilleure compréhension de leurs interactions avec le vieillissement. En effet, bien que les effets délétères de la solitude sur la santé soient mieux connus, les liens entre isolement social, solitude et vieillissement restent insuffisamment explorés. Il semble donc indispensable d’analyser ces relations dans l’optique de promouvoir et de soutenir le bien-être des personnes âgées.

Objectifs

Etudier l’impact de la solitude sur le vieillissement et le bien-être des personnes âgées :

  • Estimer la prévalence de la solitude en population générale adulte et décrire l’histoire naturelle de la solitude ;
  • Identifier les déterminants de la solitude chez les personnes âgées ;
  • Décrire le parcours de soins des personnes souffrant de solitude ;
  • Etudier l’impact de la solitude et de l’isolement social sur le risque de survenue d’évènements de santé.

Méthodes

Ce projet sera réalisé sur les données de la cohorte Constances incluant des sujets âgés de 18 ans et plus pour permettre une analyse comparative de la solitude des personnes âgées par rapport aux plus jeunes. Des analyses descriptives permettront de mieux comprendre ce qui constitue la solitude des personnes âgées et les déterminants associés (sociodémographiques, modes de vie, caractéristiques cliniques, santé subjective et évènements de la vie). Egalement, l’histoire naturelle de la solitude au cours du suivi permettra d’identifier plusieurs profils, tels que les solitudes chroniques, les réversibles, etc. D’autres viseront à décrire le parcours de soins selon la présence ou non de la solitude. Enfin, des analyses longitudinales permettront d’évaluer l’impact de la solitude sur le vieillissement (modèles de Cox, modèles conjoints), notamment les capacités fonctionnelles, la cognition et la mortalité.

Perspectives

Ce projet permettra d’améliorer la compréhension du processus d’évolution vers la solitude chez les personnes âgées en identifiant les premiers signes et en ciblant les profils les plus à risque d’évolution défavorable. Et ainsi permettre d’améliorer l’efficacité des actions de prévention en tenant compte du ressenti des personnes concernées, en ciblant mieux les personnes sur lesquelles intervenir de manière prioritaire et selon une approche la plus personnalisée possible pour gagner en efficacité.

Les résultats feront l’objet de plusieurs publications scientifiques et de communications en congrès. De plus, une collaboration avec des acteurs du domaine social, tels que les Petits Frères des Pauvres, Monalisa, est en cours de finalisation.

Informations réglementaires

Responsable de traitement

Démarches réglementaires en cours ou à venir.

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Recherche et études

Impact des politiques publiques de réduction de la pollution de l’air sur la santé cardiovasculaire

CARACTÉRISTIQUES

Responsable scientifique B. Jacquemin
Organisme de rattachement Inserm
Spécificités Données uniquement
Année d'acceptation 2024
Statut En cours

Contexte

La pollution de l’air est aujourd’hui le déterminant environnemental de la santé des populations le plus important. Ses nombreux effets sur la santé représentent actuellement un lourd fardeau en santé publique, notamment cardiovasculaire avec des inégalités socio-économiques bien documentées. Cela a conduit en Europe et en France à mettre en place de politiques publiques de réduction de certaines émissions pour diminuer les niveaux de polluants de l’air de façon durable. L’une de ces politiques d’envergure concerne la mise en place de zones de faible émissions et mobilité (ZFE-m). En France, la première ZFE-m a été mise en place dans la région parisienne entre 2016 et 2019 et il est prévu que d’ici 2025, l’ensemble des agglomérations françaises de plus de 150000 habitants implémentent une ZFE. Cependant, l’efficacité de ces mesures sur la santé reste peu documentée ainsi que les implications en termes d’équité. A notre connaissance, aucune étude n’a étudié ces impacts avec des données observationnelles individuelles, qui permettent de prendre en compte de nombreux facteurs de confusion, ainsi que d’identifier la répartition des bénéfices potentiels au sein du gradient socio-économique. Dans ce projet, nous étudierons l’impact de ces mesures sur les maladies cardiovasculaires, deuxième cause de mortalité en France, dans la cohorte Constances avec des données d’exposition aux particules et dioxyde d’azote estimées à une résolution spatiale fine, en utilisant des méthodes épidémiologiques innovantes. Évaluer comment les bénéfices liés à la mise en place des ZFE-m, qui constituent l’une des principales politiques de lutte contre la pollution en lien avec le trafic en France et en Europe, permettra de s’assurer que les efforts pour réduire les niveaux de pollution répondent aux objectifs annoncés et ainsi informer la mise en place des autres ZFE dans d’autres contextes. L’originalité de ce projet réside dans le fait d’étudier l’impact d’une politique de santé sur le long terme, pour la première fois, avec des données individuelles et des méthodes épidémiologiques innovantes, ainsi que la prise en compte des enjeux de justice environnementale en lien avec les bénéfices sanitaires potentiels.

Objectifs

  • Objectif principal:
    • Évaluer les bénéfices liés à la mise en place de zones à faible émissions et mobilité sur la santé cardiovasculaire.
  • Objectif secondaire:
    • Évaluer la distribution des bénéfices sanitaires potentiels de ces politiques publiques au sein de différents groupes socio-économiques.

Méthodes

  • Population

La cohorte Constances est un échantillon aléatoire de 220000 adultes âgés de 18 à 69 ans à l’inclusion, recrutés entre 2012 et 2019 dont 34204 participants dans Paris. Les données collectées à l’inclusion et aux suivis couvrent un large éventail de données socio-démographiques et de santé. L’historique résidentiel est disponible et géocodé depuis l’inclusion pour tous les participants, et depuis la naissance pour environ la moitié. Événements de santé Des algorithmes basés sur la combinaison des données déclarées, et du Système National des Données de Santé (données hospitalières, consommations de soins), sont déjà disponibles dans la cohorte Constances permettant d’identifier les cas incidents de maladies cardiovasculaires (infarctus du myocarde, accidents cérébro-vasculaires). Ces algorithmes ont permis d’identifier 138 cas incidents d’infarctus du myocarde et 96 d’ accidents cérébro-vasculaires chez les participants recrutés dans les centres parisiens.

  • Exposition aux PK2.5, PM10 et NO2

Les concentrations moyennes journalières, puis annualisées, de PM2.5, PM10 et NO2 dans le Grand Paris seront estimées à l’échelle de l’IRIS (Ilots Regroupés pour l’Information Statistique) à l’aide de modèles hybrides de « land-use regression » (algorithmes souvent utilisés pour analyser la pollution, en particulier dans les zones densément peuplées) se basant sur des données de simulations numériques d’Airparif (organisme qui mesure et analyse la qualité de l’air dans la région parisienne), des données de mesure, d’utilisation du territoire (e.g. espaces verts), météorologiques et d’images satellitaires.

  • Puissance statique

Constances est la plus grande cohorte française d’adultes en population générale constituant un échantillon statistique très large, notamment sur les cas incidents de maladies cardiovasculaires qui constituent l’un des évènements sanitaires les plus fréquents. De plus, d’autres études avec des échantillons beaucoup plus petits que celui de ce projet ont montré des associations précises sur le plan statistique entre pollution de l’air et maladies cardiovasculaires.

  • Analyses

D’abord, nous utiliserons des modèles ajustés de survie en utilisant des courbes dose-réponse variant dans le temps focalisant sur les différents évènements incidents de maladies cardiovasculaires. Nous comparerons les participants exposés aux ZFE-m aux personnes n’y étant pas exposées, en fonction de leurs lieux de résidence tout en prenant en compte les déménagements. L’exposition aux ZFE-m sera faite via les données géographiques des IRIS visées par les ZFE-m que nous avons déjà recensés. Nous emploierons des méthodes basées sur des appariements via le score de propension permettant de prendre en compte de nombreux facteurs de confusion individuels et contextuels, y compris les expositions passées aux différents polluants atmosphériques. Nous considèrerons les changements de niveaux de polluants (PM et NO2) suite à la mise en place des ZFE-m comme médiateurs (pour valider les mécanismes impliqués). Nous évaluerons les inégalités sociales vis-à-vis de ces effets en incluant des termes d’interaction dans nos modèles puis en stratifiant nos analyses. Nous considérerons à la fois des indicateurs individuels (e.g. niveau d’éducation, revenus) et contextuels (e.g. indice de déprivation).

Perspectives

Les résultats obtenus, notamment grâce aux recommandations que nous formulerons, seront à terme applicables à de nombreuses interventions de prévention visant à agir sur d’autres déterminants de la santé des populations ainsi qu’à d’autres contextes géographiques.

Ces informations seront extrêmement utiles pour orienter la prise de décision sur la mise en place ou le renforcement de politiques publiques de lutte durable contre la pollution de l’air sur la base d’arguments sanitaires et de justice environnementale.

Informations réglementaires

Responsable de traitement

Le traitement des données est placé sous la responsabilité de l’Institut national de la santé et de la recherche médicale (Inserm), responsable du traitement des données à caractère personnel, situé au 101 rue de Tolbiac, 75 013 Paris – www.inserm.fr

Délégué à la protection des données

Pour la cohorte et l’étude : Délégué à la protection des données de l’Inserm, dpo@inserm.fr ou 101 rue de Tolbiac, 75 013 Paris.

Base légale du traitement et recours à des données dites sensibles

Le traitement de données personnelles nécessaire à la mise en œuvre de cette étude répond à l’exécution d’une mission d’intérêt public dont est investi l’Inserm et nécessite le traitement de données personnelles de santé à des fins de recherche scientifique.

Catégories de données concernées par les traitements

Les données sociodémographiques, les données relatives à la santé (maladies cardiovasculaires, score de santé cardiovasculaire), celles relatives à la nationalité (zone géographique d’origine du participant ou de ses parents), aux échelles de qualité de vie (données d’exposition, score de précarité, indice de désavantage social), aux consommations de boissons alcoolisées et de tabac, aux habitudes de vie et comportements (régime et comportement alimentaire, activité physique), aux données relatives à la vie professionnelle (emploi), au niveau de formation (nombre d’années d’études) et à la situation familiale (revenu moyen du foyer par tranches de revenus).

Destinataires ou catégories de destinataires des données à caractère personnel

Dans le cadre de cette étude, les données seront mises à disposition de la responsable de l’étude, directrice de recherche à l’Inserm (Institut public), France. Cette mise à disposition est nécessaire à la réalisation des analyses statistiques menées par l’équipe en charge de l’étude.

Durée de conservation en base active des données à caractère personnel

Les données seront conservées dans les systèmes d’information sécurisés du responsable de traitement pendant 5 ans, de mars 2025 à mars 2030. Par ailleurs, les données sont archivées à l’UMS11 dans le cadre de l’autorisation initiale de la cohorte Constances jusqu’en 2041 (durée susceptible d’être prolongée par une nouvelle autorisation de la CNIL).

Droits des personnes concernées et modalités d’exercice de ces droits

Les données nécessaires à cette étude sont traitées conformément au Règlement général relatif à la protection des données « RGPD » (Règlement (UE) 2016/679 du Parlement européen et du Conseil du 27 avril 2016) et à la loi n° 78-17 du 6 janvier 1978 modifiée relative à l’informatique, aux fichiers et aux libertés. L’ensemble des droits et les moyens pour les exercer sont disponibles sur « Droits et protection des données ». Il est également possible de s’adresser au responsable de traitement de cette étude, par l’intermédiaire de son délégué à la protection des données (coordonnées indiquées ci-dessus).

Transferts de données envisagés vers un pays hors Union européenne (ou vers une organisation internationale) assurant un niveau de protection adéquat (ou des garanties appropriées)

Aucun transfert en dehors de l’Union européenne n’est prévu dans le cadre de cette étude.

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Recherche et études

Congé de paternité et santé mentale des pères

CARACTÉRISTIQUES

Responsable scientifique M. Melchior
Organisme de rattachement Inserm
Spécificités Données uniquement
Année d'acceptation 2024
Statut En cours

Contexte

Le congé parental rémunéré permet aux parents de s’occuper de leur enfant après la naissance et les aide à rester sur le marché du travail. Au-delà de la dépression post-partum maternelle bien connue, les pères souffrent également de niveaux de stress, d’anxiété et de dépression élevés pendant la période post-partum. Toutefois, au-delà des conséquences pour le père lui-même, le congé de paternité peut conférer des avantages collatéraux à la mère et affecter sa relation avec l’enfant. La recherche suggère que la prise d’un congé de paternité peut refléter un engagement des pères et un plus grand investissement dans la famille, facteurs qui pourraient améliorer la qualité des relations de couple et la santé mentale de la mère.

Objectifs

Bien qu’il ne se soit pas écoulé suffisamment de temps depuis la mise en œuvre du changement de politique pour disposer d’un échantillon de taille suffisante pour effectuer des analyses sur les objectifs réels de notre étude (comparer l’augmentation à 4 semaines du congé aux pères qui ont obtenu deux semaines ou n’ont pas pris de congé), des analyses préliminaires seront réalisées (qui permettront ensuite la rédaction d’une demande de subvention plus importante). Ainsi le projet consistera en :

  • Examiner la distribution des variables concernant le nombre, le moment et la durée du congé de paternité pris par les pères après le changement de politique.
  • Mener des analyses préliminaires pour comparer le congé de deux semaines à l’absence de congé de paternité (en utilisant les données antérieures au changement de politique).
  • Évaluer la présence et la nature de toute tendance temporelle dans les données démographiques associées à la durée du congé de paternité.

Ce faisant, nous serons en mesure d’effectuer des calculs plus précis de la taille de l’échantillon pour la demande de subvention, ainsi que de fournir des données préliminaires sur la relation entre le congé de paternité et les effets sur la santé mentale et d’autres aspects de la santé.

Méthodes

En utilisant les données de la cohorte française CONSTANCES, nous avons la possibilité de tirer parti d’une expérience naturelle au cours de laquelle le congé de paternité rémunéré a été étendu de deux à quatre semaines en France en 2021. Des recherches antérieures ont montré les effets positifs d’un congé de paternité de deux semaines en termes de santé mentale paternelle ainsi que d’implication du père dans les tâches quotidiennes et la garde des enfants.  Cependant, les effets du changement de politique publique plus récent visant à étendre la durée du congé de paternité à un mois ne sont pas encore connus. Par conséquent, nous demandons des données pour préparer une future subvention des NIH, dans laquelle nous aimerions étudier :

  • Comment cette extension du congé de paternité est associée aux symptômes de dépression et d’anxiété chez les pères et les mères
  • Comment cette extension du congé de paternité est associée à d’autres comportements de santé (tabagisme, comportements alimentaires et activité physique).

Perspectives

Nous prévoyons de soumettre une demande de financement au National Institutes of Health (NIH) pour étudier les conséquences à moyen terme de l’extension du congé de paternité sur la santé mentale des pères.

Informations réglementaires

Responsable de traitement

Le traitement des données à caractère personnel est placé sous la responsabilité de l’Institut national de la santé et de la recherche médicale (Inserm), situé au 101 rue de Tolbiac, 75 013 Paris – www.inserm.fr

Délégué à la protection des données

Pour la cohorte et l’étude : Délégué à la protection des données de l’Inserm, dpo@inserm.fr ou 101 rue de Tolbiac, 75 013 Paris.

Base légale du traitement et recours à des données dites sensibles

Le traitement de données personnelles nécessaire à la mise en œuvre de cette étude répond à l’exécution d’une mission d’intérêt public dont est investie l’Inserm et nécessite le traitement de données personnelles de santé à des fins de recherche scientifique.

Catégories de données concernées par les traitements

Les données sociodémographiques, socio-économiques et socio-professionnelles, les données de santé et relatives à la santé, les consommation de tabac, d’alcool et de cannabis, ainsi que les habitudes de vie et comportements.

Destinataires ou catégories de destinataires des données à caractère personnel

Dans le cadre de cette étude, les données seront mises à disposition de la responsable de l’étude, directrice de recherche à l’Inserm (Institut Public), France. Cette mise à disposition est nécessaire à la réalisation des analyses statistiques menées par l’équipe en charge de l’étude.

Durée de conservation en base active des données à caractère personnel

Les données seront conservées par le responsable de traitement dans un espace sécurisé au CASD pendant 4 ans, de juin 2025 à juin 2029. Par ailleurs, les données sont archivées par l’UMS11 dans le cadre de l’autorisation initiale de la cohorte Constances jusqu’en 2041 (durée susceptible d’être prolongée par une nouvelle autorisation de la CNIL).

Droits des personnes concernées et modalités d’exercice de ces droits

Les données nécessaires à cette étude sont traitées conformément au Règlement général relatif à la protection des données « RGPD » (Règlement (UE) 2016/679 du Parlement européen et du Conseil du 27 avril 2016) et à la loi n° 78-17 du 6 janvier 1978 modifiée relative à l’informatique, aux fichiers et aux libertés. L’ensemble des droits et les moyens pour les exercer sont disponibles sur « Droits et protection des données ». Il est également possible de s’adresser au responsable de traitement de cette étude, par l’intermédiaire de son délégué à la protection des données (coordonnées indiquées ci-dessus).

Transferts de données envisagés vers un pays hors Union européenne (ou vers une organisation internationale) assurant un niveau de protection adéquat (ou des garanties appropriées)

Aucun transfert en dehors de l’Union européenne n’est prévu dans le cadre de cette étude.

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Recherche et études

Observatoire longitudinal des effets sur le cancer de l’exposition chronique à la pollution de l’air extérieur

CARACTÉRISTIQUES

Responsable scientifique B. Jacquemin
Organisme de rattachement Inserm
Spécificités Données uniquement
Année d'acceptation 2024
Statut En cours

Contexte

L’environnement urbain qui comprend entre autres la pollution atmosphérique, joue un rôle important dans l’état de santé de la population. Actuellement, plus de la moitié de la population mondiale vit dans des zones urbaines, et il est prévu que d’ici 2050, la proportion de personnes vivant dans les villes atteigne presque deux tiers. Les zones urbaines sont caractérisées par un réseau développé d’infrastructures bâties non naturelles avec des systèmes de transport modernes, du trafic, mais des niveaux de pollution atmosphérique plus élevés que dans les zones rurales. Par conséquent, les résidents urbains sont souvent exposés à des niveaux plus élevés de pollution atmosphérique qui sont de plus en plus considérés comme des risques environnementaux pour le cancer.

Chaque année la pollution de l’air est responsable de millions de décès prématurés dans le monde et plusieurs milliers en France. La pollution de l’air provoque diverses maladies, notamment respiratoires et cardiovasculaires, mais en dehors du cancer du poumon, on ne dispose aujourd’hui que de connaissances limitées sur les risques de cancer de diverses localisations. La plupart des études disponibles sur la relation entre pollution de l’air et cancer étaient de petite taille, ou utilisaient des mesures approximatives de l’exposition, ou ne prenaient pas en compte divers facteurs de confusion au niveau individuel.

Objectifs

L’objectif principal est d’étudier l’association entre l’exposition au long terme à la pollution sur les cancers dans CONSTANCES.

Méthodes

Nous utiliserons les données de la cohorte Constances, issues des questionnaires et examens de santé à l’inclusion et aux différents suivis, ainsi que des données issues du SNDS pour l’identification des cas de cancer.

L’identification des cancers reposera d’une part sur les questions du questionnaire d’inclusion et des questionnaires de suivi, et d’autre part sur les données du SNDS -accessibles via le CASD en conformité avec la convention-. Les données sur le cancer qui seront utilisées seront le type (localisation) de cancer et le mois de diagnostic.

Les données suivantes seront considérées comme potentiels facteurs de confusion : poids, tailles, IMC, habitudes de vie (consommation d’alcool et de tabac, habitudes alimentaires, état de santé perçue, activité physique et limitation au quotidien, antécédents médicaux personnels et de santé, antécédents familiaux de cancer, nombre d’années d’études, revenus moyen du foyer, indicateurs contextuels de désavantage social (Fdep09), situation vis-à-vis de l’emploi, emploi actuel, stress au travail, expositions professionnelles potentiellement cancérigènes (ex : fumées, poussières…).

L’exposition à la pollution atmosphérique à long-terme sera définie en utilisant deux cartes : une développée à l’échelle européenne à l’aide de modèles de Land-Use Regression( LUR) permettant d’avoir une moyenne annuelle d’exposition au PM2.5, NO2, BC de 1990 à 2019, avec une échelle de 100mx100m. L’autre modèle est un modèle de dispersion obtenue grâce à ATMO France et Santé Publique France qui permet d’avoir les moyennes annuelles de NO2, PM10 et PM2.5 pour la période 1989-2016  avec une résolution de 1 km.

Les analyses mettront en œuvre des statistiques descriptives, exploratoires et explicatives (modèles multivariés). Des graphes acycliques dirigés seront utilisés pour sélectionner les facteurs de confusion les plus appropriés pour chaque modèle et les variables à explorer dans les analyses de sensibilité ou stratifiées. Une analyse de survie sera réalisée pour étudier l’association entre la moyenne annuelle à l’inclusion de l’exposition et la survenue de cancer. Des analyses de sensibilité seront menées dans la sous-population disposant d’un historique résidentiel, en considérant différents lags et des mesures d’expositions cumulées.

Perspectives

Le projet OCAPOL permettra l’étude de l’association entre pollution de l’air, espaces verts et cancer en utilisant des données individuelles d’exposition, de survenue du cancer, et des potentiels facteurs de confusion. Les perspectives de ce projet sont d’étudier l’association entre environnement urbain et cancer, en ne considérant pas que la pollution de l’air mais également les espaces verts et bleus, le niveau de bruit, la lumière artificielle nocturne ainsi que la qualité de l’eau de consommation.  Ce projet de recherche viserait à étudier l’impact global de l’environnement urbain sur les différents types de cancer chez les adultes de la cohorte CONSTANCES.

Informations réglementaires

Responsable de traitement

Le traitement des données à caractère personnel est placé sous la responsabilité de l’Institut national de la santé et de la recherche médicale (Inserm), situé au 101 rue de Tolbiac, 75 013 Paris – www.inserm.fr

Délégué à la protection des données

Pour la cohorte et l’étude : Délégué à la protection des données de l’Inserm, dpo@inserm.fr ou 101 rue de Tolbiac, 75 013 Paris.

Base légale du traitement et recours à des données dites sensibles

Le traitement de données personnelles nécessaire à la mise en œuvre de cette étude répond à l’exécution d’une mission d’intérêt public dont est investi l’Inserm et nécessite le traitement de données personnelles de santé à des fins de recherche scientifique.

Catégories de données concernées par les traitements

Données relatives à la santé (diagnostics de cancer et de mortalité, biométrie (e.g poids, taille, IMC), tension artérielle, antécédents médicaux), relatives aux habitudes de vie et comportements (activité physique, habitudes alimentaires, consommations de tabac et de boissons alcoolisées), aux caractéristiques démographiques, socioéconomiques et socioprofessionnelles, à la zone géographique de naissance, données d’expositions à la pollution.

Destinataires ou catégories de destinataires des données à caractère personnel

Dans le cadre de cette étude, les données seront mises à disposition de la responsable de l’étude, directrice de recherche à l’Inserm (Institut public), France. Cette mise à disposition est nécessaire à la réalisation des analyses statistiques menées par l’équipe en charge de l’étude.

Durée de conservation en base active des données à caractère personnel

Les données seront conservées dans les systèmes d’information sécurisés du responsable de traitement pendant 5 ans, de février 2025 à février 2030. Par ailleurs, les données sont archivées à l’UMS11 dans le cadre de l’autorisation initiale de la cohorte Constances jusqu’en 2041 (durée susceptible d’être prolongée par une nouvelle autorisation de la CNIL).

Droits des personnes concernées et modalités d’exercice de ces droits

Les données nécessaires à cette étude sont traitées conformément au Règlement général relatif à la protection des données « RGPD » (Règlement (UE) 2016/679 du Parlement européen et du Conseil du 27 avril 2016) et à la loi n° 78-17 du 6 janvier 1978 modifiée relative à l’informatique, aux fichiers et aux libertés. L’ensemble des droits et les moyens pour les exercer sont disponibles sur « Droits et protection des données ». Il est également possible de s’adresser au responsable de traitement de cette étude, par l’intermédiaire de son délégué à la protection des données (coordonnées indiquées ci-dessus).

Transferts de données envisagés vers un pays hors Union européenne (ou vers une organisation internationale) assurant un niveau de protection adéquat (ou des garanties appropriées)

Aucun transfert en dehors de l’Union européenne n’est prévu dans le cadre de cette étude.

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Recherche et études

Effets des expositions aux espaces verts sur le risque cancer

CARACTÉRISTIQUES

Responsable scientifique B. Jacquemin
Organisme de rattachement Inserm
Spécificités Données uniquement
Année d'acceptation 2024
Statut Terminé

Contexte

Actuellement, plus de la moitié de la population mondiale vit dans des zones urbaines (en 2014, 48 % dans les régions moins développées et 78 % dans les pays plus développés), et cette proportion ne cesse d’augmenter. L’urbanisation entraîne une diminution du contact de l’homme avec son environnement naturel.  Bien qu’il y ait un consensus croissant sur les avantages des espaces verts pour la santé, leurs liens avec les cancers sont encore mal connus.

Dans les études épidémiologiques, les indicateurs traditionnels, tels que l’indice de végatation ou Normalized Difference Vegetation Index (NDVI) et la distance aux différents types d’espaces vert utilisant la base de données géographiques « Corinne Land Cover » (produite sur 39 États européens, dans le cadre du programme européen de surveillance des terres de Copernicus, piloté par l’Agence européenne pour l’environnement), sont utilisés et permettent d’avoir une exposition individuelle d’espaces verts dans les grandes études de cohorte. Cependant, même si elles donnent des informations importantes, ces approches traditionnelles manquent de précision pour mener à bien une politique de planification urbaine et de prévention.

L’utilisation d’une nouvelle approche pour affiner les indicateurs traditionnels des espaces verts, qui comprend à la fois des données qualitatives et quantitatives aboutira au développement d’un outil d’aide à la décision qui renforce l’utilité sociale du projet. Notre étude répond à un besoin de recherche sur l’étude des associations entre espaces verts et cancer menée sur des données de cohorte, en tenant compte des facteurs médiateurs.

Objectifs

  • L’objectif de notre projet est d’étudier l’association entre la proximité des espaces verts et leurs caractéristiques (surface arborée, accessibilité, aménagements…), et le risque de cancer, principalement les cancers du sein, de la prostate et colorectal.
  • Les objectifs spécifiques sont :
    • Etudier l’association entre l’exposition aux espaces verts, en utilisant les  »approches traditionnelles », à savoir le NDVI et le Corinne Land Cover, et l’incidence du cancer
    • Recherche les modificateurs potentiels de l’association entre l’exposition aux espaces verts et le risque de cancer, et en particulier la pollution de l’air et l’activité physique
    • Développer, dans une approche globale et participative avec les acteurs locaux, de nouveaux indicateurs d’espaces verts (qualitatifs et quantitatifs) basés sur les fonctions connues des espaces verts pour améliorer la santé
    • Dans une sous-population, étudier l’association entre les indicateurs d’espaces verts affinés – NDVI et Corinne Land Cover affinés grâce aux nouveaux indicateurs d’espaces verts – et l’incidence du cancer
    • Comparer les indicateurs traditionnels et affinés d’espaces verts et leur association avec le cancer sur la sous-population de Rennes Métropole
    • Concevoir un outil d’aide à la décision et évaluer son applicabilité politique, afin de promouvoir la prévention primaire.

Nos hypothèses sont que l’exposition aux espaces verts est associée à une diminution du risque de cancer, que cette association est encore plus forte chez les participants ayant un faible statut socio-économique et vivant dans des quartiers défavorisés. La diminution de la pollution atmosphérique et l’augmentation des activités physiques sont des médiateurs probables de ces associations.

Perspectives

Les résultats sont la production de nouveaux indicateurs du potentiel santé des espaces verts et de NDVI affinés visant à expliquer plus spécifiquement l’apparition du cancer. Les nouveaux indicateurs d’espaces verts devront être conçus pour servir d’outil d’aide à la décision aux urbanistes. La comparaison entre les indicateurs traditionnels d’exposition à l’environnement des espaces verts et de nouveaux indicateurs combinant des indicateurs quantitatifs et qualitatifs permettra d’affiner les liens de causalité entre espaces verts et cancer.

Publications scientifiques

Communications

Burte E, Lafontaine A, Kab S, Duclos A, De Hoogh K, Siemiatycki J, Vienneau D, Zins M, Lequy E, Jacquemin B. Long-term outdoor air pollution exposure to PM2.5, NO2 and BC, and all-cancer and lung cancer incidence in the French Constances cohort. 2026. Presented at: International Society of Environmental Epidemiology (ISEE) Annual Conference; Munich, Germany. HAL: https://hal.science/hal-05761388v1
Lafontaine A, Burte E, Lequy E, Kab S, Loizeau V, Roué-Le Gall A, Thomas M-F, Porcherie M, Duclos A, Jacquemin B. Long-term residential greenness exposure and cancer incidence in the French Constances cohort: the GreenCan project. 2026. Presented at: International Society of Environmental Epidemiology (ISEE) Annual Conference; Munich, Germany. HAL: https://hal.science/hal-05761166v1

Informations réglementaires

Responsable de traitement

Le traitement des données à caractère personnel est placé sous la responsabilité de l’Institut national de la santé et de la recherche médicale (Inserm) situé au 101 rue de Tolbiac, 75 013 Paris – www.inserm.fr

Délégué à la protection des données

Pour la cohorte et l’étude : Délégué à la protection des données de l’Inserm, dpo@inserm.fr ou 101 rue de Tolbiac, 75 013 Paris.

Base légale du traitement et recours à des données dites sensibles

Le traitement de données personnelles nécessaire à la mise en œuvre de cette étude répond à l’exécution d’une mission d’intérêt public dont est investi l’Inserm et nécessite le traitement de données personnelles de santé à des fins de recherche scientifique.

Catégories de données concernées par les traitements

Données relatives à la santé (diagnostics de cancer et de mortalité, biométrie (e.g poids, taille, IMC), tension artérielle, antécédents médicaux), relatives aux habitudes de vie et comportements (activité physique, habitudes alimentaires, consommations de tabac et de boissons alcoolisées), aux caractéristiques démographiques, socioéconomiques et socioprofessionnelles, à la zone géographique de naissance, données d’expositions liées aux espaces verts.

Destinataires ou catégories de destinataires des données à caractère personnel

Dans le cadre de cette étude, les données seront mises à disposition de la responsable de l’étude, directrice de recherche à l’Inserm (Institut public), France. Cette mise à disposition est nécessaire à la réalisation des analyses statistiques menées par l’équipe en charge de l’étude.

Durée de conservation en base active des données à caractère personnel

Les données seront conservées dans les systèmes d’information sécurisés du responsable de traitement pendant 5 ans, de février 2025 à février 2030. Par ailleurs, les données sont archivées à l’UMS11 dans le cadre de l’autorisation initiale de la cohorte Constances jusqu’en 2041 (durée susceptible d’être prolongée par une nouvelle autorisation de la CNIL).

Droits des personnes concernées et modalités d’exercice de ces droits

Les données nécessaires à cette étude sont traitées conformément au Règlement général relatif à la protection des données « RGPD » (Règlement (UE) 2016/679 du Parlement européen et du Conseil du 27 avril 2016) et à la loi n° 78-17 du 6 janvier 1978 modifiée relative à l’informatique, aux fichiers et aux libertés. L’ensemble des droits et les moyens pour les exercer sont disponibles sur « Droits et protection des données ». Il est également possible de s’adresser au responsable de traitement de cette étude, par l’intermédiaire de son délégué à la protection des données (coordonnées indiquées ci-dessus).

Transferts de données envisagés vers un pays hors Union européenne (ou vers une organisation internationale) assurant un niveau de protection adéquat (ou des garanties appropriées)

Aucun transfert en dehors de l’Union européenne n’est prévu dans le cadre de cette étude.

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